- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05938348
Angiopunktion kipua lievittävä vaikutus potilaille, joilla on postoperatiivista kipua
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Terapeuttisen hoidon antamiseksi kiinteät filiformiset neulat työnnetään ihoon kuivaneulauksen (DN), perinteisen akupunktion (TA) ja länsimaisen lääketieteellisen akupunktion (WMA) aikana. DN on hoitomuoto, jota käytetään kipeiden tuki- ja liikuntaelinten sairauksien hoitoon, kun taas TA:lla ja WMA:lla on laajempi valikoima indikaatioita, mukaan lukien tuki- ja liikuntaelimistön epämukavuus, ruoansulatuskanavan ongelmat ja neurologiset ongelmat. Vaikka DN-implantteja käytetään laukaisupisteissä, akupunktio on tarkoitettu akupisteille.
Lisäksi yleisiä menetelmiä ovat kipulääkkeiden ruiskeet, oraaliset lääkkeet ja hermosalpaajat. Angiopunktiohoitoa käytetään tässä artikkelissa ensimmäistä kertaa kivunhallintamenetelmänä. Tavoitteena oli selvittää, voisiko ihoa lävistävä neulahoito lievittää potilaiden postoperatiivista kipua.
Potilaat, joille on tehty äskettäin jalka- ja nilkkaleikkaus ja joilla on ollut akuutteja jalka- ja nilkkavammoja ja kipuja. Lääkärit mittasivat kolmesta neljään perforaattoria traumakohdan proksimaalisesta päästä kädessä pidettävällä ultraääni Dopplerilla, lävistivät rei'ittimet 15 minuutin ajan filiformisella neulalla (koko: 0,18 mm mitta * 25 mm pituus) ja tarkkaili sitten potilaan kiputasoa ja sydäntä. nopeustiedot ennen ja jälkeen akupunktion Variety. Jos kivunlievitys on mahdollista, he tekevät sen. Riskeihin kuuluu tulla kipeämmäksi.
Numeroiden luomiseen tutkijat käyttivät Internet-taulukkogeneraattoria. Huolimatta vain yhdestä ryhmästä, tutkijat vertasivat angiopunktion tuloksia ennen ja jälkeen hoidon keston 20 minuuttia päivässä 72 tunnin ajan. Numeerinen arviointiasteikko (NRS) kipupisteet lähtötilanteessa: 6, 12, 24, 36, 48, 60 ja 72 tuntia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Gaomi, Shandong, Kiina
- Gaomi People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 20-65 vuotta
- akuutti jalka- tai nilkkatrauma
- kipu jalka- tai nilkkaleikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Alaraajojen pinnalla on arpia ja epämuodostumia
- ei voi toimia yhteistyössä angiopunktion paikannusmenetelmän kanssa
- allergia mille tahansa materiaalille
- raskaana oleville naisille
- imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: potilaiden kipupisteet ennen ja jälkeen (6 h, 12 h, 24 h, 48 h, 72 h) angiopunktiota.
tutkijat tekivät angiopunktion rei'ittäjiin ihmisillä.
Kipupisteet arvioidaan sekä ennen hoitoa että sen jälkeen.
|
teimme akupunktiota rei'itettävillä akupunktioneuloilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujat raportoivat pistemäärän numeerisen kivun arviointiasteikon perusteella
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Osallistujat ilmoittivat pistemäärän numeerisen kivun arviointiasteikon perusteella.
Pienin pistemäärä on 0 ja korkein 10.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta, joka on tuskallisempaa.
|
6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Osallistujat raportoivat pistemäärän numeerisen kivun arviointiasteikon perusteella
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Osallistujat ilmoittivat pistemäärän numeerisen kivun arviointiasteikon perusteella.
Pienin pistemäärä on 0 ja korkein 10.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta, joka on tuskallisempaa.
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Osallistujat raportoivat pistemäärän numeerisen kivun arviointiasteikon perusteella
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Osallistujat ilmoittivat pistemäärän numeerisen kivun arviointiasteikon perusteella.
Pienin pistemäärä on 0 ja korkein 10.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta, joka on tuskallisempaa.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Osallistujat raportoivat pistemäärän numeerisen kivun arviointiasteikon perusteella
Aikaikkuna: 36 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Osallistujat ilmoittivat pistemäärän numeerisen kivun arviointiasteikon perusteella.
Pienin pistemäärä on 0 ja korkein 10.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta, joka on tuskallisempaa.
|
36 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Osallistujat raportoivat pistemäärän numeerisen kivun arviointiasteikon perusteella
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Osallistujat ilmoittivat pistemäärän numeerisen kivun arviointiasteikon perusteella.
Pienin pistemäärä on 0 ja korkein 10.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta, joka on tuskallisempaa.
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Osallistujat raportoivat pistemäärän numeerisen kivun arviointiasteikon perusteella
Aikaikkuna: 60 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Osallistujat ilmoittivat pistemäärän numeerisen kivun arviointiasteikon perusteella.
Pienin pistemäärä on 0 ja korkein 10.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta, joka on tuskallisempaa.
|
60 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Osallistujat raportoivat pistemäärän numeerisen kivun arviointiasteikon perusteella
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Osallistujat ilmoittivat pistemäärän numeerisen kivun arviointiasteikon perusteella.
Pienin pistemäärä on 0 ja korkein 10.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta, joka on tuskallisempaa.
|
72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 111111 (Muu apuraha/rahoitusnumero: FUZEhub)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .