COVID-19-rokotteen epäröintiä koskeva neuvonta-interventio farmaseuteille
COVID-19-rokotteen epäröinnin käsitteleminen maaseudun apteekeissa erojen vähentäminen tieteellisen täytäntöönpanon avulla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata, parantaako virtuaalinen fasilitointi (esim. videovalmennus) maaseudun apteekkarien kykyä ottaa käyttöön COVID-19-rokotteen epäröintiä koskevaa neuvontaa verrattuna "tavanomaiseen" käyttöönottotapaan (esim. koulutus ja täytäntöönpanon tukityökalujen levittäminen) ) maaseudun apteekeissa. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on, parantaako virtuaalinen fasilitointi uskollisuutta äskettäin kehitetylle rokotteen epäröintiä ohjaavalle interventiolle verrattuna standarditoteutukseen.
Kaikki osallistujat aloittavat standardoidussa toteutustilassa, jossa he suorittavat webinaarin COVID-19-rokotuksista ja 30 minuutin verkkokoulutuksen rokotteen epäröintiviestinnästä. Vakiototeutuksen jälkeen he siirtyvät virtuaaliseen fasilitointitilaan, jossa heille määrätään virtuaalinen valmentaja auttamaan intervention toteuttamisessa. Jokaista 8 viikon interventiojaksoa kohden tehdään neljä tarkkuushavaintoa sen määrittämiseksi, toteuttavatko farmaseutit interventiota suunnitellusti. Tutkijat vertailevat vakio- ja virtuaalisten fasilitointiolosuhteiden tarkkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska COVID-19-rokotuskeskustelut ovat arkaluonteisia ja usein poliittisesti ladattuja, farmaseutit tarvitsevat täytäntöönpanotukea, mukaan lukien koulutusta ja jatkuvaa ohjausta, jotta he voivat tarjota näyttöön perustuvia rokotteen epäröintiä koskevia neuvontatoimia. Toteutusfasilitointi, jossa koulutetut fasilitaattorit valmentavat ja ratkaisevat ongelmia ammattilaisten kanssa, kun he ottavat käyttöön uusia käytäntöjä, lisää käytäntöjen omaksumista uskollisesti. Toteutuksen fasilitointia yleensä ja erityisesti virtuaalista fasilitaatiota (esim. videovalmennusta) ei ole kuitenkaan systemaattisesti tutkittu apteekkien ympäristöissä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata, lisääkö virtuaalinen fasilitointi maaseudun apteekkarien kykyä ottaa käyttöön COVID-19-rokotteen epäröintiä koskevaa neuvontaa verrattuna "tavanomaiseen" käyttöönottotapaan (esim. koulutus ja täytäntöönpanon tukityökalujen levittäminen). Käyttämällä maaseutuapteekkien käytäntöön perustuvaa tutkimusverkostoa (PBRN), joka kattaa 7 kaakkoisosavaltiota, tutkijat suorittavat porrastetun kiilakokeen 30 maaseutuapteekin kanssa testatakseen, ylittääkö virtuaalinen fasilitointi tavanomaista lähestymistapaa lisäämällä uskollisuutta, jolla apteekkarit käyttävät rokotetta. epäröintineuvonnan interventio. Hankkeen tukeman tiedonkeruujärjestelmän avulla tutkijat keräävät tietoa toteutuksen tuloksista, mukaan lukien tarkkuudesta ja tehokkuudesta.
Kaikki osallistujat aloittavat standardoidussa toteutustilassa, jossa he suorittavat webinaarin COVID-19-rokotuksista ja 30 minuutin verkkokoulutuksen rokotteen epäröintiviestinnästä. Normaalin toteutusjakson jälkeen he siirtyvät virtuaaliseen fasilitointitilaan, jossa heille määrätään virtuaalinen valmentaja auttamaan intervention toteuttamisessa. Jokaista 8 viikon interventiojaksoa kohden tehdään neljä tarkkuushavaintoa sen määrittämiseksi, toteuttavatko farmaseutit interventiota suunnitellusti. Tutkijat vertailevat vakio- ja virtuaalisten fasilitointiolosuhteiden tarkkuutta. Federal Drug Administrationin ehdottaman syksyn 2023 rokotteen antoaikataulun perusteella odotamme tutkimuksen toteuttavan kahdella rokotuskaudella (syksy 2023 ja syksy 2024).
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abby E Gamble, MA
- Puhelinnumero: 8282503905
- Sähköposti: abigail_gamble@email.unc.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Apteekin on oltava Rural Research Alliance for Community Pharmacies -järjestön (RURAL-CP) jäsen.
- Apteekin tulee sijaita läänissä, jossa afroamerikkalaisten väkiluku on vähintään 32,9 % tai jossa vähintään 58 % väestöstä äänesti republikaanien presidenttiä vuonna 2020.
Poissulkemiskriteerit:
- Apteekki suljetaan pois, jos se ei tarjoa COVID-19-perussarja- tai tehosterokotteita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vakiokäyttö (vaihe 1)
Osallistujat aloittavat tavanomaisilla toteutusinterventioilla 8-16 viikon ajan satunnaisesta lohkotehtävästä riippuen.
|
Tunnin kestävä verkkoseminaari (joko suorana tai esinauhoitettuna) sisältää päivitettyä tietoa COVID-19-viruksesta, muunnelmien nimikkeistöstä, tehostekelpoisuudesta, toimintamekanismeista ja tuloksista. 30 minuutin verkkokoulutus käsittelee COVID-19-rokotuksista tiedottamista, esittelee 5-vaiheisen prosessin keskustelujen aloittamiseksi, sisältää esimerkkipuhetta siitä, kuinka käsitellä erityisiä huolenaiheita, ja sisältää esimerkkivideoita, jotka osoittavat, kuinka 5-vaiheinen prosessi otetaan käyttöön. rokotteita epäröivien potilaiden kanssa. |
|
Kokeellinen: Virtuaalinen fasilitointi (vaihe 2)
Standardin toteutuksen jälkeen osallistujat suorittavat virtuaalista fasilitaatiointerventiota 8-16 viikon ajan satunnaisesta lohkotehtävästä riippuen.
|
Tämä interventio sisältää 30 minuutin virtuaalisen fasilitaattorikäynnin ja 8 30 minuutin virtuaalista fasilitaattorivalmennusta.
Virtuaalinen käynti Zoomin kautta selvittää jokaisen apteekin henkilöstön ja työnkulkujen sekä antaa ohjaajan luoda suhteen.
Viikoittaisten zoom-puheluiden avulla virtuaalinen ohjaaja voi työskennellä osallistujan kanssa ja tarkastella yleisiä käyttöönottohaasteita, jotka liittyvät potilaiden lähestymiseen, toimenpiteen toimittamiseen ja tulosten dokumentointiin.
Lopuksi joko ohjaaja tai osallistuja voi pyytää ja ajastaa Zoom-puhelun käsitelläkseen kiireellisiä käyttöönottoongelmia, jotka vaativat nopeaa huomiota (esim. verkkosivuston tekniset ongelmat).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen uskollisuuspiste
Aikaikkuna: Perustasosta virtuaalisten helpotusjaksojen loppuun mennessä enintään 24 viikkoa.
|
Uskollisuusmittaus keskittyy apteekkarin pätevyyteen ja taitoon (7 kohtaa, joiden arvot vaihtelevat välillä 1 - 3) rokotteen epäröinti -neuvontatoimenpiteen toimittamisessa.
Kohteet arvioivat, puhuivatko ne empatiaa, käytettynä ei-vastakkainasemassa olevia tapauksia, puhuivat varmasti käyttämättä žargonia, korostivat potilaan autonomiaa, heijastuivat potilaan lausuntoja tarkasti ja käyttivät kunnioittavaa käyttäytymistä.
Yleinen komposiittipäästöpiste on seitsemän tuotteen summa, jonka pisteet vaihtelevat 7 - 21, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa pätevyyttä rokotteen epäröintitoimenpiteen toimittamisessa.
Fideliteetti mitataan jokaiselle apteekkille neljä kertaa kutakin 8 viikon interventiojaksoa kohti standardin toteutusta koskevan lähestymistavan ja virtuaalisen helpotuksen lähestymistavan mukaisesti.
Useamman kuin yhden apteekkarin apteekeissa uskollisuusluokitukset keskiarvoavat apteekkitason mittauksen saavuttamiseksi.
|
Perustasosta virtuaalisten helpotusjaksojen loppuun mennessä enintään 24 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rokotteen epäröintineuvonta saavien henkilöiden osuus, jotka päättivät saada COVID-19-rokotteen
Aikaikkuna: Perustasta virtuaalisten helpotusjaksojen loppuun mennessä korkeintaan 24 viikkoa
|
Tehokkuus lasketaan rokotteen epäröinti-neuvonta-interventioiden saaneiden potilaiden osuutena, jotka päättivät saada COVID-19-rokotteen.
Kunkin apteekin apteekkarit pyydettiin dokumentoimaan 30 keskustelua (10 /8 viikon jakso).
Apteekkarit dokumentoivat, valittiinko jokainen potilaasta COVID-19-rokotteen saamiseksi keskustelun jälkeen.
|
Perustasta virtuaalisten helpotusjaksojen loppuun mennessä korkeintaan 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Delesha M Carpenter, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Päätutkija: Geoffrey Curran, PhD, University of Arkansas
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Curran GM, Shoemaker SJ. Advancing pharmacy practice through implementation science. Res Social Adm Pharm. 2017 Sep-Oct;13(5):889-891. doi: 10.1016/j.sapharm.2017.05.018. Epub 2017 Jun 1. No abstract available.
- Bauer MS, Miller CJ, Kim B, Lew R, Stolzmann K, Sullivan J, Riendeau R, Pitcock J, Williamson A, Connolly S, Elwy AR, Weaver K. Effectiveness of Implementing a Collaborative Chronic Care Model for Clinician Teams on Patient Outcomes and Health Status in Mental Health: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Mar 1;2(3):e190230. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.0230.
- Curran GM, Mukherjee S, Allee E, Owen RR. A process for developing an implementation intervention: QUERI Series. Implement Sci. 2008 Mar 19;3:17. doi: 10.1186/1748-5908-3-17.
- Knox L. Module 2: Practice Facilitation as a Resource for Practice Improvement. In: Quality AfHRa, ed. pcmh.ahrq.gov: AHRQ; 2015.
- Parchman ML, Noel PH, Culler SD, Lanham HJ, Leykum LK, Romero RL, Palmer RF. A randomized trial of practice facilitation to improve the delivery of chronic illness care in primary care: initial and sustained effects. Implement Sci. 2013 Aug 22;8:93. doi: 10.1186/1748-5908-8-93.
- Curran G, Mosley C, Gamble A, Painter J, Ounpraseuth S, Brewer NT, Teeter B, Smith M, Halladay J, Hughes T, Shepherd JG, Hastings T, Simpson K, Carpenter D. Addressing COVID-19 vaccine hesitancy in rural community pharmacies: a protocol for a stepped wedge randomized clinical trial. Implement Sci. 2023 Dec 18;18(1):72. doi: 10.1186/s13012-023-01327-7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Käyttäytyminen
- Hoidon noudattaminen ja noudattaminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Hoidosta kieltäytyminen
- Rokotuksen kieltäytyminen
- COVID-19
- Rokotuksen epäröinti
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-2602a
- 1R01MD018085 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .