Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus TQB2450-injektiosta yhdistettynä kemoterapiaan tai anlotinibihydrokloridikapseliin ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa

tiistai 27. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Vaiheen II/III kliininen tutkimus TQB2450-injektion tehokkuudesta ja turvallisuudesta yhdessä kemoterapian tai anlotinibihydrokloridikapselin kanssa leikkausvaiheen II/III ei-pienisoluisen keuhkosyövän perioperatiivisessa hoidossa.

Tämä on kliininen tutkimus TQB2450-injektion tehokkuudesta ja turvallisuudesta yhdistettynä kemoterapiaan tai anlotinibihydrokloridikapseliin resekoitavan ei-pienisoluisen keuhkosyövän perioperatiivisessa hoidossa. Osaan, jota tutkin, suunniteltiin ottavan mukaan 58 koehenkilöä, 1:1 satunnaistettuna kahteen kohorttiin. Hoito-ohjelma oli seuraava: Kohortti 1: 3-4 TQB2450-sykliä yhdistettynä kemoterapiaan, leikkaus tulisi suorittaa 4-6 viikkoa viimeisen annon jälkeen ja TQB2450-hoitoa tulee jatkaa 1 vuoden ajan leikkauksen jälkeen. Kohortti 2: 4 sykliä TQB2450 yhdistettynä 3 sykliin anlotinibihydrokloridikapselia. Leikkaus tehtiin 4-6 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen ja sitä jatkettiin 1 vuoden ajan alkaen 4 viikkoa leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
58

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100142
        • Rekrytointi
        • Beijing Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100021
        • Rekrytointi
        • Cancer Hospital of Chinese Academy of Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Beijing, Kiina, 101149
        • Ei vielä rekrytointia
        • Beijing Chest Hospital, Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhidong Liu, Doctor
          • Puhelinnumero: +86 13601338599
          • Sähköposti: lzdzrd@sina.com
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100027
        • Rekrytointi
        • Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Guangyu An, Doctor
          • Puhelinnumero: +86 13811831430
          • Sähköposti: agybjcy@163.com
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
        • Rekrytointi
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shandong
      • Weifang, Shandong, Kiina, 261044
        • Rekrytointi
        • Weifang People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200030
        • Ei vielä rekrytointia
        • Shanghai Chest Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030013
        • Rekrytointi
        • Shanxi Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300222
        • Rekrytointi
        • Tianjin Chest Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Daqiang Sun, Doctor
          • Puhelinnumero: +86 13034337758
          • Sähköposti: sdqmd@163.com
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300070
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on vaiheen II-IIIB (vain T3N2M0) ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) ja joiden on todettu olevan kelvollisia parannettavaan R0-leikkaukseen pistonäytteiden patologisen diagnoosin jälkeen;
  • ≥18 vuotta vanha (laskettu tietoisen suostumuksen allekirjoituspäivänä); Sekä miehet että naiset; Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pisteet 0 ~ 1; Arvioitu eloonjäämisaika ≥3 kuukautta;
  • sinulla on vähintään yksi mitattavissa oleva leesio kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST) 1.1 kriteerien mukaisesti 28 päivän sisällä ennen hoidon aloittamista;
  • Ei ole saanut systeemistä kasvainten vastaista hoitoa, mukaan lukien sädehoito, kemoterapia ja immunoterapia;
  • Hyväksy tuoreen tai 6 kuukauden kasvainkudoksen ohjelmoidun kuoleman ligandi -1 (PD-L1) -testausta varten.
  • Tärkeimmät elimet toimivat hyvin.
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee sopia, että heidän on käytettävä tehokasta ehkäisyä tutkimusjakson aikana ja 6 kuukauden ajan tutkimuksen jälkeen ja että negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti tapahtui 7 päivän sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista; Miesten tulee sopia, että tehokasta ehkäisyä on käytettävä tutkimusjakson aikana ja 6 kuukauden ajan tutkimusjakson päättymisen jälkeen.
  • Koehenkilöt liittyivät tutkimukseen vapaaehtoisesti ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen hyvin noudattaen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden pahanlaatuisten kasvainten esiintyminen tai komplikaatio 5 vuoden sisällä.
  • Koehenkilöillä tiedetään olevan geneettisiä poikkeavuuksia hyväksytyllä kohdennetulla lääkehoidolla.
  • Kirroosi, aktiivinen hepatiitti;
  • Sydän-aivoverenkierron poikkeavuudet;
  • Koehenkilöt, joilla on vakava aktiivinen infektio 4 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista; Tai selittämätön kuume >38,0 ℃ esiintyi seulonnan aikana ja ennen ensimmäistä antoa;
  • Potilaat, joilla on aktiivinen tuberkuloosi 1 vuoden sisällä ennen ilmoittautumista;
  • immuunikato sairaus;
  • Aktiivinen autoimmuunisairaus tai autoimmuunisairaus;
  • Elinsiirtoon valmistautuminen tai aiemmin saanut hematopoieettinen kantasolusiirto tai hematopoieettinen kantasolusiirto 60 päivän sisällä ennen ensimmäistä lääkitystä tai merkittävä isäntäsiirtovaste;
  • Potilaat, jotka tarvitsivat immunosuppressiivista, systeemistä tai imeytyvää paikallista hormonihoitoa immunosuppressiivisissa tarkoituksissa ja jatkuvaa käyttöä kahden viikon sisällä ennen satunnaistamista
  • Vaikea asteen 4 tai korkeampi infektio ilmeni vuoden sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista;
  • Vaikea keuhkosairaus;
  • Aivolisäkkeen tai lisämunuaisen toimintahäiriö historiassa;
  • Aiempi vakava mielenterveyshäiriö;
  • Huumeiden väärinkäytön, alkoholismin tai huumeiden käytön historia;
  • Osallistunut muiden lääkkeiden kliinisiin tutkimuksiin 30 päivän sisällä;
  • Aiemmat elävät heikennetyt rokotteet rokotukset 28 päivän sisällä ennen satunnaistamista tai suunniteltua elävän heikennetyn rokotteen rokotusta tutkimusjakson aikana;
  • Vastaanotettu kiinalaisen patentin lääkkeet, joilla on Lääkelaitoksen hyväksymissä lääkepakkausselosteissa määritellyt kasvaimia estävät indikaatiot 2 viikon sisällä ennen annon aloittamista
  • Hänelle tehtiin suuri leikkaus 4 viikon sisällä ennen lääkityksen aloittamista;
  • Muut vakavat, akuutit tai krooniset sairaudet tai laboratoriokokeiden poikkeavuudet, jotka tutkijan mielestä voivat lisätä tutkimukseen osallistumiseen liittyviä riskejä tai häiritä tutkimustulosten tulkintaa tai muuten sopimattomia kliiniseen tutkimukseen osallistumiseen;
  • Potilaiden suostumuksen osallistua tähän kliiniseen tutkimukseen arvioidaan olevan riittämätön.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: TQB2450 injektio + kemoterapia
TQB2450-injektio yhdistettynä kemoterapiaan, 21 päivää hoitojaksona.
Lääke: TQB2450 injektio + kemoterapia

TQB2450-injektio on humanisoitu monoklonaalinen vasta-aine, joka kohdistuu ohjelmoituun kuoleman ligandiin -1 (PD-L1).

Kemoterapia on systemaattinen hoito, joka tappaa nopeasti kasvavia soluja.
Kokeellinen: TQB2450-injektio + anlotinibihydrokloridikapseli
TQB2450-injektio yhdistettynä anlotinibihydrokloridikapseliin, 21 päivää hoitojaksona.
Lääke: TQB2450-injektio + anlotinibihydrokloridikapseli

TQB2450-injektio on humanisoitu monoklonaalinen vasta-aine, joka kohdistuu ohjelmoituun kuoleman ligandiin -1 (PD-L1).

Anlotinibihydrokloridi on muti-kohde tyrosiinikinaasin estäjä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Merkittävä patologinen vaste (MPR)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 60 kuukautta.
MPR määritellään niiden potilaiden prosenttiosuutena, joilla on elossa oleva kasvain, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 10 % leikkauksen jälkeen.
Perustaso jopa 60 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 60 kuukautta.
Satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä.
Perustaso jopa 60 kuukautta.
2/3 vuoden käyttöjärjestelmähinta
Aikaikkuna: Perustaso jopa 36 kuukautta.
Kahden vuoden eloonjäämisen suhde kolmen vuoden eloonjäämiseen.
Perustaso jopa 36 kuukautta.
Tapahtumavapaa eloonjääminen (EFS), jonka tutkija arvioi.
Aikaikkuna: Perustaso jopa 60 kuukautta.
Satunnaistamisen hetkestä ennalta määrätyn tapahtuman esiintymiseen, mukaan lukien kuolema, taudin eteneminen, kemoterapiaan siirtyminen, kemoterapiaan siirtyminen, muiden hoitojen lisääminen, kuolemaan johtavien tai sietämättömien sivuvaikutusten esiintyminen jne.
Perustaso jopa 60 kuukautta.
Blinded Independent Central Review (BICR) arvioi taudista vapaan eloonjäämisen (DFS)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 60 kuukautta.
Aika satunnaistamisesta kasvaimen uusiutumisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman alkamiseen.
Perustaso jopa 60 kuukautta.
Patologinen täydellinen vaste (pCR)
Aikaikkuna: Perusaika jopa 4 kuukautta.
Niiden potilaiden osuus, joilla ei ole hoidon jälkeisessä patologisessa tutkimuksessa löydetty jäännössyöpäsoluja.
Perusaika jopa 4 kuukautta.
R0 resektioprosentti
Aikaikkuna: Perusaika jopa 4 kuukautta.
Niiden potilaiden osuus, joille voitaisiin tehdä R0-resektio, joka on yksi leikkaukseen liittyvistä päätepisteistä.
Perusaika jopa 4 kuukautta.
Leikkauksen viive
Aikaikkuna: Perusaika jopa 4 kuukautta.
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka eivät voineet tehdä leikkausta ajoissa neoadjuvanttihoidon jälkeen.
Perusaika jopa 4 kuukautta.
Patologinen alenemisaste
Aikaikkuna: Perusaika jopa 4 kuukautta.
Leikkauksen jälkeisten patologisten tulosten perusteella määrättyjen potilaiden osuus, joilla on alentunut keuhkosyövän vaihe.
Perusaika jopa 4 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 22. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 29. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • TQB2450-II/III-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia