Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PBP vs perinteinen koulutus: T-REC-kokeilu (T-REC)

lauantai 25. marraskuuta 2023 päivittänyt: Orsi Academy

Pätevyyteen perustuva etenemiskoulutus verrattuna perinteiseen koulutukseen robottihätätilanteessa, joka johtuu alusvauriosta simuloidussa ympäristössä: tuleva, satunnaistettu, monikeskuskliininen tutkimus: T-REC-tutkimus

Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkoituksena on verrata perinteisen koulutuksen tehokkuutta koulutukseen pätevyyteen perustuvaan etenemiseen (PBP) opetettaessa teknisiä taitoja (TS) ja ei-teknisiä taitoja (NTS) kirurgille hätätilanteen yhteydessä. joissa avoin muunnos on välttämätön robottileikkauksen aikana tapahtuneen verisuonivamman vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivisessa, satunnaistetussa ja sokkoutetussa tutkimuksessa kirurgiset residenssit (n = 48) Belgian yliopistosta (ts. KU Leuvenin ja Gentin yliopiston residenssikoulutusohjelmat) otetaan mukaan ja satunnaistetaan perinteiseen tyyppiseen koulutukseen tai pätevyyteen perustuvaan etenemiskoulutukseen (PBP). kuinka suorittaa hätäskenaario, jossa avoin muunnos on välttämätön robottileikkauksen aikana tapahtuneen verisuonivaurion vuoksi kuivalaboratoriomallissa. Tämä tutkimus sisältää erityisesti neljä itsenäistä haaraa, joista jokainen käyttää erilaisia ​​koulutusmenetelmiä teknisten taitojen (TS) ja ei-teknisten taitojen (NTS) osalta.

Ryhmä 1 saa vakiokoulutuksen sekä TS:lle että NTS:lle. Ryhmä 2 saa PBP-koulutuksen TS:lle ja vakiokoulutuksen NTS:lle. Ryhmä 3 saa normaalin TS-koulutuksen ja PBP-koulutuksen NTS:lle. Ryhmä 4 saa PBP-koulutuksen sekä TS:lle että NTS:lle.

Kaikki neljä ryhmää saavat saman verkko-oppimisen TS:stä ja NTS:stä (hätäskenaariossa, jossa (simuloitu) avoin muunnos on tarpeen verisuonen vamman vuoksi robottileikkauksen aikana kuivalaboratoriomallissa). PBP-koulutetun ryhmän on kuitenkin esitettävä määrällisesti määritellyt pätevyyskriteerit koulutuksen etenemiselle (eli verkko-oppimisen, TS:n ja NTS:n osalta). Perinteinen koulutettu ryhmä harjoittelee samassa laboratoriossa tapauskohtaisesti sovitetun ajan kuin PBP-ryhmä, samalla ohjaamalla tiedekunnan proktoreita ja käyttämällä samoja koulutusresursseja, mutta ilman pätevyyden vertailuarvoja.

Tutkijat koulutetaan pareittain arvioimaan suorituskykyä ennalta määritetyistä binäärimetritapahtumista luotettavasti (arvioijien välinen luotettavuus > 0,8). Heidät myös sokeutuvat toimenpiteen suorittavan harjoittelijan henkilöllisyyden, koulutuksen (eli ryhmä) ja toimenpiteiden järjestyksen suhteen.

H1 Oletetaan, että PBP-koulutuksen toteuttaminen kirurgien TS:n ja NTS:n opetuksessa hätätilanteessa, jossa (simuloitu) avoin muunnos on välttämätön robottikirurgian aikana tapahtuneen verisuonen vamman vuoksi, johtaa parempiin kirurgisiin harjoittelutuloksiin (eli pienempään määrään). suorituskykyvirheistä) verrattuna perinteiseen harjoitteluun.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oost - Vlaanderen
      • Melle, Oost - Vlaanderen, Belgia, 9090
        • Orsi Academy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Urologian, kirurgian ja gynekologian asukkaat Belgian yliopistoista (eli KU Leuvenin ja Gentin yliopiston residenssikoulutusohjelmat) ensimmäisestä viime vuoteen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • äskettäin hyväksytty, ensimmäisestä viime vuoteen asukkaiden gynekologia ja synnytys, urologia ja yleiskirurgia.
  • Kyky suorittaa laparotomia

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa robottikokemus hätäpoistosta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aktiivinen vertailija: perinteinen koulutus
Perinteisen koulutetun ryhmän harjoittelijoilla on e-oppimisen didaktinen osa (erityisesti toimenpiteen vaiheista, toimenpiteen kliinisistä näkökohdista, julkaistuista todisteista jne.), joka heidän on suoritettava ennen toimenpiteen asiantuntijan antamaa koulutusta. E-learning-moduulin suoritettuaan harjoittelijat suorittavat yhteenvetoarvioinnin tiedoistaan. Tämän jälkeen harjoittelijoille näytetään, kuinka ja sitten koulutetaan suorittamaan hätätilanne, jossa avoin muunnos on välttämätön verisuonen vamman vuoksi robottikirurgiatehtävän aikana. Asiantuntija esittelee skenaarion ensin, ja joka sitten koettelee harjoittelijat samalla tekniikalla.
Hätäskenaarion suorittaminen, kun avoin muunnos on välttämätön robottileikkauksen aikana tapahtuneen verisuonivamman vuoksi kuivalaboratoriomallissa Da Vinci -robottijärjestelmällä
Muut nimet:
  • Robotti hätämuunnos
Kokeellinen: PBP tekniseen hätäpoistotaitoon
PBP-koulutetun ryhmän osallistujat noudattavat täsmälleen samaa e-learning-didaktista kurssia kuin perinteinen koulutettu ryhmä, mutta PBP-ryhmän on läpäistävä TS:n toimenpiteiden tuntemustesti ennen kuin hän jatkaa robottikirurgiseen koulutuselementtiin. Harjoittelijoiden tietoja arvioidaan formatiivisesti ja summatiivisesti. Harjoittelijoiden alustavan arvioinnin jälkeen menettelykohtaisten ja validoitujen toimenpidemittareiden avulla opetetaan hätäpoistumistoimenpiteen vaiheet sekä oikea (ja väärä) tapa suorittaa se. Mittareiden avulla harjoittelijoille annetaan palautetta suorituskyvystä ja konkreettisia neuvoja siitä, kuinka he voisivat parantaa suorituskykyään teknisten taitojen osalta.
Hätäskenaarion suorittaminen, kun avoin muunnos on välttämätön robottileikkauksen aikana tapahtuneen verisuonivamman vuoksi kuivalaboratoriomallissa Da Vinci -robottijärjestelmällä
Muut nimet:
  • Robotti hätämuunnos
Kokeellinen: PBP ei-tekniseen hätäpoistotaitoon
PBP-koulutetun ryhmän osallistujat noudattavat täsmälleen samaa e-learning-didaktista kurssia kuin perinteinen koulutettu ryhmä, mutta PBP-ryhmän on läpäistävä NTS-toimenpiteiden tuntemustesti ennen kuin hän jatkaa robottikirurgiseen koulutuselementtiin. Harjoittelijoiden tietoja arvioidaan formatiivisesti ja summatiivisesti. Harjoittelijoiden alustavan arvioinnin jälkeen menettelykohtaisten ja validoitujen toimenpidemittareiden avulla opetetaan hätäpoistumistoimenpiteen vaiheet sekä oikea (ja väärä) tapa suorittaa se. Mittareita käytetään antamaan harjoittelijoille palautetta suorituksistaan ​​ja konkreettisia neuvoja siitä, kuinka he voisivat parantaa suorituskykyään ei-teknisten taitojen osalta.
Hätäskenaarion suorittaminen, kun avoin muunnos on välttämätön robottileikkauksen aikana tapahtuneen verisuonivamman vuoksi kuivalaboratoriomallissa Da Vinci -robottijärjestelmällä
Muut nimet:
  • Robotti hätämuunnos
Kokeellinen: PBP tekniseen ja ei-tekniseen hätäpoistotaitoon
PBP-koulutetun ryhmän osallistujat noudattavat täsmälleen samaa e-learning-didaktista kurssia kuin perinteinen koulutettu ryhmä, mutta PBP-ryhmän on läpäistävä toimenpiteiden tuntemustesti sekä TS:stä että NTS:stä ennen kuin hän jatkaa robottikirurgiseen koulutuselementtiin. Harjoittelijoiden tietoja arvioidaan formatiivisesti ja summatiivisesti. Harjoittelijoiden alustavan arvioinnin jälkeen menettelykohtaisten ja validoitujen toimenpidemittareiden avulla opetetaan hätäpoistumistoimenpiteen vaiheet sekä oikea (ja väärä) tapa suorittaa se. Mittareita käytetään antamaan harjoittelijoille palautetta suorituksistaan ​​ja konkreettisia neuvoja siitä, kuinka he voisivat parantaa suorituskykyään teknisten ja ei-teknisten taitojen osalta.
Hätäskenaarion suorittaminen, kun avoin muunnos on välttämätön robottileikkauksen aikana tapahtuneen verisuonivamman vuoksi kuivalaboratoriomallissa Da Vinci -robottijärjestelmällä
Muut nimet:
  • Robotti hätämuunnos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertailu PBP-koulutuksen ja perinteisen koulutuksen välillä hätätilanteessa, jossa avoin muunnos on välttämätön (simuloidun) suonen vamman vuoksi robottileikkauksen aikana kuivalaboratoriomallissa Da Vinci -robottijärjestelmällä.
Aikaikkuna: 1 vuosi

Pätevyystaso määritetään objektiivisesti arvioiduilla, validoiduilla, binaarisilla suorituskyvyn operatiivisilla mittareilla, joissa pätevyyden vertailuarvo määritellään kokeneiden ammatinharjoittajien objektiivisesti arvioidun suorituskyvyn keskiarvon perusteella.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on raportoida T-REC-tutkimuksen tärkeimmät suorituskykytulokset. Tutkijat vertailevat eroja neljän ryhmän välillä suoritustasossa, joka on arvioitu hätätilanteen binäärisuoritusmittareilla, kun avoin muunnos on välttämätön robottileikkauksen aikana tapahtuneen suonen vamman vuoksi kuivalaboratoriomallilla Da Vinci -robottijärjestelmällä.

Neljä ryhmää poikkeavat käytetystä koulutusmenetelmästä (PBP vs. perinteinen koulutus). Riippuvaisia ​​muuttujia ovat i) toimenpiteen suorittamiseen tarvittava aika, ii) suoritettujen prosessivaiheiden määrä, iii) tehtyjen virheiden määrä, iv) tehtyjen kriittisten virheiden määrä ja se, suoritettiinko toimenpide loppuun vai ei.

1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoittelijan tyytyväisyys kyselylomakkeella arvioituna. Vaikuttaako se leikkauskoulutuksen tuloksiin? Vertailu PBP-koulutuksen ja perinteisen harjoitusryhmän välillä.
Aikaikkuna: 2 vuotta

Leikkausharjoittelijan tyytyväisyyden katsotaan usein olevan avainasemassa koulutuksen laadun kannalta ja ennustavan kirurgisen koulutuksen hyvää tulosta. T-REC-kokeen lopussa kaikkia osallistujia pyydettiin täyttämään online-kysely, jossa heidän tyytyväisyyttään hyväksyttyyn koulutusmenetelmään kysyttiin Likert-asteikolla.

Hypoteesi on, että harjoittelijan tyytyväisyys EI korreloi harjoittelun tuloksen kanssa ja että tyytyväisyys EI ole hyvä koulutuksen laadun määrittäjä.

2 vuotta
Korrelaatio suoran ja videopohjaisen kirurgisen suorituskyvyn pisteytyksen välillä
Aikaikkuna: 2 vuotta

Leikkauksen suorituskykyä arvioidaan usein livenä leikkauksen aikana. Yksittäisiä suorituskyvyn yksityiskohtia saattaa kuitenkin jäädä huomaamatta. Mahdollinen vastaus tähän kysymykseen on leikkaustehtävän videopohjainen pisteytys. Heijastaako videopohjainen pisteytys kuitenkin samaa kirurgista laatua? Lisäksi voitaisiin kyseenalaistaa kirurgisen suorituskyvyn non-live pisteytyksen eettinen puoli.

T-REC-tutkimuksessa kaikki leikkaustehtävät pisteytettiin jälkikäteen suorana ja videona. Mittaripohjaisten suorituspisteiden korrelaatiota live- ja videopohjaisen arvioinnin välillä tutkitaan.

Hypoteesi on, että eroja ei tule olemaan. Tutkijat yrittävät vastata kysymykseen, mikä pisteytysmenetelmä antaa harjoittelijalle suurimmat mahdollisuudet saavuttaa pätevyys?

2 vuotta
Verkko-oppimispisteiden tulosten raportointi verkko-oppimisalustalla tehdystä online-taitokyselystä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
T-REC-kokeen aikana kaikkien osallistujien on suoritettava online-arviointi. Tämä tehdään online-oppimisalustalla. Pätevyyskriteeri määritellään saman arvioinnin asiantuntijoiden keskimääräisen pistemäärän perusteella. PBP-ryhmän on läpäistävä tämä arviointi voidakseen siirtyä kliiniseen koulutukseen laboratoriossa. Kontrolliryhmän tulee suorittaa täsmälleen sama verkkoarviointi ennen ja jälkeen harjoittelun sekä viimeisen tehtävän suorittamisen jälkeen. Tutkijat pyrkivät vertailemaan pätevyyteen perustuvaa etenemiskoulutusta verrattuna perinteiseen koulutukseen hätätilanteessa, jossa avoin muunnos on välttämätön robottileikkauksen aikana tapahtuneen suonen vamman vuoksi kuivalaboratoriomallilla Da Vinci -robottijärjestelmätehtävällä verkko-oppimisen osalta. tulokset.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Claudia Collà Ruvolo, MD, Orsi Academy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 3. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa