Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erityisen voimaharjoittelun tehokkuus yhdistettynä niskan staattiseen venytykseen toimistotyöntekijöillä, joilla on krooninen niskakipu: kliininen tutkimus

perjantai 7. kesäkuuta 2024 päivittänyt: María Santos, University of Alcala

Tavoite: Selvittää venyttelyyn yhdistetyn voimaharjoittelun tehokkuus verrattuna erityiseen voimaharjoitteluun kroonista niskakipua sairastavilla toimistotyöntekijöillä.

Menetelmät: Suoritetaan yksi sokea satunnaistettu kliininen tutkimus. Osallistujat ovat aikuisia molempia sukupuolia, joilla on istumista toimistotyötä ja kroonista niskakipua.

Interventio koostuu niska- ja hartialihasten voimaharjoitteluohjelmasta yhdistettynä niskan staattiseen venytykseen, kun taas vertailuryhmässä tehdään vain voimaharjoituksia. Lisäksi molemmat ryhmät saavat ergonomiaohjeet.

Lyhyen, keskipitkän ja pitkän aikavälin arvioinnit suoritetaan Northwick Park Neck Pain Questionnaire (NPQ), Neck Disability Index (NDI) ja Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-70-vuotiaat aikuiset.
  • Madridin yhteisön yritysten työntekijöitä.
  • Istuvia työntekijöitä, jotka työskentelevät vähintään 20 tuntia toimistossa.
  • Potilaat, joilla on epäspesifinen krooninen niskakipu.
  • Kaikki henkilöt, jotka ovat päättäneet osallistua vapaaehtoisesti luettuaan ja allekirjoittaneet potilastietolomakkeen ja tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Verenpainetauti (systolinen paine > 160, diastolinen paine > 100) tai sydän- ja verisuonisairaudet.
  • Diagnosoitu aineenvaihduntahäiriö.
  • Oireinen välilevytyrä tai vakavat kohdunkaulan selkärangan sairaudet.
  • Leikkauksen jälkeiset olosuhteet.
  • Aiemmat vakavat traumat niskan ja hartioiden alueella.
  • Raskaus.
  • Koehenkilöt, joiden painoindeksi (BMI) on yli 29,9 kilogrammaa neliömetriä kohden (kg/m2).
  • Sellaisten fyysisten tai henkisten vammojen olemassaolo, jotka estävät toimenpiteiden oikean suorittamisen ja/tai niitä vastaavan arvioinnin.
  • Leikkaus viimeisen kuuden kuukauden aikana.
  • Osallistuminen rinnakkaisiin tutkimuksiin.
  • Ei vakituista työpaikkaa.
  • Kahden näytön käyttö.
  • Kannettavan tietokoneen käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: voimaharjoittelu ja staattinen venyttely
Interventio koostuu niska- ja hartialihasten voimaharjoitteluohjelmasta yhdistettynä niskan staattiseen venytykseen.
Muut: spesifinen voimaharjoittelu staattisella niskavenyttelyllä
Interventio koostuu erityisestä voimaharjoituksesta, joka koostuu viidestä käsipainoilla suoritettavasta harjoituksesta: etunosoitukset, sivuttaisnosot, peruutuskärpäkset, olkapäiden kohautus ja ranteen ojennus. Seuraavien staattisten venytysten lisäksi: venyttely kohti puolisuunnikkaan lihaksen yläosan, skaalalihasten ja molemmin puolin sternocleidomastoid-lihaksen lateraalista taipumista; ojentajalihasten laajentaminen; taivutuslihasten taipuminen; ja kontralateraalinen taivutus ja kierto yhdistettynä olkapäälihasten olkapään painamiseen ja lapaluun molemmin puolin kohoamiseen, pitäen jokaista venytystä 10 sekuntia. Tämä venytyssarja muodostaa yhden sarjan, jossa 6 sarjaa suoritetaan 30 sekunnin tauolla sarjojen välillä ja kesto on 8 minuuttia. Siksi interventio kestää yhteensä 28 minuuttia per istunto, ja se suoritetaan 3 istuntoa viikossa.
Active Comparator: voimaharjoittelu
Vertailuryhmä suorittaa vain voimaharjoituksia.
Muut: Erityinen voimaharjoittelu
Interventio koostuu erityisestä voimaharjoituksesta, joka koostuu viidestä käsipainoilla tehdystä harjoituksesta: etunosoitukset, sivuttaisnosot, peruutusperhot, olkapäiden kohautus ja ranteen ojennus. Esitetään neljä sarjaa, joiden välillä on 1 minuutin tauko. Jokainen harjoitus suoritetaan 30 sekuntia, jonka jälkeen harjoitusten välillä pidetään 25 sekunnin tauko. Viikoittain järjestetään kolme 20 minuutin istuntoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Se mitataan 4 kertaa: ennen toimenpiteen alkua, lyhytaikainen (4 viikkoa), keskipitkä (2 kuukautta) ja pitkäaikainen (1 vuosi).
Käytämme "Northwick Park Neck Pain Questionnairea", joka koostuu 9 kysymyksestä ja 5 vaikeusasteesta. Minimi- ja maksimiarvot ovat 0-50 pistettä. Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa niskakipua.
Se mitataan 4 kertaa: ennen toimenpiteen alkua, lyhytaikainen (4 viikkoa), keskipitkä (2 kuukautta) ja pitkäaikainen (1 vuosi).
Kinesiofobia
Aikaikkuna: Se mitataan 4 kertaa: ennen toimenpiteen alkua, lyhytaikainen (4 viikkoa), keskipitkä (2 kuukautta) ja pitkäaikainen (1 vuosi).
Käytämme "Tampa Scale for Kinesiophobia", joka koostuu 11 kysymyksestä, joissa on 4 numerovaihtoehtoa, jotka vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä). Vähimmäis- ja maksimiarvot vaihtelevat välillä 17-68 pistettä; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kinesiofobian tasoa.
Se mitataan 4 kertaa: ennen toimenpiteen alkua, lyhytaikainen (4 viikkoa), keskipitkä (2 kuukautta) ja pitkäaikainen (1 vuosi).
Niskan vammaisuus
Aikaikkuna: Se mitataan 4 kertaa: ennen toimenpiteen alkua, lyhytaikainen (4 viikkoa), keskipitkä (2 kuukautta) ja pitkäaikainen (1 vuosi).
Käytämme "Kaulan vammaindeksiä", joka koostuu 10 kysymyksestä ja 6:sta vaikeusasteesta. Arvot vaihtelevat välillä 0 - 50, jossa 0 tarkoittaa, ettei vammaisuutta ja 50 ilmaisee täydellistä vammaa.
Se mitataan 4 kertaa: ennen toimenpiteen alkua, lyhytaikainen (4 viikkoa), keskipitkä (2 kuukautta) ja pitkäaikainen (1 vuosi).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Alcala

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: María Santos, University of Alcala

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 7. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 7. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MSP-2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia