Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PrimeCog: Primary Care Cognitive Testing (PrimeCog)

perjantai 19. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Hanna Israelsson Larsen, Region Östergötland

PrimeCog: Kognitiivinen profiili, psykososiaaliset ominaisuudet, aivojen MRI ja biomarkkerit stressiä ja neurodegeneraatiota varten potilailla, joilla on masennus tai stressin aiheuttama uupumushäiriö perusterveydenhuollossa.

PrimeCog-tutkimuksen tavoitteena on kuvata stressin aiheuttaman uupumushäiriön (SED) ja vakavan masennushäiriön (MDD) oireita ja patofysiologiaa verrattuna terveisiin kontrolleihin (HC). Osallistujat rekrytoidaan perusterveydenhuollon keskuksiin ja kerätään veri-, sylki- ja hiusnäytteitä. Kotona tehdään digitaalisia kyselylomakkeita, jotka kattavat psykososiaaliset muuttujat ja seulontalaitteet masennuksen, ahdistuneisuuden jne. havaitsemiseen sekä digitaalinen kognitiivinen testiparisto. Myöhemmin aivoista tehdään magneettikuvaus ja biomarkkereiden analyysi stressin, tulehduksen ja hermoston rappeutumisen varalta. Nämä toimenpiteet toistetaan kahdentoista ja kahdenkymmenenneljän kuukauden kuluttua. Tutkimuksessa tutkitaan eroja biomarkkereissa, neurokuvantamislöydöksissä ja kognitiivisissa kyvyissä SED-, MDD- ja kontrollipotilaiden välillä ajan myötä. Myös MDD/SED:n oireiden vakavuuden ja psykososiaalisten muuttujien, kognition, MRI:n ja biomarkkerien välisiä yhteyksiä tarkastellaan. Tavoitteena on tarjota uusia diagnostisia työkaluja MDD:n ja SED:n erottamiseen ja ohjata yksilöllistä hoitoa taustalla olevan patofysiologian ja kognitiivisten toimintojen perusteella. Tutkimusryhmässä on edustettuna kaikki tämän laajan tutkimuksen suorittamiseen tarvittava osaaminen. PrimeCog-tutkimus on ainutlaatuinen kattavassa suunnittelussaan, jossa käsitellään tiedon puutteita ja verrataan suoraan näitä diagnooseja ajan kuluessa perusterveydenhuollossa, jossa potilaita yleensä hoidetaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusongelmat ja erityiskysymykset Masennushäiriö (MDD) ja stressin aiheuttama uupumushäiriö (SED) ovat kaksi kasvavaa kansanterveysongelmaa perusterveydenhuollossa, jotka aiheuttavat yksilölle kärsimystä ja vaikuttavat työn tuottavuuteen. MDD ja SED vaativat erilaisia ​​hoitostrategioita, mutta diagnoosin eriyttäminen aiheuttaa useita vaikeuksia. Molemmat sairaudet liittyvät työstressiin liittyviin tekijöihin, ja määrätty sairausloma on yleinen hoitostrategia. Pääasialliset syyt sairauspoissaoloon DEP:ssä ja UMS:ssä ovat kognitiiviset vaikeudet, mutta objektiivisia kognition mittareita ei käytetä nykyään. PrimeCog-projektin tavoitteena on tarjota uusia diagnostisia työkaluja MDD:n ja SED:n erottamiseen ja ohjata yksilöllistä hoitoa kognitiivisten toimintojen ja taustalla olevan patofysiologian perusteella.

Aineisto ja menetelmä Projekti on monikeskinen pitkittäinen, prospektiivinen tutkimusprojekti potilailla, joilla on vasta diagnosoitu MDD tai SED ja terveitä verrokkeja, n=100/ryhmä. Osallistujat rekrytoidaan perusterveydenhuoltoon. Tietoja kerätään kotona suoritettavan digitaalisen kognitiivisen testipariston, seulontaasteikkojen ja psykososiaalisten riskitekijöiden kyselylomakkeen, veren, syljen ja hiusten biomarkkereiden sekä aivojen magneettikuvauksen (MRI) avulla. Nämä toimenpiteet toistetaan 12 ja 24 kuukauden kuluttua.

Yhteiskunnallinen merkitys ja hyötykäyttö Perusterveydenhuollon DEP:lle ja UMS:lle tarvitaan uusia diagnostisia työkaluja erotusdiagnoosin parantamiseksi ja hoidon yksilöimiseksi, jotta oikea interventio ja hoito saadaan mahdollisimman nopeasti. Tämä voisi hypoteettisesti lyhentää sairauden kestoa ja lyhentää sairauspoissaolojen pituutta. Tutkimalla digitaalista kognitiivista testausta perusterveydenhuollon potilailla, joilla on MDD tai SED, PrimeCog-projekti pyrkii tehostamaan diagnoosia ja seurantaa, mikä voi estää yksilöiden kielteisiä seurauksia ja hyödyttää yhteiskuntaa edistämällä mielenterveyshuoltoa kokonaisuutena. Digitaalinen kognitiivinen testaus on uusi työkalu perusterveydenhuollossa ja mahdollisesti sekä aika- että kustannustehokas lähestymistapa kognitiivisten oireiden objektiiviseen mittaamiseen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Ostergotland
      • Linköping, Ostergotland, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Region Ostergotland, primary care centrum
        • Päätutkija:
          • Hanna Israelsson Larsen, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anna Segernäs, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat ja kontrollit perusterveydenhuollossa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. aikuiset 18-65 vuotta vanhat;
  2. sujuvasti ruotsia;
  3. korjattu normaaliin näköön ja kuuloon;
  4. (tapauksissa), joilla on äskettäin diagnosoitu MDD tai SED (eli saatu uutena diagnoosina lääkärikäynnillä) DSM-V:n (MDD) ja Ruotsin terveys- ja hyvinvointilautakunnan (SED) diagnostisten kriteerien mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  1. jo meneillään oleva MDD/SED-hoito tai aiempi MDD/SED-diagnoosi viimeisen vuoden aikana;
  2. vakava mielisairaus (määritelty mielisairaudeksi, joka on vaatinut psykiatrista laitoshoitoa);
  3. akuutti aivoverisuonitapahtuma tai vakava päävamma viimeisen 6 kuukauden aikana;
  4. tunnettu kognitiivinen heikentyminen;
  5. päihderiippuvuus, jatkuva tai mennyt;
  6. motorinen vamma tai vajaatoiminta, joka vaikuttaa vuorovaikutukseen digitaalisten testien kanssa;
  7. valoherkkä epilepsia tai migreeni.

MRI-alaryhmässä kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet ovat poissulkemiskriteerit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Tapaus 1
Henkilöt, joilla on diagnosoitu vakava masennushäiriö (MDD)
Tapaus 2
Henkilöt, joilla on diagnosoitu stressin aiheuttama uupumushäiriö (SED)
Diagnostinen testi: Kognitiivinen testaus
Digitaalinen kognitiivinen testaus kotona.
Ohjaus
Terveet kontrollit (HC) (ts. henkilöt, joilla ei ole MDD- tai SED-oireita)
Diagnostinen testi: Kognitiivinen testaus
Digitaalinen kognitiivinen testaus kotona.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen testi Tulokset koskien huomiota ja käsittelynopeutta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, eli diagnoosin yhteydessä, ensimmäisessä tutkimuskohtaisessa seurannassa (12 kuukautta lähtötilanteesta) ja toisessa tutkimuskohtaisessa seurannassa (24 kuukautta lähtötilanteesta)
Miten TMT-A:lla mitatut huomion ja prosessointinopeuden kognitiiviset testitulokset vaihtelevat MDD/SED- ja HC-potilaiden välillä?
Lähtötilanteessa, eli diagnoosin yhteydessä, ensimmäisessä tutkimuskohtaisessa seurannassa (12 kuukautta lähtötilanteesta) ja toisessa tutkimuskohtaisessa seurannassa (24 kuukautta lähtötilanteesta)
Kognitiivinen testi Tulokset koskien huomiota ja käsittelynopeutta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, eli diagnoosin yhteydessä, ensimmäisessä tutkimuskohtaisessa seurannassa (12 kuukautta lähtötilanteesta) ja toisessa tutkimuskohtaisessa seurannassa (24 kuukautta lähtötilanteesta)
Miten TMT-B:llä mitatun huomion ja prosessointinopeuden kognitiiviset testitulokset vaihtelevat MDD/SED- ja HC-potilaiden välillä?
Lähtötilanteessa, eli diagnoosin yhteydessä, ensimmäisessä tutkimuskohtaisessa seurannassa (12 kuukautta lähtötilanteesta) ja toisessa tutkimuskohtaisessa seurannassa (24 kuukautta lähtötilanteesta)
Kognitiivinen testi Tulokset koskien huomiota ja käsittelynopeutta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, eli diagnoosin yhteydessä, ensimmäisessä tutkimuskohtaisessa seurannassa (12 kuukautta lähtötilanteesta) ja toisessa tutkimuskohtaisessa seurannassa (24 kuukautta lähtötilanteesta)
Kuinka kognitiiviset testitulokset huomiosta ja SDPT:llä mitatusta prosessointinopeudesta vaihtelevat MDD/SED- ja HC-potilaiden välillä?
Lähtötilanteessa, eli diagnoosin yhteydessä, ensimmäisessä tutkimuskohtaisessa seurannassa (12 kuukautta lähtötilanteesta) ja toisessa tutkimuskohtaisessa seurannassa (24 kuukautta lähtötilanteesta)
Kognitiivinen testi Tulokset koskien huomiota ja käsittelynopeutta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, eli diagnoosin yhteydessä, ensimmäisessä tutkimuskohtaisessa seurannassa (12 kuukautta lähtötilanteesta) ja toisessa tutkimuskohtaisessa seurannassa (24 kuukautta lähtötilanteesta)
Kuinka kognitiiviset testitulokset huomion ja prosessointinopeuden suhteen Reaction Time Test Simple -testillä mitattuna vaihtelevat MDD/SED- ja HC-potilaiden välillä?
Lähtötilanteessa, eli diagnoosin yhteydessä, ensimmäisessä tutkimuskohtaisessa seurannassa (12 kuukautta lähtötilanteesta) ja toisessa tutkimuskohtaisessa seurannassa (24 kuukautta lähtötilanteesta)
Kognitiiviset testitulokset koskien muistia
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, eli diagnoosin yhteydessä, ensimmäisessä tutkimuskohtaisessa seurannassa (12 kuukautta lähtötilanteesta) ja toisessa tutkimuskohtaisessa seurannassa (24 kuukautta lähtötilanteesta)
Kuinka kognitiiviset muistitestin tulokset Corsi Spanilla eteenpäin ja taaksepäin mitattuna vaihtelevat MDD/SED- ja HC-potilaiden välillä?
Lähtötilanteessa, eli diagnoosin yhteydessä, ensimmäisessä tutkimuskohtaisessa seurannassa (12 kuukautta lähtötilanteesta) ja toisessa tutkimuskohtaisessa seurannassa (24 kuukautta lähtötilanteesta)
Kognitiiviset testitulokset koskien muistia
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, eli diagnoosin yhteydessä, ensimmäisessä tutkimuskohtaisessa seurannassa (12 kuukautta lähtötilanteesta) ja toisessa tutkimuskohtaisessa seurannassa (24 kuukautta lähtötilanteesta)
Miten RAVLT Learning and Recall -menetelmällä mitatut muistia koskevat kognitiiviset testitulokset vaihtelevat MDD/SED- ja HC-potilaiden välillä?
Lähtötilanteessa, eli diagnoosin yhteydessä, ensimmäisessä tutkimuskohtaisessa seurannassa (12 kuukautta lähtötilanteesta) ja toisessa tutkimuskohtaisessa seurannassa (24 kuukautta lähtötilanteesta)
Kognitiiviset testitulokset koskien toimeenpanotoimintoja
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, eli diagnoosin yhteydessä, ensimmäisessä tutkimuskohtaisessa seurannassa (12 kuukautta lähtötilanteesta) ja toisessa tutkimuskohtaisessa seurannassa (24 kuukautta lähtötilanteesta)
Miten TMT-B:llä mitatut kognitiiviset testitulokset toimeenpanotoiminnasta vaihtelevat MDD/SED- ja HC-potilaiden välillä?
Lähtötilanteessa, eli diagnoosin yhteydessä, ensimmäisessä tutkimuskohtaisessa seurannassa (12 kuukautta lähtötilanteesta) ja toisessa tutkimuskohtaisessa seurannassa (24 kuukautta lähtötilanteesta)
Kognitiiviset testitulokset koskien toimeenpanotoimintoja
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, eli diagnoosin yhteydessä, ensimmäisessä tutkimuskohtaisessa seurannassa (12 kuukautta lähtötilanteesta) ja toisessa tutkimuskohtaisessa seurannassa (24 kuukautta lähtötilanteesta)
Kuinka kognitiiviset testitulokset toimeenpanotoiminnasta, mitattuna reaktioaikatestikompleksilla (tai CPT:llä), vaihtelevat yksilöiden välillä, joilla on MDD/SED ja HC?
Lähtötilanteessa, eli diagnoosin yhteydessä, ensimmäisessä tutkimuskohtaisessa seurannassa (12 kuukautta lähtötilanteesta) ja toisessa tutkimuskohtaisessa seurannassa (24 kuukautta lähtötilanteesta)
Kognitiiviset testitulokset koskien toimeenpanotoimintoja
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, eli diagnoosin yhteydessä, ensimmäisessä tutkimuskohtaisessa seurannassa (12 kuukautta lähtötilanteesta) ja toisessa tutkimuskohtaisessa seurannassa (24 kuukautta lähtötilanteesta)
Miten Stroop Testillä mitatut kognitiiviset testitulokset toimeenpanotoiminnasta vaihtelevat MDD/SED- ja HC-potilaiden välillä?
Lähtötilanteessa, eli diagnoosin yhteydessä, ensimmäisessä tutkimuskohtaisessa seurannassa (12 kuukautta lähtötilanteesta) ja toisessa tutkimuskohtaisessa seurannassa (24 kuukautta lähtötilanteesta)
Kognitiiviset testitulokset koskien kieltä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, eli diagnoosin yhteydessä, ensimmäisessä tutkimuskohtaisessa seurannassa (12 kuukautta lähtötilanteesta) ja toisessa tutkimuskohtaisessa seurannassa (24 kuukautta lähtötilanteesta)
Kuinka kognitiiviset kielen testitulokset FAS:lla mitattuna vaihtelevat MDD/SED- ja HC-potilaiden välillä?
Lähtötilanteessa, eli diagnoosin yhteydessä, ensimmäisessä tutkimuskohtaisessa seurannassa (12 kuukautta lähtötilanteesta) ja toisessa tutkimuskohtaisessa seurannassa (24 kuukautta lähtötilanteesta)
Kognitiiviset testitulokset koskien kieltä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, eli diagnoosin yhteydessä, ensimmäisessä tutkimuskohtaisessa seurannassa (12 kuukautta lähtötilanteesta) ja toisessa tutkimuskohtaisessa seurannassa (24 kuukautta lähtötilanteesta)
Miten Bostonin nimeämistestillä mitatut kielen kognitiiviset testitulokset vaihtelevat MDD/SED- ja HC-potilaiden välillä?
Lähtötilanteessa, eli diagnoosin yhteydessä, ensimmäisessä tutkimuskohtaisessa seurannassa (12 kuukautta lähtötilanteesta) ja toisessa tutkimuskohtaisessa seurannassa (24 kuukautta lähtötilanteesta)
Kognitiiviset testitulokset koskien visuospatiaalista kapasiteettia
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, eli diagnoosin yhteydessä, ensimmäisessä tutkimuskohtaisessa seurannassa (12 kuukautta lähtötilanteesta) ja toisessa tutkimuskohtaisessa seurannassa (24 kuukautta lähtötilanteesta)
Miten kognitiiviset testitulokset koskien visuospatiaalista kapasiteettia mitattuna: Cube Copying Test, vaihtelevat yksilöiden välillä, joilla on MDD/SED ja HC?
Lähtötilanteessa, eli diagnoosin yhteydessä, ensimmäisessä tutkimuskohtaisessa seurannassa (12 kuukautta lähtötilanteesta) ja toisessa tutkimuskohtaisessa seurannassa (24 kuukautta lähtötilanteesta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRI-ominaisuudet mitattuna aivojen morfologisilla ja kvantitatiivisilla MR-sekvensseillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, eli diagnoosin yhteydessä, ensimmäisessä tutkimuskohtaisessa seurannassa (12 kuukautta lähtötilanteesta) ja toisessa tutkimuskohtaisessa seurannassa (24 kuukautta lähtötilanteesta)
Miten morfologiset ja kvantitatiiviset MR-sekvenssit, sekä laskimonsisäisen varjoaineen kanssa että ilman, vaihtelevat yksilöiden välillä, joilla on MDD/SED ja HC?
Lähtötilanteessa, eli diagnoosin yhteydessä, ensimmäisessä tutkimuskohtaisessa seurannassa (12 kuukautta lähtötilanteesta) ja toisessa tutkimuskohtaisessa seurannassa (24 kuukautta lähtötilanteesta)
Biokemiallinen profiili veressä liittyen tulehdukseen, stressiin ja hermoston rappeutumiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, eli diagnoosin yhteydessä, ensimmäisessä tutkimuskohtaisessa seurannassa (12 kuukautta lähtötilanteesta) ja toisessa tutkimuskohtaisessa seurannassa (24 kuukautta lähtötilanteesta)
Kuinka biokemiallinen profiili veressä vaihtelee yksilöiden välillä, joilla on MDD/SED ja HC?
Lähtötilanteessa, eli diagnoosin yhteydessä, ensimmäisessä tutkimuskohtaisessa seurannassa (12 kuukautta lähtötilanteesta) ja toisessa tutkimuskohtaisessa seurannassa (24 kuukautta lähtötilanteesta)
Biokemiallinen profiili syljessä tulehduksen ja stressin suhteen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, eli diagnoosin yhteydessä, ensimmäisessä tutkimuskohtaisessa seurannassa (12 kuukautta lähtötilanteesta) ja toisessa tutkimuskohtaisessa seurannassa (24 kuukautta lähtötilanteesta)
Kuinka edellä kuvattu syljen biokemiallinen profiili vaihtelee yksilöiden välillä, joilla on MDD/SED ja HC?
Lähtötilanteessa, eli diagnoosin yhteydessä, ensimmäisessä tutkimuskohtaisessa seurannassa (12 kuukautta lähtötilanteesta) ja toisessa tutkimuskohtaisessa seurannassa (24 kuukautta lähtötilanteesta)
Hiusten biokemiallinen profiili stressille altistumisesta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, eli diagnoosin yhteydessä, ensimmäisessä tutkimuskohtaisessa seurannassa (12 kuukautta lähtötilanteesta) ja toisessa tutkimuskohtaisessa seurannassa (24 kuukautta lähtötilanteesta)
Kuinka yllä kuvattu hiusten biokemiallinen profiili vaihtelee yksilöiden välillä, joilla on MDD/SED ja HC?
Lähtötilanteessa, eli diagnoosin yhteydessä, ensimmäisessä tutkimuskohtaisessa seurannassa (12 kuukautta lähtötilanteesta) ja toisessa tutkimuskohtaisessa seurannassa (24 kuukautta lähtötilanteesta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Region Östergötland

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Hanna Israelsson Larsen, PhD, Region Ostergotland/Linkoping University
  • Päätutkija: Anna Segernas, PhD, Region Ostergotland/Linkoping University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 28. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 4. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2022-05703-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Luultavasti valtuutettujen tutkijoiden pyynnöstä, mutta vielä päätettävä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia