Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LIB-01:n vaiheen 1 kokeilu terveillä osallistujilla.

keskiviikko 29. toukokuuta 2024 päivittänyt: Dicot AB

Vaihe 1, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkais- ja lumekontrolloitu yksi- ja moninkertainen nouseva annoskoe, jossa tutkitaan LIB-01:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja farmakokinetiikkaa terveillä osallistujilla.

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia LIB-01:n turvallisuudesta, siedettävyydestä ja farmakokinetiikasta terveillä miespuolisilla osallistujilla. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Kuinka turvallinen ja siedettävä LIB-01 on, kun sitä annetaan kerran tai toistuvasti eri annostasoilla.
  • Mitkä ovat LIB-01:n farmakokineettiset ominaisuudet?

Osallistujat saavat LIB-01:n, ja heitä seurataan turvallisuuden ja farmakokinetiikkaa varten:

  • Vastoinkäymiset
  • EKG
  • Verinäytteet laboratorioparametreja ja farmakokineettisiä tutkimuksia varten

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
64

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: C Gauffin
  • Puhelinnumero: +46703000592
  • Sähköposti: info@dicot.se

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Uppsala, Ruotsi, 75237
        • Clinical Trial Consultants

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. Allekirjoitetun ja päivätyn kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antaminen ennen koekohtaisia ​​menettelyjä.
  2. Terve miespuolinen osallistuja 18-65-vuotiaat mukaan lukien.
  3. Painoindeksi ≥ 18,5 ja ≤ 30,0 kg/m2.
  4. Lääketieteellisesti terve osallistuja, jolla ei ole poikkeavaa kliinisesti merkittävää sairaushistoriaa, fyysisiä löydöksiä, elintoimintoja, EKG:tä ja laboratorioarvoja.
  5. Osallistujien on oltava valmiita käyttämään hyväksyttävää ehkäisyä ja pidättäytymään siittiöiden luovuttamisesta IMP:n annon jälkeen 3 kuukauden ajan IMP:n antamisen jälkeen. Hedelmällisessä iässä olevan miespuolisen kumppanin, jolla ei ole vasektomiaa, on käytettävä hyväksyttävää ehkäisymenetelmää vähintään 2 viikkoa ennen IMP:n antoa ja 4 viikkoa IMP:n annon jälkeen.
  6. Ymmärtää kokeen vaatimukset.
  7. Vain MAD-osallistujat: Lievä tai kohtalainen erektiohäiriö.

Poissulkemiskriteerit

  1. Aiempi kliinisesti merkittävä sairaus tai häiriö, joka tutkijan mielestä saattaa joko vaarantaa osallistujan tutkimukseen osallistumisen vuoksi tai vaikuttaa tuloksiin tai osallistujan kykyyn osallistua tutkimukseen.
  2. Mikä tahansa kliinisesti merkittävä sairaus, lääketieteellinen/kirurginen toimenpide tai trauma 4 viikon sisällä IMP:n (ensimmäisestä) antamisesta.
  3. Pahanlaatuinen kasvain viimeisen 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta tyvisolusyövän in situ -poistoa.
  4. Mikä tahansa suunniteltu suuri leikkaus kokeen aikana.
  5. Aiempi vakava allergia/yliherkkyys tai jatkuva allergia/yliherkkyys tai yliherkkyys lääkkeille, joilla on samanlainen kemiallinen rakenne tai luokka kuin LIB-01.
  6. Priapismin historia.
  7. Glaukooman historia.
  8. Ei-arteriittisen etuosan iskeemisen optisen neuropatian historia.
  9. Aiempi eturauhasen poisto tai eturauhasleikkaus.
  10. Verenvuotopuutokset tai meneillään oleva antikoagulanttihoito, joka saattaisi osallistujan vaaraan.
  11. Sydänsairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, hallitsematon verenpainetauti; epästabiili angina pectoris; sydäninfarkti tai aivoverenkiertohäiriö.
  12. Mikä tahansa positiivinen tulos seerumin hepatiitti B -pinta-antigeenille, hepatiitti C -vasta-aineille ja/tai ihmisen immuunikatovirukselle (HIV).
  13. Epänormaalit elintoiminnot.
  14. Lyhentynyt QT-aika korjattu Friderician (QTcF) mukaan, pidentynyt QTcF (>450 ms), sydämen rytmihäiriöt tai kliinisesti merkittävät EKG-poikkeamat.
  15. Suun kautta annettavien, injektoitavien tai paikallisten erektiota edistävien lääkkeiden tai lisäravinteiden käyttö.
  16. Nitraattien käyttö.
  17. Jatkuva antiandrogeenihoito.
  18. Reseptimääräisten tai reseptivapaiden lääkkeiden säännöllinen käyttö 2 viikon (osa I: SAD) tai 4 viikon (osa II: MAD) sisällä ennen (ensimmäistä) IMP:n antoa, lukuun ottamatta parasetamolin satunnaista nauttimista sekä nenän tukkoisuutta vähentäviä lääkkeitä ilman kortisonia, antihistamiinia tai antikolinergisiä lääkkeitä enintään 10 päivän ajan.
  19. Suunniteltu hoito tai hoito toisella tutkimuslääkkeellä.
  20. Nykyiset tupakoitsijat tai nikotiinituotteiden käyttäjät.
  21. Positiivinen seulontatulos huumeiden väärinkäytön tai alkoholin varalta.
  22. Alkoholin väärinkäyttö tai liiallinen alkoholinkäyttö historiassa.
  23. Huumeiden väärinkäytön olemassaolo tai historia.
  24. Anabolisten steroidien historia tai nykyinen käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: LIB-01
LIB-01 oraalinen suspensio
Lääke: LIB-01
LIB-01 oraalinen suspensio
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo oraalisuspensio
Muut: Plasebo
Plasebo oraalisuspensio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus CTCAE:n arvioimana terveillä miespuolisilla osallistujilla yhden suun kautta otetun LIB-01-annoksen jälkeen.
Aikaikkuna: 14 päivää

Haitallisten tapahtumien esiintymistiheys, vakavuus ja voimakkuus. Haittatapahtumat arvostetaan 1–5 haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) mukaan:

luokka 1, lievä; oireettomia tai lieviä oireita; vain kliiniset tai diagnostiset havainnot; interventiota ei ole ilmoitettu.

luokka 2, kohtalainen; minimaalinen, paikallinen tai ei-invasiivinen interventio indikoitu; rajoittaa ikään sopivia instrumentaalisia päivittäisen elämän (ADL) toimintaa.

Aste 3, vakava tai lääketieteellisesti merkittävä, mutta ei välittömästi hengenvaarallinen; sairaalahoito tai sairaalahoidon pidentäminen indikoitu; käytöstä poistaminen; rajoittava itsehoito ADL.

Aste 4, Henkeä uhkaavat seuraukset: kiireellinen hoito on tarpeen. Luokka 5, AE:hen liittyvä kuolema.
14 päivää
Arvioida elintoimintojen muutoksia terveillä miespuolisilla osallistujilla yhden suun kautta otetun LIB-01-annoksen jälkeen.
Aikaikkuna: 14 päivää
Kliinisesti merkittävät muutokset elintoimintoissa (verenpaine, pulssi, hengitystiheys, kehon lämpötila).
14 päivää
Arvioida EKG:n muutoksia terveillä miespuolisilla osallistujilla yhden suun kautta otetun LIB-01-annoksen jälkeen.
Aikaikkuna: 14 päivää
Kliinisesti merkittävät muutokset EKG-parametreissa (leposyke [HR] ja PQ/PR, QRS, QT ja QTcF-välit).
14 päivää
Arvioida hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus CTCAE:n arvioimana terveillä miespuolisilla osallistujilla LIB-01:n toistuvan oraalisen annostelun jälkeen.
Aikaikkuna: 28 päivää

Haitallisten tapahtumien esiintymistiheys, vakavuus ja voimakkuus. Haittatapahtumat arvostetaan 1–5 haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) mukaan:

luokka 1, lievä; oireettomia tai lieviä oireita; vain kliiniset tai diagnostiset havainnot; interventiota ei ole ilmoitettu.

luokka 2, kohtalainen; minimaalinen, paikallinen tai ei-invasiivinen interventio indikoitu; rajoittaa ikään sopivia instrumentaalisia päivittäisen elämän (ADL) toimintaa.

Aste 3, vakava tai lääketieteellisesti merkittävä, mutta ei välittömästi hengenvaarallinen; sairaalahoito tai sairaalahoidon pidentäminen indikoitu; käytöstä poistaminen; rajoittava itsehoito ADL.

Aste 4, Henkeä uhkaavat seuraukset: kiireellinen hoito on tarpeen. Luokka 5, AE:hen liittyvä kuolema. Kliinisesti merkittävät muutokset elintoiminnoissa, EKG:ssä ja turvallisuuslaboratoriomittauksissa.
28 päivää
Arvioida elintoimintojen muutoksia terveillä miespuolisilla osallistujilla LIB-01:n toistuvan oraalisen annostelun jälkeen.
Aikaikkuna: 28 päivää
Kliinisesti merkittävät muutokset elintoimintoissa (verenpaine, pulssi, hengitystiheys, kehon lämpötila).
28 päivää
Arvioida EKG:n muutoksia terveillä miespuolisilla osallistujilla LIB-01:n toistuvan oraalisen annostelun jälkeen.
Aikaikkuna: 28 päivää
Kliinisesti merkittävät muutokset EKG-parametreissa (leposyke [HR] ja PQ/PR, QRS, QT ja QTcF-välit).
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LIB-01:n plasman maksimipitoisuuden karakterisoimiseksi yhden oraalisen annoksen jälkeen.
Aikaikkuna: 3 päivää
Plasman enimmäispitoisuus [Cmax]
3 päivää
LIB-01:n plasmapitoisuuden puoliintumisajan karakterisoimiseksi yhden oraalisen annoksen jälkeen.
Aikaikkuna: 3 päivää
Plasman pitoisuuden puoliintumisaika [T1/2]
3 päivää
LIB-01:n käyrän alaisen plasman pitoisuusalueen karakterisoimiseksi yhden oraalisen annoksen jälkeen.
Aikaikkuna: 3 päivää
Plasman pitoisuus käyrän alla [AUC]
3 päivää
LIB-01:n plasman maksimipitoisuuden karakterisoimiseksi toistuvan oraalisen annostelun jälkeen.
Aikaikkuna: 4 päivää
Plasman enimmäispitoisuus [Cmax]
4 päivää
LIB-01:n plasmapitoisuuden puoliintumisajan karakterisoimiseksi toistuvan oraalisen annostelun jälkeen.
Aikaikkuna: 4 päivää
Plasman pitoisuuden puoliintumisaika [T1/2]
4 päivää
LIB-01:n plasmapitoisuuden puoliintumisajan karakterisoimiseksi toistuvan oraalisen annostelun jälkeen.
Aikaikkuna: 4 päivää
Plasman pitoisuus käyrän alla [AUC]
4 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Dicot AB

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Björn Schultze, MD, CTC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 25. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 21. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 30. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • DCT3934

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia