Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaistukitoimenpiteet potilaille, joille tehdään hematopoieettisten kantasolujen siirto: toteutettavuus ja alustava tehokkuuskoe (STEPP)

torstai 31. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Hermioni L.Amonoo, MD, MPP, MPH, Brigham and Women's Hospital

Vertaistukitoimenpiteet potilaille, joille tehdään hematopoieettisten kantasolujen siirto (STEPP): toteutettavuus- ja alustava tehokkuuskoe

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on selvittää, onko vertaistuki (STEPP) mahdollista potilailla, joille tehdään hematopoieettinen kantasolusiirto (HSCT).

Tässä tutkimuksessa käytetyn intervention nimi on:

STEPP (Vertaistukiinterventio, joka koostuu viidestä oppimismoduulista psykoedukaatiosta ja tukevista psykoterapiastrategioista).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin tavoitteena on kehittää vertaistukiinterventiota (STEPP) potilaille, joille tehdään hematopoieettinen kantasolusiirto (HSCT) ja suorittaa satunnaistettu kliininen tutkimus testatakseen sen toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta elämänlaadun (QOL) parantamiseksi ja psykologisen toiminnan vähentämiseksi. tuskaa.

Osallistujat satunnaistetaan toiseen kahdesta tutkimusryhmästä: Vertaistukiinterventio (STEPP) vs. Tavallinen hoito. Satunnaistaminen tarkoittaa, että osallistuja sijoitetaan sattumalta ryhmään. Osallistujilla on yhtäläiset mahdollisuudet sijoittua kumpaankin ryhmään.

Tutkimusmenettelyihin kuuluu kelpoisuusselvitys ja kyselylomakkeet.

Tähän tutkimukseen osallistumisen odotetaan kestävän noin 24 viikkoa.

Tähän tutkimukseen odotetaan osallistuvan noin 90 henkilöä, 10 osallistujaa vaiheeseen 1 ja 80 osallistujaa vaiheeseen 2.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
136

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Brigham and Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (ikä > 18 vuotta), joilla on hematologinen pahanlaatuinen kasvain, joille tehdään autologinen tai allogeeninen HSCT.
  • Kyky ymmärtää, lukea ja vastata kysymyksiin englanniksi, koska STEPP on saatavilla vain englanniksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään HSCT hyvänlaatuisten hematologisten sairauksien vuoksi.
  • Potilaat, joilla on avohoito HSCT.
  • Potilaat, joilla on akuutteja tai epävakaita psykiatrisia tai kognitiivisia sairauksia, jotka hoitavat lääkärit uskovat estävän tietoisen suostumuksen tai tutkimusmenettelyjen noudattamisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: STEPP

Osallistujat satunnaistetaan suhteessa 1:1, ositetaan siirtotyypin mukaan (autologinen vs. allogeeninen), ja he suorittavat tutkimustoimenpiteet seuraavasti:

  • Perustason itseraportoitu arviointi (henkilökohtaisesti tai etänä).
  • Virtuaaliset STEPP-interventioistunnot 1x viikossa viiden viikon ajan vertaismentorin kanssa.
  • HSCT ja sairaalahoito hoidon standardien mukaan.
  • Päivä +30 (+/- 10 päivää) ja päivä +60 (+/- 10 päivää) omatoimiset arvioinnit.
  • Valinnainen lähtöhaastattelu tutkimushenkilöstön kanssa (40 osallistujaa).
Käyttäytyminen: STEPP-interventio
Vertaistukiinterventio, joka koostuu viidestä oppimismoduulista psykoedukaatiosta ja tukevista psykoterapiastrategioista virtuaalisen alustan kautta. Jos osallistujilla ei ole älylaitetta, tutkimusryhmä tarjoaa sellaisen.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito

Osallistujat satunnaistetaan suhteessa 1:1, ositetaan siirtotyypin mukaan (autologinen vs. allogeeninen), ja he suorittavat tutkimustoimenpiteet seuraavasti:

  • Perustason itseraportoitu arvio.
  • HSCT ja sairaalahoito hoidon standardien mukaan.
  • Päivä +30 (+/- 10 päivää) ja päivä +60 (+/- 10 päivää) omatoimiset arvioinnit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
STEPP:n toteutettavuus
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
Ehdotettu STEPP-interventio katsotaan toteuttamiskelpoiseksi, jos vähintään 60 % kelvollisista potilaista on mukana tutkimuksessa ja vähintään 60 % interventioon otetuista ja satunnaistetuista potilaista suorittaa vähintään 3/5 interventioistunnoista.
Jopa 10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
STEPP:n hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Jopa päivä +60 (+/- 10 päivää)
Seitsemän kohdan asiakastyytyväisyyskysely (CSQ) arvioi potilaiden tyytyväisyyttä STEPP-interventioon. Jokainen kysymys pisteytetään 0-4, jolloin tuloksena on yhteensä 0-28. Korkeammat pisteet osoittavat, että interventio hyväksytään.
Jopa päivä +60 (+/- 10 päivää)
Ahdistuneisuusoireet, jotka perustuvat sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko-ahdistusala-asteikkoon (HADS-A)
Aikaikkuna: Jopa päivä +60 (+/- 10 päivää)
Vertaa ahdistuneisuusoireita kahden ryhmän välillä sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS-A). HADS-A koostuu 7 osasta, jotka kvantifioivat osallistujien mielialaoireiden asteen. Jokaisen kohteen pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 3. Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 21, ja raja-arvo 8 tai suurempi tarkoittaa kliinisesti merkittävää ahdistusta.
Jopa päivä +60 (+/- 10 päivää)
Elämänlaatu, joka perustuu syöpähoidon ja luuydinsiirron toiminnalliseen arviointiin (FACT-BMT)
Aikaikkuna: Jopa päivä +60 (+/- 10 päivää)

Vertaa elämänlaatua (QOL) näiden kahden ryhmän välillä käyttämällä 45 kohdan funktionaalista arviointia syöpähoidon luuydinsiirrosta (FACT-BMT).

FACT-BMT koostuu viidestä ala-asteikosta, jotka arvioivat hyvinvointia seuraavilla aloilla: fyysinen, toiminnallinen, emotionaalinen, sosiaalinen ja luuytimensiirtooireet. Jokainen kysymys pisteytetään 0:sta ("Ei ollenkaan") 4:ään ("Erittäin paljon"). FACT-BMT vaihtelee välillä 0-148, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Jopa päivä +60 (+/- 10 päivää)
Masennusoireet, jotka perustuvat sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikko-masennusala-asteikkoon (HADS-D)
Aikaikkuna: Jopa päivä +60 (+/- 10 päivää)
Vertaa masennuksen oireita näiden kahden ryhmän välillä käyttämällä sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HADS-D). HADS-D koostuu 7 osasta, jotka kvantifioivat osallistujien mielialaoireiden asteen. Jokaisen kohteen pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 3. Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 21, ja raja-arvo 8 tai suurempi tarkoittaa kliinisesti merkittävää masennusta.
Jopa päivä +60 (+/- 10 päivää)
Posttraumaattisen stressin oireet, jotka perustuvat post-traumaattisen stressin tarkistuslistan siviiliversioon (PCL-C)
Aikaikkuna: Jopa päivä +60 (+/- 10 päivää)

Vertaa post-traumaattisen stressihäiriön oireita käyttämällä 17 kohdan Post-traumatic Stress Checklist-Civilian Version (PCL-C) -versiota näiden kahden ryhmän välillä.

PCL-C arvioi posttraumaattisen stressihäiriön oireita Mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan IV kriteerien mukaisesti. Jokainen kohde saa pisteet 1–5, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee 17–85. Korkeampi pistemäärä osoittaa, että posttraumaattisen stressihäiriön oireet ovat vakavia.
Jopa päivä +60 (+/- 10 päivää)
Sosiaalinen tuki perustuu sosiaalisen tuen tehokkuuskyselyyn (SSEQ)
Aikaikkuna: Jopa päivä +60 (+/- 10 päivää)

Vertaa sosiaalista tukea käyttämällä 26-kohtaista Social Support Effectiveness Questionnaire (SSEQ) -kyselyä näiden kahden ryhmän välillä.

SSEQ on validoitu väline, jota käytetään onkologisessa populaatiossa arvioimaan potilaiden käsitystä sosiaalisesta tuesta. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat tehokkaampaa tukea.
Jopa päivä +60 (+/- 10 päivää)

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syövän itsetehokkuusasteikon siirtoon (CASE-t) perustuva itsetehokkuus
Aikaikkuna: Jopa päivä +60 (+/- 10 päivää)

Vertaa näiden kahden ryhmän omatehokkuutta käyttämällä Cancer Self-Efficacy Scale -siirtoa (CASE-t).

CASE-t arvioi potilaiden luottamusta sairautensa vaikutusten hallintaan. Pisteet vaihtelevat 0–170, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
Jopa päivä +60 (+/- 10 päivää)
Kiitollisuus kiitoskyselylomakkeen perusteella
Aikaikkuna: Jopa päivä +60 (+/- 10 päivää)

Vertaa kiitollisuutta näiden kahden ryhmän välillä käyttämällä 6-kohtaista kiitollisuuskyselyä.

Kiitollisuuskyselyn pisteet vaihtelevat 6–42, ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa taipumusta kiitollisuuden kokemiseen jokapäiväisessä elämässä.
Jopa päivä +60 (+/- 10 päivää)
Positiivinen vaikutus perustuu positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikatauluun Positiivisten vaikutusten alaasteikkoon
Aikaikkuna: Jopa päivä +60 (+/- 10 päivää)

Vertaa positiivista vaikutusta käyttämällä 10-kohdan Positive Affect -alaskaalaa Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) -taulukosta näiden kahden ryhmän välillä.

Positiivisen vaikutuksen alaasteikko vaihtelee 10:stä 50:een, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa positiivista vaikutusta.
Jopa päivä +60 (+/- 10 päivää)
Kukoistava kukoistava asteikko
Aikaikkuna: Jopa päivä +60 (+/- 10 päivää)

Vertaa kukoistamista 8-osaisen kukoistusasteikon avulla näiden kahden ryhmän välillä.

Kukoistava asteikko vaihtelee 8–56, ja korkeammat pisteet osoittavat, että sinulla on enemmän psykologisia resursseja ja vahvuuksia.
Jopa päivä +60 (+/- 10 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Brigham and Women's Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Hermioni Amonoo, MD, MPP, MPH, Brigham and Women's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 20. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 3. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 21. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 21. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 21. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 24. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 5. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 31. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 23-132

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Dana-Farber / Harvard Cancer Center kannustaa ja tukee kliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen vastuullista ja eettistä jakamista. Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomia osallistujatietoja voidaan jakaa vain tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti. Pyynnöt voidaan osoittaa sponsoritutkijalle tai nimetylle henkilölle. Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.

IPD-jaon aikakehys

Tietoja voidaan luovuttaa aikaisintaan 1 vuoden kuluttua julkaisupäivästä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ota yhteyttä Belferin Dana-Farber Innovations -toimistoon (BODFI) osoitteessa innováció@dfci.harvard.edu

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia