Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hermojen ultraäänen arviointi kliinisen ja subkliinisen perifeerisen neuropatian havaitsemiseksi lapsilla ja nuorilla, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus

lauantai 27. tammikuuta 2024 päivittänyt: Esraa Hosny Dahy

Hermoultraäänen arviointi kliinisen ja subkliinisen perifeerisen neuropatian havaitsemiseksi lapsilla ja nuorilla, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus

Opintojen tavoite:

Arvioida hermoultraäänen tarkkuutta kliinisen ja subkliinisen perifeerisen neuropatian havaitsemisessa lapsilla ja nuorilla, joilla on diagnosoitu tyypin 1 diabetes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto Tyypin 1 diabetes (T1D) on krooninen sairaus, johon liittyy pitkäaikaisia ​​verisuonikomplikaatioita, joita ovat nefropatia, retinopatia, neuropatia ja makrovaskulaarinen sairaus(1) . Lapsuudessa ja nuoruudessa varhaisia ​​toiminnallisia ja rakenteellisia verisuoniin liittyviä poikkeavuuksia voi esiintyä muutaman vuoden kuluttua taudin alkamisesta, joten Tänä aikana intensiivinen koulutus ja hoito voivat estää tai viivyttää komplikaatioiden ilmaantumista ja etenemistä(1).

Diabeettinen neuropatia (DN) on tärkeä komplikaatio diabeetikoilla, koska se liittyy kuolleisuuteen, sairastumiseen ja elämänlaadun heikkenemiseen (2), koska se liittyy neuropaattiseen kipuun, jalkojen haavaumiin ja myöhemmin kuolioon ja amputaatioon. (3).

Tyypillinen DPN on krooninen, hermon pituudesta riippuvainen, distaalinen symmetrinen sensorimotorinen polyneuropatia (DSPN), ja sitä pidetään yleisimpänä muotona diabeettisten neuropatioiden joukossa (4).

DPN voidaan luokitella subkliinisiin ja kliinisiin vaiheisiin; perustuu historiaan, jossa on aistihäiriöitä (mahdollinen); hermotoiminnan oireet ja/tai merkit (todennäköiset); oireet ja/tai merkit sekä epänormaali kultastandarditesti (vahvistettu); epänormaali kultastandarditesti (subkliininen)(5).

Subkliininen neuropatia määritellään oireettomaksi perifeeriseksi neuropatiaksi, joka on yksi yleisimmistä diabetes mellitusta (DM) sairastavien potilaiden komplikaatioista. Diabeettisen perifeerisen neuropatian (DPN) esiintyvyydestä lapsiväestössä on huomattavaa epävarmuutta, mikä johtuu luultavasti siitä, ettei DM-potilailla ole tehty laajoja epidemiologisia tutkimuksia, joilla on usein vain vähän neurologisen vaikutuksen oireita(6).

Länsimaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että neljänneksellä tyypin 1 diabetesta sairastavista lapsista ja nuorista on kliinisiä tai subkliinisiä todisteita hermovauriosta diagnoosin yhteydessä. Perfeerisen neuropatian esiintyvyyden tunnetuilla T1DM-lapsilla on raportoitu olevan jopa 50 %(7). .

Perifeeriselle neuropatialle on ehdotettu monia riskitekijöitä, kuten diabeteksen kesto, puhkeamisikä, pituus, murrosikä, positiivinen sukuhistoria ja murrosiän diabeettiset komplikaatiot (8).

Kroonisen hyperglykemian vaikutusta välittää glukoosin ja sorbitolin solunsisäisen tason nousu, mikä lopulta johtaa oksidatiiviseen stressiin ja vapaiden radikaalien muodostumiseen, jotka vahingoittavat solunsisäisiä makromolekyylejä. Lisäksi krooninen hyperglykemia indusoi kehittyneiden glykaation lopputuotteiden (AGE) muodostumista, jotka muuttavat myeliinin rakennetta, mikä johtaa aksonien rappeutumiseen (8).

Tällä hetkellä DPN:n diagnoosi perustuu pääasiassa tyypillisiin oireisiin ja merkkeihin. Nerve johtumistutkimukset (NCS) on yksi kultaisen standardin tekniikoista DPN:n diagnosoinnissa. Se arvioi DPN:n esiintymisen ja kehittymisen havaitsemalla ääreishermon kyvyn välittää sähköisiä signaaleja potilailla, joilla on DN. NCS:lle on ominaista se, että se on mitattavissa, objektiivinen ja herkkä, mutta sillä on seuraavat haitat: aikaa vievä, korkea hinta, huono kokemus ja ammattimaisten lääkäreiden tarve operoida(9).

Vaikka subkliinisen diabeettisen neuropatian seulomiseen ei ole annettu ohjeita, hermojohtavuustutkimus (NCS) on yleisin väline sen diagnosoinnissa (10).

Hermojen toimintahäiriöiden malli on vaihdellut neurofysiologisissa tutkimuksissa lapsiväestöllä (11). Joissakin tutkimuksissa havaittiin, että subkliininen sensorinen kiintymys on yleistä (12). Ja toiset havaitsivat, että subkliininen motorinen kiintymys on yleisempää (13).

Korkearesoluutioisella ultraäänellä on kasvava merkitys kivuttomana menetelmänä, joka täydentää hermojen johtumistutkimuksia ääreishermoston häiriöiden käsittelyssä, erityisesti lapsilla ja nuorilla(14). Poikkileikkauspinta-ala, kaikukyky, yksittäisten hermoketjujen morfologia , epineuriumin paksuus, vaskularisaatio ja hermon liikkuvuus ovat tärkeimmät parametrit, jotka arvioidaan hermoultraäänellä polyneuropatioissa(15).

Korkeataajuista ultraääntä käytettiin ensimmäisen kerran DPN:n kliinisessä diagnoosissa NCS:n lisänä. Se mittaa sairaan hermon kokoa, verisuonia, kaikua ja liikkuvuutta osoittaakseen hermokudoksen vaurion, mikä voi tehokkaasti parantaa DPN:n diagnostista tehokkuutta ja vähentää diagnoosien puuttumista ja virhediagnoosien määrää. DPN-potilailla hermon poikkileikkauspinta-ala (CSA) ja pitkittäisleikkaus lisääntyvät, ja myös hermon kaikukyky, rajan epäselvyys ja veren virtaus hermossa lisääntyvät merkittävästi. Keskimääräinen CSA tutkituissa hermoissa oli korkeampi keskivaikeassa tai vaikeassa DPN:ssä kuin lievässä DPN:ssä.

Korkean resoluution ultraäänellä on ainutlaatuisia diagnostisia etuja varhaisessa tai subkliinisessä neuropatiassa. Suurtaajuuksinen ultraääni voi havaita ääreishermojen subkliinisen osallisuuden ja poikkeavuuksia potilailla, joilla on normaali sähködiagnoosi (9).

  1. Donaghue K. C. Marcovecchio M. L. Wadwa R. P. Chew E. Y. Wong T. Y. Calliari L. E. Zabeen B. Salem M. A. & Craig M. E. (2018). Ispadin kliinisen käytännön konsensusohjeet 2018: mikro- ja makrovaskulaariset komplikaatiot lapsilla ja nuorilla. Lasten diabetes 262-274. https://doi.org/10.1111/pedi.12742
  2. Charles M. Soedamah-Muthu S. S. Tesfaye S. Fuller J. H. Arezzo J. C. Chaturvedi N. Witte D. R. & EURODIABin mahdollisia komplikaatioita koskevan tutkimuksen tutkijat. (2010). Alhaiset ääreishermon johtumisnopeudet ja amplitudit liittyvät vahvasti diabeettisiin mikrovaskulaarisiin komplikaatioihin tyypin 1 diabeteksessa: eurodiab prospektiivisia komplikaatioita koskeva tutkimus. Diabetes Care 2648-53. https://doi.org/10.2337/dc10-0456
  3. Kallinikou D. Soldatou A. Tsentidis C. Louraki M. Kanaka-Gantenbein C. Kanavakis E. &Karavanaki K. (2019). Diabeettinen neuropatia lapsilla ja nuorilla, joilla on tyypin 1 diabetes: diagnoosin patogeneesi ja siihen liittyvät geneettiset markkerit. Diabetes/aineenvaihduntatutkimus ja arviot n/a. https://doi.org/10.1002/dmrr.3178
  4. Dyck P. J. Albers J. W. Andersen H. Arezzo J. C. Biessels G.-J. Bril V. Feldman E. L. Litchy W. J. O'Brien P. C. & Russell J. W. (2011). Diabeettiset polyneuropatiat: tutkimusmäärittelyn diagnostisten kriteerien päivitys ja vakavuuden arviointi. Diabetes/aineenvaihduntatutkimus ja katsaukset 620-628. https://doi.org/10.1002/dmrr.1226
  5. Tesfaye S, Boulton AJM, Dyck PJ et ai. (2010) Diabeettiset neuropatiat: päivitys määritelmistä, diagnostisista kriteereistä, vakavuuden arvioinnista ja hoidoista. Diabetes Care 33(10):2285-2293. https:// doi.org/10.2337/dc10-1303
  6. Altuwaijri W. A. ​​Almutair A. N. AlAlwan I. A. Almahdi M. J. & Almasoud S. D. (2022). Subkliininen neuropatia lapsilla, joilla on tyypin i diabetes mellitus: korkea-asteen hoitokeskuksen kokemus. Cureus e27765-e27765. https://doi.org/10.7759/cureus.27765
  7. Walter-Höliner I. Barbarini D. S. Lütschg J. Blassnig-Ezeh A. Zanier U. Saely C. H. & Simma B. (2018). Diabeettisen perifeerisen neuropatian korkea esiintyvyys ja ilmaantuvuus tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavilla lapsilla ja nuorilla: tulokset viiden vuoden prospektiivisesta kohorttitutkimuksesta. Pediatric Neurology 51-60. https://doi.org/10.1016/j.pediatrneurol.2017.11.017
  8. Kallinikou D. Soldatou A. Tsentidis C. Louraki M. Kanaka-Gantenbein C. Kanavakis E. &Karavanaki K. (2019). Diabeettinen neuropatia lapsilla ja nuorilla, joilla on tyypin 1 diabetes: diagnoosin patogeneesi ja siihen liittyvät geneettiset markkerit. Diabetes/aineenvaihduntatutkimus ja arviot n/a. https://doi.org/10.1002/dmrr.3178
  9. Yu Y. (2021). Kultastandardi dpn:n diagnosoinnissa. Endokrinologian rajat 719356-719356. https://doi.org/10.3389/fendo.2021.719356
  10. Misra U. Kalita J. & Nair P. (2008). Diagnostinen lähestymistapa perifeeriseen neuropatiaan 89-97. Haettu 23. syyskuuta 2023 osoitteesta https://doaj.org/article/5665839f16c64c3d916e71d24e66a344.
  11. Karsidag S. Morali S. Sargin M. Salman S. Karsidag K. & Us O. (2005). Subkliinisen neuropatian elektrofysiologiset löydökset potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu tyypin 1 diabetes mellitus. Diabetestutkimus ja kliininen käytäntö 211-9.
  12. Toopchizadeh V. Shiva S. Khiabani N.-Y. &Ghergherechi R. (2016). Subkliinisen perifeerisen neuropatian elektrofysiologinen malli ja esiintyvyys lapsilla ja nuorilla, joilla on tyypin I diabetes mellitus Iranissa. Saudi Medical Journal 299-303. https://doi.org/10.15537/smj.2016.3.13625
  13. Singh D. P. Singh P. Sharma S. Aneja S. & Seth A. (2022). Perifeerisen neuropatian pisteesiintyvyys lapsilla ja nuorilla, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus. Indian Journal of Pediatrics 220-225. https://doi.org/10.1007/s12098-021-03742-4
  14. Yusuf I. Mork H. Erdlenbruch B. Schellinger P. D. & Philipps J. (2023). Lasten ja nuorten hermoultraäänitutkimuksen viitearvot: kaikukykyisyys ja antropometristen tekijöiden vaikutus, mukaan lukien käden tilavuus. Journal of Central Nervous System Disease. https://doi.org/10.1177/11795735231195778
  15. Pitarokoili K. Gold R. &Fisse A. L. (2023). Hermoston ultraääni perifeeristen neuropatioiden diagnosointiin ja seurantaan. Current Opinion in Neurology 373-381. https://doi.org/10.1097/WCO.0000000000001183
  16. Hajas G. Kissova V. &Tirpakova A. (2016). 10 vuoden seurantatutkimus perifeerisen neuropatian havaitsemiseksi nuorilla potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes. Lasten diabetes 632-641. https://doi.org/10.1111/pedi.12382
  17. Jane L. David M. Katharine C. Korey K. Lori M. Stuart A. Joseph I. & Desmond S. (2018). Tyypin 1 diabetes lapsilla ja nuorilla: Amerikan diabetesyhdistyksen kannanotto. Diabeteshoito 2026-2044. https://doi.org/10.2337/dci18-0023
  18. Ryan C. S. Conlee E. M. Sharma R. Sorenson E. J. Boon A. J. & Laughlin R. S. (2019). Hermojen johtumisen normaaliarvot sähködiagnoosissa lapsipotilailla. Lihas ja hermo 155-160. https://doi.org/10.1002/mus.26499
  19. Anna-Sophie G. Charlotte S. Alexander G. Jan-Hendrik S. Hanna K. Veronka H. Josua K. Sophia W. Julia W. Lina S.-H. Natalie W. & Samuel G. (2020). Normatiiviset havaintohermoultraääniarvot kouluikäisillä lapsilla ja nuorilla ja niiden soveltaminen perinnöllisiin neuropatioihin. https://doi.org/10.3389/fneur.2020.00303

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  1. 8–17-vuotiaat lapset ja nuoret, joilla on diagnosoitu tyypin 1 DM American Diabetes Associationin (ADA) mukaan (17).
  2. Usein ruiskeena tai insuliinipumpulla vähintään 5 vuoden ajan.
  3. Potilailla ei ole akuutteja komplikaatioita, kuten diabeteksen ketoasidoosia (DKA), oireista hypoglykemiaa tai infektiota vähintään kuukauden ajan ennen tutkimukseen ilmoittautumista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- 1. 8–17-vuotiaat lapset ja nuoret, joilla on diagnosoitu tyypin 1 DM American Diabetes Associationin (ADA) mukaan (17).

2. Usein ruiskeena tai insuliinipumpulla vähintään 5 vuoden ajan. 3. Potilailla ei ole akuutteja komplikaatioita, kuten diabeteksen ketoasidoosia (DKA), oireista hypoglykemiaa tai infektiota vähintään kuukauden ajan ennen tutkimukseen ilmoittautumista.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1.Ikä alle 8 vuotta tai yli 17 vuotta. 2. Muu diabetes kuin T1DM. 3. Potilaat, joilla on jokin muu syy kuin diabetes. 4. Diabeettiset lapset, joilla on kilpirauhasen vajaatoiminta, kierukkasairaus tai anemia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
diabeetikoille lapsille ja nuorille, joilla on tyypin 1 diabetes
hermojen ultraääni ja hermojen johtumistutkimus
hermojen ultraääni
Muut nimet:
  • hermojen johtumistutkimus
terveen iän vastaava ryhmä
hermojen ultraääni
hermojen ultraääni
Muut nimet:
  • hermojen johtumistutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ääreishermojen poikkileikkausalue hermoultraäänellä
Aikaikkuna: perusviiva
Arvioida hermoultraäänen tarkkuutta kliinisen ja subkliinisen perifeerisen neuropatian havaitsemisessa lapsilla ja nuorilla, joilla on diagnosoitu tyypin 1 diabetes.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 16. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Nerve ultrasound in neuropathy

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .