Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennaltaehkäisevän sydänterveysohjelman arviointi keski-ikäisille naisille (Phenomenon)

perjantai 28. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Alexandra Hospital

Ennaltaehkäisevän sydänterveysohjelman arviointi vaihdevuodet ohittaneille naisille – kestävien terveiden tapojen vahvistaminen käyttäytymismuutosstrategian avulla.

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan tekijöitä, jotka rajoittavat tai tukevat perimenopausaalisten naisten sydänterveysohjelman pilottiohjelmaa. Tutkijat arvioivat tämän ohjelman tehokkuutta tietoisuuden lisäämisessä ja käyttäytymisen muuttamisen edistämisessä sydän- ja verisuoniterveyden ylläpitämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) ovat suurin naisten kuolinsyy. Sydämeen liittyvät sairaudet ovat vastuussa yhden joka kolmannen naisen kuolemasta. Singaporessa naisten sydän- ja verisuonitauti aiheuttaa enemmän sairastuvuutta ja kuolleisuutta kuin rinta- ja kohdunkaulansyöpä. Raakkaa pahentaa Singaporen väestön ikääntyminen ja naisten pidempi elinajanodote miehiin verrattuna. Ensisijaisia ​​ja sekundaarisia ehkäisystrategioita toteutetaan vähentääkseen sydän- ja verisuonitautien yleistä vaikutusta kansanterveyteen. Naisilla, joilla on perinteisiä riskitekijöitä, on suurempi riski saada sydänkohtauksia kuin miehillä, joilla on vastaavia riskitekijöitä. Muita naisille ominaisia ​​riskejä ovat raskauden komplikaatiot, rintasyöpä ja ennenaikainen vaihdevuodet. Naisten sydän- ja verisuonitaudit jäävät usein huomiotta diagnoosin ja hoidon kannalta.

Vaihdevuodet on vaihe naisen elämässä, joka tuo merkittäviä muutoksia sekä hänen lisääntymiselimeen että fyysiseen ja psyykkiseen hyvinvointiinsa. Hallintokysymykset sisältävät monia huolenaiheita, mukaan lukien välittömät oireet, kuten unettomuus ja sydämentykytys, luuston terveyteen liittyvät välittömät huolenaiheet ja pitkäaikaiset sydän- ja verisuonitautien kehittymiseen liittyvät näkökohdat. American Heart Association (AHA) antaa ohjeita monitieteiselle hoidolle, jonka tarkoituksena on ehkäistä sydän- ja verisuonitauteja (CVD) naisilla. Kanadan kaltaiset maat ovat perustaneet erityisjärjestöjä käsittelemään tätä ongelmaa. Yhteistyöklinikat, joihin osallistuvat kardiologit, gynekologit ja naisten sydänkeskukset, ovat tärkeitä myös yleisesti terveille naisille.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tekijöitä, jotka rajoittavat tai tukevat ennaltaehkäisevän sydänterveysohjelman toteuttamista perimenopausaalisille naisille. Lisäksi tutkijat pyrkivät arvioimaan pilotti naisten terveysohjelman tehokkuutta tietoisuuden lisäämisessä ja käyttäytymisen muutoksen edistämisessä sydän- ja verisuoniterveyden ylläpitämiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 159964
        • Alexandra Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, jotka käyvät läpi vaihdevuosien siirtymävaihetta, joilla on sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä tai aiempia sydän- ja verisuonitauteja.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 45–65-vuotiaat naiset, joilla on sydän- ja verisuonitautien riski tai joilla on ennestään sydän- ja verisuonitauti.
  • englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  • Naiset vaihdevuosien siirtymävaiheen jälkeen 45-65 vuoden iässä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Naiset keski-iässä
45–65-vuotiaat naiset, joilla on riskitekijöitä tai sydän- ja verisuonitauti
Muut: Ennaltaehkäisevä sydänterveyden ja vaihdevuosien ohjelma

Tämä on yhden luukun naisten sydän- ja vaihdevuodepalvelu julkisessa sairaalassa, jota johtavat kardiologit ja gynekologit monitieteisellä tiimillä. Aiempi erikoishoito ja -palvelut pakataan uudelleen, ja klinikan työnkulkuja muokataan virtaviivaisemman, kätevämmän ja integroidumman hoidon tarjoamiseksi. Palvelut sisältävät:

  • Yksilöllinen riskinarviointi, seulonta, diagnoosi ja sydän- ja verisuonitautien hoito.
  • Elämäntapakasvatus, sopeutuminen, stressinhallinta ja neuvonta.
  • Tupakoinnin lopettamisen ohjelmat.
  • Luuston terveysseulonta, mammografia, jossa pääset vieraileville gynekologillemme ja hormonikorvaushoito.
  • Virtuaalineuvonta ja terveysvalmennus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohjelman kattavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tämä on osa RE-AIM kattavaa ohjelman arviointimenetelmää. Tämä mitataan osallistumisasteella, joka on palvelukseen otettujen tukikelpoisten naisten lukumäärä (osoittaja) jaettuna ohjelmaan seulottujen tukikelpoisten naisten lukumäärällä (nimittäjä
1 vuosi
Ohjelman tehokkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tämä on osa RE-AIM kattavaa ohjelman arviointimenetelmää. Tämä mitataan GPAQ-kyselylomakkeella (Global fyysinen aktiivisuuskysely).
1 vuosi
Ohjelman tehokkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tämä on osa RE-AIM kattavaa ohjelman arviointimenetelmää. Tätä mitataan Utian Life Quality of Life -asteikolla.
1 vuosi
Ohjelman hyväksyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tämä on osa RE-AIM kattavaa ohjelman arviointimenetelmää. Tätä mitataan laadullisilla haastatteluilla sen arvioimiseksi, hyväksyvätkö terveydenhuollon tarjoajat toimenpiteen ja pystyvätkö muutoksen ylläpitämään.
1 vuosi
Ohjelman toteuttaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tämä mitataan klinikkakäyntien lukuina
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antropometriset mittaukset
Aikaikkuna: 1 vuosi
Paino ja pituus yhdistetään antamaan BMI kg/m^2
1 vuosi
Verenpaine
Aikaikkuna: 1 vuosi
Verenpainemittaukset toimistossa
1 vuosi
Veren biomarkkerit
Aikaikkuna: 1 vuosi
Hba1c
1 vuosi
Veren biomarkkerit
Aikaikkuna: 1 vuosi
Lipidiprofiili
1 vuosi
Veren biomarkkerit
Aikaikkuna: 1 vuosi
D-vitamiinitasot
1 vuosi
Kyselyt
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa 1 vuoden iässä
Puolirakennehaastattelut tehdään ja analysoidaan refleksiivisen temaattisen lähestymistavan avulla.
Tutkimuksen lopussa 1 vuoden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Alexandra Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National University Hospital, Singapore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 1. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2022/00350
  • NUS/BISI/SG02/2022 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NUS)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia