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Efectividad del entrenamiento de fuerza específico combinado con estiramiento estático de la parte posterior del cuello en trabajadores de oficina con dolor de cuello crónico: ensayo clínico

7 de junio de 2024 actualizado por: María Santos, University of Alcala

Objetivo: Determinar la efectividad del entrenamiento de fuerza combinado con estiramientos en comparación con el entrenamiento de fuerza específico en trabajadores de oficina con dolor crónico de cuello.

Métodos: Se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorio simple ciego. Los participantes serán adultos de ambos sexos con trabajo de oficina sedentario y dolor de cuello crónico.

La intervención consistirá en un programa de entrenamiento de fuerza para los músculos del cuello y los hombros combinado con estiramiento estático del cuello, mientras que el grupo de comparación solo realizará entrenamiento de fuerza. Además, ambos grupos recibirán pautas de ergonomía.

Se realizarán evaluaciones a corto, mediano y largo plazo utilizando el Cuestionario de dolor de cuello de Northwick Park (NPQ), el índice de discapacidad del cuello (NDI) y la escala de kinesiofobia de Tampa (TSK).

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
40

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de entre 18 y 70 años.
  • Trabajadores de empresas de la Comunidad de Madrid.
  • Empleados sedentarios que trabajan al menos 20 horas en la oficina.
  • Sujetos con dolor de cuello crónico inespecífico.
  • Todas las personas que hayan decidido participar voluntariamente después de haber leído y firmado la hoja de información al paciente y el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Hipertensión arterial (PA sistólica >160, PA diastólica >100) o enfermedades cardiovasculares.
  • Trastornos metabólicos diagnosticados.
  • Hernia de disco sintomática o trastornos graves de la columna cervical.
  • Condiciones postoperatorias.
  • Historia de traumatismo severo en la región del cuello y los hombros.
  • El embarazo.
  • Sujetos con un índice de masa corporal (IMC) superior a 29,9 kilogramos por metro cuadrado (kg/m2).
  • Presencia de impedimentos físicos o psíquicos que impidan la correcta ejecución de las intervenciones y/o su correspondiente evaluación.
  • Haber sido intervenido quirúrgicamente en los seis meses anteriores.
  • Participar en estudios de investigación paralelos.
  • No tener un puesto de trabajo fijo.
  • Usando dos monitores.
  • Usando una computadora portátil.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Entrenamiento de fuerza y ​​estiramientos estáticos.
La intervención consistirá en un programa de entrenamiento de fuerza para los músculos del cuello y los hombros combinado con estiramientos estáticos del cuello.
Otro: Entrenamiento de fuerza específico con estiramientos estáticos del cuello.
La intervención consistirá en un entrenamiento de fuerza específico compuesto por 5 ejercicios realizados con mancuernas: elevaciones frontales, elevaciones laterales, aperturas hacia atrás, encogimiento de hombros y extensiones de muñeca. Además de los siguientes estiramientos estáticos: estiramientos hacia la flexión lateral de la parte superior del músculo trapecio, los músculos escalenos y el músculo esternocleidomastoideo de ambos lados; extensión de los músculos extensores; flexión de los músculos flexores; y flexión y rotación contralateral combinada con depresión escapular de los músculos escalenos y elevación de la escápula en ambos lados, manteniendo cada estiramiento durante 10 segundos. Esta secuencia de estiramientos constituirá una serie, realizándose 6 series con un descanso de 30 segundos entre series, con una duración de 8 minutos. Por tanto, la intervención tendrá una duración total de 28 minutos por sesión, realizándose 3 sesiones por semana.
Comparador activo: entrenamiento de fuerza
El grupo de comparación solo realizará entrenamiento de fuerza.
Otro: Entrenamiento de fuerza específico
La intervención consistirá en un entrenamiento de fuerza específico compuesto por 5 ejercicios con mancuernas: elevaciones frontales, elevaciones laterales, aperturas hacia atrás, encogimiento de hombros y extensiones de muñeca. Se realizarán cuatro series, con un descanso de 1 minuto entre series. Cada ejercicio se ejecutará durante 30 segundos, seguidos de un descanso de 25 segundos entre ejercicios. Se realizarán tres sesiones de 20 minutos por semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Se medirá 4 veces: antes del inicio de la intervención, a corto plazo (4 semanas), a medio plazo (2 meses) y a largo plazo (1 año).
Utilizaremos el "Cuestionario sobre dolor de cuello de Northwick Park", que consta de 9 preguntas con 5 afirmaciones de dificultad creciente. Los valores mínimo y máximo son de 0 a 50 puntos. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del dolor de cuello.
Se medirá 4 veces: antes del inicio de la intervención, a corto plazo (4 semanas), a medio plazo (2 meses) y a largo plazo (1 año).
Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Se medirá 4 veces: antes del inicio de la intervención, a corto plazo (4 semanas), a medio plazo (2 meses) y a largo plazo (1 año).
Utilizaremos la "Escala de Tampa para Kinesiofobia", que consta de 11 preguntas con 4 opciones numéricas, que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 4 (totalmente de acuerdo). Los valores mínimo y máximo oscilan entre 17 y 68 puntos; puntuaciones más altas indican niveles más altos de kinesiofobia.
Se medirá 4 veces: antes del inicio de la intervención, a corto plazo (4 semanas), a medio plazo (2 meses) y a largo plazo (1 año).
Discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Se medirá 4 veces: antes del inicio de la intervención, a corto plazo (4 semanas), a medio plazo (2 meses) y a largo plazo (1 año).
Usaremos el "Índice de discapacidad del cuello", que consta de 10 preguntas con 6 afirmaciones de dificultad creciente. Los valores varían de 0 a 50, donde 0 indica ninguna discapacidad y 50 indica discapacidad total.
Se medirá 4 veces: antes del inicio de la intervención, a corto plazo (4 semanas), a medio plazo (2 meses) y a largo plazo (1 año).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Alcala

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: María Santos, University of Alcala

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
3 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
7 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
11 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
11 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
7 de junio de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • MSP-2024

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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