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Evaluación de la ecografía nerviosa en la detección de neuropatía periférica clínica y subclínica en niños y adolescentes con diabetes mellitus tipo 1

27 de enero de 2024 actualizado por: Esraa Hosny Dahy

Objetivo del estudio:

Evaluar la precisión de la ecografía nerviosa en la detección de neuropatía periférica clínica y subclínica en niños y adolescentes diagnosticados con diabetes melitus tipo 1.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Introducción La diabetes tipo 1 (DT1) es una enfermedad crónica con complicaciones vasculares a largo plazo que incluyen nefropatía, retinopatía, neuropatía y enfermedad macrovascular(1). En la infancia y la adolescencia, las anomalías vasculares funcionales y estructurales tempranas pueden estar presentes algunos años después del inicio de la enfermedad, por lo que en este período la educación y el tratamiento intensivos pueden prevenir o retrasar la aparición y progresión de las complicaciones(1).

La neuropatía diabética (ND) es una complicación importante en pacientes con diabetes ya que se relaciona con mortalidad, morbilidad y disminución de la calidad de vida (2), ya que se asocia con dolor neuropático, ulceración del pie y posteriormente gangrena y amputación. (3).

La NPD típica es una polineuropatía sensitivomotora simétrica distal (DSPN) crónica, dependiente de la longitud de los nervios, y se considera la forma más común entre las neuropatías diabéticas (4).

La NPD se puede clasificar en estadios subclínicos y clínicos; basado en antecedentes de alteraciones sensoriales (posible); síntomas y/o signos de disfunción nerviosa (probable); síntomas y/o signos más prueba estándar de oro anormal (confrmada); prueba estándar de oro anormal (subclínica) (5).

La neuropatía subclínica se define como neuropatía periférica asintomática, que es una de las complicaciones comunes de los pacientes con diabetes mellitus (DM). Existe una considerable incertidumbre sobre la prevalencia de la neuropatía periférica diabética (NPD) en poblaciones pediátricas, lo que probablemente se debe a la falta de grandes estudios epidemiológicos realizados en pacientes pediátricos con DM, que a menudo muestran pocos síntomas de afectación neurológica(6).

La evidencia de estudios occidentales ha sugerido que una cuarta parte de los niños y adolescentes con diabetes tipo 1 tienen evidencia clínica o subclínica de lesión nerviosa en el momento del diagnóstico. Se informa que la prevalencia de neuropatía periférica en niños con DM1 conocida llega al 50% (7). .

Se han sugerido muchos factores de riesgo para la neuropatía periférica, como la duración de la diabetes, la edad de inicio, la altura, la pubertad, los antecedentes familiares positivos y las complicaciones diabéticas de la pubertad (8).

El efecto de la hiperglucemia crónica está mediado por el aumento del nivel intracelular de glucosa y sorbitol, lo que eventualmente conduce al estrés oxidativo y a la generación de radicales libres, que dañan las macromoléculas intracelulares. Además, la hiperglucemia crónica induce la formación de productos finales de glicación avanzada (AGE), que modifican la estructura de la mielina, provocando la degeneración axonal(8).

Actualmente, el diagnóstico de NPD se basa principalmente en síntomas y signos característicos. Los estudios de conducción nerviosa (NCS) son una de las técnicas estándar de oro para diagnosticar la DPN. Evalúa la aparición y desarrollo de DPN detectando la capacidad del nervio periférico para transmitir señales eléctricas en pacientes con ND. La NCS tiene las características de ser cuantificable, objetiva y sensible, pero tiene las siguientes desventajas: requiere mucho tiempo, alto costo, poca experiencia y necesidad de médicos profesionales para operar(9).

Aunque no existen directrices sobre el cribado de la neuropatía diabética subclínica, el estudio de conducción nerviosa (ECN) es la herramienta más utilizada para diagnosticarla(10).

El patrón de disfunción nerviosa ha variado en los estudios neurofisiológicos en poblaciones pediátricas (11). Algunos estudios encontraron que la afección sensorial subclínica es prevalente (12) y otros encontraron que la afección motora subclínica es más común (13).

La ecografía de alta resolución tiene una importancia creciente como método indoloro complementario a los estudios de conducción nerviosa en el estudio de trastornos del sistema nervioso periférico, especialmente en niños y adolescentes(14). Área de sección transversal, ecogenicidad, morfología de los fascículos nerviosos individuales , el espesor del epineuro, la vascularización y la movilidad del nervio son los principales parámetros evaluados con ecografía nerviosa en polineuropatías(15).

La ecografía de alta frecuencia se utilizó por primera vez en el diagnóstico clínico de la NPD como complemento del NCS. Mide el tamaño, los vasos sanguíneos, el eco y la movilidad del nervio enfermo para mostrar el daño del tejido nervioso, lo que puede mejorar eficazmente la eficiencia diagnóstica de la DPN y reducir la tasa de diagnósticos fallidos y la tasa de diagnósticos erróneos. En pacientes con DPN, el área de sección transversal (CSA) y la sección longitudinal del nervio aumentan, y la ecogenicidad del nervio, la ambigüedad de los límites y el flujo sanguíneo en el nervio también aumentan significativamente. La CSA media en los nervios examinados fue mayor en la DPN de moderada a grave que en la DPN leve.

La ecografía de alta resolución tiene ventajas diagnósticas únicas para la neuropatía temprana o subclínica. La ecografía de alta frecuencia puede detectar afectación subclínica de nervios periféricos y anomalías en pacientes con diagnóstico eléctrico normal (9).

  1. Donaghue K. C. Marcovecchio M. L. Wadwa R. P. Chew E. Y. Wong T. Y. Calliari L. E. Zabeen B. Salem M. A. y Craig M. E. (2018). Guías de consenso de práctica clínica de Ispad 2018: complicaciones microvasculares y macrovasculares en niños y adolescentes. Diabetes pediátrica 262-274. https://doi.org/10.1111/pedi.12742
  2. Charles M. Soedamah-Muthu S. S. Tesfaye S. Fuller J. H. Arezzo J. C. Chaturvedi N. Witte D. R. & EURODIAB Investigadores del estudio prospectivo de complicaciones. (2010). Las velocidades y amplitudes bajas de conducción de los nervios periféricos están fuertemente relacionadas con las complicaciones microvasculares diabéticas en la diabetes tipo 1: el estudio prospectivo de complicaciones de eurodiab. Atención de la diabetes 2648-53. https://doi.org/10.2337/dc10-0456
  3. Kallinikou D. Soldatou A. Tsentidis C. Louraki M. Kanaka-Gantenbein C. Kanavakis E. & Karavanaki K. (2019). Neuropatía diabética en niños y adolescentes con diabetes mellitus tipo 1: patogénesis del diagnóstico y marcadores genéticos asociados. Investigación y revisiones sobre diabetes/metabolismo n/a. https://doi.org/10.1002/dmrr.3178
  4. Dyck P. J. Albers J. W. Andersen H. Arezzo J. C. Biessels G.-J. Bril V. Feldman E. L. Litchy W. J. O'Brien P. C. y Russell J. W. (2011). Polineuropatías diabéticas: actualización sobre la definición de criterios de diagnóstico de la investigación y estimación de la gravedad. Investigación y revisiones sobre diabetes/metabolismo 620-628. https://doi.org/10.1002/dmrr.1226
  5. Tesfaye S, Boulton AJM, Dyck PJ et al. (2010) Neuropatías diabéticas: actualización de definiciones, criterios diagnósticos, estimación de gravedad y tratamientos. Cuidado de la diabetes 33(10):2285-2293. https://doi.org/10.2337/dc10-1303
  6. Altuwaijri W. A. ​​Almutair A. N. AlAlwan I. A. Almahdi M. J. & Almasoud S. D. (2022). Neuropatía subclínica en niños con diabetes mellitus tipo i: experiencia en centros de atención terciaria. Cureus e27765-e27765. https://doi.org/10.7759/cureus.27765
  7. Walter-Höliner I. Barbarini D. S. Lütschg J. Blassnig-Ezeh A. Zanier U. Saely C. H. & Simma B. (2018). Alta prevalencia e incidencia de neuropatía periférica diabética en niños y adolescentes con diabetes mellitus tipo 1: resultados de un estudio de cohorte prospectivo de cinco años. Neurología Pediátrica 51-60. https://doi.org/10.1016/j.pediatrneurol.2017.11.017
  8. Kallinikou D. Soldatou A. Tsentidis C. Louraki M. Kanaka-Gantenbein C. Kanavakis E. & Karavanaki K. (2019). Neuropatía diabética en niños y adolescentes con diabetes mellitus tipo 1: patogénesis del diagnóstico y marcadores genéticos asociados. Investigación y revisiones sobre diabetes/metabolismo n/a. https://doi.org/10.1002/dmrr.3178
  9. Yu Y. (2021). Estándar de oro para el diagnóstico de dpn. Fronteras en Endocrinología 719356-719356. https://doi.org/10.3389/fendo.2021.719356
  10. Misra U. Kalita J. y Nair P. (2008). Abordaje diagnóstico de la neuropatía periférica 89-97. Recuperado el 23 de septiembre de 2023 de https://doaj.org/article/5665839f16c64c3d916e71d24e66a344.
  11. Karsidag S. Morali S. Sargin M. Salman S. Karsidag K. y Us O. (2005). Los hallazgos electrofisiológicos de la neuropatía subclínica en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 recientemente diagnosticada. Investigación y práctica clínica de la diabetes 211-9.
  12. Toopchizadeh V. Shiva S. Khiabani N.-Y. & Ghergherechi R. (2016). Patrón electrofisiológico y prevalencia de neuropatía periférica subclínica en niños y adolescentes con diabetes mellitus tipo i en Irán. Revista médica saudí 299-303. https://doi.org/10.15537/smj.2016.3.13625
  13. Singh DP Singh P. Sharma S. Aneja S. y Seth A. (2022). Prevalencia puntual de neuropatía periférica en niños y adolescentes con diabetes mellitus tipo 1. Revista India de Pediatría 220-225. https://doi.org/10.1007/s12098-021-03742-4
  14. Yusuf I. Mork H. Erdlenbruch B. Schellinger P. D. & Philipps J. (2023). Valores de referencia de la ecografía nerviosa en niños y adolescentes: ecogenicidad e influencia de factores antropométricos, incluido el volumen de la mano. Revista de enfermedades del sistema nervioso central. https://doi.org/10.1177/11795735231195778
  15. Pitarokoili K. Gold R. y Fisse AL (2023). Ecografía nerviosa para el diagnóstico y seguimiento de neuropatías periféricas. Opinión actual en neurología 373-381. https://doi.org/10.1097/WCO.0000000000001183
  16. Hajas G. Kissova V. y Tirpakova A. (2016). Un estudio de seguimiento de 10 años para la detección de neuropatía periférica en pacientes jóvenes con diabetes tipo 1. Diabetes pediátrica 632-641. https://doi.org/10.1111/pedi.12382
  17. Jane L. David M. Katharine C. Korey K. Lori M. Stuart A. Joseph I. y Desmond S. (2018). Diabetes tipo 1 en niños y adolescentes: declaración de posición de la asociación americana de diabetes. Atención de la diabetes 2026-2044. https://doi.org/10.2337/dci18-0023
  18. Ryan C. S. Conlee E. M. Sharma R. Sorenson E. J. Boon A. J. y Laughlin R. S. (2019). Valores normales de conducción nerviosa para electrodiagnóstico en pacientes pediátricos. Músculo y nervio 155-160. https://doi.org/10.1002/mus.26499
  19. Anna-Sophie G. Charlotte S. Alexander G. Jan-Hendrik S. Hanna K. Veronka H. Josua K. Sophia W. Julia W. Lina S.-H. Natalie W. y Samuel G. (2020). Valores normativos de ecografía nerviosa observacional en niños en edad escolar y adolescentes y su aplicación a las neuropatías hereditarias. https://doi.org/10.3389/fneur.2020.00303

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Esraa H Hosny Dahy Hassan
  • Número de teléfono: 01064080903
  • Correo electrónico: esraahosny@aun.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  1. Niños y adolescentes de 8 a 17 años diagnosticados con DM tipo 1 según la Asociación Americana de Diabetes (ADA) (17).
  2. Con inyecciones múltiples o bomba de insulina durante al menos 5 años o más.
  3. Los pacientes están libres de complicaciones agudas como cetoacidosis diabética (CAD), hipoglucemia sintomática o infección durante al menos un mes antes de la inscripción en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

- 1.Niños y adolescentes de 8 a 17 años diagnosticados con DM tipo 1 según la Asociación Americana de Diabetes (ADA) (17).

2. Con inyecciones múltiples o bomba de insulina durante al menos 5 años o más. 3. Los pacientes no padecen complicaciones agudas como cetoacidosis diabética (CAD), hipoglucemia sintomática o infección durante al menos un mes antes de la inscripción en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • 1.Edad menor de 8 años o mayor de 17 años. 2.Diabetes distintas a la DM1. 3.Pacientes con neuropatía conocida por cualquier otra causa distinta de la diabetes. 4.Niños diabéticos con disfunción tiroidea, enfermedad celíaca o anemia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
niños y adolescentes diabéticos con diabetes tipo 1
Ecografía nerviosa y estudio de conducción nerviosa.
ultrasonido nervioso
Otros nombres:
  • estudio de conducción nerviosa
grupo saludable de la misma edad
ultrasonido nervioso
ultrasonido nervioso
Otros nombres:
  • estudio de conducción nerviosa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
área de sección transversal de nervios periféricos mediante ecografía nerviosa
Periodo de tiempo: base
Evaluar la precisión de la ecografía nerviosa en la detección de neuropatía periférica clínica y subclínica en niños y adolescentes diagnosticados con diabetes melitus tipo 1.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

2 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Nerve ultrasound in neuropathy

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