Virkning af interleukin-6-receptorhæmning hos patienter med iskæmisk slagtilfælde, der gennemgår endovaskulær behandling (IRIS)

Inklusionskriterier:

1. Alder 18-80 år.
2. Akut iskæmisk slagtilfælde forårsaget af okklusion af intrakranielt segment af den indre carotisarterie, den midterste cerebrale arterie M1 eller M2-segmentet.
3. NIHSS ≥ 6.

4. Opfyldelse af kriterierne for endovaskulær behandling:

   ① ASPEKTER score ≥ 6, muligt at starte endovaskulær behandling inden for 6 timer fra slagtilfælde.

   ② Slagtilfælde debuterer mellem 6-16 timer, opfylder DEFUSE-3-kriterierne (infarktkernevolumen < 70 ml, mismatch-forhold ≥ 1,8 og mismatchvolumen > 15 ml), eller DAWN-kriterier (NIHSS ≥ 10 og infarktkernevolumen < 31 ml; eller NIHSS ≥ NIHSS ). 20 og infarktvolumen 31-51 ml).

   ③ Slagtilfælde starter mellem 16-24 timer og opfylder DAWN-kriterierne (NIHSS ≥ 10 og infarktkernevolumen < 31 ml; eller NIHSS ≥ 20 og infarktvolumen 31-51 ml).

   ④ Når ASPECTS-score er < 6, opfylder kriterierne for RESCUE-Japan LIMIT (ASPECTS-score 3-5; slagtilfælde debut inden for 6 timer eller mellem 6-24 timer, men ingen akutte slagtilfælde tegn på FLAIR), eller ANGEL-ASPECT-kriterier (slagtilfælde debut inden for 24 timer, ASPEKTER 3-5; eller indtræden inden for 24 timer, ASPEKTER 0-2 og infarktkernevolumen 70-100 ml; eller begyndende mellem 6-24 timer, ASPEKTER > 5 og infarktkernevolumen 70-100 ml), eller SELECT2 kriterier (ASPEKTER 3-5; eller infarktkernevolumen større end 50 ml).

5. Eksperimentel lægemiddeladministration skulle være mulig inden for 24 timer efter slagtilfælde.
6. Indhentet informeret samtykke fra patienten eller dennes juridiske repræsentant.

Ekskluderingskriterier:

1. Hæmoragiske sygdomme synlige på hoved-CT: hæmoragisk slagtilfælde, epiduralt hæmatom, subduralt hæmatom, intraventrikulær blødning, subaraknoidal blødning osv.
2. Før slag mRS-score > 1.
3. Kendt allergi over for tocilizumab eller hjælpestoffer.
4. Kendt allergi over for jodholdige kontrastmidler.
5. Forventet vanskelighed med at fuldføre endovaskulær behandling på grund af vaskulær tortuositet.
6. Anamnese med medfødte eller erhvervede blødningsforstyrrelser, koagulationsfaktormangelsygdomme, trombocytopeniske sygdomme mv.
7. Systolisk blodtryk ≥ 180 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥ 110 mmHg trods blodtrykskontrol.
8. Neutrofil < 2×10 9/L.
9. Blodplade < 100×10 9/L.
10. Blodsukker < 2,8 mmol/L (50 mg/dl) eller > 22,2 mmol/L (400 mg/dl).
11. Serum alanin aminotransferase (ALT) eller aspartat aminotransferase (AST) niveauer større end 1,5 gange den øvre grænse for normal.
12. Kendt nyere eller nuværende serumkreatinin, der overstiger 1,5 gange den øvre grænse for normal eller estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) < 60 ml/min.
13. Gravid, ammende eller planlægger graviditet inden for 90 dage.
14. Alvorlige psykiske lidelser eller manglende evne til at overholde informeret samtykke og opfølgningskrav på grund af demens.
15. Samtidige maligne tumorer eller alvorlige systemiske sygdomme med en forventet overlevelse på mindre end 90 dage.
16. Tilstedeværelse af autoimmune sygdomme eller brug af immunsuppressive lægemidler.
17. Systemiske infektionssygdomme
18. Deltagelse i en anden interventionel klinisk undersøgelse inden for 30 dage før randomisering eller aktuel deltagelse i en anden interventionel klinisk undersøgelse.