Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paranevatko kroonisen ummetuksen oireet käytöksen uudelleenkoulutukseen ja vatsahierontaan perustuvalla perushoitoohjelmalla?

perjantai 5. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Paranevatko kroonisen ummetuksen oireet käytöksen uudelleenkoulutukseen ja vatsahierontaan perustuvalla perushoitoohjelmalla? Satunnaistettu kontrollikoe

Ummetus on yksi yleisimmistä ruoansulatusongelmista nyky-yhteiskunnassa. Espanjassa tämä sairaus vaikuttaa arviolta 12–20 prosenttiin väestöstä, ja sitä esiintyy useammin naisilla, mikä vaikuttaa merkittävästi elämänlaatuun, lääkärikäyntien lisääntymiseen ja korkeisiin kustannuksiin terveydenhuoltojärjestelmälle. Tutkimuksen tavoitteena on vähentää ummetusta ja laksatiivien käyttöä lyhyellä aikavälillä jäsennellyllä kuntoutusohjelmalla, joka koostuu vatsan hieronnasta ja käyttäytymisen uudelleenkoulutuksesta, parantaa näiden potilaiden elämänlaatua ja arvioida, onko ehdotettu hoito on tehokas lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Ummetus on yksi yleisimmistä ruoansulatusongelmista nyky-yhteiskunnassa. Espanjassa tämä sairaus vaikuttaa arviolta 12–20 prosenttiin väestöstä, ja sitä esiintyy useammin naisilla, mikä vaikuttaa merkittävästi elämänlaatuun, lääkärikäyntien lisääntymiseen ja korkeisiin kustannuksiin terveydenhuoltojärjestelmälle. Tutkimuksen tavoitteena on vähentää ummetusta ja laksatiivien käyttöä lyhyellä aikavälillä jäsennellyllä kuntoutusohjelmalla, joka koostuu vatsan hieronnasta ja käyttäytymisen uudelleenkoulutuksesta, parantaa näiden potilaiden elämänlaatua ja arvioida, onko ehdotettu hoito on tehokas lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä.

Menetelmä: Satunnaistettu kliininen tutkimus. Osallistujat: ihmiset, joilla on ummetusta L'Anoian alueella Kataloniassa. Ryhmää on 3: kontrolliryhmä (CG), käyttäytymisinterventioryhmä (BIG) ja käyttäytymisinterventio- ja hierontaryhmä (BIMG). Ummetusta arvioidaan Bristolin asteikolla, Rooma IV -kriteereillä ja laksatiivien määrällä; ja elämänlaatua CVE-20-kyselylomakkeella.

Osallistujia ehdotetaan Espanjan Katalonian L'Anoian alueen perusterveydenhuollon keskuksista.

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänellä on diagnosoitu primaarinen ummetus Rooma IV -kriteerien(11) mukaan, kesto yli kolme kuukautta.
  • Ymmärtää katalaania, espanjaa tai englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ummetus, joka johtuu neurogeenisistä, metabolisista, endokriinisista tai leikkauksen jälkeisistä sairauksista.
  • Muiden sairauksien lääkityksen jälkeinen ummetus, jonka lääkeluettelo löytyy liitteestä.
  • Minkä tahansa tyyppinen avoin vatsan ja/tai peräaukon haava, kuten äskettäinen vatsan arpi tai peräaukon halkeama.
  • Täyttää kaikki absoluuttiset vasta-aiheet vatsan hieronnan käytölle, kuten epävakaa murtuma, joka vaatii ehdotonta lepoa ja immobilisaatiota, raskaus tai aktiiviset onkologiset toimenpiteet.
  • Kärsi jonkinlaisesta kognitiivisesta, psykiatrisesta tai neurologisesta muutoksesta, joka ei salli projektin ymmärtämistä.

Keskustelu: Tarvitaan tutkimusta konservatiivisesta, ei-lääketieteellisestä hoidosta, jotta voidaan yrittää vähentää yhtä kansanterveyteen vaikuttavaa pääasiallista sairautta ja siten vähentää ummetukseen liittyviä mahdollisia sairauksia ja vähentää terveydenhuoltojärjestelmän kustannuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Barcelona
      • Igualada, Barcelona, Espanja, 08700
        • Cristina Segura Bayona

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänellä on diagnosoitu primaarinen ummetus Rooma IV -kriteerien(11) mukaan, kesto yli kolme kuukautta.
  • Ymmärtää katalaania, espanjaa tai englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ummetus, joka johtuu neurogeenisistä, metabolisista, endokriinisista tai leikkauksen jälkeisistä sairauksista.

    • Muiden sairauksien lääkityksen jälkeinen ummetus, jonka lääkeluettelo löytyy liitteestä.
    • Minkä tahansa tyyppinen avoin vatsan ja/tai peräaukon haava, kuten äskettäinen vatsan arpi tai peräaukon halkeama.
    • Täyttää kaikki absoluuttiset vasta-aiheet vatsan hieronnan käytölle, kuten epävakaa murtuma, joka vaatii ehdotonta lepoa ja immobilisaatiota, raskaus tai aktiiviset onkologiset toimenpiteet.
    • Kärsi jonkinlaisesta kognitiivisesta, psykiatrisesta tai neurologisesta muutoksesta, joka ei salli projektin ymmärtämistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tavallinen hoito
Kokeellinen: käyttäytymisinterventioryhmä
Johtava hoito
tapojen muutos
Kokeellinen: käyttäytymisinterventio ja hierontaryhmä
Johtava ja vatsan hierontahoito
tapojen muutos + automaattinen vatsan hieronta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ummetuksen aste
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 3, kuukausi 6
Ummetuksen aste Rooma IV -kriteereillä
Päivä 0, kuukausi 3, kuukausi 6
Ulosteen ominaisuudet
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 3, kuukausi 6
Ulosteen ominaisuudet Bristol-asteikolla
Päivä 0, kuukausi 3, kuukausi 6
Elämänlaatu keskittyi potilaisiin, joilla on ummetus
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 3, kuukausi 6
Elämänlaatu keskittyi ummetusta sairastaviin potilaisiin CVE-20-kyselylomakkeella emotionaalisesta, fyysisestä ja sosiaalisesta näkökulmasta.
Päivä 0, kuukausi 3, kuukausi 6
Kunkin osallistujan ottamien laksatiivien määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 3, kuukausi 6
Kunkin osallistujan ottamien laksatiivien määrä kirjanpitoaikataulun kanssa.
Kuukausi 3, kuukausi 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muut potilaan ominaisuudet, kuten sukupuoli, ikä, aiemmat sairaudet ja fyysinen aktiivisuus VREM-kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 3, kuukausi 6
Päivä 0, kuukausi 3, kuukausi 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 28. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 28. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • V.3-06/02/2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen idiopaattinen ummetus

Kliiniset tutkimukset tapojen muutos

Tilaa