Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-rokotteen epäröintiä koskeva neuvonta-interventio farmaseuteille

perjantai 19. joulukuuta 2025 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

COVID-19-rokotteen epäröinnin käsitteleminen maaseudun apteekeissa erojen vähentäminen tieteellisen täytäntöönpanon avulla

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata, parantaako virtuaalinen fasilitointi (esim. videovalmennus) maaseudun apteekkarien kykyä ottaa käyttöön COVID-19-rokotteen epäröintiä koskevaa neuvontaa verrattuna "tavanomaiseen" käyttöönottotapaan (esim. koulutus ja täytäntöönpanon tukityökalujen levittäminen) ) maaseudun apteekeissa. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on, parantaako virtuaalinen fasilitointi uskollisuutta äskettäin kehitetylle rokotteen epäröintiä ohjaavalle interventiolle verrattuna standarditoteutukseen.

Kaikki osallistujat aloittavat standardoidussa toteutustilassa, jossa he suorittavat webinaarin COVID-19-rokotuksista ja 30 minuutin verkkokoulutuksen rokotteen epäröintiviestinnästä. Vakiototeutuksen jälkeen he siirtyvät virtuaaliseen fasilitointitilaan, jossa heille määrätään virtuaalinen valmentaja auttamaan intervention toteuttamisessa. Jokaista 8 viikon interventiojaksoa kohden tehdään neljä tarkkuushavaintoa sen määrittämiseksi, toteuttavatko farmaseutit interventiota suunnitellusti. Tutkijat vertailevat vakio- ja virtuaalisten fasilitointiolosuhteiden tarkkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koska COVID-19-rokotuskeskustelut ovat arkaluonteisia ja usein poliittisesti ladattuja, farmaseutit tarvitsevat täytäntöönpanotukea, mukaan lukien koulutusta ja jatkuvaa ohjausta, jotta he voivat tarjota näyttöön perustuvia rokotteen epäröintiä koskevia neuvontatoimia. Toteutusfasilitointi, jossa koulutetut fasilitaattorit valmentavat ja ratkaisevat ongelmia ammattilaisten kanssa, kun he ottavat käyttöön uusia käytäntöjä, lisää käytäntöjen omaksumista uskollisesti. Toteutuksen fasilitointia yleensä ja erityisesti virtuaalista fasilitaatiota (esim. videovalmennusta) ei ole kuitenkaan systemaattisesti tutkittu apteekkien ympäristöissä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata, lisääkö virtuaalinen fasilitointi maaseudun apteekkarien kykyä ottaa käyttöön COVID-19-rokotteen epäröintiä koskevaa neuvontaa verrattuna "tavanomaiseen" käyttöönottotapaan (esim. koulutus ja täytäntöönpanon tukityökalujen levittäminen). Käyttämällä maaseutuapteekkien käytäntöön perustuvaa tutkimusverkostoa (PBRN), joka kattaa 7 kaakkoisosavaltiota, tutkijat suorittavat porrastetun kiilakokeen 30 maaseutuapteekin kanssa testatakseen, ylittääkö virtuaalinen fasilitointi tavanomaista lähestymistapaa lisäämällä uskollisuutta, jolla apteekkarit käyttävät rokotetta. epäröintineuvonnan interventio. Hankkeen tukeman tiedonkeruujärjestelmän avulla tutkijat keräävät tietoa toteutuksen tuloksista, mukaan lukien tarkkuudesta ja tehokkuudesta.

Kaikki osallistujat aloittavat standardoidussa toteutustilassa, jossa he suorittavat webinaarin COVID-19-rokotuksista ja 30 minuutin verkkokoulutuksen rokotteen epäröintiviestinnästä. Normaalin toteutusjakson jälkeen he siirtyvät virtuaaliseen fasilitointitilaan, jossa heille määrätään virtuaalinen valmentaja auttamaan intervention toteuttamisessa. Jokaista 8 viikon interventiojaksoa kohden tehdään neljä tarkkuushavaintoa sen määrittämiseksi, toteuttavatko farmaseutit interventiota suunnitellusti. Tutkijat vertailevat vakio- ja virtuaalisten fasilitointiolosuhteiden tarkkuutta. Federal Drug Administrationin ehdottaman syksyn 2023 rokotteen antoaikataulun perusteella odotamme tutkimuksen toteuttavan kahdella rokotuskaudella (syksy 2023 ja syksy 2024).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Apteekin on oltava Rural Research Alliance for Community Pharmacies -järjestön (RURAL-CP) jäsen.
  • Apteekin tulee sijaita läänissä, jossa afroamerikkalaisten väkiluku on vähintään 32,9 % tai jossa vähintään 58 % väestöstä äänesti republikaanien presidenttiä vuonna 2020.

Poissulkemiskriteerit:

  • Apteekki suljetaan pois, jos se ei tarjoa COVID-19-perussarja- tai tehosterokotteita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vakiokäyttö (vaihe 1)
Osallistujat aloittavat tavanomaisilla toteutusinterventioilla 8-16 viikon ajan satunnaisesta lohkotehtävästä riippuen.

Tunnin kestävä verkkoseminaari (joko suorana tai esinauhoitettuna) sisältää päivitettyä tietoa COVID-19-viruksesta, muunnelmien nimikkeistöstä, tehostekelpoisuudesta, toimintamekanismeista ja tuloksista.

30 minuutin verkkokoulutus käsittelee COVID-19-rokotuksista tiedottamista, esittelee 5-vaiheisen prosessin keskustelujen aloittamiseksi, sisältää esimerkkipuhetta siitä, kuinka käsitellä erityisiä huolenaiheita, ja sisältää esimerkkivideoita, jotka osoittavat, kuinka 5-vaiheinen prosessi otetaan käyttöön. rokotteita epäröivien potilaiden kanssa.

Kokeellinen: Virtuaalinen fasilitointi (vaihe 2)
Standardin toteutuksen jälkeen osallistujat suorittavat virtuaalista fasilitaatiointerventiota 8-16 viikon ajan satunnaisesta lohkotehtävästä riippuen.
Tämä interventio sisältää 30 minuutin virtuaalisen fasilitaattorikäynnin ja 8 30 minuutin virtuaalista fasilitaattorivalmennusta. Virtuaalinen käynti Zoomin kautta selvittää jokaisen apteekin henkilöstön ja työnkulkujen sekä antaa ohjaajan luoda suhteen. Viikoittaisten zoom-puheluiden avulla virtuaalinen ohjaaja voi työskennellä osallistujan kanssa ja tarkastella yleisiä käyttöönottohaasteita, jotka liittyvät potilaiden lähestymiseen, toimenpiteen toimittamiseen ja tulosten dokumentointiin. Lopuksi joko ohjaaja tai osallistuja voi pyytää ja ajastaa Zoom-puhelun käsitelläkseen kiireellisiä käyttöönottoongelmia, jotka vaativat nopeaa huomiota (esim. verkkosivuston tekniset ongelmat).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen uskollisuuspiste
Aikaikkuna: Perustasosta virtuaalisten helpotusjaksojen loppuun mennessä enintään 24 viikkoa.
Uskollisuusmittaus keskittyy apteekkarin pätevyyteen ja taitoon (7 kohtaa, joiden arvot vaihtelevat välillä 1 - 3) rokotteen epäröinti -neuvontatoimenpiteen toimittamisessa. Kohteet arvioivat, puhuivatko ne empatiaa, käytettynä ei-vastakkainasemassa olevia tapauksia, puhuivat varmasti käyttämättä žargonia, korostivat potilaan autonomiaa, heijastuivat potilaan lausuntoja tarkasti ja käyttivät kunnioittavaa käyttäytymistä. Yleinen komposiittipäästöpiste on seitsemän tuotteen summa, jonka pisteet vaihtelevat 7 - 21, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa pätevyyttä rokotteen epäröintitoimenpiteen toimittamisessa. Fideliteetti mitataan jokaiselle apteekkille neljä kertaa kutakin 8 viikon interventiojaksoa kohti standardin toteutusta koskevan lähestymistavan ja virtuaalisen helpotuksen lähestymistavan mukaisesti. Useamman kuin yhden apteekkarin apteekeissa uskollisuusluokitukset keskiarvoavat apteekkitason mittauksen saavuttamiseksi.
Perustasosta virtuaalisten helpotusjaksojen loppuun mennessä enintään 24 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rokotteen epäröintineuvonta saavien henkilöiden osuus, jotka päättivät saada COVID-19-rokotteen
Aikaikkuna: Perustasta virtuaalisten helpotusjaksojen loppuun mennessä korkeintaan 24 viikkoa
Tehokkuus lasketaan rokotteen epäröinti-neuvonta-interventioiden saaneiden potilaiden osuutena, jotka päättivät saada COVID-19-rokotteen. Kunkin apteekin apteekkarit pyydettiin dokumentoimaan 30 keskustelua (10 /8 viikon jakso). Apteekkarit dokumentoivat, valittiinko jokainen potilaasta COVID-19-rokotteen saamiseksi keskustelun jälkeen.
Perustasta virtuaalisten helpotusjaksojen loppuun mennessä korkeintaan 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Delesha M Carpenter, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Päätutkija: Geoffrey Curran, PhD, University of Arkansas

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-2602a
  • 1R01MD018085 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot jaetaan 9–36 kuukauden kuluttua julkaisemisesta edellyttäen, että tietojen käyttöä ehdottaneella tutkijalla on Institutional Review Boardin (IRB), riippumattoman eettisen komitean (IEC) tai Research Ethics Boardin (REB) hyväksyntä. ), soveltuvin osin ja toteuttaa tietojen käyttö-/jakamissopimuksen UNC:n kanssa.

IPD-jaon aikakehys

alkaen 9 ja jatkuu 36 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkija on hyväksynyt IRB:n, IEC:n tai REB:n ja solminut tietojen käyttö-/jakamissopimuksen UNC:n kanssa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .