- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06218615
Kliinisistä kokeista tietoisuuden lisääminen mustien yhteisöjen keskuudessa digitaalisen sitoutumisen avulla
perjantai 3. toukokuuta 2024 päivittänyt: Fred Hutchinson Cancer Center
Rotu-/etnisiin vähemmistöryhmiin kuuluvien potilaiden aliedustus syöpäpotilaiden kliinisissä tutkimuksissa on suuri este terveydelliselle tasa-arvolle.
Mustat potilaat osallistuvat kliinisiin tutkimuksiin merkittävästi harvemmin kuin ei-latinalaisamerikkalaiset valkoiset (valkoiset) potilaat, vaikka heillä on suhteettoman suuri syöpäkuolleisuus, lyhyimmät eloonjäämisluvut ja heillä on todennäköisyys diagnosoida myöhemmissä vaiheissa.
Lisäksi lääketieteellinen epäluottamus ja tietoisuuden puute ja kliinisten tutkimusten monimutkaisuus ovat esteitä, jotka vähentävät kliinisiin tutkimuksiin osallistumisen todennäköisyyttä.
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on ymmärtää kulttuurisesti räätälöidyn päätöksentekoavun (jotka on aiemmin kehittänyt tutkimusryhmämme) vaikutusta 1) lääketieteelliseen epäluottamukseen, 2) potilaiden tietoon kliinisistä tutkimuksista ja 3) päätöksenteon itsetehokkuuteen ja määrittää. päätösavun hyväksyttävyyttä mustien potilaiden keskuudessa, joilla on tällä hetkellä tai koskaan diagnosoitu syöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan verkossa Qualtricsin kautta.
Osallistujat vastaavat esitestiä koskeviin kysymyksiin, katsovat kulttuurisesti räätälöidyn päätöksenteon apuvideon [Tarkistamalla mahdollisuuksia tutkimuksessa käyttämällä markkinointistrategioita (FOR US)] ja vastaavat sitten intervention jälkeisiin kysymyksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ashley McDonald
- Puhelinnumero: 510-468-5319
- Sähköposti: amcdona4@fredhutch.org
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Rekrytointi
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
Ottaa yhteyttä:
- Ashley McDonald
- Puhelinnumero: 510-468-5319
- Sähköposti: amcdona4@fredhutch.org
-
Päätutkija:
- Vida Henderson
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- Tunnista musta/afrikkalais-amerikkalainen
- Onko sinulla nykyinen tai aikaisempi syöpädiagnoosi
- Puhu ja ymmärrä englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Ovat alle 18-vuotiaita
- Älä määritä mustaksi/afrikkalais-amerikkalaiseksi
- Sinulla ei ole nykyistä tai aikaisempaa syöpädiagnoosia
- Eivät puhu englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Terveyspalvelututkimus
Osallistujat katsovat kulttuurisesti räätälöidyn päätöksentekovideon.
Kyselyt suoritetaan ennen ja jälkeen videon.
|
Katso video
Muut nimet:
Vastaa kyselyn kysymyksiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lääketieteellisen epäluottamuksen muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen: 12 kohdan ryhmäpohjainen lääketieteellinen epäluottamusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio (jopa 15 minuuttia)
|
Arvioi kulttuurisesti räätälöidyn päätöksentekovideon vaikutusta lääketieteelliseen epäluottamukseen.
Osallistujat suorittavat 12 kohdan ryhmäpohjaisen lääketieteellisen epäluottamusasteikon lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen.
Tämä on 12 kohdan validoitu kysely, joka keskittyy terveydenhuoltoon rasismin ja syrjinnän sosiaalisessa kontekstissa.
Kohdevastauksissa käytetään Likert-tyyppistä asteikkoa, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksimielisyyttä.
|
Lähtötilanne ja interventio (jopa 15 minuuttia)
|
Terveystietoihin kohdistuvan luottamuksen muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeisiin tietoihin: terveystietojen kansallinen trenditutkimus (HINTS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio (jopa 15 minuuttia)
|
Arvioi kulttuurisesti räätälöidyn päätöksentekovideon vaikutusta tietoon kohdistuvaan luottamukseen.
Osallistujat täyttävät 6 kohtaa National Cancer Institute - Health Information National Trends Survey -tutkimuksesta (HINTS).
HINTS kerää rutiininomaisesti kansallisesti edustavaa tietoa amerikkalaisten syöpään liittyvien tietojen käytöstä.
HINTS sisältää monivalintakysymyksiä lääketieteellisestä tutkimuksesta ja potilastietoja sekä potilaiden ja palveluntarjoajien välistä viestintää.
|
Lähtötilanne ja interventio (jopa 15 minuuttia)
|
Muutos potilastiedossa lähtötasosta interventioon jälkeiseen: viisi ainutlaatuista kysymystä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio (jopa 15 minuuttia)
|
Arvioi kulttuurisesti räätälöidyn päätöksentekovideon vaikutusta potilaiden tietoon kliinisistä tutkimuksista viiden ainutlaatuisen kysymyksen avulla.
|
Lähtötilanne ja interventio (jopa 15 minuuttia)
|
Muutos kliiniseen tutkimukseen osallistumisen päätöksenteon itsetehokkuudessa lähtötasosta interventioon jälkeiseen: 11 kohdan päätöksenteon itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio (jopa 15 minuuttia)
|
Arvioi kulttuurisesti räätälöidyn päätöksenteon apuvideon vaikutusta kliiniseen tutkimukseen osallistumisen päätöksenteon itsetehokkuuteen käyttämällä 11-osaista päätösten itsetehokkuusasteikkoa.
11-osainen päätösten itsetehokkuusasteikko mittaa itseluottamusta tai uskoa omiin kykyihinsä päätöksenteossa.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa päätöksentekokykyä ja parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne ja interventio (jopa 15 minuuttia)
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Intervention jälkeen (enintään 15 minuuttia)
|
Osallistujat suorittavat intervention jälkeisen kyselyn arvioidakseen videointervention hyväksyttävyyttä.
Tämä kysely on viiden kohdan mitta; kohteet vastasivat Likert-tyyppisellä asteikolla korkeammilla pisteillä, mikä osoittaa parempaa hyväksyttävyyttä.
|
Intervention jälkeen (enintään 15 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vida Henderson, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RG1124067
- NCI-2024-00180 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- FHIRB0020288 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Koulutuksellinen interventio (video)
-
Massachusetts General HospitalGordon and Betty Moore FoundationValmisPitkälle edennyt syöpäYhdysvallat
-
Hamad Medical CorporationRekrytointiMyötätunto Väsymys | Itsehoito | Koulutusinterventio | Myötätunto TyytyväisyysQatar
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ei vielä rekrytointiaTyypin 1 diabetes | PerhesuhteetYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MilwaukeeValmisKrooninen sairaus | Lääkkeen noudattaminen
-
Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.Valmis
-
Northwestern UniversityValmis
-
University of PaviaEi vielä rekrytointiaRaskaus | Imetys
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktiivinen, ei rekrytointi
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Northwestern UniversityValmis