Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo prospectivo de suplementos nutracêuticos para apoiar o crescimento capilar em mulheres

7 de julho de 2025 atualizado por: Nutraceutical Wellness Inc.

Um estudo prospectivo unicêntrico de suplementos nutracêuticos para apoiar o crescimento do cabelo em mulheres com queda de cabelo autopercebida

Um estudo intervencionista aberto em um único local avaliando suplementos capilares atualmente comercializados visando as causas subjacentes do enfraquecimento do cabelo.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Um estudo intervencionista aberto em um único local avaliando suplementos capilares atualmente comercializados visando as causas subjacentes do enfraquecimento do cabelo. Todos os regimes de tratamento são suplementos nutracêuticos para crescimento capilar disponíveis comercialmente. 45 indivíduos serão inscritos em cada um dos 4 grupos de suplementos. Os indivíduos serão submetidos a uma consulta de linha de base, linha de base + 48 horas, 90 dias, 90 dias + 48 horas, 180 dias e 180 dias + 48 horas e receberão ligações telefônicas de conformidade nos dias 45 e 135. Todos os dados do sujeito serão comparados à linha de base em comparação pareada para cada sujeito usando um controle histórico.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
181

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95815
        • Integrative Skin Science and Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Mulheres de todos os tipos de pele e cabelo Fitzpatrick entre 18 e 70 anos de idade com autopercepção de afinamento, confirmado por um dermatologista.
  2. Disposto e capaz de aderir aos mesmos estilos de vida dietéticos durante o estudo.
  3. Capaz de compreender e assinar um acordo de consentimento informado e um formulário de liberação de fotos aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional
  4. Boa saúde geral, conforme determinado pelo Investigador ou subinvestigador qualificado.
  5. Disposto e capaz de comparecer a todas as visitas do estudo e cumprir as instruções diárias do produto de teste.
  6. Disposto a usar um xampu e condicionador suave não medicamentoso durante o estudo (xampu e condicionador medicamentoso referem-se a qualquer xampu ou condicionador prescrito, bem como qualquer xampu ou condicionador medicamentoso de venda livre, como aqueles para tratamento de caspa ou promovendo o crescimento do cabelo).
  7. Disposto e capaz de cooperar com os requisitos do estudo.
  8. Capaz de preencher e compreender os vários questionários.

Critério de exclusão:

  1. Indivíduos que estão grávidas, planejando uma gravidez, amamentando ou dentro de 1 ano após o parto.
  2. Indivíduos que tiveram complicações graves devido ao COVID-19 anteriormente ou durante o estudo, conforme determinado pelo investigador.
  3. Diagnóstico clínico de distúrbio de queda de cabelo, como alopecia areata ou formas cicatriciais de alopecia.
  4. Indivíduos que tenham histórico de alguma doença aguda ou crônica que possa interferir ou aumentar o risco de participação no estudo.
  5. Indivíduos que tiveram histórico de qualquer condição médica ou capilar aguda ou crônica que possa afetar os resultados do estudo, como histórico de distúrbios alimentares.
  6. Perda de cabelo no couro cabeludo na área de tratamento, devido a doença, lesão ou terapia médica.
  7. Doença de pele atual (por exemplo, psoríase, dermatite atópica, câncer de pele, eczema, danos causados ​​pelo sol, dermatite seborreica), infecção, cortes e/ou escoriações no couro cabeludo ou condição (por exemplo, queimaduras solares, tatuagens) na área de tratamento que, em a opinião do investigador ou subinvestigador qualificado, pode colocar o sujeito em risco ou interferir na condução ou nas avaliações do estudo.
  8. História de correção cirúrgica de queda de cabelo no couro cabeludo (ou seja, transplante capilar).
  9. Uso de quaisquer produtos ou dispositivos destinados a promover o crescimento do cabelo no couro cabeludo (por exemplo, finasterida ou minoxidil) nos 6 meses anteriores à visita inicial.
  10. Mulheres que iniciaram recentemente (nos últimos 6 meses) o uso de hormônios para controle de natalidade ou terapia de reposição hormonal (TRH). As mulheres que atualmente usam hormônios para controle de natalidade ou TRH devem estar em uma dose estável (6 meses ou mais) para serem elegíveis para o estudo (o início da TRH ou controle de natalidade não deve estar associado ao início da queda de cabelo/ desbaste).
  11. História de malignidade (exceto carcinoma espinocelular cutâneo e carcinoma basocelular) ou atualmente em tratamento de quimioterapia ou radiação.
  12. Uma história conhecida de doença autoimune da tireoide, qualquer outro distúrbio/anormalidade da tireoide ou outros distúrbios autoimunes que, na opinião do investigador ou subinvestigador qualificado, possam interferir no tratamento do estudo.
  13. Uma história conhecida de depressão instável ou crônica ou doença bipolar ou qualquer outra condição que possa impactar a participação do sujeito na opinião do investigador ou subinvestigador qualificado.
  14. Uma alergia conhecida a qualquer um dos ingredientes do produto sob investigação.
  15. Utilização de lasers de baixa potência para crescimento capilar nos últimos três meses.
  16. Qualquer condição que o Investigador considere que possa colocar o sujeito em risco ou interferir na sua participação no estudo ou nos resultados do estudo.
  17. História conhecida ou atual de deficiência de ferro, distúrbios hemorrágicos ou síndrome de disfunção plaquetária, bem como indivíduos recebendo terapia anticoagulante ou fumantes com uso >20 cigarros/dia conforme relatado pelo sujeito.
  18. Uso de quaisquer medicamentos ou xampus medicamentosos que possam causar queda de cabelo ou afetar o crescimento do cabelo, conforme determinado pelo investigador ou subinvestigador qualificado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Suplemento de crescimento capilar Nutrafol
Serão avaliados 4 nutracêuticos para crescimento capilar disponíveis comercialmente. Os grupos de tratamento serão atribuídos de acordo com o critério do investigador. As comparações de eficácia não serão feitas entre grupos de tratamento.
Suplemento dietético: Suplemento feminino Nutrafol para crescimento capilar pós-parto
Suplemento de crescimento capilar para mulheres de 18 a 44 anos. Este produto será estudado na população feminina em geral e não em puérperas.
Suplemento dietético: Suplemento de crescimento capilar feminino Nutrafol
Suplemento de crescimento capilar para mulheres de 18 a 44 anos
Suplemento dietético: Suplemento de crescimento capilar Nutrafol para mulheres
Suplemento de crescimento capilar para mulheres de 45 a 70 anos
Suplemento dietético: Suplemento vegano para crescimento capilar feminino Nutrafol
Suplemento de crescimento capilar para mulheres de 18 a 44 anos. Este grupo de tratamento também pode incluir indivíduos que não seguem uma dieta baseada em vegetais com o propósito de estender as alegações do produto além do grupo demográfico inicialmente estudado de mulheres que aderem principalmente a uma dieta baseada em vegetais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A alteração percentual na taxa de crescimento capilar no Dia 180 em relação à linha de base (Dia 0)
Prazo: 180 dias
A alteração percentual na taxa de crescimento do cabelo no Dia 180 em relação à linha de base (Dia 0) usando o dispositivo não invasivo Canfield HairMetrix®.
180 dias

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A alteração percentual na taxa de crescimento do cabelo no Dia 90 em relação à linha de base (Dia 0)
Prazo: 90 dias
A alteração percentual na taxa de crescimento do cabelo no Dia 90 em relação à linha de base (Dia 0), conforme medido pelo Canfield HairMetrix®.
90 dias
A mudança na contagem total de cabelos, cabelos terminais, cabelos velos, cabelos anágenos e telógenos em comparação com a linha de base em 90 dias
Prazo: 90 dias
A mudança na contagem total de cabelos, cabelos terminais, cabelos velos, cabelos anágenos e telógenos em comparação com a linha de base em 90 dias, conforme medido pelo Canfield HairMetrix® em comparação com a linha de base.
90 dias
A mudança na contagem total de cabelos, cabelos terminais, cabelos velos, cabelos anágenos e telógenos em comparação com a linha de base em 180 dias
Prazo: 180 dias
A alteração na contagem total de cabelos, cabelos terminais, cabelos velos, cabelos anágenos e telógenos em comparação com a linha de base em 180 dias, conforme medido pelo Canfield HairMetrix® em comparação com a linha de base.
180 dias
A mudança na proporção terminal para velus
Prazo: 90 dias
A mudança na proporção terminal-velus medida pelo Canfield HairMetrix® em 90 dias em comparação com a linha de base.
90 dias
A mudança na proporção terminal para velus
Prazo: 180 dias
A mudança na proporção terminal para velo medida pelo Canfield HairMetrix® em 180 dias em comparação com a linha de base.
180 dias
A mudança na proporção anágena para telógena
Prazo: 90 dias
A mudança na proporção terminal para velo por cm2 medida pelo Canfield HairMetrix® em 90 dias em comparação com a linha de base.
90 dias
A mudança na proporção anágena para telógena
Prazo: 180 dias
A mudança na proporção terminal para velo por cm2 medida pelo Canfield HairMetrix® em 180 dias em comparação com a linha de base.
180 dias
A mudança no número médio de cabelos por unidade folicular
Prazo: 90 dias
A mudança no número médio de fios de cabelo por unidade folicular medida pelo Canfield HairMetrix® em 90 dias em comparação com a linha de base.
90 dias
A mudança no número médio de cabelos por unidade folicular
Prazo: 180 dias
A alteração no número médio de fios de cabelo por unidade folicular medida pelo Canfield HairMetrix® em 180 dias em comparação com a linha de base.
180 dias
A mudança na largura total do cabelo por cm2
Prazo: 90 dias
A mudança na largura total do cabelo por cm2 medida pelo Canfield HairMetrix® em 90 dias em comparação com a linha de base.
90 dias
A mudança na largura total do cabelo por cm2
Prazo: 180 dias
A alteração na largura total do cabelo por cm2 medida pelo Canfield HairMetrix® aos 180 dias em comparação com a linha de base.
180 dias
A mudança na distância interfolicular média
Prazo: 90 dias
A mudança na distância interfolicular média medida pelo Canfield HairMetrix® em 90 dias em comparação com a linha de base.
90 dias
A mudança na distância interfolicular média
Prazo: 180 dias
A mudança na distância interfolicular média medida pelo Canfield HairMetrix® em 180 dias em comparação com a linha de base.
180 dias
Avaliações subjetivas de mudança medidas com o Questionário de Percepção do Consumidor em 90 dias
Prazo: 90 dias
Avaliações subjetivas de mudanças no crescimento e aparência do cabelo medidas com o Questionário de Percepção do Consumidor em 90 dias
90 dias
Avaliações subjetivas de mudança medidas com o Questionário de Percepção do Consumidor em 180 dias
Prazo: 180 dias
Avaliações subjetivas de mudanças no crescimento e aparência do cabelo medidas com o Questionário de Percepção do Consumidor em 180 dias
180 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Nutraceutical Wellness Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
6 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
18 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
18 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
11 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
19 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
9 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de julho de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • NW-HGN-02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações