Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sienet, mieliala ja henkinen hyvinvointi sukupolven Z naisilla

tiistai 14. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Northumbria University

Lions Mane Mushroomin ja sienisekoituksen vaikutusten tutkiminen stressaantuneiden/ahdistuneiden Z-sukupolven naisten hyvinvointiin

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää 28 päivän Lions-harjasienen sekä Lions-harja- ja reishi-sienisekoituksen vaikutuksia stressaantuneiden tai ahdistuneiden naisten hyvinvointiin.

Tutkimus noudattaa satunnaistettua, kaksoissokkoutettua, lumekontrolloitua rinnakkaisryhmäsuunnitelmaa. Osallistujat saavat joko leijonanharjasieniharjaa (1,8 grammaa päivässä, sisältää 3 x 600 mg kapselia), sekoituksen leijonanharjasientä ja reishi-sientä 1,8 grammaa päivässä, joka koostuu 3 x 600 mg kapselista) tai lumelääkettä (1,8 grammaa mikrokiteistä selluloosaa, lumelääkejauhetta) , 3 x 600 mg kapselia).

Kokeessa käytetään yleisen ahdistuneisuushäiriön asteikkoa (HADS) ja stressin analogia; S-VAS) lähtötilanteessa ja 28 päivän lisäyksen jälkeen. Osallistujat suorittavat HADS:n ja S-VAS:n kotona päivinä 7, 14 ja 21. Päivänä 42 (14 päivää hoidon päättymisen jälkeen) osallistujat suorittavat GAD-7, HADS ja S-VAS.

135 tervettä naista (jotka ilmoittavat olevansa stressaantuneita ja/tai ahdistuneita) iältään 18-26 (ja syntyneet vuosina 1997-2013) rekrytoidaan tilaisuusotosten avulla. Osallistujille tarjotaan joko yksi aktiivisista hoidoista tai lumelääke (satunnaistetun aikataulun mukaan), kun he vierailevat tutkimuskeskuksessa testausaikoja varten, ja he vievät hoidon kotiin kuluttavaksi päivittäin tutkimuksen ajan. Osallistujat kirjaavat päivittäin hoidon ajan hoitopäiväkirjaan, joka palautetaan tutkimuksen päätyttyä tutkimuskeskukseen mahdollisten käyttämättömien hoidon kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus noudattaa satunnaistettua, kaksoissokkoutettua, lumekontrolloitua rinnakkaisryhmäsuunnitelmaa. Osallistujat saavat joko leijonanharjaa, sekoituksen leijonanharjasientä ja reishi-sientä tai lumelääkettä kotona nautittavaksi joka päivä.

Osallistujat osallistuvat aluksi virtuaaliseen seulontaistuntoon (joka suoritetaan puhelimitse tai Microsoft Teamsin kautta). Tämä istunto sisältää: tietoon perustuvan suostumuksen hankkimisen, terveystarkastuksen, kofeiininkulutuskyselyn (CCQ) täyttämisen ja väestötietojen keräämisen. Osallistujat osallistuvat sitten testauslaboratorioihin kahdesti.

Ensimmäinen istunto pidetään sovittuna aikana, eikä osallistujalle aseteta rajoituksia kofeiinin, ruoan jne. pidättäytymisen suhteen - osallistujia kannustetaan noudattamaan normaalia rutiinia ja myös tekemään tämä ennen muiden arvioiden suorittamista. Tämä istunto sisältää kokoelman fysiologisia mittauksia, joita ei voida suorittaa etänä (verenpaine, pituus ja paino, vyötärö-lantio-suhde). Osallistujat täyttävät hyvinvointikyselyt: yleisen ahdistuneisuushäiriön asteikko (HADS) ja Scalderin itsetunto-asteikko; Stress Visual Analogue Scales (S-VAS). Osallistujat saavat hoidon, heitä neuvotaan nauttimaan 3 kapselia päivässä seuraavat 28 päivää. Tämä tapaaminen kestää ~30 min.

Kotona päivinä 7, 14 ja 21 osallistujat täyttävät mielialakyselyt. Näiden aikana he suorittavat vain HADS:n ja S-VAS:n.

Päivänä 28 osallistujat palaavat laboratorioon suorittamaan lopullisen hyvinvointiarvionsa henkilökohtaisesti. Tämä on täydellinen hyvinvointiarviointi sellaisena kuin se valmistui päivänä 1. Vierailun aikana osallistujat myös palauttavat käyttämättömät hoitonsa ja täyttävät hoitoarvauslomakkeen. Osallistujat antavat myös laadullista (kirjallista) palautetta siitä, tunsivatko he muutoksia mielialassaan/hyvinvointissaan kokeen aikana.

Arvioidakseen, tapahtuuko hoidon lopettamisen jälkeen hyvinvointimuutoksia, osallistujat suorittavat myös lopullisen hyvinvointiarvioinnin päivänä 42 (14 päivää hoidon päättymisen jälkeen). Tätä arviointia varten he suorittavat GAD-7-, HADS- ja SVAS-tutkimukset sekä laadullisen palautteen hoidon lopettamisen jälkeen havaituista muutoksista.

Koillisalueelta rekrytoidaan tähän tutkimukseen 135 18–26-vuotiaasta (syntyneet 1997–2013) naisesta, jotka tuntevat olevansa ahdistuneita ja/tai stressaantuneita (mutta joilla ei ole psykiatrisen häiriön diagnoosia). . Osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin aktiivisesta hoidosta tai lumelääkkeestä, eikä osallistuja tai tutkija tiedä, mihin ryhmään heidät on kohdistettu.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
84

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 8ST
        • Brain, Performance and Nutrition Research Centre, Northumbria University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tunnista naiseksi
  • Ovat 18-26-vuotiaita suostumuksen antamishetkellä (jotta voidaan luokitella Z-sukupolven osallistujiksi, heidän on oltava syntyneet 1997-2013)
  • Luokittele itsesi stressaantuneiksi ja/tai ahdistuneiksi
  • Puhu englantia äidinkielenään tai puhu sujuvasti englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on jokin aiempi sairaus/sairaus, joka vaikuttaa tutkimukseen osallistumiseen. Voi olla muitakin odottamattomia poikkeuksia, ja ne otetaan huomioon tapauskohtaisesti, eli osallistujien voidaan sallia edetä seulontaan, jos heillä on sairaus/sairaus, joka ei vaikuta aktiivisiin hoitoihin tai estä suorituskykyä. : selkeät poikkeukset tähän ovat hallinnassa oleva heinänuha, astma, hypo-/hypertyreoosi, korkea verenpaine, korkea kolesteroli, refluksi, lukihäiriö/dyskalkulia, ADHD, autismi.
  • Käytät tällä hetkellä reseptilääkkeitä (HUOM: nimenomaisia ​​poikkeuksia tähän ovat ehkäisyhoidot naisille osallistujille sekä astman ja heinänuhan hoidossa tarvittavat lääkkeet. Saattaa olla muita lääkityksen käyttötapauksia, joissa osallistujat voivat edetä seulomiseen, jos vuorovaikutus aktiivisten hoitojen kanssa ei ole todennäköistä ja joilla ei odoteta olevan vaikutusta aivojen toimintaan). Tässä kokeessa lääke diagnosoituihin neurologisiin sairauksiin (esim. ADHD) sallitaan niin kauan, kun lääkitystä on käytetty vähintään 3 kuukautta, ja niitä otetaan johdonmukaisesti koko koeajan.
  • Sinulla on asiaankuuluvia ruoka-aineallergioita/-intoleransseja/yliherkkyyttä
  • Liiallinen kofeiinin saanti (> 500 mg päivässä)
  • Oletko syönyt ravintolisänä mm. Vitamiinit, omega 3 -kalaöljyt jne. viimeisen 4 viikon aikana (Huom: osallistuminen on mahdollista 4 viikon lisähuuhtelulla ennen osallistumista ja tutkimuksen ajan sillä ehdolla, että lisäravinteet ovat valinnanvaraisia ​​eivätkä lääketieteellisesti määrätty tai neuvottu. HUOMAUTUS - D-vitamiini ja rautalisät ovat sallittuja tässä tutkimuksessa, jos yleislääkäri on neuvonut niitä nostamaan pitoisuudet normaalille alueelle ja niitä on käytetty vähintään 4 viikon ajan jatkuvasti ja niitä otetaan jatkuvasti koko kokeen ajan.
  • olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät
  • Ollut antibiootteja viimeisen 4 viikon aikana
  • Osallistut tällä hetkellä muihin kliinisiin tai ravitsemusinterventiotutkimuksiin tai olet tehnyt niin viimeisten 4 viikon aikana
  • Hänellä on diagnosoitu alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö tai hän on ollut hoidossa viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Sinulla on diagnosoitu psykiatrinen häiriö / olet saanut hoitoa psykiatriseen häiriöön viimeisen 12 kuukauden aikana (tämä sisältää lääketieteellisesti diagnosoidun ahdistuneisuuden ja masennuksen)
  • Kärsit toistuvista migreenistä, jotka vaativat lääkitystä (enintään 1 tapaus kuukaudessa)
  • Unihäiriöt tai käytät unilääkkeitä
  • Onko sinulla tunnettuja aktiivisia infektioita
  • Ei ole hoidon kulutuksen mukainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Lions Mane
Leijonanharja (1,8 grammaa päivässä, sisältää 3 x 600 mg kapselia)
Ravintolisä: Leijonan harjasekoitus
1,8 grammaa päivässä leijonaharjaa, joka koostuu 3 x 600 mg kapselista
Kokeellinen: Sienisekoitus
Leijonan harja- ja reishi-sienisekoitus (1,8 grammaa päivässä, sisältää 3x600mg kapselia)
Ravintolisä: Leijonan harja ja reishi sekoitus
1,8 grammaa päivässä leijonaharjaa ja reishi-sekoitetta, joka koostuu 3 x 600 mg kapselista
Placebo Comparator: Plasebo
(1,8 grammaa mikrokiteistä selluloosaa lumelääkejauhetta, 3 x 600 mg kapselia).
Ravintolisä: Plasebo
1,8 grammaa mikrokiteistä selluloosaa lumelääkejauhetta, 3x600mg kapselia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötaso 28 päivän lisäravinteen jälkeen ja 14 päivää lisäravinteen lopettamisen jälkeen
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriöarvioinnin (GAD-7) avulla mitatut ahdistuneisuusarviot. Kyselyn tulos ilmoitetaan pistemääränä 0–21, jolloin 0 tarkoittaa, ettei ahdistusta ole ja 21 tarkoittaa korkeinta ahdistustasoa. Pisteet luokitellaan kliinisesti seuraavasti: 0-4 (ei mitään), 5-9 (lievä), 10-14 (kohtalainen) ja 15-21 (vaikea).
Lähtötaso 28 päivän lisäravinteen jälkeen ja 14 päivää lisäravinteen lopettamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötaso, 7, 14, 21 ja 28 päivän lisäravinteen jälkeen ja 14 päivää lisäravinteen lopettamisen jälkeen
Ahdistuneisuuden arvosanat mitattuna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) ahdistuneisuusala-asteikolla. Ahdistuneisuuden ala-asteikon tulos ilmoitetaan pistemääränä 0–21. Pisteet jaettu neljään vaiheeseen: 0-7 (normaali), 8-10 (lievä), 11-15 (kohtalainen), 16-21 (vakava).
Lähtötaso, 7, 14, 21 ja 28 päivän lisäravinteen jälkeen ja 14 päivää lisäravinteen lopettamisen jälkeen
Stressi
Aikaikkuna: Perustaso ja sitä seuraavat 28 päivän lisäravinteet
PSS-asteikon (Perceived Stress Scale) avulla mitatut stressiarvot. Yksittäiset pisteet PSS:ssä voivat vaihdella 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä. Pisteitä 0-13 pidetään alhaisena stressinä; 14-26 katsotaan kohtalaiseksi stressiksi; 27-40 pidetään korkeana stressinä.
Perustaso ja sitä seuraavat 28 päivän lisäravinteet
Stressi
Aikaikkuna: Lähtötaso, 7, 14, 21 ja 28 päivän lisäravinteen jälkeen ja 14 päivää lisäravinteen lopettamisen jälkeen
Subjektiiviset stressin tunteet käyttämällä Stress Visual Analogue Scales -vaakoja. Osallistujat täyttävät 4 visuaalista analogista asteikkoa, jotka arvioivat, kuinka ahdistuneita, stressaantuneita, rentoutuneita ja rauhallisia he tuntevat (ei ollenkaan (0) - erittäin (100)). Keskimääräinen stressipistemäärä luodaan käyttämällä näitä tietoja, tämä pistemäärä vaihtelee välillä 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa koettua stressiä.
Lähtötaso, 7, 14, 21 ja 28 päivän lisäravinteen jälkeen ja 14 päivää lisäravinteen lopettamisen jälkeen
Väsymys
Aikaikkuna: Perustaso ja sitä seuraavat 28 päivän lisäravinteet
Subjektiiviset väsymyksen tunteet käyttämällä Chalder Fatigue Scalea. Käyttämällä Likert-tyylistä pisteytystä yksilöt saavat pisteet välillä 0–33. Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa väsymystä.
Perustaso ja sitä seuraavat 28 päivän lisäravinteet
Itsetunto
Aikaikkuna: Perustaso ja sitä seuraavat 28 päivän lisäravinteet
Itsetunto-arviot Rosenbergin itsetunto-asteikolla. Yksilö saa pisteet 0-30. Pienemmällä pistemäärällä, joka osoittaa heikompaa itsetuntoa.
Perustaso ja sitä seuraavat 28 päivän lisäravinteet

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Northumbria University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Sarah Docherty, PhD, Northumbria University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 30. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 30. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 7. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 9. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 14. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 65CG2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia