Tuleva tutkimus naisten hiusten kasvua tukevista ravintolisistä
Yhden keskuksen tuleva tutkimus ravintolisistä, jotka tukevat hiusten kasvua naisilla, joiden hiukset itse kokevat ohenevan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emily Hu
- Puhelinnumero: 1-888-508-3471
- Sähköposti: emily.hu@nutrafol.com
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95815
- Integrative Skin Science and Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikentyyppiset Fitzpatrick-ihot ja hiustyypit 18-70-vuotiaat naiset, joilla on ihotautilääkärin vahvistama itsenäinen oheneminen.
- Haluaa ja pystyä noudattamaan samoja ruokavalion elämäntapoja tutkimuksen ajan.
- Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan instituutioiden arviointilautakunnan hyväksymän tietoisen suostumussopimuksen ja valokuvajulkaisulomakkeen
- Yleinen hyvä terveys, jonka tutkija tai pätevä osatutkija määrittää.
- Halukas ja kykenevä osallistumaan kaikille opintokäynneille ja noudattamaan testituotteen päivittäisiä ohjeita.
- Haluan käyttää mietoa, lääkeainetta sisältämätöntä shampoota ja hoitoainetta tutkimuksen ajan (lääkeaineshampoo ja hoitoaine tarkoittavat mitä tahansa reseptimääräistä shampoota tai hoitoainetta sekä mitä tahansa reseptivapaata lääkeshampoota tai hoitoainetta, kuten hilseen tai hilseen hoitoon tarkoitettuja hoitoaineita edistää hiusten kasvua).
- Haluaa ja pystyä tekemään yhteistyötä opintojen vaatimusten mukaisesti.
- Pystyy täyttämään ja ymmärtämään erilaisia kyselyitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat raskaana, suunnittelevat raskautta, imettävät tai 1 vuoden sisällä synnytyksen jälkeen.
- Henkilöt, jotka ovat kokeneet vakavia COVID-19-komplikaatioita aiemmin tai tutkimuksen aikana tutkijan määrittämänä.
- Kliininen diagnoosi hiustenlähtöhäiriöstä, kuten alopecia areata tai arpeutuvista hiustenlähtömuodoista.
- Henkilöt, joilla on ollut jokin akuutti tai krooninen sairaus, joka voi häiritä tai lisätä tutkimukseen osallistumisen riskiä.
- Henkilöt, joilla on ollut jokin akuutti tai krooninen lääketieteellinen tai hiussairaus, joka voi vaikuttaa tutkimustuloksiin, kuten syömishäiriö.
- Päänahan hiustenlähtö hoidettavalla alueella sairauden, vamman tai lääketieteellisen hoidon vuoksi.
- Nykyinen ihosairaus (esim. psoriaasi, atooppinen ihottuma, ihosyöpä, ekseema, aurinkovaurio, seborrooinen ihottuma), infektio, viiltoja ja/tai hankausta päänahassa tai sairaus (esim. auringonpolttama, tatuoinnit) hoitoalueella, joka tutkijan tai pätevän osatutkijan mielipide saattaa vaarantaa kohteen tai häiritä tutkimuksen suorittamista tai arviointeja.
- Päänahan hiustenlähdön kirurginen korjaus (eli hiustensiirto).
- Sellaisten tuotteiden tai laitteiden käyttö, joiden on tarkoitus edistää päänahan hiusten kasvua (esim. finasteridi tai minoksidiili) 6 kuukauden aikana ennen peruskäyntiä.
- Naiset, jotka ovat äskettäin (viimeisten 6 kuukauden aikana) aloittaneet hormonien käytön ehkäisyyn tai hormonikorvaushoitoon (HRT). Naisten, jotka käyttävät tällä hetkellä hormoneja ehkäisyyn tai hormonikorvaushoitoon, on täytynyt saada vakaa annos (6 kuukautta tai pidempään), jotta he olisivat kelvollisia tutkimukseen (hormonikorvaushoidon tai ehkäisyn aloittamista ei olisi pitänyt yhdistää hiustenlähtöön/ harvennus).
- Aiemmin pahanlaatuinen kasvain (paitsi ihon okasolusyöpä ja tyvisolusyöpä) tai parhaillaan kemoterapia- tai sädehoitoja.
- Tunnettu autoimmuunisairaus, mikä tahansa muu kilpirauhasen häiriö/poikkeavuus tai muu autoimmuunisairaus, joka tutkijan tai pätevän osatutkijan mielestä saattaa häiritä tutkimushoitoa.
- Tiedossa oleva epästabiili tai krooninen masennus tai kaksisuuntainen mielialahäiriö tai mikä tahansa muu sairaus, joka voi vaikuttaa koehenkilön osallistumiseen tutkijan tai pätevän osatutkijan mielipiteen mukaan.
- Tunnettu allergia jollekin tutkimustuotteen aineosalle.
- Matalatason lasereiden käyttö hiusten kasvuun viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Kaikki olosuhteet, jotka tutkijan mielestä voivat vaarantaa kohteen tai häiritä hänen osallistumistaan tutkimukseen tai tutkimustuloksiin.
- Tunnettu tai nykyinen raudanpuute, verenvuotohäiriöt tai verihiutaleiden toimintahäiriöt sekä antikoagulanttihoitoa saavat henkilöt tai tupakoitsijat, joiden käyttö on yli 20 savuketta/päivä, kuten potilaan raportoi.
- Sellaisten lääkkeiden tai lääkeshampoon käyttö, joiden tiedetään mahdollisesti aiheuttavan hiustenlähtöä tai vaikuttavan hiusten kasvuun, tutkijan tai pätevän osatutkijan määrityksen mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nutrafol hiustenkasvua edistävä lisäaine
Arvioidaan 4 kaupallisesti saatavilla olevaa hiusten kasvua edistävää lääkettä.
Hoitoryhmät jaetaan tutkijan harkinnan mukaan.
Tehokkuusvertailuja ei tehdä eri hoitoryhmissä.
|
Hiusten kasvua edistävä lisäravinne 18-44-vuotiaille naisille.
Tätä tuotetta tutkitaan yleisellä naisväestöllä eikä synnyttäneillä naisilla.
Hiusten kasvua edistävä lisäravinne 18-44-vuotiaille naisille
Hiusten kasvua edistävä lisäravinne 45-70-vuotiaille naisille
Hiusten kasvua edistävä lisäravinne 18-44-vuotiaille naisille.
Tähän hoitoryhmään voi kuulua myös koehenkilöitä, jotka eivät noudata kasviperäistä ruokavaliota, jotta tuoteväittämät laajennettaisiin alun perin tutkittujen naisten väestörakenteen ulkopuolelle, jotka noudattavat pääasiassa kasvipohjaista ruokavaliota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttimuutos hiusten kasvunopeudessa päivänä 180 suhteessa lähtötasoon (päivä 0)
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Prosenttimuutos hiusten kasvunopeudessa päivänä 180 suhteessa lähtötasoon (päivä 0) käyttämällä Canfield HairMetrix® ei-invasiivista laitetta.
|
180 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttimuutos hiusten kasvunopeudessa päivänä 90 suhteessa lähtötilanteeseen (päivä 0)
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Prosentuaalinen muutos hiusten kasvunopeudessa päivänä 90 suhteessa lähtötasoon (päivä 0) mitattuna Canfield HairMetrix® -laitteella.
|
90 päivää
|
|
Muutos hiusten kokonaismäärässä, terminaaleissa, vellus-karvassa, anageeni- ja telogeenikarvassa verrattuna lähtötasoon 90 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Muutos hiusten kokonaismäärässä, päätekarvojen, vellus-karvojen, anageeni- ja telogeenikarvojen määrässä verrattuna lähtötasoon 90 päivän kohdalla Canfield HairMetrix® -mittarilla mitattuna lähtötilanteeseen verrattuna.
|
90 päivää
|
|
Muutos hiusten kokonaismäärässä, päätekarvojen, vellus-karvojen, anageeni- ja telogeenikarvojen määrässä verrattuna lähtötilanteeseen 180 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Muutos hiusten kokonaismäärässä, päätekarvojen, vellus-karvojen, anageeni- ja telogeenikarvojen määrässä verrattuna lähtötasoon 180 päivän kohdalla Canfield HairMetrix® -mittarilla mitattuna verrattuna lähtötilanteeseen.
|
180 päivää
|
|
Terminaalin ja vellus-suhteen muutos
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Muutos terminaalin ja vellussuhteen suhteen Canfield HairMetrix®:llä mitattuna 90 päivän kohdalla verrattuna lähtötasoon.
|
90 päivää
|
|
Terminaalin ja vellus-suhteen muutos
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Muutos terminaalin ja vellussuhteen suhteen Canfield HairMetrix®:llä mitattuna 180 päivän kohdalla verrattuna lähtötilanteeseen.
|
180 päivää
|
|
Anageenin ja telogeenin suhteen muutos
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Muutos terminaalin ja vellus-suhteessa per cm2 Canfield HairMetrix®:llä mitattuna 90 päivän kohdalla lähtötasoon verrattuna.
|
90 päivää
|
|
Anageenin ja telogeenin suhteen muutos
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Muutos terminaalin ja vellus-suhteessa per cm2 Canfield HairMetrix®:llä mitattuna 180 päivän kohdalla lähtötasoon verrattuna.
|
180 päivää
|
|
Muutos keskimääräisessä karvojen lukumäärässä follikkeliyksikköä kohti
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Muutos keskimääräisessä karvojen lukumäärässä follikkeliyksikköä kohden Canfield HairMetrix®:llä mitattuna 90 päivän kohdalla lähtötasoon verrattuna.
|
90 päivää
|
|
Muutos keskimääräisessä karvojen lukumäärässä follikkeliyksikköä kohti
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Muutos keskimääräisessä karvojen lukumäärässä follikkeliyksikköä kohden Canfield HairMetrix®:llä mitattuna 180 päivän kohdalla lähtötasoon verrattuna.
|
180 päivää
|
|
Muutos hiusten kokonaisleveydessä per cm2
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Muutos hiusten kokonaisleveydessä senttimetriä kohden Canfield HairMetrix®:llä mitattuna 90 päivän kohdalla lähtötasoon verrattuna.
|
90 päivää
|
|
Muutos hiusten kokonaisleveydessä per cm2
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Muutos hiusten kokonaisleveydessä senttimetriä kohden Canfield HairMetrix®:llä mitattuna 180 päivän kohdalla lähtötasoon verrattuna.
|
180 päivää
|
|
Keskimääräisen follikulaarisen etäisyyden muutos
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Muutos keskimääräisessä follikulaarisessa etäisyydessä Canfield HairMetrix®:llä mitattuna 90 päivän kohdalla lähtötasoon verrattuna.
|
90 päivää
|
|
Keskimääräisen follikulaarisen etäisyyden muutos
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Muutos keskimääräisessä follikulaarisessa etäisyydessä Canfield HairMetrix®:llä mitattuna 180 päivän kohdalla lähtötasoon verrattuna.
|
180 päivää
|
|
Subjektiiviset muutoksen arvioinnit mitattuna Consumer Perception Questionnaire -kyselyllä 90 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Subjektiiviset arvioinnit hiusten kasvun ja ulkonäön muutoksista mitattuna kuluttajahavaintokyselyllä 90 päivän kohdalla
|
90 päivää
|
|
Subjektiiviset muutoksen arvioinnit mitattuna Consumer Perception Questionnairella 180 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Subjektiiviset arvioinnit hiusten kasvun ja ulkonäön muutoksista mitattuna kuluttajahavaintokyselyllä 180 päivän kohdalla
|
180 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- NW-HGN-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .