PBP vs perinteinen koulutus: T-REC-kokeilu (T-REC)
Pätevyyteen perustuva etenemiskoulutus verrattuna perinteiseen koulutukseen robottihätätilanteessa, joka johtuu alusvauriosta simuloidussa ympäristössä: tuleva, satunnaistettu, monikeskuskliininen tutkimus: T-REC-tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivisessa, satunnaistetussa ja sokkoutetussa tutkimuksessa kirurgiset residenssit (n = 48) Belgian yliopistosta (ts. KU Leuvenin ja Gentin yliopiston residenssikoulutusohjelmat) otetaan mukaan ja satunnaistetaan perinteiseen tyyppiseen koulutukseen tai pätevyyteen perustuvaan etenemiskoulutukseen (PBP). kuinka suorittaa hätäskenaario, jossa avoin muunnos on välttämätön robottileikkauksen aikana tapahtuneen verisuonivaurion vuoksi kuivalaboratoriomallissa. Tämä tutkimus sisältää erityisesti neljä itsenäistä haaraa, joista jokainen käyttää erilaisia koulutusmenetelmiä teknisten taitojen (TS) ja ei-teknisten taitojen (NTS) osalta.
Ryhmä 1 saa vakiokoulutuksen sekä TS:lle että NTS:lle. Ryhmä 2 saa PBP-koulutuksen TS:lle ja vakiokoulutuksen NTS:lle. Ryhmä 3 saa normaalin TS-koulutuksen ja PBP-koulutuksen NTS:lle. Ryhmä 4 saa PBP-koulutuksen sekä TS:lle että NTS:lle.
Kaikki neljä ryhmää saavat saman verkko-oppimisen TS:stä ja NTS:stä (hätäskenaariossa, jossa (simuloitu) avoin muunnos on tarpeen verisuonen vamman vuoksi robottileikkauksen aikana kuivalaboratoriomallissa). PBP-koulutetun ryhmän on kuitenkin esitettävä määrällisesti määritellyt pätevyyskriteerit koulutuksen etenemiselle (eli verkko-oppimisen, TS:n ja NTS:n osalta). Perinteinen koulutettu ryhmä harjoittelee samassa laboratoriossa tapauskohtaisesti sovitetun ajan kuin PBP-ryhmä, samalla ohjaamalla tiedekunnan proktoreita ja käyttämällä samoja koulutusresursseja, mutta ilman pätevyyden vertailuarvoja.
Tutkijat koulutetaan pareittain arvioimaan suorituskykyä ennalta määritetyistä binäärimetritapahtumista luotettavasti (arvioijien välinen luotettavuus > 0,8). Heidät myös sokeutuvat toimenpiteen suorittavan harjoittelijan henkilöllisyyden, koulutuksen (eli ryhmä) ja toimenpiteiden järjestyksen suhteen.
H1 Oletetaan, että PBP-koulutuksen toteuttaminen kirurgien TS:n ja NTS:n opetuksessa hätätilanteessa, jossa (simuloitu) avoin muunnos on välttämätön robottikirurgian aikana tapahtuneen verisuonen vamman vuoksi, johtaa parempiin kirurgisiin harjoittelutuloksiin (eli pienempään määrään). suorituskykyvirheistä) verrattuna perinteiseen harjoitteluun.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oost - Vlaanderen
-
Melle, Oost - Vlaanderen, Belgia, 9090
- Orsi Academy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- äskettäin hyväksytty, ensimmäisestä viime vuoteen asukkaiden gynekologia ja synnytys, urologia ja yleiskirurgia.
- Kyky suorittaa laparotomia
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa robottikokemus hätäpoistosta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Aktiivinen vertailija: perinteinen koulutus
Perinteisen koulutetun ryhmän harjoittelijoilla on e-oppimisen didaktinen osa (erityisesti toimenpiteen vaiheista, toimenpiteen kliinisistä näkökohdista, julkaistuista todisteista jne.), joka heidän on suoritettava ennen toimenpiteen asiantuntijan antamaa koulutusta.
E-learning-moduulin suoritettuaan harjoittelijat suorittavat yhteenvetoarvioinnin tiedoistaan.
Tämän jälkeen harjoittelijoille näytetään, kuinka ja sitten koulutetaan suorittamaan hätätilanne, jossa avoin muunnos on välttämätön verisuonen vamman vuoksi robottikirurgiatehtävän aikana.
Asiantuntija esittelee skenaarion ensin, ja joka sitten koettelee harjoittelijat samalla tekniikalla.
|
Hätäskenaarion suorittaminen, kun avoin muunnos on välttämätön robottileikkauksen aikana tapahtuneen verisuonivamman vuoksi kuivalaboratoriomallissa Da Vinci -robottijärjestelmällä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: PBP tekniseen hätäpoistotaitoon
PBP-koulutetun ryhmän osallistujat noudattavat täsmälleen samaa e-learning-didaktista kurssia kuin perinteinen koulutettu ryhmä, mutta PBP-ryhmän on läpäistävä TS:n toimenpiteiden tuntemustesti ennen kuin hän jatkaa robottikirurgiseen koulutuselementtiin.
Harjoittelijoiden tietoja arvioidaan formatiivisesti ja summatiivisesti.
Harjoittelijoiden alustavan arvioinnin jälkeen menettelykohtaisten ja validoitujen toimenpidemittareiden avulla opetetaan hätäpoistumistoimenpiteen vaiheet sekä oikea (ja väärä) tapa suorittaa se.
Mittareiden avulla harjoittelijoille annetaan palautetta suorituskyvystä ja konkreettisia neuvoja siitä, kuinka he voisivat parantaa suorituskykyään teknisten taitojen osalta.
|
Hätäskenaarion suorittaminen, kun avoin muunnos on välttämätön robottileikkauksen aikana tapahtuneen verisuonivamman vuoksi kuivalaboratoriomallissa Da Vinci -robottijärjestelmällä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: PBP ei-tekniseen hätäpoistotaitoon
PBP-koulutetun ryhmän osallistujat noudattavat täsmälleen samaa e-learning-didaktista kurssia kuin perinteinen koulutettu ryhmä, mutta PBP-ryhmän on läpäistävä NTS-toimenpiteiden tuntemustesti ennen kuin hän jatkaa robottikirurgiseen koulutuselementtiin.
Harjoittelijoiden tietoja arvioidaan formatiivisesti ja summatiivisesti.
Harjoittelijoiden alustavan arvioinnin jälkeen menettelykohtaisten ja validoitujen toimenpidemittareiden avulla opetetaan hätäpoistumistoimenpiteen vaiheet sekä oikea (ja väärä) tapa suorittaa se.
Mittareita käytetään antamaan harjoittelijoille palautetta suorituksistaan ja konkreettisia neuvoja siitä, kuinka he voisivat parantaa suorituskykyään ei-teknisten taitojen osalta.
|
Hätäskenaarion suorittaminen, kun avoin muunnos on välttämätön robottileikkauksen aikana tapahtuneen verisuonivamman vuoksi kuivalaboratoriomallissa Da Vinci -robottijärjestelmällä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: PBP tekniseen ja ei-tekniseen hätäpoistotaitoon
PBP-koulutetun ryhmän osallistujat noudattavat täsmälleen samaa e-learning-didaktista kurssia kuin perinteinen koulutettu ryhmä, mutta PBP-ryhmän on läpäistävä toimenpiteiden tuntemustesti sekä TS:stä että NTS:stä ennen kuin hän jatkaa robottikirurgiseen koulutuselementtiin.
Harjoittelijoiden tietoja arvioidaan formatiivisesti ja summatiivisesti.
Harjoittelijoiden alustavan arvioinnin jälkeen menettelykohtaisten ja validoitujen toimenpidemittareiden avulla opetetaan hätäpoistumistoimenpiteen vaiheet sekä oikea (ja väärä) tapa suorittaa se.
Mittareita käytetään antamaan harjoittelijoille palautetta suorituksistaan ja konkreettisia neuvoja siitä, kuinka he voisivat parantaa suorituskykyään teknisten ja ei-teknisten taitojen osalta.
|
Hätäskenaarion suorittaminen, kun avoin muunnos on välttämätön robottileikkauksen aikana tapahtuneen verisuonivamman vuoksi kuivalaboratoriomallissa Da Vinci -robottijärjestelmällä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertailu PBP-koulutuksen ja perinteisen koulutuksen välillä hätätilanteessa, jossa avoin muunnos on välttämätön (simuloidun) suonen vamman vuoksi robottileikkauksen aikana kuivalaboratoriomallissa Da Vinci -robottijärjestelmällä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Pätevyystaso määritetään objektiivisesti arvioiduilla, validoiduilla, binaarisilla suorituskyvyn operatiivisilla mittareilla, joissa pätevyyden vertailuarvo määritellään kokeneiden ammatinharjoittajien objektiivisesti arvioidun suorituskyvyn keskiarvon perusteella. Tämän tutkimuksen tavoitteena on raportoida T-REC-tutkimuksen tärkeimmät suorituskykytulokset. Tutkijat vertailevat eroja neljän ryhmän välillä suoritustasossa, joka on arvioitu hätätilanteen binäärisuoritusmittareilla, kun avoin muunnos on välttämätön robottileikkauksen aikana tapahtuneen suonen vamman vuoksi kuivalaboratoriomallilla Da Vinci -robottijärjestelmällä. Neljä ryhmää poikkeavat käytetystä koulutusmenetelmästä (PBP vs. perinteinen koulutus). Riippuvaisia muuttujia ovat i) toimenpiteen suorittamiseen tarvittava aika, ii) suoritettujen prosessivaiheiden määrä, iii) tehtyjen virheiden määrä, iv) tehtyjen kriittisten virheiden määrä ja se, suoritettiinko toimenpide loppuun vai ei. |
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoittelijan tyytyväisyys kyselylomakkeella arvioituna. Vaikuttaako se leikkauskoulutuksen tuloksiin? Vertailu PBP-koulutuksen ja perinteisen harjoitusryhmän välillä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Leikkausharjoittelijan tyytyväisyyden katsotaan usein olevan avainasemassa koulutuksen laadun kannalta ja ennustavan kirurgisen koulutuksen hyvää tulosta. T-REC-kokeen lopussa kaikkia osallistujia pyydettiin täyttämään online-kysely, jossa heidän tyytyväisyyttään hyväksyttyyn koulutusmenetelmään kysyttiin Likert-asteikolla. Hypoteesi on, että harjoittelijan tyytyväisyys EI korreloi harjoittelun tuloksen kanssa ja että tyytyväisyys EI ole hyvä koulutuksen laadun määrittäjä. |
2 vuotta
|
|
Korrelaatio suoran ja videopohjaisen kirurgisen suorituskyvyn pisteytyksen välillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Leikkauksen suorituskykyä arvioidaan usein livenä leikkauksen aikana. Yksittäisiä suorituskyvyn yksityiskohtia saattaa kuitenkin jäädä huomaamatta. Mahdollinen vastaus tähän kysymykseen on leikkaustehtävän videopohjainen pisteytys. Heijastaako videopohjainen pisteytys kuitenkin samaa kirurgista laatua? Lisäksi voitaisiin kyseenalaistaa kirurgisen suorituskyvyn non-live pisteytyksen eettinen puoli. T-REC-tutkimuksessa kaikki leikkaustehtävät pisteytettiin jälkikäteen suorana ja videona. Mittaripohjaisten suorituspisteiden korrelaatiota live- ja videopohjaisen arvioinnin välillä tutkitaan. Hypoteesi on, että eroja ei tule olemaan. Tutkijat yrittävät vastata kysymykseen, mikä pisteytysmenetelmä antaa harjoittelijalle suurimmat mahdollisuudet saavuttaa pätevyys? |
2 vuotta
|
|
Verkko-oppimispisteiden tulosten raportointi verkko-oppimisalustalla tehdystä online-taitokyselystä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
T-REC-kokeen aikana kaikkien osallistujien on suoritettava online-arviointi.
Tämä tehdään online-oppimisalustalla.
Pätevyyskriteeri määritellään saman arvioinnin asiantuntijoiden keskimääräisen pistemäärän perusteella.
PBP-ryhmän on läpäistävä tämä arviointi voidakseen siirtyä kliiniseen koulutukseen laboratoriossa.
Kontrolliryhmän tulee suorittaa täsmälleen sama verkkoarviointi ennen ja jälkeen harjoittelun sekä viimeisen tehtävän suorittamisen jälkeen.
Tutkijat pyrkivät vertailemaan pätevyyteen perustuvaa etenemiskoulutusta verrattuna perinteiseen koulutukseen hätätilanteessa, jossa avoin muunnos on välttämätön robottileikkauksen aikana tapahtuneen suonen vamman vuoksi kuivalaboratoriomallilla Da Vinci -robottijärjestelmätehtävällä verkko-oppimisen osalta. tulokset.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Claudia Collà Ruvolo, MD, Orsi Academy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pellegrini CA. Surgical education in the United States: navigating the white waters. Ann Surg. 2006 Sep;244(3):335-42. doi: 10.1097/01.sla.0000234800.08200.6c. No abstract available.
- Cuschieri A. Whither minimal access surgery: tribulations and expectations. Am J Surg. 1995 Jan;169(1):9-19. doi: 10.1016/s0002-9610(99)80104-4. No abstract available.
- Gallagher AG. Metric-based simulation training to proficiency in medical education:- what it is and how to do it. Ulster Med J. 2012 Sep;81(3):107-13.
- Gallagher AG, Ritter EM, Champion H, Higgins G, Fried MP, Moses G, Smith CD, Satava RM. Virtual reality simulation for the operating room: proficiency-based training as a paradigm shift in surgical skills training. Ann Surg. 2005 Feb;241(2):364-72. doi: 10.1097/01.sla.0000151982.85062.80.
- Breen D, O'Brien S, McCarthy N, Gallagher A, Walshe N. Effect of a proficiency-based progression simulation programme on clinical communication for the deteriorating patient: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Jul 9;9(7):e025992. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025992.
- Kallidaikurichi Srinivasan K, Gallagher A, O'Brien N, Sudir V, Barrett N, O'Connor R, Holt F, Lee P, O'Donnell B, Shorten G. Proficiency-based progression training: an 'end to end' model for decreasing error applied to achievement of effective epidural analgesia during labour: a randomised control study. BMJ Open. 2018 Oct 15;8(10):e020099. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020099.
- Cates CU, Lonn L, Gallagher AG. Prospective, randomised and blinded comparison of proficiency-based progression full-physics virtual reality simulator training versus invasive vascular experience for learning carotid artery angiography by very experienced operators. BMJ Simul Technol Enhanc Learn. 2016 Feb 8;2(1):1-5. doi: 10.1136/bmjstel-2015-000090. eCollection 2016.
- Angelo RL, Ryu RK, Pedowitz RA, Beach W, Burns J, Dodds J, Field L, Getelman M, Hobgood R, McIntyre L, Gallagher AG. A Proficiency-Based Progression Training Curriculum Coupled With a Model Simulator Results in the Acquisition of a Superior Arthroscopic Bankart Skill Set. Arthroscopy. 2015 Oct;31(10):1854-71. doi: 10.1016/j.arthro.2015.07.001. Epub 2015 Sep 2.
- Van Sickle KR, Ritter EM, Baghai M, Goldenberg AE, Huang IP, Gallagher AG, Smith CD. Prospective, randomized, double-blind trial of curriculum-based training for intracorporeal suturing and knot tying. J Am Coll Surg. 2008 Oct;207(4):560-8. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2008.05.007. Epub 2008 Jul 14.
- Ahlberg G, Enochsson L, Gallagher AG, Hedman L, Hogman C, McClusky DA 3rd, Ramel S, Smith CD, Arvidsson D. Proficiency-based virtual reality training significantly reduces the error rate for residents during their first 10 laparoscopic cholecystectomies. Am J Surg. 2007 Jun;193(6):797-804. doi: 10.1016/j.amjsurg.2006.06.050.
- Seymour NE, Gallagher AG, Roman SA, O'Brien MK, Bansal VK, Andersen DK, Satava RM. Virtual reality training improves operating room performance: results of a randomized, double-blinded study. Ann Surg. 2002 Oct;236(4):458-63; discussion 463-4. doi: 10.1097/00000658-200210000-00008.
- de Vries EN, Ramrattan MA, Smorenburg SM, Gouma DJ, Boermeester MA. The incidence and nature of in-hospital adverse events: a systematic review. Qual Saf Health Care. 2008 Jun;17(3):216-23. doi: 10.1136/qshc.2007.023622.
- Gawande AA, Zinner MJ, Studdert DM, Brennan TA. Analysis of errors reported by surgeons at three teaching hospitals. Surgery. 2003 Jun;133(6):614-21. doi: 10.1067/msy.2003.169.
- Greenberg CC, Regenbogen SE, Studdert DM, Lipsitz SR, Rogers SO, Zinner MJ, Gawande AA. Patterns of communication breakdowns resulting in injury to surgical patients. J Am Coll Surg. 2007 Apr;204(4):533-40. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2007.01.010.
- Collins JW, Dell'Oglio P, Hung AJ, Brook NR. The Importance of Technical and Non-technical Skills in Robotic Surgery Training. Eur Urol Focus. 2018 Sep;4(5):674-676. doi: 10.1016/j.euf.2018.08.018. Epub 2018 Sep 11.
- Mazzone E, Puliatti S, Amato M, Bunting B, Rocco B, Montorsi F, Mottrie A, Gallagher AG. A Systematic Review and Meta-analysis on the Impact of Proficiency-based Progression Simulation Training on Performance Outcomes. Ann Surg. 2021 Aug 1;274(2):281-289. doi: 10.1097/SLA.0000000000004650.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- T-REC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .