Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulehduksellista suolistosairautta sairastavien potilaiden etäseuranta ilman hoitoa tai ylläpitohoitoa (ROADMAP)

torstai 5. joulukuuta 2024 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Tulehduksellista suolistosairautta (IBD) sairastavien potilaiden rutiiniseuranta stabiileilla ylläpitohoitoannoksilla tai ei lainkaan IBD:hen liittyvää hoitoa koostuu intensiivisestä seurannasta ja ennalta määrätyistä avohoitokäynneistä kuuden tai kahdentoista kuukauden välein. Monet näistä potilaista eivät kuitenkaan vaadi lisätoimenpiteitä IBD-asiantuntijalta näiden käyntien aikana. Lisäksi pitkäaikaisessa remissiossa olevat potilaat vaativat usein harvempaa seurantaa sairaalassa ja tämän seurauksena harvempaa poissaoloa koulusta tai töistä. Yhteenvetona voidaan todeta, että nämä rutiininomaiset seurantakäynnit voivat asettaa tarpeettoman taakan sekä terveydenhuollon tarjoajille että IBD-potilaille sekä terveydenhuollon resursseille.

Toistaiseksi ei ole asetettu selkeää standardia sille, miten laajalle potilasjoukolle toteutettavissa oleva ja turvallinen etävalvontaohjelma järjestetään. Huolimatta etävalvonnan mahdollisesta lisäarvosta IBD-potilaille, jotka saavat vakaata tai ei hoitoa ja jotka ovat remissiossa, he ovat harvoin kohderyhmä kliinisissä tutkimuksissa, joissa analysoidaan IBD:n etävalvonnan vaikutuksia. Toiseksi poliklinikkakäyntien merkittävä väheneminen ei useinkaan ole aktiivisesti mukana ohjelmassa, vaan pikemminkin tulos. Lopuksi, jotta voidaan laatia turvallinen etävalvontaohjelma, on kerättävä subjektiivisia ja objektiivisia taudin aktiivisuuden parametreja.

ROADMAP-tutkimuksen päätavoitteena on arvioida etävalvonnan turvallisuutta ja toteutettavuutta IBD-potilailla, jotka ovat vakaita nykyisessä hoidossa tai eivät saa IBD:hen liittyvää hoitoa. Toiseksi tehdään terveystaloudellinen arviointi. Potilaat satunnaistetaan joko etävalvontaryhmään tai kontrolliryhmään. Etävalvontaryhmä vierailee poliklinikalla kahden vuoden kuluttua. Tämän kahden vuoden aikana potilaita seurataan etänä kolmen kuukauden välein tehtävillä kyselylomakkeilla (PRO-2, IBD-levy, WPAI, EQ-5D-5L) ja ulosteen kalprotektiinimittauksilla. IBD-sairaanhoitaja arvioi kaikki saapuvat tiedot ja toimii punaisten merkkien tapauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
456

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujien on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  1. Potilaat, joilla on Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus tai IBD-tyyppi, luokittelematon
  2. Osallistujan tai hänen laillisesti valtuutetun edustajansa vapaaehtoinen kirjallinen suostumus on saatu ennen seulontamenettelyjä
  3. Vähintään 18-vuotias tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) allekirjoitushetkellä
  4. Potilaat, joilla on pääsy Mynexuzhealthiin älypuhelimen tai Internetin kautta
  5. Potilaiden tulee puhua, kirjoittaa ja lukea sujuvasti hollantia.
  6. Potilaat, jotka ovat saaneet vakaata hoitoa suun kautta otettavalla mesalamiinilla, tiopuriinilla, metotreksaatilla, ihonalaisilla biologisilla aineilla ja/tai suun kautta otetuilla pienillä molekyyleillä tai ilman tällaisia ​​hoitoja ollenkaan vähintään kahteen vuoteen
  7. Potilaat, joilla on pääsy mynexuzhealthiin (plexus-sairaalat) tai HiX (ZOL)
  8. Potilaat, jotka ovat valmiita suorittamaan kotona tapahtuvan ulosteen kalprotektiinimittauksen kolmen kuukauden välein CalproSmartilla tai vastaavalla sovelluksella tai menemään yleislääkäriin tai läheiseen sairaalaan suorittamaan klassisen ELISA-testin ulosteen kalprotektiinin mittaamiseksi kolmen kuukauden välein*
  9. Potilaat, jotka haluavat mennä yleislääkärilleen tai läheiseen sairaalaan verikokeeseen vuosittain*

  10. Potilaat, jotka ovat valmiita menemään yleislääkäriin tai läheiseen sairaalaan suorittamaan vaadittavat verikokeet kolmen kuukauden välein tiopuriini- tai metotreksaattihoidon yhteydessä (maksakokeiden ja täydellisen verenkuvan arviointi)*

    • Klassisen poliklinikan päivänä, joka järjestetään joka toinen vuosi, tämä voidaan suorittaa UZ Leuvenissa. Kaikki osallistujat, jotka otetaan kokeiluun osallistumiseen yllä olevien kriteerien mukaisesti, dokumentoidaan soveltuvilla lokilomakkeilla tutkijan sivustotiedostossa (mukaan lukien näytön epäonnistumiset).

Poissulkemiskriteerit:

Tähän kokeiluun oikeutetut osallistujat eivät saa täyttää mitään seuraavista kriteereistä:

  1. Potilaat, jotka ovat saaneet suonensisäistä biologista hoitoa tai mitä tahansa kortikosteroidia (lukuun ottamatta inhaloitavia tai dermatologisia kortikosteroideja) viimeisen kahden vuoden aikana,
  2. Potilaat, joiden samanaikainen IBD-hoito on muuttunut viimeisen kahden vuoden aikana (lukuun ottamatta peräsuolenhoitoa),
  3. Potilaat, joilla on ollut IBD:hen liittyvä leikkaus kahden viime vuoden aikana,
  4. Potilaat, joille IBD-tiimi arvioi, että seurantaa tarvitaan useammin (esim. aikaisemman laiminlyönnin, lisätuen tarpeen, liitännäissairauksien, kuten primaarisen sklerosoivan kolangiitin, syövän jne. vuoksi)
  5. Osallistuminen interventiotutkimukseen tutkimuslääkkeen (IMP) tai laitteen kanssa
  6. Raskaana olevat potilaat tulee jättää seulonnan ulkopuolelle. Jos osallistuja tulee raskaaksi tutkimuksen aikana, arvioidaan tapauskohtaisesti. Tutkimukseen osallistumisen tai lopettamisen tulisi olla yhteinen päätös lääkärin ja potilaan välisen selkeän keskustelun jälkeen.

Osallistujat, jotka täyttävät yhden tai useamman yllä mainituista poissulkemiskriteereistä, eivät saa ilmoittautua/satunnaistettuja kokeiluun, ja heidät tunnistetaan soveltuvilla lokilomakkeilla tutkijan sivustotiedostossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Etävalvontaryhmä
Tämä ryhmä seuraa etävalvontaohjelmaa.
Muut: Etävalvonta
Interventioryhmä ilmoittautuu etävalvontaohjelmaan. Hoidon standardissa potilaat käyvät poliklinikalla kuuden kuukauden välein. Kontrolliryhmän potilaat jäävät kuuden kuukauden seurantaohjelmaan, kun taas interventioryhmän potilaat käyvät poliklinikalla vain kahden vuoden välein. Jälkimmäistä ryhmää seurataan etänä kyselylomakkeilla, kalprotektiinianalyysillä (CalproSmartilla) ja verianalyysillä. IBD-sairaanhoitaja arvioi kaikki saapuvat tiedot ja ryhtyy toimenpiteisiin tarvittaessa.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tätä ryhmää seurataan hoitostandardien mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilasturvallisuus mitataan niiden potilaiden lukumääränä, jotka eivät tarvitse suunnittelemattomia IBD:hen liittyviä sairaalakäyntejä (poliklinikka, päivystys, sairaalahoito tai leikkaus) tai pelastushoitoa steroideilla kahden vuoden sisällä.
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Non-inferiority -tutkimus: potilasturvallisuuden etävalvontaohjelmassa tulee olla vähintään yhtä suuri kuin potilasturvallisuuden tasohoito.
Kaksi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kustannukset ja kustannussäästöt sairaalalle, RIZIV:lle, työnantajalle, potilaalle … interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
kustannuksia ja kustannussäästöjä
Kaksi vuotta
Interventioryhmän potilaiden ajansäästö verrattuna kontrolliryhmään mitataan käyttämällä "ajoituskyselyä".
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Ajan säästö
Kaksi vuotta
Puhelin-/sähköpostikontaktien määrä IBD-tiimiin vuoden sisällä ja kahden vuoden sisällä.
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Yhteydenottohetket IBD-tiimin kanssa
Kaksi vuotta
Yhteydenotot yleislääkäriin IBD:hen liittyvistä syistä vuoden sisällä ja kahden vuoden sisällä.
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Yhteydenotot yleislääkäriin
Kaksi vuotta
Poissaolot töistä tai koulusta vuoden sisällä ja kahden vuoden sisällä interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään mitataan WPAI IBD -kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
WPAI
Kaksi vuotta
Interventioryhmän elämänlaatua verrokkiryhmään verrattuna mitataan käyttämällä eurooppalaista elämisen laatua viiden ulottuvuuden viiden tason asteikolla.
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Eurooppalainen elämänlaadun viisiulotteinen viisitasoinen asteikko: Potilaan hyvinvointia koskevien yleisten kysymysten lisäksi tämä kyselylomake sisältää myös asteikon, jolla "nykyinen terveys" on pisteytettävä arvolla 0 (erittäin sairas) ja 100 (täydellinen terveys) välillä. .
Kaksi vuotta
Niiden potilaiden määrä, jotka kieltäytyivät osallistumasta tähän tutkimukseen ja miksi.
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta ja perustelevat
Kaksi vuotta
Syitä kaukovalvonnan lopettamiseen.
Aikaikkuna: Kaksi vuotta

Potilas voi aina peruuttaa suostumuksensa osallistua ROADMAP-tutkimukseen. Tällaisessa tapauksessa tutkija yrittää kerätä tietoja suostumuksen peruuttamisen syystä.

Toinen syy kaukovalvonnan lopettamiseen voi olla se, että hoitava lääkäri katsoi, että on turvallisempaa ja potilaan edun mukaista lopettaa etäseurantaohjelma.
Kaksi vuotta
Potilaan hoitomyöntyvyys mitattuna interventiossa puuttuvilla tiedoilla verrattuna kontrolliryhmään
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
  • PRO-kyselyn kolmen kuukauden välein täyttävien potilaiden lukumäärä.
  • Niiden potilaiden määrä, joille on tehty ulosteen kalprotektiinianalyysi kolmen kuukauden välein.
  • Potilaiden lukumäärä, joille on tehty verikoe joka vuosi / kolme kuukautta (potilaat saavat tiopuriinia tai metotreksaattia).
Kaksi vuotta
Tyytyväisyys interventioryhmän ohjelmaan.
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Potilastyytyväisyyskysely. Kysymme potilailta heidän tyytyväisyyttään etävalvontaohjelmaan.
Kaksi vuotta
Järjestelmän käytettävyys interventioryhmässä.
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Järjestelmän käytettävyysasteikko: on yksinkertainen, kymmenen kohdan asenne-Likert-asteikko, joka antaa globaalin kuvan subjektiivisista käytettävyyden arvioinneista. Jokainen kysymys on pisteytettävä pisteillä 1 (täysin eri mieltä) 5 (täysin samaa mieltä). Korkea kokonaispistemäärä tarkoittaa korkeaa järjestelmän käytettävyyttä.
Kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Marc Ferrante, UZ Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 2. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 30. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 5. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ROADMAP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia