Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kudosten uusiutuminen potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus harjoituksen jälkeen. (T-Rex)

keskiviikko 13. elokuuta 2025 päivittänyt: Margareta Emtner, Uppsala University

Regeneratiivisten polkujen aktivointi harjoituksella potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus

Tämän projektin päätavoitteena on tunnistaa keuhkojen regeneraatiomekanismeja harjoittelun aiheuttamilla keuhkoahtaumatautipotilailla. Oletuksena on, että säädelty harjoittelu parantaa näiden potilaiden sairauden lopputulosta vähentämällä oksidatiiviseen stressiin, tulehdus- ja/tai immunologisiin reitteihin keuhkoissa liittyviä uudelleenmuotoiluprosesseja. Matkan varrella tutkija odottaa myös tunnistavansa (tai validoivansa) biomarkkereita, jotka heijastavat systeemisiä prosesseja, kuten vähentynyttä tulehdusta ja parantavat epiteelin estettä näillä potilailla. Nämä tapahtumat voivat lisäksi toimia mahdollisina interventioiden kohteina.

Tavoitteet (i) Arvioi biomarkkereita regeneratiivisille prosesseille, matriisin vaihtuvuus, kantasolujen aktiivisuus ja tulehduskuviot keuhkokudosbiopsioista, veri- ja virtsanäytteistä, jotka korreloivat elintärkeisiin keuhkoparametreihin ja fyysiseen kapasiteettiin ennen harjoitteluohjelmaan osallistumista ja sen jälkeen.

(ii) Tutki harjoittelun vaikutuksia keuhkojen ventilaatio/perfuusiosuhteeseen ja elämänlaatuun.

(iii) Arvioi keuhkojen patofysiologian suhde TT-skannauksella arvioituun systeemiseen vasteeseen, joka mitataan lihaskoepalalla ja veren/virtsan biomarkkereilla.

(iv) Tutkia keuhkoahtaumatautipotilaiden solukäyttäytymistä in vitro ja uusiutumis-/regeneratiivisia prosesseja harjoittelun aikana (tavoite 1).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on kasvava maailmanlaajuinen terveysongelma, jolle on tunnusomaista keuhkokudoksen progressiivinen tuhoutuminen. Pandemian varjossa keuhkoahtaumatautipotilaat voivat kärsiä vakavammin COVID-19:stä, huonompi ennuste ja korkeampi kuolleisuus. Tämä voi johtua yleisistä taustalla olevista riskitekijöistä, kuten tupakoinnista, sydän- ja verisuonitaudeista ja rauhoittavasta elämäntyylistä. Pandemian jälkeisten kroonisten sairauksien, kuten keuhkoahtaumatautiin, aiheuttaman terveydenhuoltojärjestelmän jyrkän taakan selvittämiseksi on noussut esiin omavastuullisuuden merkitys elämänlaadun parantamisessa. Uudet ohjeet 2020 GOLD Science Committeen raportista COVID-19:stä ja kroonisesta obstruktiivisesta keuhkosairaudesta tukevat harjoittelua COPD:n hoidossa ja COVID-19-infektion jälkeen, jopa lievien COVID-19-oireiden aikana. Harjoittelun aiheuttamista molekyylimuutoksista ja kehon kyvystä pysäyttää taudin eteneminen keuhkoahtaumataudissa tiedetään kuitenkin vähän.

Oletuksena on, että säädelty harjoittelu lisää kykyä selviytyä biologisesta stressistä, joka lisääntyy keuhkoahtaumataudissa eli kroonisen tulehduksen ja aiemman tupakoinnin vuoksi, ja voi helpottaa vaurioituneen kudoksen palautumista. Tässä ehdotuksessa ennakoidaan liittää fyysisen harjoittelun vaikutukset elintärkeiden keuhkoparametrien, fyysisen voiman, mukaan lukien 6 minuutin kävelytestin, sekä elämänlaatuun, arvioimalla biomarkkereita kantasolujen aktiivisuudelle, regeneraatiolle ja tulehdukselle keuhkokudosbiopsioista ja verestä. näytteet. Tämä johtaa myös sellaisten reittien tunnistamiseen, jotka ovat kohdistettavissa uusille lääkkeille, jotka voivat synergisoida harjoitusvaikutuksen kanssa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
80

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1) 85-30 % ennustetusta keuhkoputkia laajentavasta lääkkeestä
  • Optimaalinen lääkehoito GOLDin ja Ruotsin kansallisten ohjeiden mukaan
  • Muiden merkittävien sairauksien puuttuminen, jotka voisivat vaikuttaa fyysisen harjoituksen rajoittamiseen
  • Tupakoimaton vähintään vuoden
  • Ei pahenemisvaiheista (viimeiset 4 viikkoa)
  • BMI = 18-35

Poissulkemiskriteerit:

  • Säännöllinen osallistuminen mukautettuihin/erityisesti suunniteltuihin harjoituksiin
  • Epästabiili sydän- tai keuhkosairaus
  • Tupakointi
  • Muut kriteerit, jotka tutkijan harkinnan mukaan estävät tutkittavaa osallistumasta harjoitusohjelmaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Harjoittele

Tässä tutkimuksessa käytettävä harjoitusprotokolla:

Ohjattu harjoitus (aerobinen ja lihasvoimaa vahvistava harjoitus): 2 kertaa viikossa 12 viikon ajan.

  • Aerobinen harjoitus ergometripyöräilyllä 30 min, kohtalaisella intensiteetillä (60 % Wpeak) yksilöllisesti säädettynä tasolle 4-6 Borgin luokkasuhde-10 asteikolla.
  • Lihaksia vahvistava harjoitus koostuu 8-12 voimaharjoituksesta ylä- ja alavartalon päälihasryhmille. Jokainen harjoitus sisältää kolme sarjaa 8-12 toistolla.

Harjoittelu kotona: kerran viikossa 12 viikon ajan.
Muut: Harjoitusohjelma
Harjoittele

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen 12 viikon kohdalla
FEV1 (pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa)
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen 12 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen 12 viikon kohdalla
6MWD (kuuden minuutin kävelymatka), pidempi matka = parempi terveys
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen 12 viikon kohdalla
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen 12 viikon kohdalla
Biomarkkerit (esim. C-reaktiivinen proteiini, interleukiini-6)
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen 12 viikon kohdalla
Emfyseeman taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen 12 viikon kohdalla
HRCT, (korkean resoluution tietokonetomografia), AiDA (ilmatilan ulottuvuuden arviointi)
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen 12 viikon kohdalla
Suurin fyysinen kapasiteetti (Wmax)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen 12 viikon kohdalla
Maksimi wattia inkrementaalisen kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen 12 viikon kohdalla
COPD-arviointitesti (CAT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen 12 viikon kohdalla
Terveystila, pisteet 1-40, pienempi pistemäärä = parempi terveys
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen 12 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Uppsala University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Lund University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 7. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 21. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 28. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 19. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 13. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Dnr 2022-00831-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia