Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ulkoinen mastalgiaöljy vs. oraalinen tamoksifeeni Premenopausaalisilla naisilla, joilla on vaikea mastalgia

tiistai 26. marraskuuta 2024 päivittänyt: Chang Gong, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Ulkoinen mastalgiaöljy vs. oraalinen tamoksifeeni premenopausaalisilla naisilla, joilla on vaikea mastalgia: kaksoissokko, kaksoissimuloitu, positiivisesti kontrolloitu satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämä on yhden keskuksen, kaksoissokkoutettu, kaksoissimuloitu, positiivisesti kontrolloitu, satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa tutkitaan ulkoisen mastalgiaöljyn tehoa ja turvallisuutta oraaliseen tamoksifeeniin verrattuna premenopausaalisilla naisilla, joilla on vaikea mastalgia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
456

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Premenopausaaliset naiset ≥ 18-vuotiaat
  • Aiempi säännöllinen kuukautiskierto (28 ± 3 päivää) ja mastalgia, joka kestää vähintään 6 peräkkäistä kuukautiskiertoa; joilla on vaikea mastalgia [visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteet ≥ 4 vähintään 7 päivän ajan] ja ilman rintakipua kuukautiskierron alkuvaiheessa (lääkittämätön kuukautiskierto)
  • Rintojen ultraäänellä: BI-RADS-luokitus 1-3; jos tarvitaan mammografiaa: myös BI-RADS-luokitus 1-3
  • Halukkuus seurata ja suorittaa vaaditut testit; kyky täyttää kyselyt itsenäisesti tai avustuksella
  • Halukkuus käyttää tehokasta ehkäisyä (emättimen kautta annettavat estrogeeni- ja hormonipäällysteiset IUD:t ovat sallittuja) ennen tutkimukseen osallistumista, tutkimukseen osallistumisen aikana ja kolmen kuukauden ajan lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen; negatiivinen raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille
  • Vaaditut laboratorioarvot: valkosolujen määrä: ≥ 4,0 × 10^9/l, absoluuttinen neutrofiilien määrä: ≥ 2 × 10^9/l, verihiutaleiden määrä: ≥ 100 × 10^9/l; hemoglobiini: ≥ 110 g/l; aspartaattiaminotransferaasi ja alaniiniaminotransferaasi: ≤ normaalin yläraja, alkalinen fosfataasi: ≤ normaalin yläraja, veren kokonaisbilirubiini: ≤ normaalin yläraja; seerumin kreatiniini ja veren ureatyppi: ≤ normaalin yläraja

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos epäillään rintasairautta (esim. utaretulehdus, pahanlaatuinen rintakasvain) muu kuin rintakipu tai hyvänlaatuiset rintakystat tai muut pahanlaatuiset kasvaimet
  • Hormonaalisten lääkkeiden (esim. suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, glukokortikoidit jne.), sukupuolihormonimodulaattorien (SERMS, AI:t, SERD:t jne.), B-vitamiinien, eteeristen öljyjen, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden tai voimakkaiden kipulääkeaineiden käyttö viimeisen 3 kuukaudet; tamoksifeenin tai analogien käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Aiempi rintaleikkaus (mukaan lukien minimaalisesti invasiivinen leikkaus), pahanlaatuinen kasvain tai tromboembolia viimeisten 5 vuoden aikana (aiempi suonikohju ja pinnallinen flebiitti sallittu)
  • Tupakoitsijat; tamoksifeeni tai eteeriset öljyt systeeminen/ihon herkistyminen
  • Vakavilla sydämen, maksan, munuaisten ja hematopoieettisen järjestelmän primaarisilla sairauksilla tai mielenterveyssairauksilla jne.
  • Mukana on sarveiskerrosta tuhoava rintojen ihovaurio (esim. ekseema, haavaumat)
  • Vakavat tai hallitsemattomat infektiot, jotka voivat häiritä tutkimushoitoa tai tutkimustulosten arviointia, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, aktiivinen hepatiittivirusinfektio, ihmisen immuunikatoviruksen vasta-ainepositiivisuus, kuppaspirokeettavasta-ainepositiivisuus, jossa on näyttöä aktiivisesta infektiosta, ja keuhkoinfektiot
  • Koehenkilöt, jotka imettävät tai raskaana seulonnan aikana (hedelmällisessä iässä ja joiden seerumin ihmisen koriongonadotropiinitestin tulokset ovat viitearvoa korkeammat); hedelmällisessä iässä olevat henkilöt, jotka ovat harrastaneet suojaamatonta seksiä heteroseksuaalisen kumppanin kanssa 2 viikon aikana ennen seulontaa; hedelmällisessä iässä olevat koehenkilöt, jotka aikovat valmistautua hedelmöittymiseen, tulla raskaaksi, imettää tai luovuttaa munasolunsa testijakson aikana tai 3 kuukauden kuluessa testin päättymisestä; ja niille, joille on istutettu rinnat
  • Rintakipujen kokonaispistemäärän lasku yli 25 % lumelääkkeen aloitussyklin aikana. Nämä potilaat eivät saa myöhempää satunnaistelua ja hoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: ulkoinen mastalgiaöljy sekä oraalinen tamoksifeeni lumelääke
Lääke: mastalgia-öljy, tamoksifeeni lumelääke
ulkoinen mastalgiaöljy 1 ml/d rintaa kohden plus oraalinen tamoksifeeni lumelääke 10 mg/v 3 peräkkäisen kuukautiskierron ajan
Active Comparator: suun kautta otettava tamoksifeeni plus ulkoinen mastalgia-öljy lumelääke
Lääke: mastalgia-öljy lumelääke, tamoksifeeni
suun kautta otettava tamoksifeeni 10 mg/d plus ulkoinen mastalgiaöljy lumelääke 1 ml/d rintaa kohti 3 peräkkäisen kuukautiskierron ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mastalgian kliininen vasteprosentti
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä kolmannen hoitokuukautiskierron päättymisestä
Rekrytoituja potilaita, joilla on mastalgia, pyydetään kirjaamaan rintakipuoireensa käyttämällä päivittäistä VAS-rintakipukaaviota, ja päivittäisen VAS:n summa kuukautiskierron aikana lasketaan rintakipupisteeksi (BPS). Tehokas määrä (%) = [BPS (P) - BPS (T3)]/BPS (P)*100 %, jossa BPS (P) tarkoittaa plasebon aloitussyklin BPS:ää ja BPS (T3) BPS:ää lopussa kolmannesta hoitojaksosta. Yli 50 %:n tehokkuuden katsotaan olevan kliininen vaste.
4 viikon sisällä kolmannen hoitokuukautiskierron päättymisestä
Turvallisuus (haittatapahtumat)
Aikaikkuna: tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamisesta 4 viikkoon kolmannen hoitokuukautiskierron päättymisen jälkeen
Seuraavien haittatapahtumien kokonaisesiintyvyys: kuumat aallot + leukorrea + menorragia + pahoinvointi + päänsärky + ihoreaktiot. Haittatapahtumat arvioidaan National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events -kriteerien (versio 5.0) mukaisesti. Jokainen potilas lasketaan vain kerran yllä olevien haittatapahtumien osalta.
tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamisesta 4 viikkoon kolmannen hoitokuukautiskierron päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaryhmän mastalgian kliininen vasteprosentti
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä kolmannen hoitokuukautiskierron päättymisestä
Mastalgian kliininen vaste syklistä mastalgiaa sairastavilla naisilla; Mastalgian kliininen vasteprosentti naisilla, joilla on ei-syklinen mastalgia
4 viikon sisällä kolmannen hoitokuukautiskierron päättymisestä
Rintojen nodulaarisuus
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä hoitoa ja kunkin hoitokuukautiskierron päättymistä
Rintojen nodulaarisuus arvioidaan Lucknow-Cardiffin rintojen nodulaarisuusasteikolla. Yllä oleva rintojen nodulaarisuusasteikko on 5-pisteinen järjestysasteikko, joka kuvaa rintojen ylempien ulompien kvadranttien nodulaarisuuden lisääntymistä. Luokka 0 kuvaa sileää teksturoitua rintaa, jossa on äärimmäisen normaalia ja luokka 4 maksimaalista nodulaarisuutta.
7 päivän sisällä ennen ensimmäistä hoitoa ja kunkin hoitokuukautiskierron päättymistä
Mastodynia-öljyn farmakokinetiikka
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä kolmannen hoitokuukautiskierron päättymisestä
Verinäytteiden kerääminen mastodyniaöljyn farmakokineettistä pohjapitoisuus-vaikutusanalyysiä varten
4 viikon sisällä kolmannen hoitokuukautiskierron päättymisestä
Muutokset veren biokemiallisissa indikaattoreissa
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä kolmannen hoitokuukautiskierron päättymisestä
Tamoksifeenispesifiset indikaattorit: estradioli, progesteroni, et al. ja niiden korrelaatio ensisijaisten päätepisteiden kanssa havaittiin verestä ennen hoitoa ja sen jälkeen ELISA:lla.
4 viikon sisällä kolmannen hoitokuukautiskierron päättymisestä
Muutokset veren aineenvaihduntatuotteissa
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä kolmannen hoitokuukautiskierron päättymisestä
Veren metaboliittien muutosten vertailu ennen hoitoa ja sen jälkeen ja niiden korrelaatio ensisijaisten päätepisteiden kanssa metabolomiikkaa käyttämällä.
4 viikon sisällä kolmannen hoitokuukautiskierron päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Chang Gong, Prof, Breast Tumor Center, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 16. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 16. tammikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 16. toukokuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 5. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 29. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 26. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SYSKY-2024-292-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia