- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05979077
Lastensairaalan akateemisen lääketieteellisen organisaation (CHAMO) MyChart-tutkimus
Voimmeko parantaa hoidon laatua diabetesklinikalla potilaiden syöttämien sähköisten terveystietojen avulla?
Kehittyvät teknologiat ja kliiniset innovaatiot ovat johtaneet dramaattisiin muutoksiin tyypin 1 diabeteksen (T1D) hoidossa. Nämä muutokset ovat johtaneet tarpeeseen kerätä yhä enemmän tietoja perheiltä heidän vierailunsa aikana. Tämän seurauksena suuri osa lääkärin ja potilaan käynneistä kuluu tiedon siirtämiseen sen sijaan, että keskittyisi diabeteksen hoitoon, mikä lisää klinikan aikapaineita ja potilaiden tarpeita ei tyydytä.
Vastauksena tähän todellisuuteen tutkijat ovat kehittäneet työkalun, jonka avulla perheet voivat syöttää diabetekseen liittyvät tiedot lääkärinsä sähköiseen sairauskertomukseen (EHR) ennen klinikkakäyntiään käyttämällä CHEO:n suojatun potilasportaalin (MyChart) kautta hallinnoitua kyselylomaketta. ®). Tutkijat arvioivat integroidun sähköisen potilaskyselyn vaikutusta hoidon laatuun (potilaan ilmoittama), diabeteksen hallintaan ja klinikan tehokkuuteen. Tutkijat toivovat, että tutkimuksemme selvittää, onko perheiden kliinisen tiedon syöttäminen ennen käyntiä tehokas strategia diabeteksen hoidon laadun parantamiseksi. Tutkijat uskovat, että havainnot kiinnostavat kaikkia niitä, jotka tutkivat potilaan syöttämien tietojen sisällyttämistä sekä diabeteksen hoitoon että sen ulkopuolelle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario - Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- T1D:n diagnoosi
- Ilmoittautumisen ikä alle 11 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat ≥ 11-vuotiaat ilmoittautumisen yhteydessä
- Potilaat, jotka eivät osaa tarpeeksi sujuvasti englantia suorittaakseen kaikkia tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä
- Potilaat, jotka eivät pysty tai halua antaa suostumusta ja/tai suostumusta
- Potilaat, joita seurataan syömishäiriöklinikalla tai lasten- ja nuortensuojeluklinikalla (näillä klinikoilla seurattaville henkilöille on MyChart-aktivointirajoituksia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MyChart-kysely (interventioryhmä)
Interventioryhmän osallistujat täyttävät potilaalle suunnatun EHR-yhteensopivan MyChart®-kyselylomakkeen.
|
Ennen klinikkakäyntejä MyChart-kyselylomakkeen täyttävät perheet syöttävät tiedot nykyisestä johtamisestaan ja käyntitavoitteistaan. He täyttävät automaattisesti sähköisen terveystietonsa terveydenhuoltotiimin myöhempää tarkastelua/tarkistusta varten ennen käyntiä ja sen aikana. hankinta yksittäisten potilaiden prioriteettien mukaan
|
|
Ei väliintuloa: Normaali kliininen hoito (kontrolliryhmä)
Kontrolliryhmän osallistujat saavat normaalin kliinisen hoidon ilman tutkimustoimenpiteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida potilaalle suunnatun EHR-kyselylomakkeen vaikutusta potilaan kokemaan hoidon laatuun.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
EHR-pohjainen kyselylomake täytetään MyChart-verkkoportaalin kautta.
Potilaiden vanhempien on täytettävä diabetekseen liittyvät kysymykset yhteensä 10 sivulle, mukaan lukien kysymykset koskien käyntiä, insuliinin annostelua, injektioannosta, insuliinin antoa, verensokerin seurantaa, korkeaa verensokeria ja ketoarvoja, hypoglykemiaa, ravintoa, fyysistä aktiivisuutta, ja yleinen terveys.
Näitä kysymyksiä käsitellään tyypillisesti rutiininomaisten klinikkakäyntien aikana; ne kuitenkin täytetään ennen klinikkakäyntiä ja kirjataan automaattisesti potilaan sairauskorttiin.
|
12 kuukautta
|
|
Potilaiden arvio diabeteksen hoidon laadusta (PEQD)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
PEQD on lyhyt ja validoitu kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan osallistujien arviota diabeteksen hoidon laadusta.
Se pisteytetään asteikolla 0-100, jossa 100 edustaa parasta mahdollista hoidon laatua.
|
12 kuukautta
|
|
PQMC (Perceived Quality of Medical Care)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
PQMC on validoitu instrumentti, joka on suunniteltu tarjoamaan yksinkertainen, yleinen mittaus potilaiden saamansa lääketieteellisen hoidon yleisestä laadusta.
Alfa-luotettavuusarvioiden odotetaan olevan yli 0,90
tälle instrumentille.
Se pisteytetään asteikolla 6-42, ja alhaisemmat pisteet edustavat parempaa koettua sairaanhoidon laatua.
|
12 kuukautta
|
|
Osallistujatyökalu ja työnkulkututkimus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä tutkimuskohtainen kyselylomake kehitettiin tämän tutkimuksen pilottityön aikana, ja se on suunniteltu erityisesti arvioimaan ennen jokaista klinikkakäyntiä täytettävää myChart-kyselyä.
Tämä kyselylomake annetaan vain niille osallistujille, jotka on satunnaistettu interventioryhmään.
Vaikka tätä kyselylomaketta ei ole validoitu, tutkimusryhmämme on käyttänyt sitä aiemmin julkaistuissa tutkimuksissa.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi potilaalle suunnatun EHR-kyselylomakkeen vaikutusta verensokeritasapainoon ja käyntien tehokkuuteen.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Glykeemisen tason muutokset saadaan potilaan lääketieteellisestä taulukosta.
Glykeeminen hallinta sisältää: hemoglobiini A1c (HbA1c, (%)), prosentuaalinen aika vaihteluvälillä (TIR - prosenttiosuus ajasta edellisen 14 päivän aikana, joka vietettiin tavoiteglukoosialueella 70-180 mg/dl tai 3,9-10 mmol/L), ja glukoosinhallinnan indikaattori (GMI, %).
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22/99X
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 1
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Superior UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus 1Pakistan
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | IDDMYhdysvallat, Australia
-
Medical College of WisconsinEi vielä rekrytointiaNon-nutritiivisten makeutusaineiden (NNS) kardiometaboliset vaikutukset tyypin 1 diabeteksessa (T1D)Tyypin 1 diabetes | Tyypin 1 diabetes mellitus | tyypin 1 diabetes | Ei-ravitsemuksellinen makeutusaineYhdysvallat
-
Lund UniversityIlmoittautuminen kutsustaTyypin 1 diabetes mellitus | Vaiheen 2 tyypin 1 diabetes | Vaiheen 1 tyypin 1 diabetes | Vaiheen 3 tyypin 1 diabetesRuotsi
-
Sultan Qaboos UniversityUniversity of Mosul; University of Child Health Sciences and Children's...RekrytointiTyypin 1 diabetes mellitus | T1DM | Tyypin 1 diabetes (T1DM) | T1DM - tyypin 1 diabetesIrak, Pakistan
-
COUR Pharmaceutical Development Company, Inc.RekrytointiTyypin 1 diabetes | Tyypin 1 diabetes mellitus | T1DM | T1D | Tyypin 1 diabetes murrosiässä | Tyypin 1 diabetes lapsilla | Tyypin 1 diabetespotilaat | Tyypin 1 diabetes melliitti | T1DM - tyypin 1 diabetes | Tyypin 1 diabetes (alku nuorisolle)Yhdysvallat
-
Deka Research and DevelopmentJaeb Center for Health ResearchRekrytointiTyypin 1 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes (T1D)Yhdysvallat
-
Al-Zaytoonah University of JordanAktiivinen, ei rekrytointiTyypin 1 diabetes | Tyypin 1 diabetes mellitusEgypti
-
Insulet CorporationEi vielä rekrytointiaTyypin 1 diabetes | Tyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes (DM)Uusi Seelanti
Kliiniset tutkimukset MyChart-kyselylomake
-
Sunnybrook Health Sciences CentreValmisMielialahäiriöt | Kaksisuuntainen mielialahäiriöKanada
-
NYU Langone HealthValmisHemoglobiinit | Diagnostiset testitYhdysvallat
-
Yale UniversityNational Library of Medicine (NLM)Ei vielä rekrytointiaHenkilökohtaiset terveystiedot | Vangitut yksilötYhdysvallat
-
The Cleveland ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Valmis
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoHealth Resources and Services Administration (HRSA)RekrytointiTurvallisuussuunnitelma | Hoitajan osallistuminen | Hätäosastolle hakeutuminenYhdysvallat
-
University of California, DavisAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of California, Los AngelesCarnegie Mellon UniversityValmis
-
University of FloridaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisLihavuus | VatsatyräYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineValmis