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Eficácia do treinamento de força específico combinado com alongamento estático da parte posterior do pescoço em trabalhadores de escritório com dor crônica no pescoço: um ensaio clínico

7 de junho de 2024 atualizado por: María Santos, University of Alcala

Objetivo: Determinar a eficácia do treinamento de força combinado com alongamento em comparação ao treinamento de força específico em trabalhadores de escritório com dor cervical crônica.

Métodos: Será realizado um ensaio clínico randomizado cego único. Os participantes serão adultos de ambos os sexos, com trabalho de escritório sedentário e dor crônica no pescoço.

A intervenção consistirá em um programa de treinamento de força para os músculos do pescoço e ombros combinado com alongamento estático do pescoço, enquanto o grupo de comparação realizará apenas treinamento de força. Além disso, ambos os grupos receberão orientações de ergonomia.

Avaliações de curto, médio e longo prazo serão realizadas usando o Northwick Park Neck Pain Questionnaire (NPQ), Neck Disability Index (NDI) e Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
40

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com idade entre 18 e 70 anos.
  • Trabalhadores de empresas da Comunidade de Madrid.
  • Funcionários sedentários que trabalham pelo menos 20 horas no escritório.
  • Indivíduos com dor cervical crônica inespecífica.
  • Todos os indivíduos que decidiram participar voluntariamente após terem lido e assinado a ficha de informações do paciente e o termo de consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Hipertensão arterial (PA sistólica >160, PA diastólica >100) ou doenças cardiovasculares.
  • Distúrbios metabólicos diagnosticados.
  • Hérnia de disco sintomática ou distúrbios graves da coluna cervical.
  • Condições pós-operatórias.
  • História de trauma grave na região do pescoço e ombros.
  • Gravidez.
  • Indivíduos com índice de massa corporal (IMC) superior a 29,9 quilogramas por metro quadrado (kg/m2).
  • Presença de deficiências físicas ou mentais que impeçam a correta execução das intervenções e/ou a sua correspondente avaliação.
  • Ter sido submetido a uma cirurgia nos últimos seis meses.
  • Participar de pesquisas paralelas.
  • Não ter um emprego permanente.
  • Usando dois monitores.
  • Usando um laptop.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: treinamento de força e alongamento estático
A intervenção consistirá em um programa de treinamento de força para os músculos do pescoço e ombros combinado com alongamento estático do pescoço.
Outro: treinamento de força específico com alongamento estático do pescoço
A intervenção consistirá em treinamento de força específico composto por 5 exercícios realizados com halteres: elevações frontais, elevações laterais, moscas reversas, encolher de ombros e extensões de punho. Além dos seguintes alongamentos estáticos: alongamento em flexão lateral da parte superior do músculo trapézio, dos músculos escalenos e do músculo esternocleidomastóideo em ambos os lados; extensão dos músculos extensores; flexão dos músculos flexores; e flexão e rotação contralateral combinada com depressão escapular dos músculos escalenos e elevação da escápula em ambos os lados, mantendo cada alongamento por 10 segundos. Essa sequência de alongamentos constituirá uma série, sendo 6 séries realizadas com intervalo de 30 segundos entre as séries, com duração de 8 minutos. Portanto, a intervenção terá duração total de 28 minutos por sessão, realizando 3 sessões por semana.
Comparador Ativo: treinamento de força
O grupo de comparação realizará apenas treinamento de força.
Outro: Treinamento de força específico
A intervenção consistirá em um treinamento de força específico composto por 5 exercícios com halteres: elevações frontais, elevações laterais, moscas reversas, encolher de ombros e extensões de punho. Serão realizadas quatro séries, com intervalo de 1 minuto entre as séries. Cada exercício será executado por 30 segundos, seguido de um descanso de 25 segundos entre os exercícios. Serão realizadas três sessões de 20 minutos por semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: Será medido 4 vezes: antes do início da intervenção, curto prazo (4 semanas), médio prazo (2 meses) e longo prazo (1 ano).
Usaremos o “Questionário de Dor no Pescoço de Northwick Park”, que consiste em 9 questões com 5 afirmações de dificuldade crescente. Os valores mínimo e máximo são de 0 a 50 pontos. Pontuações mais altas indicam maior gravidade da dor cervical.
Será medido 4 vezes: antes do início da intervenção, curto prazo (4 semanas), médio prazo (2 meses) e longo prazo (1 ano).
Cinesiofobia
Prazo: Será medido 4 vezes: antes do início da intervenção, curto prazo (4 semanas), médio prazo (2 meses) e longo prazo (1 ano).
Utilizaremos a “Escala Tampa de Cinesiofobia”, que consiste em 11 questões com 4 opções numéricas, variando de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente). Os valores mínimo e máximo variam de 17 a 68 pontos; pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de cinesiofobia.
Será medido 4 vezes: antes do início da intervenção, curto prazo (4 semanas), médio prazo (2 meses) e longo prazo (1 ano).
Deficiência no pescoço
Prazo: Será medido 4 vezes: antes do início da intervenção, curto prazo (4 semanas), médio prazo (2 meses) e longo prazo (1 ano).
Usaremos o “Índice de Incapacidade do Pescoço”, que consiste em 10 questões com 6 afirmações de dificuldade crescente. Os valores variam de 0 a 50, onde 0 indica nenhuma incapacidade e 50 indica incapacidade total.
Será medido 4 vezes: antes do início da intervenção, curto prazo (4 semanas), médio prazo (2 meses) e longo prazo (1 ano).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Alcala

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: María Santos, University of Alcala

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
3 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
11 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
11 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de junho de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • MSP-2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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