Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskeinen RCT testaamaan digitaalisten terapioiden turvallisuutta ja tehokkuutta "ANZEILAX" yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hallinnassa

keskiviikko 11. syyskuuta 2024 päivittänyt: HAII corp.ltd

Yksi sokea, rinnakkainen käsi, yhden laitoksen keskeinen RCT digitaalisten terapioiden turvallisuuden ja tehokkuuden testaamiseksi "ANZEILAX" yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hallinnassa

Tutkijat ehdottavat ANZEILAX-älypuhelinsovelluksen kehittämistä ja mukauttamista erityisesti yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä sairastaville henkilöille. Tutkimuksessa mitataan ANZEILAXin terapeuttisia vaikutuksia ja turvallisuutta ahdistuneisuusoireisiin käyttämällä yleistyneen ahdistuneisuushäiriön ja muiden fyysisten, emotionaalisten ja kognitiivisten ahdistuneisuusoireiden hoitoa edeltäviä ja jälkihoitopisteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus: Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan älypuhelinsovelluksen kautta toimitettavan digitaalisen terapeuttisen toimenpiteen ANZEILAXin turvallisuutta ja tehoa. Sovellus sisältää hyväksymis- ja sitoutumisterapian (ACT), eräänlaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian, ja itsekommunikaatiotekniikoita yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) hoitoon. Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida digitaalisen terapian tehokkuutta ahdistuneisuusoireiden vähentämisessä ja yleisten mielenterveystulosten parantamisessa GAD-potilailla.

Tutkimusväestö: Tutkimukseen otetaan 19 vuotta vanhempia aikuisia, jotka ovat suorittaneet vähintään lukion.

Tutkimuksen kesto: Interventiojakso kestää 10 viikkoa, jota seuraa seurantakäynti viikolla 15 pitkän aikavälin tulosten ja vaikutusten arvioimiseksi toimenpiteen päätyttyä.

Interventio: Osallistujat käyttävät älypuhelinsovellusta 10 viikon ajan. Sovellusta suositellaan käytettäväksi kahdesti päivässä, vähintään kerran päivässä. Sitä voidaan käyttää joustavina ajanjaksoina, kuten ennen nukkumaanmenoa, heräämisen jälkeen tai milloin tahansa, kun osallistuja kokee sen tarpeelliseksi. Sovellus tarjoaa Acceptance and Commitment Therapy (ACT). Se rohkaisee myös itseviittaustoimintoihin, jotka auttavat osallistujia keskittymään positiivisiin tunteisiin liittyviin kokemuksiin ja pohtimaan niitä. Lisäksi sovellus edistää itseirtautumistekniikoita, mikä auttaa osallistujia välttämään liiallista uppoamista negatiivisiin tunnekokemuksiin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
96

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 06273
        • Yonsei University Health System, Gangnam Severance Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ihmiset voivat osallistua tähän kliiniseen tutkimukseen vain, jos seuraavat kriteerit täyttyvät.

  1. Yli 19-vuotiaat aikuiset, joilla on korkeakoulututkinto

  2. Tautiryhmät alla olevien kriteerien mukaan:

    • Henkilö, jolla on diagnosoitu yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (DSM-5 (ICD-10) koodi: 300.02 (F41.1))
    • Ne, jotka on luokiteltu keskivaikeiksi tai vakaviksi 10 pistettä tai enemmän GAD-7:n kautta
    • Ne, jotka käyttävät yleistyneeseen ahdistuneisuushäiriöön liittyviä reseptilääkkeitä

  3. Ryhmä häiriöitä, joihin liittyy yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, tai joukko häiriöitä, joihin liittyy huoli, joka on yleistyneen ahdistuneisuushäiriön tärkein oire jollakin seuraavista kriteereistä:

    • Ne, jotka kärsivät muista ahdistuneisuushäiriöistä, kuten paniikkihäiriöstä ja sosiaalisesta ahdistuneisuushäiriöstä
    • Ne, jotka kärsivät vakavasta masennuksesta, johon liittyy huoli, joka on yleistyneen ahdistuneisuushäiriön pääoire
  4. Henkilö, joka ymmärtää täysin kliinisen tutkimuksen tarkoituksen, sisällön ja prosessin, suostuu osallistumaan ja allekirjoittaa suostumuslomakkeen käsin

Poissulkemiskriteerit:

Jos jokin seuraavista kriteereistä on sovellettavissa, henkilö ei voi osallistua tähän kliiniseen tutkimukseen.

  1. Ne, jotka eivät voi lukea suostumuslomaketta
  2. Ne, jotka ovat kokemattomia älypuhelimien käytössä
  3. Jos sinulla on psykiatrisia oireita tai historiaa (mukaan lukien skitsofrenia, psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö, epilepsia)
  4. Jos kyseessä on aivovaurio, kognitiivinen heikentyminen tai neurologinen sairaus
  5. Jos kyseessä on kehitysvamma
  6. Sinulla on päihde- ja alkoholinkäyttöhäiriö
  7. Itsemurha-aikeet, itsemurha-ajatukset tai itsensä vahingoittava käytös viimeisen 6 kuukauden aikana
  8. Kognitiivisen käyttäytymisterapian saaminen ahdistuksen, masennuksen tai mielialahäiriöiden vuoksi tai osallistuminen sellaiseen terapiaan viimeisen 3 kuukauden aikana
  9. Ne, jotka on rekisteröity muihin kliinisiin tutkimuksiin
  10. Muut tutkijat katsoivat, että tämän kliinisen tutkimuksen suorittaminen oli sopimatonta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Vakiohoitomenetelmän yleishoitoa ja hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan (ACT) perustuvaa self-talk -koulutusta tarjoavaa testilaitetta käytetään samanaikaisesti 10 viikon ajan.
Laite: Ohjelmisto lääketieteellisenä laitteena
Testilaite on yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoitoon suunniteltu lääketieteellisen ohjelmiston laite, joka tarjoaa hyväksyntä- ja sitoutumisterapiaan (ACT) perustuvaa self-talk -koulutusta. Käytä 2 sarjaa päivässä 10 viikon ajan yleisellä hoidolla tavanomaisella hoitomenetelmällä.
Muut nimet:
  • ANZEILAX
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tavallinen hoito (TAU) on 10 viikon vakiohoito, joka on kliinisen kokeen aika.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasolla, viikolla 5, viikolla 10 ja viikolla 15.
Ensisijainen tulos mitataan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-kohdan (GAD-7) asteikolla, joka arvioi yleistyneiden ahdistuneisuusoireiden vakavuuden. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta. Ahdistuneisuuden vakavuus on luokiteltu neljään tasoon: 0-4 (minimaalinen ahdistus), 5-9 (mailin ahdistus), 10-14 (kohtalainen ahdistus) ja 15-21 (vakava ahdistus).
Mitattu lähtötasolla, viikolla 5, viikolla 10 ja viikolla 15.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasolla, viikolla 5, viikolla 10 ja viikolla 15.
Beck Anxiety Inventory (BAI) on 21-kohtainen itseraportointityökalu, joka on suunniteltu mittaamaan ahdistuneisuusoireiden vakavuutta. Se sisältää kohteita, jotka arvioivat ahdistuksen kognitiivisia, emotionaalisia ja fyysisiä puolia. BAI on erityisesti suunniteltu erottamaan ahdistuneisuuden ja masennuksen oireet, keskittyen fyysisiin oireisiin, jotka tyypillisesti liittyvät ahdistukseen.
Mitattu lähtötasolla, viikolla 5, viikolla 10 ja viikolla 15.
Penn State Worry -kyselylomake
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasolla, viikolla 5, viikolla 10 ja viikolla 15.
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) on itseraportointityökalu, joka on kehitetty patologisen huolen olemassaolon ja vakavuuden arvioimiseksi. Se on suunniteltu tunnistamaan liiallinen, hallitsematon huoli, joka on yleistyneen ahdistuneisuushäiriön keskeinen piirre.
Mitattu lähtötasolla, viikolla 5, viikolla 10 ja viikolla 15.
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasolla, viikolla 5, viikolla 10 ja viikolla 15.
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on itseraportointityökalu, jota käytetään ahdistuneisuuden oireiden arvioimiseen keskittyen sekä ahdistuksen fyysisiin että emotionaalisiin näkökohtiin. Se on erityisesti suunniteltu käytettäväksi sairaalaympäristöissä potilaiden ahdistuksen ja masennuksen arvioimiseksi.
Mitattu lähtötasolla, viikolla 5, viikolla 10 ja viikolla 15.
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Mitattu viikoilla 5 ja 10
Kliinisen tutkimuksen aikana Tavallinen hoito (TAU) vaihtelee osallistujien sairauksien vakavuudesta riippuen, mikä vaikeuttaa kaikkien koehenkilöiden tasaista hallintaa. Siksi hoitoon sitoutumista arvioidaan erityisesti hoitoryhmässä, jossa osallistujat saavat sekä TAU- että ANZEILAX-interventioita. DTx:n noudattamisen arvioimiseksi käyttäjälokitiedot DTx-sovelluksesta kerätään ja analysoidaan.
Mitattu viikoilla 5 ja 10
Tyytyväisyyden arviointi
Aikaikkuna: Mitattu viikoilla 5 ja 10
Tyytyväisyyttä sekä ahdistuksen hoitoon tavalliseen tapaan (TAU) että digitaaliseen terapiaan (DTx), ANZEILAXiin, arvioidaan kahdella kysymyksellä. Ensimmäisessä kysymyksessä osallistujia pyydetään arvioimaan tyytyväisyytensä asteikolla 0-10, jossa 0 on "ei tyytyväinen" ja 10 on "erittäin tyytyväinen". Toinen kysymys on avoin kehote, jossa osallistujia pyydetään "kirjoittamaan kokemuksistaan ​​hoidon aikana", mikä mahdollistaa laadullisen palautteen henkilökohtaisista tunteistaan ​​ja havainnoistaan.
Mitattu viikoilla 5 ja 10

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
HAII corp.ltd

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jaejin Kim, Ph.D, Location Yonsei University Health System, Gangnam Severance Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 14. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 20. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 20. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 24. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 19. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 11. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 3-2023-0018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia