Kudosten uusiutuminen potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus harjoituksen jälkeen. (T-Rex)
Regeneratiivisten polkujen aktivointi harjoituksella potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Tämän projektin päätavoitteena on tunnistaa keuhkojen regeneraatiomekanismeja harjoittelun aiheuttamilla keuhkoahtaumatautipotilailla. Oletuksena on, että säädelty harjoittelu parantaa näiden potilaiden sairauden lopputulosta vähentämällä oksidatiiviseen stressiin, tulehdus- ja/tai immunologisiin reitteihin keuhkoissa liittyviä uudelleenmuotoiluprosesseja. Matkan varrella tutkija odottaa myös tunnistavansa (tai validoivansa) biomarkkereita, jotka heijastavat systeemisiä prosesseja, kuten vähentynyttä tulehdusta ja parantavat epiteelin estettä näillä potilailla. Nämä tapahtumat voivat lisäksi toimia mahdollisina interventioiden kohteina.
Tavoitteet (i) Arvioi biomarkkereita regeneratiivisille prosesseille, matriisin vaihtuvuus, kantasolujen aktiivisuus ja tulehduskuviot keuhkokudosbiopsioista, veri- ja virtsanäytteistä, jotka korreloivat elintärkeisiin keuhkoparametreihin ja fyysiseen kapasiteettiin ennen harjoitteluohjelmaan osallistumista ja sen jälkeen.
(ii) Tutki harjoittelun vaikutuksia keuhkojen ventilaatio/perfuusiosuhteeseen ja elämänlaatuun.
(iii) Arvioi keuhkojen patofysiologian suhde TT-skannauksella arvioituun systeemiseen vasteeseen, joka mitataan lihaskoepalalla ja veren/virtsan biomarkkereilla.
(iv) Tutkia keuhkoahtaumatautipotilaiden solukäyttäytymistä in vitro ja uusiutumis-/regeneratiivisia prosesseja harjoittelun aikana (tavoite 1).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on kasvava maailmanlaajuinen terveysongelma, jolle on tunnusomaista keuhkokudoksen progressiivinen tuhoutuminen. Pandemian varjossa keuhkoahtaumatautipotilaat voivat kärsiä vakavammin COVID-19:stä, huonompi ennuste ja korkeampi kuolleisuus. Tämä voi johtua yleisistä taustalla olevista riskitekijöistä, kuten tupakoinnista, sydän- ja verisuonitaudeista ja rauhoittavasta elämäntyylistä. Pandemian jälkeisten kroonisten sairauksien, kuten keuhkoahtaumatautiin, aiheuttaman terveydenhuoltojärjestelmän jyrkän taakan selvittämiseksi on noussut esiin omavastuullisuuden merkitys elämänlaadun parantamisessa. Uudet ohjeet 2020 GOLD Science Committeen raportista COVID-19:stä ja kroonisesta obstruktiivisesta keuhkosairaudesta tukevat harjoittelua COPD:n hoidossa ja COVID-19-infektion jälkeen, jopa lievien COVID-19-oireiden aikana. Harjoittelun aiheuttamista molekyylimuutoksista ja kehon kyvystä pysäyttää taudin eteneminen keuhkoahtaumataudissa tiedetään kuitenkin vähän.
Oletuksena on, että säädelty harjoittelu lisää kykyä selviytyä biologisesta stressistä, joka lisääntyy keuhkoahtaumataudissa eli kroonisen tulehduksen ja aiemman tupakoinnin vuoksi, ja voi helpottaa vaurioituneen kudoksen palautumista. Tässä ehdotuksessa ennakoidaan liittää fyysisen harjoittelun vaikutukset elintärkeiden keuhkoparametrien, fyysisen voiman, mukaan lukien 6 minuutin kävelytestin, sekä elämänlaatuun, arvioimalla biomarkkereita kantasolujen aktiivisuudelle, regeneraatiolle ja tulehdukselle keuhkokudosbiopsioista ja verestä. näytteet. Tämä johtaa myös sellaisten reittien tunnistamiseen, jotka ovat kohdistettavissa uusille lääkkeille, jotka voivat synergisoida harjoitusvaikutuksen kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lund, Ruotsi
- Rekrytointi
- Lund University
-
Ottaa yhteyttä:
- Gunilla Westergren Thorsson, Phd
- Puhelinnumero: +4646222 00 00
- Sähköposti: gunilla.westergren-thorsson@med.lu.se
-
Ottaa yhteyttä:
- Caroline Ms Larsson, Phd
- Puhelinnumero: +46736673026
- Sähköposti: caroline.larsson@med.lu.se
-
Uppsala, Ruotsi
- Rekrytointi
- Uppsala University
-
Ottaa yhteyttä:
- Margareta Mrs Emtner, Phd
- Puhelinnumero: +46737594481
- Sähköposti: margareta.emtner@medsci.uu.se
-
Ottaa yhteyttä:
- Christer Mr Janson, Phd
- Puhelinnumero: +46186114115
- Sähköposti: christer.janson@medsci.uu.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1) 85-30 % ennustetusta keuhkoputkia laajentavasta lääkkeestä
- Optimaalinen lääkehoito GOLDin ja Ruotsin kansallisten ohjeiden mukaan
- Muiden merkittävien sairauksien puuttuminen, jotka voisivat vaikuttaa fyysisen harjoituksen rajoittamiseen
- Tupakoimaton vähintään vuoden
- Ei pahenemisvaiheista (viimeiset 4 viikkoa)
- BMI = 18-35
Poissulkemiskriteerit:
- Säännöllinen osallistuminen mukautettuihin/erityisesti suunniteltuihin harjoituksiin
- Epästabiili sydän- tai keuhkosairaus
- Tupakointi
- Muut kriteerit, jotka tutkijan harkinnan mukaan estävät tutkittavaa osallistumasta harjoitusohjelmaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittele
Tässä tutkimuksessa käytettävä harjoitusprotokolla: Ohjattu harjoitus (aerobinen ja lihasvoimaa vahvistava harjoitus): 2 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Harjoittelu kotona: kerran viikossa 12 viikon ajan. |
Harjoittele
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen 12 viikon kohdalla
|
FEV1 (pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa)
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen 12 viikon kohdalla
|
6MWD (kuuden minuutin kävelymatka), pidempi matka = parempi terveys
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen 12 viikon kohdalla
|
|
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen 12 viikon kohdalla
|
Biomarkkerit (esim.
C-reaktiivinen proteiini, interleukiini-6)
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen 12 viikon kohdalla
|
|
Emfyseeman taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen 12 viikon kohdalla
|
HRCT, (korkean resoluution tietokonetomografia), AiDA (ilmatilan ulottuvuuden arviointi)
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen 12 viikon kohdalla
|
|
Suurin fyysinen kapasiteetti (Wmax)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen 12 viikon kohdalla
|
Maksimi wattia inkrementaalisen kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen 12 viikon kohdalla
|
|
COPD-arviointitesti (CAT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen 12 viikon kohdalla
|
Terveystila, pisteet 1-40, pienempi pistemäärä = parempi terveys
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dnr 2022-00831-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .