- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06217068
Biomarkkerien vertaileva analyysi vasteena akuuttiin kohtalaisen intensiteetin aktiivisuuteen
Fyysisesti aktiivisten ja istuvien korkeakouluopiskelijoiden biomarkkereiden vertaileva analyysi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään kahden ryhmän (istuva vs. aktiivinen) esitestiä, testin jälkeistä tutkimussuunnitelmaa. Tietoon perustuvan suostumusprosessin jälkeen osallistujat suorittavat testiä edeltävän tiedonkeruuprotokollan, joka sisältää ensimmäisen laskimopunktion verinäytteen ammoniakin, insuliinin, kortisolin ja c-reaktiivisen proteiinin varalta, ensimmäisen sormentikkuverinäyte glukoosimittaukseen, syödyn ruoan raportoinnin päivä sekä kuljetustavat tutkimuspaikalle. Leposyke mitataan.
15 minuutin odotusajan jälkeen verinäytteen mahdollisten vaikutusten minimoimiseksi osallistujat kävelevät tutkimusryhmän jäsenen kanssa varatulle elliptiselle koneelle. Harjoitusosan osalta laboratorion jäsen korostaa osallistujalle halutun sykkeen ylläpitämistä kohtalaisen intensiivisyyden harjoitteluun. Osallistuja käyttää elliptistä laitetta 12 minuuttia ilman musiikkia, keskustelua tai yleistä viihdettä. Harjoitusaikaan (ensimmäiset kaksi minuuttia ja viimeiset kaksi minuuttia) lisätään sopiva lämmittely ja jäähdyttely, mieluiten kohtalaisen intensiivisen 8 minuutin mittainen harjoitus.
Osallistujat kävelevät sitten tutkimusryhmän jäsenen kanssa takaisin laboratorioon testin jälkeistä tietojen keräämistä varten. Testin jälkeinen tiedonkeruu noudattaa samoja menettelytapoja kuin testiä edeltävä tiedonkeruu. Osallistujat täyttävät myös mielenterveyskyselyn.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30602
- University of Georgia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen otetaan yliopistomme päätoimisia opiskelijoita, jotka ovat iältään 18-34 vuotta.
- Kohdistamme yleisesti terveitä osallistujia käyttämällä seulontatyökaluna vuoden 2020 fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyä (7 ensimmäistä kysymystä). Henkilöt, jotka vastaavat "ei" kaikkiin 7 kysymykseen, katsotaan riittävän terveiksi osallistumaan.
- Luomme kaksi tasapainoista ryhmää itse ilmoittaman tämän hetkisen aktiivisuustason perusteella, joko istuva (<30min/viikko) tai noudattava harjoitusohjeita (>=150min/viikko liikunta).
- Mahdollisten osallistujien tulee olla valmiita suorittamaan verinäytteet ja 12 minuuttia kohtalaisen intensiivisen harjoituksen elliptisellä koneella.
- Mahdollisten osallistujien tulee pystyä puhumaan ja lukemaan englantia. Näin he voivat ymmärtää tutkimusprotokollat selkeästi.
Poissulkemiskriteerit:
- ovat allergisia pähkinöille, koska verinäytteen jälkeen tarjotut välipalat voivat sisältää pähkinätuotteita.
- Ei kuljetusta ja pysäköintiä (tarvittaessa) laboratorioon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Istuva henkilö - Akuutti, kohtalaisen intensiteetin harjoitus
8 minuuttia elliptistä harjoitusta kohtuullisella intensiteetillä perustuen sykereserviin.
Kohtalaisen intensiteetin 8 minuutin lisäksi järjestetään 2 minuutin lämmittely ja 2 minuutin jäähdyttelyjakso.
|
8 minuuttia elliptistä harjoitusta kohtuullisella intensiteetillä perustuen sykereserviin.
Kohtalaisen intensiteetin 8 minuutin lisäksi järjestetään 2 minuutin lämmittely ja 2 minuutin jäähdyttelyjakso.
|
|
Kokeellinen: Aktiiviset yksilöt - Akuutti, kohtalaisen intensiteetin harjoitus
8 minuuttia elliptistä harjoitusta kohtuullisella intensiteetillä perustuen sykereserviin.
Kohtalaisen intensiteetin 8 minuutin lisäksi järjestetään 2 minuutin lämmittely ja 2 minuutin jäähdyttelyjakso.
|
8 minuuttia elliptistä harjoitusta kohtuullisella intensiteetillä perustuen sykereserviin.
Kohtalaisen intensiteetin 8 minuutin lisäksi järjestetään 2 minuutin lämmittely ja 2 minuutin jäähdyttelyjakso.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ammoniakki
Aikaikkuna: Esitesti ja jälkitesti (välittömästi harjoituksen jälkeen)
|
Verinäyte
|
Esitesti ja jälkitesti (välittömästi harjoituksen jälkeen)
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: Esitesti ja jälkitesti (välittömästi harjoituksen jälkeen)
|
Verinäyte
|
Esitesti ja jälkitesti (välittömästi harjoituksen jälkeen)
|
|
Kortisoli
Aikaikkuna: Esitesti ja jälkitesti (välittömästi harjoituksen jälkeen)
|
Verinäyte
|
Esitesti ja jälkitesti (välittömästi harjoituksen jälkeen)
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Esitesti ja jälkitesti (välittömästi harjoituksen jälkeen)
|
Verinäyte
|
Esitesti ja jälkitesti (välittömästi harjoituksen jälkeen)
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: Esitesti ja jälkitesti (välittömästi harjoituksen jälkeen)
|
Verinäyte
|
Esitesti ja jälkitesti (välittömästi harjoituksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer L Gay, PhD, University of Georgia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROJECT00008178
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Biomarkkerit
-
Oregon Health and Science UniversityMedical Research Foundation, Oregon; Bloomlife Technologies; OHSU School of...TuntematonSynnytyksen alkaminen | Kohdunkaulan laajeneminen | Labor Onset BiomarkersYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Elliptinen aktiivisuus
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarPeruutettu
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH)Valmis
-
Lucas CarrUniversity of IowaValmis
-
NRG OncologyPennsylvania Department of Health Commonwealth Universal Research Enhancement...LopetettuEi-pienisoluinen keuhkosyöpä, vaihe III | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | Toistuva ei-pienisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat
-
University of MiamiEi vielä rekrytointia
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisKeuhkosairaudet, obstruktiiviset | Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenYhdysvallat
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaValmisHemofilia | Urheilun fysioterapiaItalia
-
University of MalayaTuntematonLeikkaus | Fitness Trackers | Varhainen Ambulaatio | Terveyspalvelut vanhuksilleMalesia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis
-
University Hospital, ToulouseAktiivinen, ei rekrytointi