- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05967000
Ennaltaehkäisevän sydänterveysohjelman arviointi keski-ikäisille naisille (Phenomenon)
Ennaltaehkäisevän sydänterveysohjelman arviointi vaihdevuodet ohittaneille naisille – kestävien terveiden tapojen vahvistaminen käyttäytymismuutosstrategian avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) ovat suurin naisten kuolinsyy. Sydämeen liittyvät sairaudet ovat vastuussa yhden joka kolmannen naisen kuolemasta. Singaporessa naisten sydän- ja verisuonitauti aiheuttaa enemmän sairastuvuutta ja kuolleisuutta kuin rinta- ja kohdunkaulansyöpä. Raakkaa pahentaa Singaporen väestön ikääntyminen ja naisten pidempi elinajanodote miehiin verrattuna. Ensisijaisia ja sekundaarisia ehkäisystrategioita toteutetaan vähentääkseen sydän- ja verisuonitautien yleistä vaikutusta kansanterveyteen. Naisilla, joilla on perinteisiä riskitekijöitä, on suurempi riski saada sydänkohtauksia kuin miehillä, joilla on vastaavia riskitekijöitä. Muita naisille ominaisia riskejä ovat raskauden komplikaatiot, rintasyöpä ja ennenaikainen vaihdevuodet. Naisten sydän- ja verisuonitaudit jäävät usein huomiotta diagnoosin ja hoidon kannalta.
Vaihdevuodet on vaihe naisen elämässä, joka tuo merkittäviä muutoksia sekä hänen lisääntymiselimeen että fyysiseen ja psyykkiseen hyvinvointiinsa. Hallintokysymykset sisältävät monia huolenaiheita, mukaan lukien välittömät oireet, kuten unettomuus ja sydämentykytys, luuston terveyteen liittyvät välittömät huolenaiheet ja pitkäaikaiset sydän- ja verisuonitautien kehittymiseen liittyvät näkökohdat. American Heart Association (AHA) antaa ohjeita monitieteiselle hoidolle, jonka tarkoituksena on ehkäistä sydän- ja verisuonitauteja (CVD) naisilla. Kanadan kaltaiset maat ovat perustaneet erityisjärjestöjä käsittelemään tätä ongelmaa. Yhteistyöklinikat, joihin osallistuvat kardiologit, gynekologit ja naisten sydänkeskukset, ovat tärkeitä myös yleisesti terveille naisille.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tekijöitä, jotka rajoittavat tai tukevat ennaltaehkäisevän sydänterveysohjelman toteuttamista perimenopausaalisille naisille. Lisäksi tutkijat pyrkivät arvioimaan pilotti naisten terveysohjelman tehokkuutta tietoisuuden lisäämisessä ja käyttäytymisen muutoksen edistämisessä sydän- ja verisuoniterveyden ylläpitämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 159964
- Alexandra Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 45–65-vuotiaat naiset, joilla on sydän- ja verisuonitautien riski tai joilla on ennestään sydän- ja verisuonitauti.
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
- Naiset vaihdevuosien siirtymävaiheen jälkeen 45-65 vuoden iässä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Naiset keski-iässä
45–65-vuotiaat naiset, joilla on riskitekijöitä tai sydän- ja verisuonitauti
|
Tämä on yhden luukun naisten sydän- ja vaihdevuodepalvelu julkisessa sairaalassa, jota johtavat kardiologit ja gynekologit monitieteisellä tiimillä. Aiempi erikoishoito ja -palvelut pakataan uudelleen, ja klinikan työnkulkuja muokataan virtaviivaisemman, kätevämmän ja integroidumman hoidon tarjoamiseksi. Palvelut sisältävät:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjelman kattavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämä on osa RE-AIM kattavaa ohjelman arviointimenetelmää.
Tämä mitataan osallistumisasteella, joka on palvelukseen otettujen tukikelpoisten naisten lukumäärä (osoittaja) jaettuna ohjelmaan seulottujen tukikelpoisten naisten lukumäärällä (nimittäjä
|
1 vuosi
|
|
Ohjelman tehokkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämä on osa RE-AIM kattavaa ohjelman arviointimenetelmää.
Tämä mitataan GPAQ-kyselylomakkeella (Global fyysinen aktiivisuuskysely).
|
1 vuosi
|
|
Ohjelman tehokkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämä on osa RE-AIM kattavaa ohjelman arviointimenetelmää.
Tätä mitataan Utian Life Quality of Life -asteikolla.
|
1 vuosi
|
|
Ohjelman hyväksyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämä on osa RE-AIM kattavaa ohjelman arviointimenetelmää.
Tätä mitataan laadullisilla haastatteluilla sen arvioimiseksi, hyväksyvätkö terveydenhuollon tarjoajat toimenpiteen ja pystyvätkö muutoksen ylläpitämään.
|
1 vuosi
|
|
Ohjelman toteuttaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämä mitataan klinikkakäyntien lukuina
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antropometriset mittaukset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Paino ja pituus yhdistetään antamaan BMI kg/m^2
|
1 vuosi
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Verenpainemittaukset toimistossa
|
1 vuosi
|
|
Veren biomarkkerit
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Hba1c
|
1 vuosi
|
|
Veren biomarkkerit
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lipidiprofiili
|
1 vuosi
|
|
Veren biomarkkerit
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
D-vitamiinitasot
|
1 vuosi
|
|
Kyselyt
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa 1 vuoden iässä
|
Puolirakennehaastattelut tehdään ja analysoidaan refleksiivisen temaattisen lähestymistavan avulla.
|
Tutkimuksen lopussa 1 vuoden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/00350
- NUS/BISI/SG02/2022 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NUS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitauti
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Benha UniversityValmisCardiovascular FitnessEgypti
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinRekrytointiTulehdus | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUniversity of MinnesotaValmisKehon koostumus | Masennusoireet | Cardiovascular Fitness | Tunnelmat | Fyysisen aktiivisuuden tasot | Tilannemotivaatio | Tilanne kiinnostusYhdysvallat