Effekt av interleukin-6-receptorhämning hos patienter med ischemisk stroke som genomgår endovaskulär behandling (IRIS)

Inklusionskriterier:

1. Ålder 18-80 år.
2. Akut ischemisk stroke orsakad av ocklusion av intrakraniellt segment av den inre halspulsådern, mellersta cerebrala artären M1 eller M2-segmentet.
3. NIHSS ≥ 6.

4. Att uppfylla kriterierna för endovaskulär behandling:

   ① ASPECTS-poäng ≥ 6, möjligt att påbörja endovaskulär behandling inom 6 timmar från strokedebut.

   ② Strokedebut mellan 6-16 timmar, uppfyller DEFUSE-3-kriterierna (infarktkärnvolym < 70 ml, missmatchningsförhållande ≥ 1,8 och missmatchningsvolym > 15 ml), eller DAWN-kriterier (NIHSS ≥ 10 och infarktkärnvolym < 31 ml; eller NIHSS ). 20 och infarktvolym 31-51 ml).

   ③ Strokedebut mellan 16-24 timmar och uppfyller DAWN-kriterierna (NIHSS ≥ 10 och infarktkärnvolym < 31 ml; eller NIHSS ≥ 20 och infarktvolym 31-51 ml).

   ④ När ASPECTS-poängen är < 6, uppfyller kriterierna för RESCUE-Japan LIMIT (ASPECTS-poäng 3-5; strokedebut inom 6 timmar eller mellan 6-24 timmar men inga akuta stroketecken på FLAIR), eller ANGEL-ASPECT-kriterier (strokedebut inom 24 timmar, ASPEKTER 3-5; eller debut inom 24 timmar, ASPEKTER 0-2 och infarktkärnvolym 70-100 ml; eller debut mellan 6-24 timmar, ASPEKTER > 5 och infarktkärnvolym 70-100 ml), eller SELECT2 kriterier (ASPEKTER 3-5; eller infarktkärnvolym större än 50 ml).

5. Experimentell läkemedelsadministration måste vara möjlig inom 24 timmar efter strokedebut.
6. Erhållit informerat samtycke från patienten eller dennes juridiska ombud.

Exklusions kriterier:

1. Hemorragiska sjukdomar synliga på huvudets CT: hemorragisk stroke, epidural hematom, subdural hematom, intraventrikulär blödning, subaraknoidal blödning, etc.
2. Förslags mRS-poäng > 1.
3. Känd allergi mot tocilizumab eller hjälpämnen.
4. Känd allergi mot jodhaltiga kontrastmedel.
5. Förväntad svårighet att slutföra endovaskulär behandling på grund av vaskulär slingrande.
6. Historik med medfödda eller förvärvade blödningsrubbningar, sjukdomar med koagulationsfaktorbrist, trombocytopena sjukdomar, etc.
7. Systoliskt blodtryck ≥ 180 mmHg eller diastoliskt blodtryck ≥ 110 mmHg trots blodtryckskontroll.
8. Neutrofil < 2×10 9/L.
9. Blodplätt < 100×10 9/L.
10. Blodsocker < 2,8 mmol/L (50 mg/dl) eller > 22,2 mmol/L (400 mg/dl).
11. Serumnivåer av alaninaminotransferas (ALAT) eller aspartataminotransferas (AST) som är högre än 1,5 gånger den övre normalgränsen.
12. Känt nyligen eller aktuellt serumkreatinin som överstiger 1,5 gånger den övre gränsen för normal eller uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) < 60 ml/min.
13. Gravid, ammande eller planerar graviditet inom 90 dagar.
14. Allvarliga psykiska störningar eller oförmåga att följa informerat samtycke och uppföljningskrav på grund av demens.
15. Samtidiga maligna tumörer eller allvarliga systemiska sjukdomar med en förväntad överlevnad på mindre än 90 dagar.
16. Förekomst av autoimmuna sjukdomar eller användning av immunsuppressiva läkemedel.
17. Systemiska infektionssjukdomar
18. Deltagande i en annan interventionell klinisk studie inom 30 dagar före randomisering eller för närvarande deltagande i en annan interventionell klinisk studie.