Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительный анализ биомаркеров в ответ на острую активность средней интенсивности

18 февраля 2025 г. обновлено: Jennifer Gay, University of Georgia

Сравнительный анализ биомаркеров у физически активных и сидячих студентов колледжей

Цель этого исследования — понять, как биомаркеры студентов колледжей изменяются при относительно коротком периоде физической активности умеренной интенсивности. Мы сравниваем биомаркеры у физически активных и малоподвижных студентов, о которых они сообщают сами, с точки зрения их процентной разницы и изменений. Мы также изучаем психическое здоровье физически активных студентов и малоподвижных студентов. Это студенческий исследовательский проект под руководством наставников в нашей лаборатории (не являющийся частью дипломной работы, диссертации или других требований к курсовой работе), в котором несколько студентов разработали исследовательские вопросы, используя один и тот же дизайн исследования.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

В этом исследовании будет использоваться дизайн исследования с участием двух групп (сидячих и активных) до и после тестирования. После получения информированного согласия участники заполнят протокол сбора данных перед тестированием, включая первый забор венепункционной крови на содержание аммиака, инсулина, кортизола и С-реактивного белка, первый образец крови из пальца для измерения уровня глюкозы, отчет о съеденной пище для день, а также способы транспортировки к месту исследования. Будет измерена частота пульса в состоянии покоя.

После 15-минутного периода ожидания, чтобы минимизировать потенциальные последствия взятия крови, участники вместе с членом исследовательской группы пройдут к зарезервированному эллиптическому тренажеру. Что касается компонента упражнений, сотрудник лаборатории будет обращать внимание участника на необходимость поддержания желаемой частоты пульса при упражнениях умеренной интенсивности. Участник будет использовать эллиптический тренажер в течение 12 минут без музыки, разговоров и других развлечений. К продолжительности упражнения (первые две минуты и последние две минуты) добавляется соответствующая разминка и заминка, при этом предпочтение отдается упражнениям средней интенсивности продолжительностью 8 минут.

Затем участники вместе с членом исследовательской группы отправятся обратно в лабораторию для сбора данных после тестирования. Сбор данных после тестирования осуществляется по тем же процедурам, что и сбор данных перед тестированием. Участники также пройдут опросник психического здоровья.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
9

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Jennifer L Gay, PhD
  • Номер телефона: 706-542-6698
  • Электронная почта: jlgay@uga.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • В этом исследовании примут участие студенты дневного отделения нашего университета в возрасте от 18 до 34 лет.
  • Мы будем ориентироваться на в целом здоровых участников, используя Анкету готовности к физической активности 2020 года (первые 7 вопросов) в качестве инструмента проверки. Лица, ответившие «нет» на все 7 вопросов, будут считаться достаточно здоровыми для участия.
  • Мы создадим две сбалансированные группы на основе самооценки текущего уровня активности: либо сидячие (<30 минут упражнений в неделю), либо соответствующие рекомендациям по упражнениям (> = 150 минут упражнений в неделю).
  • Потенциальные участники должны быть готовы сдать анализы крови и выполнить 12-минутные упражнения средней интенсивности на эллиптическом тренажере.
  • Потенциальные участники должны уметь говорить и читать по-английски. Это необходимо для того, чтобы они могли четко понимать протоколы исследования.

Критерий исключения:

  • У вас аллергия на орехи, поскольку закуски, предоставляемые после взятия крови, могут содержать ореховые продукты.
  • Не иметь транспорта и парковки (при необходимости) до лаборатории.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Люди, ведущие малоподвижный образ жизни – острые упражнения средней интенсивности
8 минут эллиптических упражнений с умеренной интенсивностью, исходя из резерва сердечного ритма. В дополнение к 8 минутам умеренной интенсивности будет 2-минутная разминка и 2-минутная заминка.
Поведенческий: Эллиптическая активность
8 минут эллиптических упражнений с умеренной интенсивностью, исходя из резерва сердечного ритма. В дополнение к 8 минутам умеренной интенсивности будет 2-минутная разминка и 2-минутная заминка.
Экспериментальный: Активные люди – острые упражнения средней интенсивности
8 минут эллиптических упражнений с умеренной интенсивностью, исходя из резерва сердечного ритма. В дополнение к 8 минутам умеренной интенсивности будет 2-минутная разминка и 2-минутная заминка.
Поведенческий: Эллиптическая активность
8 минут эллиптических упражнений с умеренной интенсивностью, исходя из резерва сердечного ритма. В дополнение к 8 минутам умеренной интенсивности будет 2-минутная разминка и 2-минутная заминка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аммиак
Временное ограничение: Предварительное и посттестовое тестирование (сразу после упражнения)
Образец крови
Предварительное и посттестовое тестирование (сразу после упражнения)
Инсулин
Временное ограничение: Предварительное и посттестовое тестирование (сразу после упражнения)
Образец крови
Предварительное и посттестовое тестирование (сразу после упражнения)
Кортизол
Временное ограничение: Предварительное и посттестовое тестирование (сразу после упражнения)
Образец крови
Предварительное и посттестовое тестирование (сразу после упражнения)
С-реактивный белок
Временное ограничение: Предварительное и посттестовое тестирование (сразу после упражнения)
Образец крови
Предварительное и посттестовое тестирование (сразу после упражнения)
Глюкоза
Временное ограничение: Предварительное и посттестовое тестирование (сразу после упражнения)
Образец крови
Предварительное и посттестовое тестирование (сразу после упражнения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Georgia

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Jennifer L Gay, PhD, University of Georgia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
11 марта 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
7 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
7 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
10 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
10 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
22 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
18 февраля 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • PROJECT00008178

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Мы не планируем передавать отдельные идентифицированные данные другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками