Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva tutkimus naisten hiusten kasvua tukevista ravintolisistä

maanantai 7. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Nutraceutical Wellness Inc.

Yhden keskuksen tuleva tutkimus ravintolisistä, jotka tukevat hiusten kasvua naisilla, joiden hiukset itse kokevat ohenevan

Yhden sivuston avoin interventiotutkimus, jossa arvioidaan tällä hetkellä markkinoitavia hiuslisäaineita, jotka kohdistuvat hiusten ohenemisen perimmäisiin syihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhden sivuston avoin interventiotutkimus, jossa arvioidaan tällä hetkellä markkinoitavia hiuslisäaineita, jotka kohdistuvat hiusten ohenemisen perimmäisiin syihin. Kaikki hoito-ohjelmat ovat kaupallisesti saatavilla ravitsevia hiusten kasvua edistäviä lisäravinteita. Jokaiseen neljään lisäryhmään otetaan 45 tutkittavaa. Koehenkilöt käyvät läpi lähtötilanteen, lähtötilanteen + 48 tuntia, 90 päivää, 90 päivää + 48 tuntia, 180 päivää ja 180 päivää + 48 tuntia kestävän käynnin, ja he saavat vaatimustenmukaisuuspuhelut päivinä 45 ja 135. Kaikkia koehenkilötietoja verrataan lähtötasoon kunkin kohteen parivertailussa käyttämällä historiallista kontrollia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

181

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95815
        • Integrative Skin Science and Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kaikentyyppiset Fitzpatrick-ihot ja hiustyypit 18-70-vuotiaat naiset, joilla on ihotautilääkärin vahvistama itsenäinen oheneminen.
  2. Haluaa ja pystyä noudattamaan samoja ruokavalion elämäntapoja tutkimuksen ajan.
  3. Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan instituutioiden arviointilautakunnan hyväksymän tietoisen suostumussopimuksen ja valokuvajulkaisulomakkeen
  4. Yleinen hyvä terveys, jonka tutkija tai pätevä osatutkija määrittää.
  5. Halukas ja kykenevä osallistumaan kaikille opintokäynneille ja noudattamaan testituotteen päivittäisiä ohjeita.
  6. Haluan käyttää mietoa, lääkeainetta sisältämätöntä shampoota ja hoitoainetta tutkimuksen ajan (lääkeaineshampoo ja hoitoaine tarkoittavat mitä tahansa reseptimääräistä shampoota tai hoitoainetta sekä mitä tahansa reseptivapaata lääkeshampoota tai hoitoainetta, kuten hilseen tai hilseen hoitoon tarkoitettuja hoitoaineita edistää hiusten kasvua).
  7. Haluaa ja pystyä tekemään yhteistyötä opintojen vaatimusten mukaisesti.
  8. Pystyy täyttämään ja ymmärtämään erilaisia ​​kyselyitä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Henkilöt, jotka ovat raskaana, suunnittelevat raskautta, imettävät tai 1 vuoden sisällä synnytyksen jälkeen.
  2. Henkilöt, jotka ovat kokeneet vakavia COVID-19-komplikaatioita aiemmin tai tutkimuksen aikana tutkijan määrittämänä.
  3. Kliininen diagnoosi hiustenlähtöhäiriöstä, kuten alopecia areata tai arpeutuvista hiustenlähtömuodoista.
  4. Henkilöt, joilla on ollut jokin akuutti tai krooninen sairaus, joka voi häiritä tai lisätä tutkimukseen osallistumisen riskiä.
  5. Henkilöt, joilla on ollut jokin akuutti tai krooninen lääketieteellinen tai hiussairaus, joka voi vaikuttaa tutkimustuloksiin, kuten syömishäiriö.
  6. Päänahan hiustenlähtö hoidettavalla alueella sairauden, vamman tai lääketieteellisen hoidon vuoksi.
  7. Nykyinen ihosairaus (esim. psoriaasi, atooppinen ihottuma, ihosyöpä, ekseema, aurinkovaurio, seborrooinen ihottuma), infektio, viiltoja ja/tai hankausta päänahassa tai sairaus (esim. auringonpolttama, tatuoinnit) hoitoalueella, joka tutkijan tai pätevän osatutkijan mielipide saattaa vaarantaa kohteen tai häiritä tutkimuksen suorittamista tai arviointeja.
  8. Päänahan hiustenlähdön kirurginen korjaus (eli hiustensiirto).
  9. Sellaisten tuotteiden tai laitteiden käyttö, joiden on tarkoitus edistää päänahan hiusten kasvua (esim. finasteridi tai minoksidiili) 6 kuukauden aikana ennen peruskäyntiä.
  10. Naiset, jotka ovat äskettäin (viimeisten 6 kuukauden aikana) aloittaneet hormonien käytön ehkäisyyn tai hormonikorvaushoitoon (HRT). Naisten, jotka käyttävät tällä hetkellä hormoneja ehkäisyyn tai hormonikorvaushoitoon, on täytynyt saada vakaa annos (6 kuukautta tai pidempään), jotta he olisivat kelvollisia tutkimukseen (hormonikorvaushoidon tai ehkäisyn aloittamista ei olisi pitänyt yhdistää hiustenlähtöön/ harvennus).
  11. Aiemmin pahanlaatuinen kasvain (paitsi ihon okasolusyöpä ja tyvisolusyöpä) tai parhaillaan kemoterapia- tai sädehoitoja.
  12. Tunnettu autoimmuunisairaus, mikä tahansa muu kilpirauhasen häiriö/poikkeavuus tai muu autoimmuunisairaus, joka tutkijan tai pätevän osatutkijan mielestä saattaa häiritä tutkimushoitoa.
  13. Tiedossa oleva epästabiili tai krooninen masennus tai kaksisuuntainen mielialahäiriö tai mikä tahansa muu sairaus, joka voi vaikuttaa koehenkilön osallistumiseen tutkijan tai pätevän osatutkijan mielipiteen mukaan.
  14. Tunnettu allergia jollekin tutkimustuotteen aineosalle.
  15. Matalatason lasereiden käyttö hiusten kasvuun viimeisen kolmen kuukauden aikana.
  16. Kaikki olosuhteet, jotka tutkijan mielestä voivat vaarantaa kohteen tai häiritä hänen osallistumistaan ​​tutkimukseen tai tutkimustuloksiin.
  17. Tunnettu tai nykyinen raudanpuute, verenvuotohäiriöt tai verihiutaleiden toimintahäiriöt sekä antikoagulanttihoitoa saavat henkilöt tai tupakoitsijat, joiden käyttö on yli 20 savuketta/päivä, kuten potilaan raportoi.
  18. Sellaisten lääkkeiden tai lääkeshampoon käyttö, joiden tiedetään mahdollisesti aiheuttavan hiustenlähtöä tai vaikuttavan hiusten kasvuun, tutkijan tai pätevän osatutkijan määrityksen mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nutrafol hiustenkasvua edistävä lisäaine
Arvioidaan 4 kaupallisesti saatavilla olevaa hiusten kasvua edistävää lääkettä. Hoitoryhmät jaetaan tutkijan harkinnan mukaan. Tehokkuusvertailuja ei tehdä eri hoitoryhmissä.
Ravintolisä: Nutrafol naisten synnytyksen jälkeinen hiustenkasvulisä
Hiusten kasvua edistävä lisäravinne 18-44-vuotiaille naisille. Tätä tuotetta tutkitaan yleisellä naisväestöllä eikä synnyttäneillä naisilla.
Ravintolisä: Nutrafol naisten hiuksia kasvattava lisäaine
Hiusten kasvua edistävä lisäravinne 18-44-vuotiaille naisille
Ravintolisä: Nutrafol Women's Balance hiustenkasvua lisäävä lisäosa
Hiusten kasvua edistävä lisäravinne 45-70-vuotiaille naisille
Ravintolisä: Nutrafol naisten vegaaninen hiustenkasvulisä
Hiusten kasvua edistävä lisäravinne 18-44-vuotiaille naisille. Tähän hoitoryhmään voi kuulua myös koehenkilöitä, jotka eivät noudata kasviperäistä ruokavaliota, jotta tuoteväittämät laajennettaisiin alun perin tutkittujen naisten väestörakenteen ulkopuolelle, jotka noudattavat pääasiassa kasvipohjaista ruokavaliota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos hiusten kasvunopeudessa päivänä 180 suhteessa lähtötasoon (päivä 0)
Aikaikkuna: 180 päivää
Prosenttimuutos hiusten kasvunopeudessa päivänä 180 suhteessa lähtötasoon (päivä 0) käyttämällä Canfield HairMetrix® ei-invasiivista laitetta.
180 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos hiusten kasvunopeudessa päivänä 90 suhteessa lähtötilanteeseen (päivä 0)
Aikaikkuna: 90 päivää
Prosentuaalinen muutos hiusten kasvunopeudessa päivänä 90 suhteessa lähtötasoon (päivä 0) mitattuna Canfield HairMetrix® -laitteella.
90 päivää
Muutos hiusten kokonaismäärässä, terminaaleissa, vellus-karvassa, anageeni- ja telogeenikarvassa verrattuna lähtötasoon 90 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 90 päivää
Muutos hiusten kokonaismäärässä, päätekarvojen, vellus-karvojen, anageeni- ja telogeenikarvojen määrässä verrattuna lähtötasoon 90 päivän kohdalla Canfield HairMetrix® -mittarilla mitattuna lähtötilanteeseen verrattuna.
90 päivää
Muutos hiusten kokonaismäärässä, päätekarvojen, vellus-karvojen, anageeni- ja telogeenikarvojen määrässä verrattuna lähtötilanteeseen 180 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 180 päivää
Muutos hiusten kokonaismäärässä, päätekarvojen, vellus-karvojen, anageeni- ja telogeenikarvojen määrässä verrattuna lähtötasoon 180 päivän kohdalla Canfield HairMetrix® -mittarilla mitattuna verrattuna lähtötilanteeseen.
180 päivää
Terminaalin ja vellus-suhteen muutos
Aikaikkuna: 90 päivää
Muutos terminaalin ja vellussuhteen suhteen Canfield HairMetrix®:llä mitattuna 90 päivän kohdalla verrattuna lähtötasoon.
90 päivää
Terminaalin ja vellus-suhteen muutos
Aikaikkuna: 180 päivää
Muutos terminaalin ja vellussuhteen suhteen Canfield HairMetrix®:llä mitattuna 180 päivän kohdalla verrattuna lähtötilanteeseen.
180 päivää
Anageenin ja telogeenin suhteen muutos
Aikaikkuna: 90 päivää
Muutos terminaalin ja vellus-suhteessa per cm2 Canfield HairMetrix®:llä mitattuna 90 päivän kohdalla lähtötasoon verrattuna.
90 päivää
Anageenin ja telogeenin suhteen muutos
Aikaikkuna: 180 päivää
Muutos terminaalin ja vellus-suhteessa per cm2 Canfield HairMetrix®:llä mitattuna 180 päivän kohdalla lähtötasoon verrattuna.
180 päivää
Muutos keskimääräisessä karvojen lukumäärässä follikkeliyksikköä kohti
Aikaikkuna: 90 päivää
Muutos keskimääräisessä karvojen lukumäärässä follikkeliyksikköä kohden Canfield HairMetrix®:llä mitattuna 90 päivän kohdalla lähtötasoon verrattuna.
90 päivää
Muutos keskimääräisessä karvojen lukumäärässä follikkeliyksikköä kohti
Aikaikkuna: 180 päivää
Muutos keskimääräisessä karvojen lukumäärässä follikkeliyksikköä kohden Canfield HairMetrix®:llä mitattuna 180 päivän kohdalla lähtötasoon verrattuna.
180 päivää
Muutos hiusten kokonaisleveydessä per cm2
Aikaikkuna: 90 päivää
Muutos hiusten kokonaisleveydessä senttimetriä kohden Canfield HairMetrix®:llä mitattuna 90 päivän kohdalla lähtötasoon verrattuna.
90 päivää
Muutos hiusten kokonaisleveydessä per cm2
Aikaikkuna: 180 päivää
Muutos hiusten kokonaisleveydessä senttimetriä kohden Canfield HairMetrix®:llä mitattuna 180 päivän kohdalla lähtötasoon verrattuna.
180 päivää
Keskimääräisen follikulaarisen etäisyyden muutos
Aikaikkuna: 90 päivää
Muutos keskimääräisessä follikulaarisessa etäisyydessä Canfield HairMetrix®:llä mitattuna 90 päivän kohdalla lähtötasoon verrattuna.
90 päivää
Keskimääräisen follikulaarisen etäisyyden muutos
Aikaikkuna: 180 päivää
Muutos keskimääräisessä follikulaarisessa etäisyydessä Canfield HairMetrix®:llä mitattuna 180 päivän kohdalla lähtötasoon verrattuna.
180 päivää
Subjektiiviset muutoksen arvioinnit mitattuna Consumer Perception Questionnaire -kyselyllä 90 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 90 päivää
Subjektiiviset arvioinnit hiusten kasvun ja ulkonäön muutoksista mitattuna kuluttajahavaintokyselyllä 90 päivän kohdalla
90 päivää
Subjektiiviset muutoksen arvioinnit mitattuna Consumer Perception Questionnairella 180 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 180 päivää
Subjektiiviset arvioinnit hiusten kasvun ja ulkonäön muutoksista mitattuna kuluttajahavaintokyselyllä 180 päivän kohdalla
180 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nutraceutical Wellness Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NW-HGN-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hiusten oheneminen

Kliiniset tutkimukset Nutrafol naisten synnytyksen jälkeinen hiustenkasvulisä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa