Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende analyse av biomarkører som respons på akutt aktivitet med moderat intensitet

18. februar 2025 oppdatert av: Jennifer Gay, University of Georgia

Sammenlignende analyse av biomarkører hos fysisk aktive og stillesittende studenter

Hensikten med denne studien er å forstå hvordan studenters biomarkører endres med en relativt kort periode med moderat intensitet fysisk aktivitet. Vi sammenligner biomarkører mellom selvrapporterte fysisk aktive og stillesittende studenter når det gjelder prosentvis forskjell og endring. Vi studerer også fysisk aktive versus stillesittende studenters mentale helse. Dette er et veiledet studentforskningsprosjekt i laboratoriet vårt (ikke en del av en avhandling, avhandling eller andre kurskrav), der flere studenter har utviklet forskningsspørsmål ved å bruke samme studiedesign.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bruke en to-grupper (sittende versus aktiv) pre-test, post-test studie design. Etter den informerte samtykkeprosessen, vil deltakerne fullføre datainnsamlingsprotokollen før test, inkludert den første blodprøvetakingen av venepunktur for ammoniakk, insulin, kortisol og c-reaktivt protein, første fingerstikkblodprøve for glukosemåling, rapportering av mat spist for dag samt transportmetoder til studiestedet. Hvilepuls vil bli målt.

Etter en 15-minutters venteperiode for å minimere potensielle effekter fra blodprøvetakingen, vil deltakerne gå sammen med et medlem av studieteamet til en reservert ellipsemaskin. For treningskomponenten vil laboratoriemedlemmet understreke overfor deltakeren om å opprettholde ønsket hjertefrekvens for trening med moderat intensitet. Deltakeren vil bruke ellipsebanen i 12 minutter, uten musikk, samtaler eller generell underholdning. Passende oppvarming og nedkjøling legges til treningstiden (de første to minuttene og de siste to minuttene) med foretrukket trening med moderat intensitet som varer i 8 minutter.

Deltakerne vil deretter gå sammen med studieteammedlemmet tilbake til laboratoriet for innsamling av data etter test. Innsamling av data etter test følger de samme prosedyrene som datainnsamling før test. Deltakerne vil også ta et spørreskjema om psykisk helse.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
9

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Jennifer L Gay, PhD
  • Telefonnummer: 706-542-6698
  • E-post: jlgay@uga.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Forente stater, 30602
        • University of Georgia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Dette studiet vil melde inn heltidsstudenter ved universitetet vårt som er i alderen 18-34 år.
  • Vi vil målrette oss mot generelt friske deltakere ved å bruke 2020 Physical Activity Readiness Questionnaire (de første 7 spørsmålene) som et screeningsverktøy. Personer som svarer "nei" på alle de 7 spørsmålene vil bli ansett som friske nok til å delta.
  • Vi vil opprette to balanserte grupper basert på selvrapportert gjeldende aktivitetsnivå, enten stillesittende (<30min/uke trening) eller møte retningslinjer for trening (>=150min/uke trening).
  • Potensielle deltakere bør være villige til å fullføre blodprøvene og de 12 minuttene med moderat intensitetstrening på en ellipsemaskin.
  • Potensielle deltakere bør kunne snakke og lese det engelske språket. Dette er slik at de skal kunne forstå studieprotokollene tydelig.

Ekskluderingskriterier:

  • Er allergisk mot nøtter fordi snacks som gis etter blodprøvetakingen kan inneholde nøtteprodukter.
  • Ikke ha transport og parkering (om nødvendig) til laboratoriet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Stillesittende individer - Akutt moderat intensitetstrening
8 minutter med elliptisk trening med moderat intensitet basert på pulsreserve. Det vil være en 2-minutters oppvarming og 2-minutters nedkjølingsperiode i tillegg til de 8 minuttene ved moderat intensitet.
Atferdsmessig: Elliptisk aktivitet
8 minutter med elliptisk trening med moderat intensitet basert på pulsreserve. Det vil være en 2-minutters oppvarming og 2-minutters nedkjølingsperiode i tillegg til de 8 minuttene ved moderat intensitet.
Eksperimentell: Aktive individer - Akutt moderat intensitetstrening
8 minutter med elliptisk trening med moderat intensitet basert på pulsreserve. Det vil være en 2-minutters oppvarming og 2-minutters nedkjølingsperiode i tillegg til de 8 minuttene ved moderat intensitet.
Atferdsmessig: Elliptisk aktivitet
8 minutter med elliptisk trening med moderat intensitet basert på pulsreserve. Det vil være en 2-minutters oppvarming og 2-minutters nedkjølingsperiode i tillegg til de 8 minuttene ved moderat intensitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ammoniakk
Tidsramme: Pre- og post-test (umiddelbart etter trening)
Blodprøve
Pre- og post-test (umiddelbart etter trening)
Insulin
Tidsramme: Pre- og post-test (umiddelbart etter trening)
Blodprøve
Pre- og post-test (umiddelbart etter trening)
Kortisol
Tidsramme: Pre- og post-test (umiddelbart etter trening)
Blodprøve
Pre- og post-test (umiddelbart etter trening)
C-reaktivt protein
Tidsramme: Pre- og post-test (umiddelbart etter trening)
Blodprøve
Pre- og post-test (umiddelbart etter trening)
Glukose
Tidsramme: Pre- og post-test (umiddelbart etter trening)
Blodprøve
Pre- og post-test (umiddelbart etter trening)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Georgia

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Jennifer L Gay, PhD, University of Georgia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
11. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
7. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
7. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
10. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
22. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. februar 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • PROJECT00008178

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi forventer ikke å dele individuelle, identifiserte data til andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger