Interleukiini-6-reseptorin eston vaikutus potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus ja jotka saavat endovaskulaarista hoitoa (IRIS)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä 18-80 vuotta.
2. Akuutti iskeeminen aivohalvaus, joka johtuu sisäisen kaulavaltimon kallonsisäisen segmentin, keskimmäisen aivovaltimon M1- tai M2-segmentin tukkeutumisesta.
3. NIHSS ≥ 6.

4. Täyttää endovaskulaarisen hoidon kriteerit:

   ① ASPECTS-pisteet ≥ 6, mahdollista aloittaa endovaskulaarinen hoito 6 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta.

   ② Aivohalvaus alkaa 6–16 tunnin kuluttua, täyttää DEFUSE-3-kriteerit (infarktin ytimen tilavuus < 70 ml, yhteensopimattomuussuhde ≥ 1,8 ja yhteensopimattomuustilavuus > 15 ml) tai DAWN-kriteerit (NIHSS ≥ 10 ja infarktin ytimen tilavuus < 31 ml; tai NIHSS 20 ja infarktin tilavuus 31-51 ml).

   ③ Aivohalvaus alkaa 16–24 tunnin kuluttua ja täyttää DAWN-kriteerit (NIHSS ≥ 10 ja infarktin tilavuus < 31 ml; tai NIHSS ≥ 20 ja infarktin tilavuus 31–51 ml).

   ④ Kun ASPECTS-pistemäärä on < 6, se täyttää RESCUE-Japan LIMIT -kriteerit (ASPECTS-pisteet 3-5; aivohalvaus alkaa 6 tunnin sisällä tai 6-24 tunnin sisällä, mutta ei akuutteja aivohalvauksen merkkejä FLAIRissa) tai ANGEL-ASPECT -kriteerit (halvauksen alkaminen sisällä 24 tuntia, ASPECTS 3-5; tai alkaa 24 tunnin sisällä, ASPECTS 0-2 ja infarktin tilavuus 70-100 ml; tai alkaa 6-24 tunnin kuluttua, ASPECTS > 5 ja infarktin ytimen tilavuus 70-100 ml) tai SELECT2 kriteerit (ASPEKTIT 3-5; tai infarktin ytimen tilavuus yli 50 ml).

5. Kokeellisen lääkkeen antamisen oli oltava mahdollista 24 tunnin kuluessa aivohalvauksen alkamisesta.
6. Potilaan tai hänen laillisen edustajansa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

1. Pään TT:ssä näkyvät verenvuototaudit: verenvuoto, epiduraalinen hematooma, subduraalinen hematooma, laskimonsisäinen verenvuoto, subarachnoidaalinen verenvuoto jne.
2. Aivohalvausta edeltävä mRS-pistemäärä > 1.
3. Tunnettu allergia tosilitsumabille tai apuaineille.
4. Tunnettu allergia jodatuille varjoaineille.
5. Odotettu vaikeus endovaskulaarisen hoidon loppuun saattamisessa verisuonten mutkaisuuden vuoksi.
6. Aiemmin synnynnäiset tai hankitut verenvuotohäiriöt, hyytymistekijän puutossairaudet, trombosytopeniset sairaudet jne.
7. Systolinen verenpaine ≥ 180 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥ 110 mmHg verenpaineen hallinnasta huolimatta.
8. Neutrofiili < 2×10 9/l.
9. Verihiutale < 100×10 9/l.
10. Verensokeri < 2,8 mmol/L (50 mg/dl) tai > 22,2 mmol/L (400 mg/dl).
11. Seerumin alaniiniaminotransferaasin (ALT) tai aspartaattiaminotransferaasin (AST) tasot ovat yli 1,5 kertaa normaalin yläraja.
12. Tunnettu äskettäinen tai nykyinen seerumin kreatiniiniarvo, joka ylittää 1,5 kertaa normaalin ylärajan tai arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) < 60 ml/min.
13. Raskaana oleva, imettävä tai raskautta suunnitteleva 90 päivän sisällä.
14. Vakavat mielenterveyden häiriöt tai kyvyttömyys noudattaa tietoista suostumusta ja seurantavaatimuksia dementian vuoksi.
15. Samanaikaiset pahanlaatuiset kasvaimet tai vakavat systeemiset sairaudet, joiden odotettu eloonjääminen on alle 90 päivää.
16. Autoimmuunisairauksien esiintyminen tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö.
17. Systeemiset tartuntataudit
18. Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen 30 päivän sisällä ennen satunnaistamista tai osallistuminen tällä hetkellä toiseen interventiotutkimukseen.