Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyaluronihappo ja polynukleotidit yliluuvaurioille

keskiviikko 1. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Queen Mary University of London

Hyaluronihapolla ja polynukleotideilla käsiteltyjen periodontaalisten supra-bony-vaurioiden paranemisen karakterisointi

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on kuvata varhaisen haavan paranemisen molekyylitapahtumia ja verisuonittumiskuviota, joka liittyy luun yläpuolisten vaurioiden hoitoon pelkällä pääsyläpällä tai yhdessä hyaluronihapon ja polydeoksiribonukleotidigeelin yhdistetyn formulaation kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on rinnakkaisten ryhmien pilottitutkimus, joka koostuu 7 vierailusta vähintään 4 kuukauden aikana. Enintään 24 parodontiittipotilasta, joilla on yliluuvaurioita, rekrytoidaan Center for Oral Clinical Researchin (COCR) Institute of Dentistry, Barts ja The London School of Medicine and Dentistry, Queen Mary University of London, Yhdistynyt kuningaskunta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
24

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Systeemisesti terveet miehet ja naiset ≥18-vuotiaat
  • Vaiheen III tai IV parodontiitti (Papapanou, Sanz ym. 2018)
  • Supraluiset periodontaalivauriot (eli vauriot, joissa taskun pohja sijaitsee koronaalisesti keuhkorakkuloiden harjanteen suhteen ja joille on ominaista pääasiassa vaakasuora kudostuhokuvio) varmistettu kliinisesti ja radiografisesti vähintään kahdessa ja enintään neljässä vierekkäisessä hampaat ja koetustaskun syvyys (PPD) > 5 mm ei-kirurgisen parodontaalihoidon (NSPT) jälkeen. Jos > 4 vierekkäisellä hampaalla oli edellä mainitut kliiniset ja radiografiset tilat, neljä vierekkäistä hammasta, jotka osoittivat suurimman parodontaalisen kiinnittymisen kokonaismenetyksen, otettiin mukaan. Viisaudenhampaita ja toisia poskihampaita ei oteta huomioon tutkimuksessa.

Jos viassa on luusisäinen komponentti, sen tulee olla ≤2 mm.

  • Ei-kirurginen parodontaalihoito (vaiheet 1 ja 2), joka on suoritettu viimeisten 4 kuukauden aikana
  • Koko suun verenvuotopisteet (FMBS) ja koko suun plakkipisteet (FMPS) ≤20 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Hampaat, joilla on liikkuvuusaste III
  • Monijuuriset hampaat, joiden furkaatio on ≥2
  • Voimakkaat tupakoitsijat (≥ 10 savuketta päivässä)
  • Hoitamaton karies tai endodonttiset vauriot tai paiseet leikkaukseen liittyvissä hampaissa
  • Aikaisempi parodontaalikirurgia tutkimukseen valitulla alueella
  • Aiemmat tilat, jotka vaativat profylaktista antibioottihoitoa ennen invasiivisia hammaslääketieteellisiä toimenpiteitä (esim. mitraaliläpän prolapsi, tekosydän)
  • Antibiootti- tai antikoagulanttihoito perustutkimusta edeltävän kuukauden aikana.
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia
  • Lääketieteellinen historia, joka sisältää hallitsematonta diabetesta tai maksa- tai munuaissairauksia tai muita vakavia sairauksia, joilla voi olla negatiivinen vaikutus parodontaaliin
  • Hoidossa lääkkeillä, jotka voivat vaikuttaa vakavasti luun aineenvaihduntaan ja verihyytymien muodostumiseen (esim. antikoagulantit, pitkäaikaiset kortikosteroidit, bisfosfonaatit, immunosuppressantit)
  • Itse ilmoittama raskaus tai imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Testata
Periodontal Access Flap (AF) + yhdistetty hyaluronihapon ja polydeoksiribonukleotidien formulaatio (PNHA)
Yhdistelmätuote: Periodontal Access Flap (AF) + yhdistetty hyaluronihapon ja polydeoksiribonukleotidien formulaatio (PNHA)
Suoritetaan konservatiivinen pääsyläppä, kuten yksinkertaistettu papillasäilytysläppä (SPPF). PNHA-geeli asetetaan juuripinnoille ja luun yläpuolisille vaurioille, minkä jälkeen hampaidenväliset papillit ja limakalvoläppä suljetaan jännityttömästi ompeleella 5-0.
Active Comparator: Ohjaus
Parodontaaliläppä (AF)
Menettely: Parodontaaliläppä (AF)
Suoritetaan konservatiivinen pääsyläppä, kuten yksinkertaistettu papillasäilytysläppä (SPPF). Geeliä ei aseteta ennen läpän ompelua sulkemalla jännitteetön primaarinen hampaidenväliset papillit ja limakalvoläppä 5-0 ompeleella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhaiset haavan paranevat molekyylitapahtumat GCF:n kautta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 4, 7, 15 päivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen yhden leikkaukseen osallistuneen hampaan syvimmästä kohdasta
Luonnehdi varhaisen haavan paranemisen molekyylitapahtumia gingival crevicular fluidin (GCF) biomarkkerien avulla. Erityisesti spesifisten biomarkkerien ilmentyminen, jotka liittyvät osteoblastien esiasteiden rekrytointiin, tulehdus-immuunivasteeseen, solunulkoisen matriisin organisoimiseen, soluadheesioon, oksidatiiviseen stressiin ja angiogeneesiin. Multiplex-immunologisia määrityksiä käytetään samanaikaisesti useiden proteiinien ilmentymisen arvioimiseksi GCF-näytteissä varhaiseen parodontaalisen haavan paranemiseen liittyvissä biologisissa prosesseissa ja PNHA:n vaikutusmekanismissa keskittyen spesifisten signalointireittien ekspressioon, mukaan lukien TNF-alfa, mutta ei niihin rajoittuen. NF-kappa B, IL-17, TGF-beta, VEGF, HIF-1, kemokiini- ja Wnt-signalointireitit.
Lähtötilanne, 1, 4, 7, 15 päivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen yhden leikkaukseen osallistuneen hampaan syvimmästä kohdasta
Varhainen ienkudoksen vaskularisaatiomalli, kun luun yläpuolisia vaurioita hoidetaan AF:llä, yhdessä tai ilman PNHA:ta
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja heti sen jälkeen, sekä päivinä 1, 4, 7, 15 ja 3 kuukauden iässä
Verenvirtauksen muutokset leikkausalueella arvioidaan Laser Speckle Contrast Imaging (LSCI) -tekniikalla.
Ennen leikkausta ja heti sen jälkeen, sekä päivinä 1, 4, 7, 15 ja 3 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkaukseen osallistuvien hampaiden periodontaaliset parametrit ja periodontaalinen tulehtunut pinta-ala (PISA).
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
PISA heijastaa vuotavan taskuepiteelin pinta-alaa neliömillimetreinä. PISA lasketaan käyttämällä tavanomaisia ​​kliinisen kiinnittymisen tasoja (CAL), taantumaa (REC) ja verenvuotoa koetusmittauksissa (BOP). PISA mittaa tulehtuneen parodontaalikudoksen määrän ja mittaa siten parodontiitin aiheuttaman tulehdustaakan. Mitä suurempi luku, sitä enemmän tulehtunutta parodontaalikudosta. Parodontaalin tulehtunut pinta-ala (PISA) on verenvuodon PPD summa koetuspositiivisissa (BOP) kohdista koko hampaistolle, ja se voidaan helposti laskea rutiininomaisen parodontaalikartoituksen avulla.
Lähtötilanne ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Anturitaskun syvyys (PPD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
PPD mitataan millimetreinä käyttäen University of North Carolina (UNC-15) parodontaalianturia kuudesta kohdasta hammasta/implanttia kohti (eli mesiobukkaalinen, bukkaalinen, distobukkaalinen, mesiolinguaalinen, lingvaalinen ja distolinguaalinen).
Lähtötilanne ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ienten lama (REC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
REC mitataan millimetreinä käyttäen University of North Carolina (UNC-15) parodontaalianturia kuudesta kohdasta hammasta/implanttia kohti (eli mesiobukkaalinen, bukkaalinen, distobukkaalinen, mesiolinguaalinen, lingvaalinen ja distolinguaalinen).
Lähtötilanne ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kliinisen kiinnittymisen taso (CAL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
CAL lasketaan ottaen huomioon PPD- ja REC-arvot millimetreinä
Lähtötilanne ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Märkiminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Märkiminen kirjataan prosenttiosuutena kokonaispinnoista (6 näkökohtaa hammasta/implanttia kohden), jotka paljastavat märkimisen olemassaolon parodontaalisen koettamisen jälkeen. Kullekin pinnalle annetaan binäärinen pistemäärä (1 märkimisestä, 0 märkimisen puuttumisesta).
Lähtötilanne ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ienten fenotyyppi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Leikkaukseen osallistuvien hampaiden ienfenotyyppi määritellään ohuiksi (≤ 1,0 mm) tai paksuiksi (> 1 mm), kun hampaiden koetin havaitaan ienkudoksen läpi.
Lähtötilanne ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Keratinoitunut kudos (KT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Keratinisoituneen kudoksen leveys mitataan millimetreinä periodontaalisella koettimella, joka mittaa mukogingivaalisesta liitoskohdasta vapaaseen ienreunaan.
Lähtötilanne ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Täysi suuplakkipisteet (FMPS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
FMPS kirjataan prosenttiosuutena kokonaispinnoista (6 kohtaa hammasta/implanttia kohti), jotka paljastavat plakin esiintymisen. Jokaiselle pinnalle annetaan binäärinen pistemäärä (1 plakin läsnäololle, 0 poissaolleelle).
Lähtötilanne ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Täysi suuverenvuotopisteet (FMBS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
FMBS kirjataan prosenttiosuutena kokonaispinnoista (6 näkökohtaa hammasta/implanttia kohden), jotka paljastavat verenvuodon 10-30 sekunnin kuluessa parodontaalisen koetustyön jälkeen. Jokaiselle pinnalle annetaan binäärinen pistemäärä (1 verenvuodosta, 0 verenvuodon puuttumisesta).
Lähtötilanne ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Varhaisen paranemisen indeksi (EHI)
Aikaikkuna: Päivät 1, 4, 7 ja 15 leikkauksen jälkeen

Leikkaushaava luokitellaan seuraavasti:

  1. täydellinen läpän sulkeminen - ei fibriiniviivaa interproksimaalisella alueella
  2. täydellinen läpän sulkeminen - hieno fibriiniviiva interproksimaalisella alueella
  3. täydellinen läpän sulkeminen - fibriinihyytymä interproksimaalisella alueella
  4. epätäydellinen läpän sulkeutuminen - interproksimaalisen kudoksen osittainen nekroosi
  5. epätäydellinen läpän sulkeutuminen - interproksimaalisen kudoksen täydellinen nekroosi.
Päivät 1, 4, 7 ja 15 leikkauksen jälkeen
Ienten morfometriset muutokset
Aikaikkuna: Peruskäynti 1, 4, 7, 15 päivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Suunsisäistä 3D-skanneria käytetään pehmytkudosten ääriviivojen muutosten tallentamiseen ja seuraamiseen paranemisen alkuvaiheessa. Sarja perusviivasta vähennettyjä kuvia myöhempään seurantaan tunnistaa tarkasti turvotuksen alueen ja suuruuden, muodon ja tilavuuden muutokset paranemisen seuraamiseksi/määrän arvioimiseksi.
Peruskäynti 1, 4, 7, 15 päivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Suullinen vaikutus päivittäiseen suorituskykyyn (OIDP)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
OIDP keskittyy hampaiden ja suun tilan vaikutuksiin henkilön fyysiseen (toiminnalliseen), psyykkiseen ja sosiaaliseen hyvinvointiin. Jokaisen suorituksen osalta arvioidaan sekä suullisten vaikutusten esiintymistiheys että vakavuus. OIDP-pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa elämänlaatua.
Lähtötilanne ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Dentiinin/juuren herkkyys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Dentiinin/juuren herkkyyden arvioimiseen käytetään 100 mm:n vaakasuuntaista visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Vaakojen kummankin pään ankkurit merkitään noneiksi ja äärimmäisiksi.
Lähtötilanteessa ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ruoan vaikutus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ruoan vaikutuksen arvioimiseen käytetään 100 mm:n vaakasuuntaista visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Vaakojen kummankin pään ankkurit merkitään noneiksi ja äärimmäisiksi.
Lähtötilanteessa ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaan käsitys terapiasta
Aikaikkuna: Päivänä 1, 4, 7 ja 15 kirurgisen hoidon jälkeen
koetun epämukavuuden ja/tai kivun laajuus arvioidaan 100 mm:n VAS:lla. Vaakojen kummankin pään ankkurit merkitään noneiksi ja äärimmäisiksi.
Päivänä 1, 4, 7 ja 15 kirurgisen hoidon jälkeen
Globaalit arviot parodontaalien terveydestä ja elämänlaadusta
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Parodontaalin terveyttä ja elämänlaatua parodontiitin hoidon jälkeen mitataan erityisillä kyselyillä 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Queen Mary University of London

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Geistlich Pharma AG

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Elena Calciolari, DDS, MS, PhD, QMUL

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 21. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 16. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 7. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 2. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 339479

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia