Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkerien vertaileva analyysi vasteena akuuttiin kohtalaisen intensiteetin aktiivisuuteen

tiistai 18. helmikuuta 2025 päivittänyt: Jennifer Gay, University of Georgia

Fyysisesti aktiivisten ja istuvien korkeakouluopiskelijoiden biomarkkereiden vertaileva analyysi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, kuinka korkeakouluopiskelijoiden biomarkkerit muuttuvat suhteellisen lyhyen kohtalaisen intensiivisen fyysisen aktiivisuuden myötä. Vertailemme biomarkkereita itse ilmoittamiensa fyysisesti aktiivisten ja istuvien opiskelijoiden välillä niiden prosentuaalisen eron ja muutoksen perusteella. Tutkimme myös fyysisesti aktiivista vs. istumista opiskelijoiden mielenterveyttä. Tämä on mentoroitu opiskelijoiden tutkimusprojekti laboratoriossamme (ei osa opinnäytetyötä, väitöskirjaa tai muita kurssityövaatimuksia), jossa useat opiskelijat ovat kehittäneet tutkimuskysymyksiä käyttäen samaa tutkimussuunnitelmaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytetään kahden ryhmän (istuva vs. aktiivinen) esitestiä, testin jälkeistä tutkimussuunnitelmaa. Tietoon perustuvan suostumusprosessin jälkeen osallistujat suorittavat testiä edeltävän tiedonkeruuprotokollan, joka sisältää ensimmäisen laskimopunktion verinäytteen ammoniakin, insuliinin, kortisolin ja c-reaktiivisen proteiinin varalta, ensimmäisen sormentikkuverinäyte glukoosimittaukseen, syödyn ruoan raportoinnin päivä sekä kuljetustavat tutkimuspaikalle. Leposyke mitataan.

15 minuutin odotusajan jälkeen verinäytteen mahdollisten vaikutusten minimoimiseksi osallistujat kävelevät tutkimusryhmän jäsenen kanssa varatulle elliptiselle koneelle. Harjoitusosan osalta laboratorion jäsen korostaa osallistujalle halutun sykkeen ylläpitämistä kohtalaisen intensiivisyyden harjoitteluun. Osallistuja käyttää elliptistä laitetta 12 minuuttia ilman musiikkia, keskustelua tai yleistä viihdettä. Harjoitusaikaan (ensimmäiset kaksi minuuttia ja viimeiset kaksi minuuttia) lisätään sopiva lämmittely ja jäähdyttely, mieluiten kohtalaisen intensiivisen 8 minuutin mittainen harjoitus.

Osallistujat kävelevät sitten tutkimusryhmän jäsenen kanssa takaisin laboratorioon testin jälkeistä tietojen keräämistä varten. Testin jälkeinen tiedonkeruu noudattaa samoja menettelytapoja kuin testiä edeltävä tiedonkeruu. Osallistujat täyttävät myös mielenterveyskyselyn.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
9

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Jennifer L Gay, PhD
  • Puhelinnumero: 706-542-6698
  • Sähköposti: jlgay@uga.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30602
        • University of Georgia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tähän tutkimukseen otetaan yliopistomme päätoimisia opiskelijoita, jotka ovat iältään 18-34 vuotta.
  • Kohdistamme yleisesti terveitä osallistujia käyttämällä seulontatyökaluna vuoden 2020 fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyä (7 ensimmäistä kysymystä). Henkilöt, jotka vastaavat "ei" kaikkiin 7 kysymykseen, katsotaan riittävän terveiksi osallistumaan.
  • Luomme kaksi tasapainoista ryhmää itse ilmoittaman tämän hetkisen aktiivisuustason perusteella, joko istuva (<30min/viikko) tai noudattava harjoitusohjeita (>=150min/viikko liikunta).
  • Mahdollisten osallistujien tulee olla valmiita suorittamaan verinäytteet ja 12 minuuttia kohtalaisen intensiivisen harjoituksen elliptisellä koneella.
  • Mahdollisten osallistujien tulee pystyä puhumaan ja lukemaan englantia. Näin he voivat ymmärtää tutkimusprotokollat ​​selkeästi.

Poissulkemiskriteerit:

  • ovat allergisia pähkinöille, koska verinäytteen jälkeen tarjotut välipalat voivat sisältää pähkinätuotteita.
  • Ei kuljetusta ja pysäköintiä (tarvittaessa) laboratorioon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Istuva henkilö - Akuutti, kohtalaisen intensiteetin harjoitus
8 minuuttia elliptistä harjoitusta kohtuullisella intensiteetillä perustuen sykereserviin. Kohtalaisen intensiteetin 8 minuutin lisäksi järjestetään 2 minuutin lämmittely ja 2 minuutin jäähdyttelyjakso.
Käyttäytyminen: Elliptinen aktiivisuus
8 minuuttia elliptistä harjoitusta kohtuullisella intensiteetillä perustuen sykereserviin. Kohtalaisen intensiteetin 8 minuutin lisäksi järjestetään 2 minuutin lämmittely ja 2 minuutin jäähdyttelyjakso.
Kokeellinen: Aktiiviset yksilöt - Akuutti, kohtalaisen intensiteetin harjoitus
8 minuuttia elliptistä harjoitusta kohtuullisella intensiteetillä perustuen sykereserviin. Kohtalaisen intensiteetin 8 minuutin lisäksi järjestetään 2 minuutin lämmittely ja 2 minuutin jäähdyttelyjakso.
Käyttäytyminen: Elliptinen aktiivisuus
8 minuuttia elliptistä harjoitusta kohtuullisella intensiteetillä perustuen sykereserviin. Kohtalaisen intensiteetin 8 minuutin lisäksi järjestetään 2 minuutin lämmittely ja 2 minuutin jäähdyttelyjakso.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ammoniakki
Aikaikkuna: Esitesti ja jälkitesti (välittömästi harjoituksen jälkeen)
Verinäyte
Esitesti ja jälkitesti (välittömästi harjoituksen jälkeen)
Insuliini
Aikaikkuna: Esitesti ja jälkitesti (välittömästi harjoituksen jälkeen)
Verinäyte
Esitesti ja jälkitesti (välittömästi harjoituksen jälkeen)
Kortisoli
Aikaikkuna: Esitesti ja jälkitesti (välittömästi harjoituksen jälkeen)
Verinäyte
Esitesti ja jälkitesti (välittömästi harjoituksen jälkeen)
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Esitesti ja jälkitesti (välittömästi harjoituksen jälkeen)
Verinäyte
Esitesti ja jälkitesti (välittömästi harjoituksen jälkeen)
Glukoosi
Aikaikkuna: Esitesti ja jälkitesti (välittömästi harjoituksen jälkeen)
Verinäyte
Esitesti ja jälkitesti (välittömästi harjoituksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Georgia

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jennifer L Gay, PhD, University of Georgia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 7. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 7. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 22. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 18. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PROJECT00008178

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme odota yksittäisten, tunnistettujen tietojen jakamista muille tutkijoille.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia