Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paranevatko kroonisen ummetuksen oireet käytöksen uudelleenkoulutukseen ja vatsahierontaan perustuvalla perushoitoohjelmalla?

maanantai 17. elokuuta 2026 päivittänyt: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Paranevatko kroonisen ummetuksen oireet käytöksen uudelleenkoulutukseen ja vatsahierontaan perustuvalla perushoitoohjelmalla? Satunnaistettu kontrollikoe

Ummetus on yksi yleisimmistä ruoansulatusongelmista nyky-yhteiskunnassa. Espanjassa tämä sairaus vaikuttaa arviolta 12–20 prosenttiin väestöstä, ja sitä esiintyy useammin naisilla, mikä vaikuttaa merkittävästi elämänlaatuun, lääkärikäyntien lisääntymiseen ja korkeisiin kustannuksiin terveydenhuoltojärjestelmälle. Tutkimuksen tavoitteena on vähentää ummetusta ja laksatiivien käyttöä lyhyellä aikavälillä jäsennellyllä kuntoutusohjelmalla, joka koostuu vatsan hieronnasta ja käyttäytymisen uudelleenkoulutuksesta, parantaa näiden potilaiden elämänlaatua ja arvioida, onko ehdotettu hoito on tehokas lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Ummetus on yksi yleisimmistä ruoansulatusongelmista nyky-yhteiskunnassa. Espanjassa tämä sairaus vaikuttaa arviolta 12–20 prosenttiin väestöstä, ja sitä esiintyy useammin naisilla, mikä vaikuttaa merkittävästi elämänlaatuun, lääkärikäyntien lisääntymiseen ja korkeisiin kustannuksiin terveydenhuoltojärjestelmälle. Tutkimuksen tavoitteena on vähentää ummetusta ja laksatiivien käyttöä lyhyellä aikavälillä jäsennellyllä kuntoutusohjelmalla, joka koostuu vatsan hieronnasta ja käyttäytymisen uudelleenkoulutuksesta, parantaa näiden potilaiden elämänlaatua ja arvioida, onko ehdotettu hoito on tehokas lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä.

Menetelmä: Satunnaistettu kliininen tutkimus. Osallistujat: ihmiset, joilla on ummetusta L'Anoian alueella Kataloniassa. Ryhmää on 3: kontrolliryhmä (CG), käyttäytymisinterventioryhmä (BIG) ja käyttäytymisinterventio- ja hierontaryhmä (BIMG). Ummetusta arvioidaan Bristolin asteikolla, Rooma IV -kriteereillä ja laksatiivien määrällä; ja elämänlaatua CVE-20-kyselylomakkeella.

Osallistujia ehdotetaan Espanjan Katalonian L'Anoian alueen perusterveydenhuollon keskuksista.

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänellä on diagnosoitu primaarinen ummetus Rooma IV -kriteerien(11) mukaan, kesto yli kolme kuukautta.
  • Ymmärtää katalaania, espanjaa tai englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ummetus, joka johtuu neurogeenisistä, metabolisista, endokriinisista tai leikkauksen jälkeisistä sairauksista.
  • Muiden sairauksien lääkityksen jälkeinen ummetus, jonka lääkeluettelo löytyy liitteestä.
  • Minkä tahansa tyyppinen avoin vatsan ja/tai peräaukon haava, kuten äskettäinen vatsan arpi tai peräaukon halkeama.
  • Täyttää kaikki absoluuttiset vasta-aiheet vatsan hieronnan käytölle, kuten epävakaa murtuma, joka vaatii ehdotonta lepoa ja immobilisaatiota, raskaus tai aktiiviset onkologiset toimenpiteet.
  • Kärsi jonkinlaisesta kognitiivisesta, psykiatrisesta tai neurologisesta muutoksesta, joka ei salli projektin ymmärtämistä.

Keskustelu: Tarvitaan tutkimusta konservatiivisesta, ei-lääketieteellisestä hoidosta, jotta voidaan yrittää vähentää yhtä kansanterveyteen vaikuttavaa pääasiallista sairautta ja siten vähentää ummetukseen liittyviä mahdollisia sairauksia ja vähentää terveydenhuoltojärjestelmän kustannuksia.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
45

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Barcelona
      • Igualada, Barcelona, Espanja, 08700
        • Cristina Segura Bayona

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänellä on diagnosoitu primaarinen ummetus Rooma IV -kriteerien(11) mukaan, kesto yli kolme kuukautta.
  • Ymmärtää katalaania, espanjaa tai englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ummetus, joka johtuu neurogeenisistä, metabolisista, endokriinisista tai leikkauksen jälkeisistä sairauksista.

    • Muiden sairauksien lääkityksen jälkeinen ummetus, jonka lääkeluettelo löytyy liitteestä.
    • Minkä tahansa tyyppinen avoin vatsan ja/tai peräaukon haava, kuten äskettäinen vatsan arpi tai peräaukon halkeama.
    • Täyttää kaikki absoluuttiset vasta-aiheet vatsan hieronnan käytölle, kuten epävakaa murtuma, joka vaatii ehdotonta lepoa ja immobilisaatiota, raskaus tai aktiiviset onkologiset toimenpiteet.
    • Kärsi jonkinlaisesta kognitiivisesta, psykiatrisesta tai neurologisesta muutoksesta, joka ei salli projektin ymmärtämistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tavallinen hoito
Kokeellinen: käyttäytymisinterventioryhmä
Johtava hoito
Käyttäytyminen: tapojen muutos
tapojen muutos
Kokeellinen: käyttäytymisinterventio ja hierontaryhmä
Johtava ja vatsan hierontahoito
Muut: tapojen muutos + automaattinen vatsan hieronta
tapojen muutos + automaattinen vatsan hieronta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ulosteen ominaisuudet
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 3, kuukausi 6
Ulosteen ominaisuudet Bristol-asteikolla
Päivä 0, kuukausi 3, kuukausi 6
Elämänlaatu keskittyi potilaisiin, joilla on ummetus
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 3, kuukausi 6
Elämänlaatu keskittyi ummetusta sairastaviin potilaisiin CVE-20-kyselylomakkeella emotionaalisesta, fyysisestä ja sosiaalisesta näkökulmasta.
Päivä 0, kuukausi 3, kuukausi 6
Kunkin osallistujan ottamien laksatiivien määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 3, kuukausi 6
Kunkin osallistujan ottamien laksatiivien määrä kirjanpitoaikataulun kanssa.
Kuukausi 3, kuukausi 6
Degree of constipation
Aikaikkuna: Before intervention (Tpre), Day 0, Month 3, Month 6
Degree of constipation with Rome IV Criteria
Before intervention (Tpre), Day 0, Month 3, Month 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sex
Aikaikkuna: Before intervention (Tpre)
Male / Female
Before intervention (Tpre)
Age
Aikaikkuna: Before intervention (Tpre)
Measured in years
Before intervention (Tpre)
Level of physical activity
Aikaikkuna: Day 0, Month 3, Month 6
Mesured with the VREM questionnaire.
Day 0, Month 3, Month 6
Previous conditions
Aikaikkuna: Before intervention (Tpre)
Baseline characteristics, including the prevalence of relevant comorbidities and cardiovascular risk factors, such as hypertension, diabetes mellitus, smoking status, obesity, and other clinically relevant conditions. The proportion of participants presenting each comorbidity at baseline will be assessed.
Before intervention (Tpre)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Universitat de Vic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 28. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 28. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 11. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 17. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • V.3-06/02/2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia