Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen 1b tutkimus ARGX-119:n turvallisuuden ja siedettävyyden tutkimiseksi aikuisilla osallistujilla, joilla on DOK7-synnynnäinen myasteeninen oireyhtymä (CMS)

torstai 23. heinäkuuta 2026 päivittänyt: argenx

Vaihe 1b, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus ARGX-119:n turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikka, immunogeenisyyden ja tehon arvioimiseksi aikuisilla osallistujilla, joilla on DOK7-synnynnäinen myasteeninen oireyhtymä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ARGX-119:n turvallisuutta ja siedettävyyttä aikuisilla osallistujilla, joilla on DOK7 - synnynnäinen myasteeninen oireyhtymä. Tutkimuksessa arvioidaan myös, kuinka keho prosessoi ARGX-119:ää (farmakokinetiikka), miten immuunijärjestelmä reagoi siihen (immunogeenisuus) ja miten se voi parantaa potilaiden oloa ja toimintaa.

Seulontajakson jälkeen soveltuvat osallistujat satunnaistetaan suhteessa 4:1 saamaan suonensisäisiä ARGX-119-infuusioita tai lumelääkettä hoitojakson aikana. Osallistujat siirtyvät sitten seurantajaksoon. Tutkimuksen koko kesto on noin 11 kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
15

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Valencia, Espanja, 46026
        • Universitat de Valencia - Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia (Hospital La Fe Bulevar Sur)
  • Italia
      • Milan, Italia, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
  • Kanada
      • Ottawa, Kanada, K1Y 4E9
        • Ottawa Hospital Research Institute - Civic Campus
  • Ranska
      • Marseille, Ranska, 13385
        • CHU - Hospital de la Timone
      • Paris, Ranska, 75013
        • Group Hospitalier Pitie-Salpetriere
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT16 1RH
        • Clinical Trials Centre - South Eastern Health and Social Care Trust - The Ulster Hospital
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
        • John Radcliffe Hospital - Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
  • Yhdysvallat
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • UC Davis Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Ann and Robert H Lurie Childrens Hospital of Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias.
  • Hänellä on geneettisesti vahvistettu synnynnäinen myasteeninen oireyhtymä, joka johtuu kinaasi 7:n (DOK7-CMS) alavirran mutaatiosta.
  • Oraalisia beeta-agonisteja (esim. albuterolia, salbutamolia, efedriiniä) käyttävien osallistujien on täytynyt saada lääkitystä yli 3 kuukauden ajan ja heidän on suostuttava jatkamaan samaa vakaata annostusohjelmaa saman lääkkeen kanssa tutkimuksen loppuun asti.

Poissulkemiskriteerit:

  • CMS:n diagnoosi minkä tahansa muun geenin kuin DOK7:n mutaatiosta.
  • Tunnettu lääketieteellinen tila, joka häiritsee CMS:n tarkkaa arviointia, hämmentää tutkimuksen tuloksia tai saattaa potilaan tarpeettoman riskin tutkijan arvioiden mukaan.
  • Aiemmin pahanlaatuinen kasvain, syöpä, ellei sen katsota parantuneen riittävällä hoidolla ilman viitteitä uusiutumisesta yli 5 vuoteen. Riittävästi hoidetut osallistujat, joilla on seuraavat syövät, voidaan ottaa mukaan koska tahansa: tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä, kohdunkaulan karsinooma in situ, rintasyöpä in situ, eturauhassyövän satunnaiset histologiset löydökset.
  • Toisessa kliinisessä tutkimuksessa eri tutkimuslääke 12 viikon tai 5 puoliintumisajan sisällä ennen seulontaa.
  • Nykyinen osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen tai aiempi osallistuminen mihin tahansa geeniterapia- tai soluterapiatutkimukseen.
  • Raskaana oleva tai imettävä tila tai aikomus tulla raskaaksi tutkimuksen aikana.

Täydellinen luettelo poissulkemiskriteereistä löytyy pöytäkirjasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kaksoissokkoutettu hoitojakso - ARGX-119 IV
Osallistujat saavat ARGX-119:ää kaksoissokkotutkimuksen hoitojakson aikana
Biologinen: ARGX-119
ARGX-119:n suonensisäinen infuusio
Placebo Comparator: Kaksoissokkoutettu hoitojakso - Plasebo IV
Osallistujat saavat lumelääkettä kaksoissokkoutetun hoidon aikana
Muut: Plasebo
Laskimonsisäinen lumelääkeinfuusio
Kokeellinen: Aktiivisen hoidon jakso - ARGX-119 IV
Osallistujat saavat ARGX-119:a aktiivisen hoidon aikana
Biologinen: ARGX-119
ARGX-119:n suonensisäinen infuusio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutusten (AE) arviointi
Aikaikkuna: Viikolle 42 asti
Viikolle 42 asti
Muutos aktiivisen hoidon lähtöarvosta ajan kuluessa 6MWT-etäisyydelle
Aikaikkuna: Jopa 72 viikkoa
6-minuuttinen kävelytest (6MWT) mittaa osallistujan 6 minuutissa kävelemän matkan. Ennen ja jälkeen 6MWT-arvioinnin osallistujan verenpaine, syke ja SPO2 rekisteröidään, ja osallistujan väsymyksen ja hengenahdistuksen kokemusta mitataan.
Jopa 72 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ARGX-119:n suurin havaittu seerumin pitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Enintään 42 viikkoa + 72 viikkoa
Enintään 42 viikkoa + 72 viikkoa
ARGX-119:ää vastaan suunnattujen ADA:n esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 42 viikkoa + 72 viikkoa
ADA : anti-lääkeaine-vasta-aineet
Jopa 42 viikkoa + 72 viikkoa
Muutos lähtöarvosta ajan kuluessa QMG-asteikon avainkomponenteille
Aikaikkuna: Jopa 42 viikkoa + 72 viikkoa
Kvantitatiivinen myasthenia gravis (QMG) -asteikko on standardoitu kvantitatiivinen pisteytysjärjestelmä, joka kehitettiin arvioimaan sairauden vakavuutta perustuen MG-potilaiden ruumiintoimintojen ja rakenteiden heikentymiseen. Minimiarvo: 0 (ei sairauden vakavuutta); Maksimiarvo: 39 (suurin sairauden vakavuus). Muutos aktiivisen hoidon lähtöarvosta käytetään 72 viikon aikapisteessä.
Jopa 42 viikkoa + 72 viikkoa
Muutos lähtöarvosta ajan kuluessa MG-ADL:lle
Aikaikkuna: Enintään 42 viikkoa + 72 viikkoa
Myasthenia Gravis -päivittäisten toimintojen arviointiasteikko (MG-ADL) on kahdeksan osa-aluetta käsittävä mittari, joka arvioi MG-oireita ja niiden vaikutusta päivittäisiin toimintoihin. Minimiarvo: 0 (normaalit oireet); Maksimiarvo: 24 (vakavimmat oireet). Muutosta aktiivihoidon lähtöarvosta käytetään 72 viikon aikapisteessä.
Enintään 42 viikkoa + 72 viikkoa
Muutos lähtötasosta ajan kuluessa PROMIS-GH-asteikolla
Aikaikkuna: Jopa 42 viikkoa
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Global Health (PROMIS-GH) on 10 kysymyksen osallistujien täyttämä elämänlaatukysely, joka mittaa yleistä fyysistä terveyttä ja mielenterveyttä. Osallistuja kirjaa vastauksensa jokaiseen kysymykseen viiden pisteen Likert-asteikolla, jossa alhaisemmat pisteet osoittavat huonompaa terveyttä (Minimiarvo: 0, Maksimiarvo: 20)
Jopa 42 viikkoa
Muutos aktiivisen hoidon lähtöarvosta ajan kuluessa 6MWT-kadenssille
Aikaikkuna: Enintään 72 viikkoa
6-minuuttin kävelytestillä (6MWT) mitataan osallistujan 6 minuutissa kävelemä matka. Ennen ja jälkeen 6MWT-arvioinnin osallistujan verenpaine, syke ja SPO2 rekisteröidään, ja osallistujan väsymyksen ja hengitysvaikeuksien kokemusta mitataan.
Enintään 72 viikkoa
Muutos aktiivihoidon perusarvosta ajan kuluessa PROMIS PF-WMA-SF -mittarille
Aikaikkuna: Jopa 72 viikkoa
PROMIS PF-WMA-SF on 11 kohdetta sisältävä, osallistujan täyttämä kyselylomake, joka arvioi ala- ja yläraajojen toimintakykyä sekä niihin liittyviä päivittäisiä toimintoja. Kyselylomakkeessa osallistujaa pyydetään arvioimaan kohdetta 5-asteikolla, jossa 5 tarkoittaa (ilman mitään vaikeuksia) ja 0 (kykenemätön tekemään).
Jopa 72 viikkoa
Muutos aktiivisen hoidon lähtötasosta ajan myötä Neuro-QoL -väsymykselle
Aikaikkuna: Enintään 72 viikkoa
Enintään 72 viikkoa
Muutos aktiivisen hoidon lähtöarvosta ajan myötä FVC:lle
Aikaikkuna: Enintään 72 viikkoa
Enintään 72 viikkoa
Muutos aktiivisen hoidon lähtöarvosta ajan kuluessa PGI-C:lle
Aikaikkuna: Jopa 72 viikkoa
Jopa 72 viikkoa
Muutos aktiivisen hoidon lähtöarvosta ajan kuluessa PGI-S:lle
Aikaikkuna: Enintään 72 viikkoa
Enintään 72 viikkoa
Muutos aktiivisen hoidon lähtöarvosta ajan kuluessa CGI-C:ssä
Aikaikkuna: Enintään 72 viikkoa
Enintään 72 viikkoa
CGI-S:n muutos aktiivisen hoidon perusarvosta ajan myötä
Aikaikkuna: Enintään 72 viikkoa
Enintään 72 viikkoa
Muutos aktiivisen hoidon perusarvosta ajan kuluessa EQ-5D-5L:ssä
Aikaikkuna: Jopa 72 viikkoa
Jopa 72 viikkoa
AE:iden ja SAE:iden esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 72 viikkoa
AE : Haittatapahtumat ; SAE : Vakavat haittatapahtumat
Jopa 72 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
argenx

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 24. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 24. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 24. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 21. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 24. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 31. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 24. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 23. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ARGX-119-2302
  • 2023-509872-41-00 (Ctis)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia