PBP versus entrenamiento tradicional: la prueba T-REC (T-REC)
Entrenamiento de progresión basado en la competencia versus entrenamiento tradicional durante una conversión de emergencia robótica debido a una lesión vascular en un entorno simulado: un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y multicéntrico: el ensayo T-REC
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En un estudio prospectivo, aleatorizado y ciego, los residentes de cirugía (n = 48) de la universidad belga (es decir, los programas de formación de residencia de KU Leuven y la Universidad de Gent) serán inscritos y asignados al azar a una formación de tipo tradicional o una formación de progresión basada en la competencia (PBP) para aprender. cómo realizar un escenario de emergencia en el que es necesaria una conversión abierta debido a una lesión vascular durante una cirugía robótica en un modelo de laboratorio seco. Específicamente, este estudio incluirá cuatro brazos independientes, cada uno de los cuales empleará diferentes metodologías de capacitación para habilidades técnicas (TS) y habilidades no técnicas (NTS).
El grupo 1 recibirá formación estándar tanto para TS como para NTS. El grupo 2 recibirá capacitación PBP para TS y capacitación estándar para NTS. El grupo 3 recibirá capacitación estándar para TS y capacitación PBP para NTS. El grupo 4 recibirá capacitación PBP tanto para TS como para NTS.
Los cuatro grupos recibirán el mismo aprendizaje electrónico sobre TS y NTS (en un escenario de emergencia donde es necesaria una conversión abierta (simulada) debido a una lesión vascular durante una cirugía robótica en un modelo de laboratorio seco). Sin embargo, se requerirá que el grupo capacitado en PBP demuestre puntos de referencia de competencia definidos cuantitativamente para la progresión de la capacitación (es decir, para el aprendizaje electrónico, TS y NTS). El grupo capacitado tradicional se capacitará en el mismo laboratorio durante un período de tiempo de casos coincidentes que el grupo PBP, con el mismo nivel de supervisores docentes supervisores y utilizando los mismos recursos de capacitación, pero sin puntos de referencia de competencia.
Los investigadores serán capacitados en parejas para evaluar de manera confiable el desempeño de un conjunto predefinido de eventos métricos binarios definidos explícitamente (confiabilidad entre evaluadores> 0,8). También estarán cegados en cuanto a la identidad del alumno que realiza el procedimiento, cómo fueron entrenados (es decir, grupo) y el orden del procedimiento.
H1 Se plantea la hipótesis de que la implementación de la capacitación PBP en la enseñanza de TS y NTS para cirujanos en el contexto de un escenario de emergencia donde es necesaria una conversión abierta (simulada) debido a una lesión vascular durante la cirugía robótica, conduce a mejores resultados de la capacitación quirúrgica (es decir, un menor número de errores de desempeño) en comparación con el entrenamiento tradicional.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oost - Vlaanderen
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Melle, Oost - Vlaanderen, Bélgica, 9090
- Orsi Academy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién aceptados, desde primero hasta último año de residentes de ginecología y obstetricia, urología y cirugía general.
- Capacidad para realizar una laparotomía.
Criterio de exclusión:
- Cualquier experiencia robótica con desacoplamiento de emergencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: entrenado tradicional
Los alumnos del grupo de formación tradicional tendrán un componente didáctico de aprendizaje electrónico (específicamente sobre los pasos del procedimiento, los aspectos clínicos del procedimiento, la evidencia publicada, etc.) que deberán completar antes de la formación por parte de un experto en procedimientos.
Al finalizar el módulo de aprendizaje electrónico, los alumnos completarán una evaluación sumativa de sus conocimientos.
Luego, a los alumnos se les mostrará cómo hacerlo y luego se les capacitará para realizar un escenario de emergencia en el que es necesaria una conversión abierta debido a una lesión vascular durante una tarea de cirugía robótica.
El escenario será demostrado inicialmente por un experto que luego supervisará a los alumnos en la misma técnica.
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Realización de un escenario de emergencia en el que es necesaria una conversión abierta debido a una lesión vascular durante una cirugía robótica en un modelo de laboratorio seco con sistema robótico Da Vinci
Otros nombres:
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Experimental: PBP para habilidades técnicas de desacoplamiento de emergencia
Los participantes en el grupo capacitado en PBP seguirán exactamente el mismo curso didáctico de aprendizaje electrónico que el grupo capacitado en Tradicional, pero el grupo PBP deberá aprobar una prueba de conocimiento del procedimiento en TS antes de continuar con el elemento de capacitación en cirugía robótica.
Los conocimientos de los alumnos se evaluarán de forma formativa y sumativa.
Después de la evaluación inicial de los alumnos, se utilizarán métricas de procedimiento validadas y específicas del procedimiento para enseñarles los pasos del procedimiento de desacoplamiento de emergencia, así como la forma correcta (e incorrecta) de realizarlo.
Las métricas se utilizarán para brindar a los alumnos retroalimentación sobre el desempeño con consejos específicos sobre cómo podrían mejorar su desempeño en lo que respecta a las habilidades técnicas.
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Realización de un escenario de emergencia en el que es necesaria una conversión abierta debido a una lesión vascular durante una cirugía robótica en un modelo de laboratorio seco con sistema robótico Da Vinci
Otros nombres:
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Experimental: PBP para habilidades de desacoplamiento de emergencia no técnicas
Los participantes del grupo capacitado en PBP seguirán exactamente el mismo curso didáctico de aprendizaje electrónico que el grupo capacitado tradicional, pero el grupo PBP deberá aprobar una prueba de conocimiento del procedimiento en NTS antes de continuar con el elemento de capacitación en cirugía robótica.
Los conocimientos de los alumnos se evaluarán de forma formativa y sumativa.
Después de la evaluación inicial de los alumnos, se utilizarán métricas de procedimiento validadas y específicas del procedimiento para enseñarles los pasos del procedimiento de desacoplamiento de emergencia, así como la forma correcta (e incorrecta) de realizarlo.
Las métricas se utilizarán para brindar a los alumnos retroalimentación sobre el desempeño con consejos específicos sobre cómo podrían mejorar su desempeño, en lo que respecta a habilidades no técnicas.
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Realización de un escenario de emergencia en el que es necesaria una conversión abierta debido a una lesión vascular durante una cirugía robótica en un modelo de laboratorio seco con sistema robótico Da Vinci
Otros nombres:
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Experimental: PBP para habilidades de desacoplamiento de emergencia técnico y no técnico
Los participantes en el grupo capacitado en PBP seguirán exactamente el mismo curso didáctico de aprendizaje electrónico que el grupo capacitado en Tradicional, pero el grupo PBP deberá aprobar una prueba de conocimiento del procedimiento tanto en TS como en NTS antes de continuar con el elemento de capacitación en cirugía robótica.
Los conocimientos de los alumnos se evaluarán de forma formativa y sumativa.
Después de la evaluación inicial de los alumnos, se utilizarán métricas de procedimiento validadas y específicas del procedimiento para enseñarles los pasos del procedimiento de desacoplamiento de emergencia, así como la forma correcta (e incorrecta) de realizarlo.
Las métricas se utilizarán para brindar a los alumnos retroalimentación sobre el desempeño con consejos específicos sobre cómo podrían mejorar su desempeño, en lo que respecta a habilidades técnicas y no técnicas.
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Realización de un escenario de emergencia en el que es necesaria una conversión abierta debido a una lesión vascular durante una cirugía robótica en un modelo de laboratorio seco con sistema robótico Da Vinci
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación entre el entrenamiento de PBP versus el entrenamiento tradicional para un escenario de emergencia donde es necesaria una conversión abierta debido a una lesión vascular (simulada) durante una cirugía robótica en un modelo de laboratorio seco con sistema robótico Da Vinci.
Periodo de tiempo: 1 año
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El nivel de competencia se determinará mediante métricas operativas de desempeño binarias, validadas y evaluadas objetivamente, donde el punto de referencia de competencia se define sobre la media del desempeño evaluado objetivamente de profesionales experimentados. El objetivo de este estudio es informar los principales resultados de rendimiento del ensayo T-REC. Los investigadores compararán las diferencias entre cuatro grupos en el nivel de desempeño evaluado por métricas binarias de desempeño de un escenario de emergencia donde es necesaria una conversión abierta debido a una lesión vascular durante una cirugía robótica en un modelo de laboratorio seco con sistema robótico Da Vinci. Los cuatro grupos difieren según la metodología de capacitación utilizada (PBP versus capacitación tradicional). Las variables dependientes serán i) el tiempo requerido para completar el procedimiento, ii) el número de pasos del procedimiento completados, iii) el número de errores cometidos, iv) el número de errores críticos cometidos y si el procedimiento se completó o no. |
1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del alumno evaluada mediante cuestionario. ¿Influye en el resultado de la formación quirúrgica? Comparación entre el grupo de entrenamiento PBP versus el grupo de entrenamiento tradicional.
Periodo de tiempo: 2 años
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A menudo se piensa que la satisfacción de un aprendiz de cirugía es clave para la calidad de la formación y un predictor de buenos resultados de la formación quirúrgica. Al final del ensayo T-REC, se pidió a todos los participantes que completaran un cuestionario en línea en el que se preguntaba sobre su satisfacción con el método de entrenamiento adoptado utilizando una escala Likert. La hipótesis es que la satisfacción del alumno NO se correlaciona con el resultado de la capacitación y que la satisfacción NO es un buen determinante de la calidad de la capacitación. |
2 años
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Correlación entre la puntuación del desempeño quirúrgico en vivo y en video
Periodo de tiempo: 2 años
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El desempeño quirúrgico a menudo se evalúa en vivo durante la cirugía. Sin embargo, es posible que se pierdan detalles específicos del rendimiento. Una posible respuesta a esta pregunta radica en la puntuación de una tarea quirúrgica basada en vídeo. Sin embargo, ¿la puntuación basada en vídeo refleja la misma calidad quirúrgica? Además, se podría cuestionar el aspecto ético de la puntuación de la realización quirúrgica en personas no vivas. En el ensayo T-REC, todas las tareas quirúrgicas se calificaron posteriormente en vivo y en video. Se investigará la correlación en las puntuaciones de desempeño basadas en métricas entre las evaluaciones en vivo y en video. La hipótesis es que no habrá diferencias. Los investigadores intentarán responder a la pregunta ¿qué método de puntuación le dará al alumno la mayor probabilidad de alcanzar el dominio? |
2 años
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Informar el resultado de las puntuaciones de aprendizaje electrónico de un cuestionario de competencia en línea en una plataforma de aprendizaje en línea.
Periodo de tiempo: 2 años
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Durante la prueba T-REC, todos los participantes deberán completar una evaluación en línea.
Esto se hará en una plataforma de aprendizaje en línea.
Se definirá un punto de referencia de competencia en función de la puntuación media de los expertos en la misma evaluación.
El grupo PBP deberá aprobar esta evaluación para poder avanzar a la formación clínica en el laboratorio.
El grupo de control deberá completar exactamente la misma evaluación en línea antes y después de su capacitación y después de realizar la tarea final.
Los investigadores tienen como objetivo hacer una comparación entre el entrenamiento de progresión basado en competencia versus el entrenamiento tradicional para un escenario de emergencia donde es necesaria una conversión abierta debido a una lesión vascular durante una cirugía robótica en un modelo de laboratorio seco con tarea del sistema robótico Da Vinci en lo que respecta al aprendizaje electrónico puntuaciones.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Claudia Collà Ruvolo, MD, Orsi Academy
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pellegrini CA. Surgical education in the United States: navigating the white waters. Ann Surg. 2006 Sep;244(3):335-42. doi: 10.1097/01.sla.0000234800.08200.6c. No abstract available.
- Cuschieri A. Whither minimal access surgery: tribulations and expectations. Am J Surg. 1995 Jan;169(1):9-19. doi: 10.1016/s0002-9610(99)80104-4. No abstract available.
- Gallagher AG. Metric-based simulation training to proficiency in medical education:- what it is and how to do it. Ulster Med J. 2012 Sep;81(3):107-13.
- Gallagher AG, Ritter EM, Champion H, Higgins G, Fried MP, Moses G, Smith CD, Satava RM. Virtual reality simulation for the operating room: proficiency-based training as a paradigm shift in surgical skills training. Ann Surg. 2005 Feb;241(2):364-72. doi: 10.1097/01.sla.0000151982.85062.80.
- Breen D, O'Brien S, McCarthy N, Gallagher A, Walshe N. Effect of a proficiency-based progression simulation programme on clinical communication for the deteriorating patient: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Jul 9;9(7):e025992. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025992.
- Kallidaikurichi Srinivasan K, Gallagher A, O'Brien N, Sudir V, Barrett N, O'Connor R, Holt F, Lee P, O'Donnell B, Shorten G. Proficiency-based progression training: an 'end to end' model for decreasing error applied to achievement of effective epidural analgesia during labour: a randomised control study. BMJ Open. 2018 Oct 15;8(10):e020099. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020099.
- Cates CU, Lonn L, Gallagher AG. Prospective, randomised and blinded comparison of proficiency-based progression full-physics virtual reality simulator training versus invasive vascular experience for learning carotid artery angiography by very experienced operators. BMJ Simul Technol Enhanc Learn. 2016 Feb 8;2(1):1-5. doi: 10.1136/bmjstel-2015-000090. eCollection 2016.
- Angelo RL, Ryu RK, Pedowitz RA, Beach W, Burns J, Dodds J, Field L, Getelman M, Hobgood R, McIntyre L, Gallagher AG. A Proficiency-Based Progression Training Curriculum Coupled With a Model Simulator Results in the Acquisition of a Superior Arthroscopic Bankart Skill Set. Arthroscopy. 2015 Oct;31(10):1854-71. doi: 10.1016/j.arthro.2015.07.001. Epub 2015 Sep 2.
- Van Sickle KR, Ritter EM, Baghai M, Goldenberg AE, Huang IP, Gallagher AG, Smith CD. Prospective, randomized, double-blind trial of curriculum-based training for intracorporeal suturing and knot tying. J Am Coll Surg. 2008 Oct;207(4):560-8. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2008.05.007. Epub 2008 Jul 14.
- Ahlberg G, Enochsson L, Gallagher AG, Hedman L, Hogman C, McClusky DA 3rd, Ramel S, Smith CD, Arvidsson D. Proficiency-based virtual reality training significantly reduces the error rate for residents during their first 10 laparoscopic cholecystectomies. Am J Surg. 2007 Jun;193(6):797-804. doi: 10.1016/j.amjsurg.2006.06.050.
- Seymour NE, Gallagher AG, Roman SA, O'Brien MK, Bansal VK, Andersen DK, Satava RM. Virtual reality training improves operating room performance: results of a randomized, double-blinded study. Ann Surg. 2002 Oct;236(4):458-63; discussion 463-4. doi: 10.1097/00000658-200210000-00008.
- de Vries EN, Ramrattan MA, Smorenburg SM, Gouma DJ, Boermeester MA. The incidence and nature of in-hospital adverse events: a systematic review. Qual Saf Health Care. 2008 Jun;17(3):216-23. doi: 10.1136/qshc.2007.023622.
- Gawande AA, Zinner MJ, Studdert DM, Brennan TA. Analysis of errors reported by surgeons at three teaching hospitals. Surgery. 2003 Jun;133(6):614-21. doi: 10.1067/msy.2003.169.
- Greenberg CC, Regenbogen SE, Studdert DM, Lipsitz SR, Rogers SO, Zinner MJ, Gawande AA. Patterns of communication breakdowns resulting in injury to surgical patients. J Am Coll Surg. 2007 Apr;204(4):533-40. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2007.01.010.
- Collins JW, Dell'Oglio P, Hung AJ, Brook NR. The Importance of Technical and Non-technical Skills in Robotic Surgery Training. Eur Urol Focus. 2018 Sep;4(5):674-676. doi: 10.1016/j.euf.2018.08.018. Epub 2018 Sep 11.
- Mazzone E, Puliatti S, Amato M, Bunting B, Rocco B, Montorsi F, Mottrie A, Gallagher AG. A Systematic Review and Meta-analysis on the Impact of Proficiency-based Progression Simulation Training on Performance Outcomes. Ann Surg. 2021 Aug 1;274(2):281-289. doi: 10.1097/SLA.0000000000004650.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
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Finalización del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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