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PrimeCog: testes cognitivos de cuidados primários (PrimeCog)

19 de abril de 2024 atualizado por: Hanna Israelsson Larsen, Region Östergötland

PrimeCog: Perfil Cognitivo, Características Psicossociais, Ressonância Magnética Cerebral e Biomarcadores para Estresse e Neurodegeneração em Pacientes com Depressão ou Transtorno de Exaustão Induzida por Estresse na Atenção Primária.

O estudo PrimeCog tem como objetivo descrever a sintomatologia e fisiopatologia do transtorno de exaustão induzida por estresse (SED) e do transtorno depressivo maior (TDM) em comparação com controles saudáveis ​​(HC). Os participantes serão recrutados em centros de atenção primária e serão coletadas amostras de sangue, saliva e cabelo. Questionários digitais abrangendo variáveis ​​psicossociais e instrumentos de triagem para detecção de depressão, ansiedade, etc., juntamente com uma bateria digital de testes cognitivos, serão realizados em casa. Posteriormente, será realizada uma ressonância magnética do cérebro e serão realizadas análises de biomarcadores de estresse, inflamação e neurodegeneração. Esses procedimentos serão repetidos após doze e vinte e quatro meses. O estudo investigará diferenças nos biomarcadores, achados de neuroimagem e habilidades cognitivas entre pacientes com SED, TDM e controles ao longo do tempo. Associações entre a gravidade dos sintomas de TDM/SED e variáveis ​​psicossociais, cognição, ressonância magnética e biomarcadores também serão examinadas. O objetivo é fornecer novas ferramentas de diagnóstico para diferenciação entre TDM e SED e orientar o tratamento individualizado com base na fisiopatologia subjacente e na função cognitiva. Todas as competências necessárias para a realização deste extenso estudo estão representadas no grupo de pesquisa. O estudo PrimeCog é único em seu desenho abrangente, abordando lacunas de conhecimento e comparando diretamente esses diagnósticos ao longo do tempo na atenção primária, onde os pacientes normalmente são tratados.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Problemas de pesquisa e questões específicas O transtorno depressivo maior (TDM) e o transtorno de exaustão induzida por estresse (SED) são duas preocupações crescentes de saúde pública na atenção primária, causando sofrimento individual e afetando a produtividade no trabalho. O TDM e o SED exigem estratégias de tratamento diferentes, mas a diferenciação do diagnóstico apresenta diversas dificuldades. Ambas as condições estão ligadas a factores relacionados com o stress no trabalho, e a licença médica prescrita é uma estratégia de tratamento comum. Os principais motivos de licença médica no DEP e UMS são as dificuldades cognitivas, mas nenhuma medida objetiva de cognição é usada hoje. O objetivo do projeto PrimeCog é fornecer novas ferramentas de diagnóstico para diferenciação entre TDM e SED e orientar o tratamento individualizado com base na função cognitiva e na fisiopatologia subjacente.

Dados e método O projeto é um projeto de pesquisa multicêntrico, longitudinal e prospectivo em pacientes com TDM ou SED recém-diagnosticados e controles saudáveis, n=100/grupo. Os participantes serão recrutados em centros de atenção primária. Os dados são coletados por meio de uma bateria digital de testes cognitivos realizados em casa, um questionário com escalas de triagem e fatores de risco psicossociais, biomarcadores no sangue, saliva e cabelo e uma ressonância magnética (RM) do cérebro. Esses procedimentos serão repetidos após 12 e 24 meses.

Relevância e utilização social São necessárias novas ferramentas de diagnóstico para DEP e UMS nos cuidados primários para melhorar o diagnóstico diferencial e individualizar o tratamento, a fim de obter a intervenção e o tratamento corretos o mais rapidamente possível. Isto poderia, hipoteticamente, contribuir para uma duração mais curta da doença e reduzir a duração das licenças por doença. Ao investigar testes cognitivos digitais em pacientes de cuidados primários com TDM ou SED, o projeto PrimeCog procura melhorar o diagnóstico e o acompanhamento, o que pode prevenir resultados negativos para os indivíduos e beneficiar a sociedade, avançando os cuidados de saúde mental como um todo. O teste cognitivo digital é uma nova ferramenta na atenção primária e, potencialmente, uma abordagem econômica e em termos de tempo e custo para medir objetivamente os sintomas cognitivos.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Suécia
    • Ostergotland
      • Linköping, Ostergotland, Suécia
        • Recrutamento
        • Region Ostergotland, primary care centrum
        • Investigador principal:
          • Hanna Israelsson Larsen, PhD
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Anna Segernäs, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes e controles na atenção primária.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. adultos de 18 a 65 anos;
  2. fluente em sueco;
  3. corrigido para visão e audição normais;
  4. (para casos), recentemente diagnosticado com TDM ou SED (ou seja, recebido como novo diagnóstico na consulta médica) de acordo com os critérios diagnósticos do DSM-V (MDD) e do Conselho Sueco de Saúde e Bem-Estar (SED)

Critério de exclusão:

  1. tratamento já em andamento para TDM/SED ou diagnóstico prévio de TDM/SED no último ano;
  2. história de doença mental grave (definida como doença mental que exigiu cuidados psiquiátricos de internação);
  3. evento cerebrovascular agudo ou traumatismo cranioencefálico grave nos últimos 6 meses;
  4. comprometimento cognitivo conhecido;
  5. dependência de substâncias, atual ou passada;
  6. deficiência ou deficiência motora que afete a interação com os testes digitais;
  7. epilepsia fotossensível ou enxaquecas.

Para o subgrupo de ressonância magnética, qualquer contraindicação à ressonância magnética é um critério de exclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Caso 1
Indivíduos com diagnóstico de transtorno depressivo maior (TDM)
Caso2
Indivíduos diagnosticados com transtorno de exaustão induzida por estresse (SED)
Teste de diagnostico: Teste Cognitivo
Teste Cognitivo Digital realizado em casa.
Ao controle
Controles Saudáveis ​​(HC) (ou seja, indivíduos sem sintomas de TDM ou SED)
Teste de diagnostico: Teste Cognitivo
Teste Cognitivo Digital realizado em casa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados de testes cognitivos relativos à atenção e velocidade de processamento
Prazo: No início do estudo, ou seja, no diagnóstico, no primeiro acompanhamento específico do estudo (12 meses a partir do início do estudo) e no segundo acompanhamento específico do estudo (24 meses a partir do início do estudo)
Como os resultados dos testes cognitivos relativos à atenção e velocidade de processamento medidos pelo TMT-A variam entre indivíduos com TDM/SED e HC?
No início do estudo, ou seja, no diagnóstico, no primeiro acompanhamento específico do estudo (12 meses a partir do início do estudo) e no segundo acompanhamento específico do estudo (24 meses a partir do início do estudo)
Resultados de testes cognitivos relativos à atenção e velocidade de processamento
Prazo: No início do estudo, ou seja, no diagnóstico, no primeiro acompanhamento específico do estudo (12 meses a partir do início do estudo) e no segundo acompanhamento específico do estudo (24 meses a partir do início do estudo)
Como os resultados dos testes cognitivos relativos à atenção e velocidade de processamento medidos pelo TMT-B variam entre indivíduos com TDM/SED e HC?
No início do estudo, ou seja, no diagnóstico, no primeiro acompanhamento específico do estudo (12 meses a partir do início do estudo) e no segundo acompanhamento específico do estudo (24 meses a partir do início do estudo)
Resultados de testes cognitivos relativos à atenção e velocidade de processamento
Prazo: No início do estudo, ou seja, no diagnóstico, no primeiro acompanhamento específico do estudo (12 meses a partir do início do estudo) e no segundo acompanhamento específico do estudo (24 meses a partir do início do estudo)
Como os resultados dos testes cognitivos relativos à atenção e velocidade de processamento medidos pelo SDPT variam entre indivíduos com TDM/SED e HC?
No início do estudo, ou seja, no diagnóstico, no primeiro acompanhamento específico do estudo (12 meses a partir do início do estudo) e no segundo acompanhamento específico do estudo (24 meses a partir do início do estudo)
Resultados de testes cognitivos relativos à atenção e velocidade de processamento
Prazo: No início do estudo, ou seja, no diagnóstico, no primeiro acompanhamento específico do estudo (12 meses a partir do início do estudo) e no segundo acompanhamento específico do estudo (24 meses a partir do início do estudo)
Como os resultados dos testes cognitivos relativos à atenção e velocidade de processamento medidos pelo Reaction Time Test Simple variam entre indivíduos com TDM/SED e HC?
No início do estudo, ou seja, no diagnóstico, no primeiro acompanhamento específico do estudo (12 meses a partir do início do estudo) e no segundo acompanhamento específico do estudo (24 meses a partir do início do estudo)
Resultados de testes cognitivos relativos à memória
Prazo: No início do estudo, ou seja, no diagnóstico, no primeiro acompanhamento específico do estudo (12 meses a partir do início do estudo) e no segundo acompanhamento específico do estudo (24 meses a partir do início do estudo)
Como os resultados dos testes cognitivos relativos à memória, medidos pelo Corsi Span para frente e para trás, variam entre indivíduos com TDM/SED e HC?
No início do estudo, ou seja, no diagnóstico, no primeiro acompanhamento específico do estudo (12 meses a partir do início do estudo) e no segundo acompanhamento específico do estudo (24 meses a partir do início do estudo)
Resultados de testes cognitivos relativos à memória
Prazo: No início do estudo, ou seja, no diagnóstico, no primeiro acompanhamento específico do estudo (12 meses a partir do início do estudo) e no segundo acompanhamento específico do estudo (24 meses a partir do início do estudo)
Como os resultados dos testes cognitivos relativos à memória, medidos pelo RAVLT Learning and Recall, variam entre indivíduos com TDM/SED e HC?
No início do estudo, ou seja, no diagnóstico, no primeiro acompanhamento específico do estudo (12 meses a partir do início do estudo) e no segundo acompanhamento específico do estudo (24 meses a partir do início do estudo)
Resultados de testes cognitivos relativos à função executiva
Prazo: No início do estudo, ou seja, no diagnóstico, no primeiro acompanhamento específico do estudo (12 meses a partir do início do estudo) e no segundo acompanhamento específico do estudo (24 meses a partir do início do estudo)
Como os resultados dos testes cognitivos relativos às funções executivas, medidos pelo TMT-B, variam entre indivíduos com TDM/SED e HC?
No início do estudo, ou seja, no diagnóstico, no primeiro acompanhamento específico do estudo (12 meses a partir do início do estudo) e no segundo acompanhamento específico do estudo (24 meses a partir do início do estudo)
Resultados de testes cognitivos relativos à função executiva
Prazo: No início do estudo, ou seja, no diagnóstico, no primeiro acompanhamento específico do estudo (12 meses a partir do início do estudo) e no segundo acompanhamento específico do estudo (24 meses a partir do início do estudo)
Como os resultados dos testes cognitivos relativos às funções executivas, medidos pelo Reaction Time Test Complex (ou CPT), variam entre indivíduos com TDM/SED e HC?
No início do estudo, ou seja, no diagnóstico, no primeiro acompanhamento específico do estudo (12 meses a partir do início do estudo) e no segundo acompanhamento específico do estudo (24 meses a partir do início do estudo)
Resultados de testes cognitivos relativos à função executiva
Prazo: No início do estudo, ou seja, no diagnóstico, no primeiro acompanhamento específico do estudo (12 meses a partir do início do estudo) e no segundo acompanhamento específico do estudo (24 meses a partir do início do estudo)
Como os resultados dos testes cognitivos relativos às funções executivas, medidos pelo Teste Stroop, variam entre indivíduos com TDM/SED e HC?
No início do estudo, ou seja, no diagnóstico, no primeiro acompanhamento específico do estudo (12 meses a partir do início do estudo) e no segundo acompanhamento específico do estudo (24 meses a partir do início do estudo)
Resultados de testes cognitivos relacionados à linguagem
Prazo: No início do estudo, ou seja, no diagnóstico, no primeiro acompanhamento específico do estudo (12 meses a partir do início do estudo) e no segundo acompanhamento específico do estudo (24 meses a partir do início do estudo)
Como os resultados dos testes cognitivos de linguagem, medidos pela FAS, variam entre indivíduos com TDM/SED e HC?
No início do estudo, ou seja, no diagnóstico, no primeiro acompanhamento específico do estudo (12 meses a partir do início do estudo) e no segundo acompanhamento específico do estudo (24 meses a partir do início do estudo)
Resultados de testes cognitivos relacionados à linguagem
Prazo: No início do estudo, ou seja, no diagnóstico, no primeiro acompanhamento específico do estudo (12 meses a partir do início do estudo) e no segundo acompanhamento específico do estudo (24 meses a partir do início do estudo)
Como os resultados dos testes cognitivos em relação à linguagem, medidos pelo Boston Naming Test, variam entre indivíduos com TDM/SED e HC?
No início do estudo, ou seja, no diagnóstico, no primeiro acompanhamento específico do estudo (12 meses a partir do início do estudo) e no segundo acompanhamento específico do estudo (24 meses a partir do início do estudo)
Resultados de testes cognitivos relativos à capacidade visuoespacial
Prazo: No início do estudo, ou seja, no diagnóstico, no primeiro acompanhamento específico do estudo (12 meses a partir do início do estudo) e no segundo acompanhamento específico do estudo (24 meses a partir do início do estudo)
Como os resultados dos testes cognitivos em relação à capacidade visuoespacial medida pelo: Teste de Cópia do Cubo variam entre indivíduos com TDM/SED e HC?
No início do estudo, ou seja, no diagnóstico, no primeiro acompanhamento específico do estudo (12 meses a partir do início do estudo) e no segundo acompanhamento específico do estudo (24 meses a partir do início do estudo)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características de ressonância magnética, medidas por sequências morfológicas e quantitativas de ressonância magnética do cérebro
Prazo: No início do estudo, ou seja, no diagnóstico, no primeiro acompanhamento específico do estudo (12 meses a partir do início do estudo) e no segundo acompanhamento específico do estudo (24 meses a partir do início do estudo)
Como as sequências morfológicas e quantitativas de RM, com e sem agente de contraste intravenoso, variam entre indivíduos com TDM/SED e HC?
No início do estudo, ou seja, no diagnóstico, no primeiro acompanhamento específico do estudo (12 meses a partir do início do estudo) e no segundo acompanhamento específico do estudo (24 meses a partir do início do estudo)
Perfil bioquímico no sangue em relação à inflamação, estresse e neurodegeneração
Prazo: No início do estudo, ou seja, no diagnóstico, no primeiro acompanhamento específico do estudo (12 meses a partir do início do estudo) e no segundo acompanhamento específico do estudo (24 meses a partir do início do estudo)
Como varia o perfil bioquímico no sangue entre indivíduos com TDM/SED e HC?
No início do estudo, ou seja, no diagnóstico, no primeiro acompanhamento específico do estudo (12 meses a partir do início do estudo) e no segundo acompanhamento específico do estudo (24 meses a partir do início do estudo)
Perfil bioquímico na saliva em relação à inflamação e ao estresse
Prazo: No início do estudo, ou seja, no diagnóstico, no primeiro acompanhamento específico do estudo (12 meses a partir do início do estudo) e no segundo acompanhamento específico do estudo (24 meses a partir do início do estudo)
Como o perfil bioquímico na saliva descrito acima varia entre indivíduos com TDM/SED e HC?
No início do estudo, ou seja, no diagnóstico, no primeiro acompanhamento específico do estudo (12 meses a partir do início do estudo) e no segundo acompanhamento específico do estudo (24 meses a partir do início do estudo)
Perfil bioquímico em cabelos quanto à exposição ao estresse
Prazo: No início do estudo, ou seja, no diagnóstico, no primeiro acompanhamento específico do estudo (12 meses a partir do início do estudo) e no segundo acompanhamento específico do estudo (24 meses a partir do início do estudo)
Como o perfil bioquímico do cabelo descrito acima varia entre indivíduos com TDM/SED e HC?
No início do estudo, ou seja, no diagnóstico, no primeiro acompanhamento específico do estudo (12 meses a partir do início do estudo) e no segundo acompanhamento específico do estudo (24 meses a partir do início do estudo)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Region Östergötland

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Hanna Israelsson Larsen, PhD, Region Ostergotland/Linkoping University
  • Investigador principal: Anna Segernas, PhD, Region Ostergotland/Linkoping University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de abril de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
6 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
4 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
23 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de abril de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2022-05703-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Provavelmente mediante solicitação de pesquisadores mandatados, mas ainda a ser decidido.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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