Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu kuinka REGN7508 toimii verihyytymien ehkäisyssä polven vaihdon jälkeen aikuisilla osallistujilla (ROXI-VTE II)

tiistai 26. toukokuuta 2026 päivittänyt: Regeneron Pharmaceuticals

Vaihe 2, monikeskus, satunnaistettu, avoin, aktiivinen kontrollitutkimus REGN7508:sta, tekijä XI:n monoklonaalisesta vasta-aineesta, laskimotromboembolian ehkäisyyn valinnaisen, yksipuolisen, polven kokonaisartroplastian jälkeen (ROXI-VTE II)

Tässä tutkimuksessa tutkitaan kokeellista lääkettä nimeltä REGN7508 (kutsutaan "tutkimuslääkeeksi"). Tutkimus keskittyy aikuisiin, joille tehdään elektiivinen, yksipuolinen (toisella puolella) polven kokonaisproteesileikkaus (TKR).

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka tehokkaasti tutkimuslääke ehkäisee laskimotromboemboliaa (VTE) ja muita siihen liittyviä sairauksia yksipuolisen totaalisen polven tekonivelleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksessa tarkastellaan useita muita tutkimuskysymyksiä, mukaan lukien:

  • Mitä sivuvaikutuksia tutkimuslääkkeen ottamisesta voi aiheutua
  • Kuinka paljon tutkimuslääkettä on veressäsi eri aikoina
  • Tuottaako elimistö vasta-aineita tutkimuslääkettä vastaan ​​(mikä voi tehdä lääkkeestä vähemmän tehokkaan tai johtaa sivuvaikutuksiin)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
179

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Bulgaria
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • Multi-profile Hospital for Active Treatment Hearth and Brain EAD
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment Park Hospital Ltd.
  • Latvia
      • Liepāja, Latvia, LV-3414
        • Liepaja Regional Hospital
      • Riga, Latvia, LV-1005
        • Hospital of Traumatology and Orthopaedics
      • Riga, Latvia, LV-1004
        • Riga's 2nd Hospital
      • Riga, Latvia, LV-1005
        • ORTO Klinika
    • Valmieras Aprinkis
      • Valmiera, Valmieras Aprinkis, Latvia, LV-4201
        • Vidzemes Hospital
  • Liettua
      • Kaunas, Liettua, LT-48142
        • Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Hospital
      • Klaipėda, Liettua, LT-92288
        • Klaipeda university hospital
    • Kaunas County
      • Kaunas, Kaunas County, Liettua, LT-50161
        • Lietuvos sveikatos mokslu universiteto ligonine Kauno klinik
  • Puola
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Tarnów, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 33-100
        • Specjalistyczny Szpital Im. E. Szczeklika W Tarnowie
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Puola, 92-213
        • Clinic of Orthopaedics and Paediatric Orthopaedics
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1027
        • Budai Irgalmasrendi Korhaz
      • Szolnok, Unkari, 5000
        • Szolnoki MAV Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  1. Käynnissä ensisijainen valinnainen yksipuolinen TKA
  2. Paino seulontakäynnillä ≤130 kg
  3. Tutkija arvioi sen olevan hyvä terveyshistorian, fyysisen tutkimuksen, elintoimintojen mittausten ja EKG:n (EKG) perusteella, jotka on tehty seulonnassa ja/tai ennen tutkimuslääkkeen aloitusannoksen antamista pöytäkirjassa kuvatulla tavalla
  4. Terveys on hyvä seulontajakson aikana tehtyjen laboratorioturvallisuustestien perusteella, kuten pöytäkirjassa on kuvattu

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi verenvuoto viimeisten 6 kuukauden aikana ennen sairaalahoitoa tai verensiirtoa vaativaa annostusta; anamneesissa kallonsisäinen tai silmänsisäinen verenvuoto, liiallinen leikkauksen tai leikkauksen jälkeinen verenvuoto ja traumaattinen spinaali- tai epiduraalipuudutus; verenvuotodiateesi historia
  2. Aiempi tromboembolinen sairaus tai trombofilia
  3. Suuret leikkaukset, mukaan lukien aivo-, selkäydin- tai silmäleikkaukset, noin 6 viimeisen kuukauden aikana
  4. Suuri trauma historiassa noin 6 kuukauden aikana ennen annostelua
  5. Sairaalaan (>24 tuntia) mistä tahansa syystä 30 päivän sisällä seulontakäynnistä
  6. Käyttämällä MDRD-yhtälöä, glomerulusten suodatusnopeus (GFR) on <45 ml/min/1,73 m^2, kuten protokollassa on kuvattu

Huomautus: Muut protokollan määrittelemät sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit ovat voimassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Enoksapariini
Lääke: Enoksapariini
Annostetaan ihonalaisesti (SC) päivittäin venografian ajan (tai päivän 12 ajan sen mukaan, kumpi on aikaisempi)
Muut nimet:
  • Inhixa
Kokeellinen: REGN7508
Lääke: REGN7508
Annetaan kerta-annoksena laskimoon (IV).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on vahvistettu, arvioitu laskimotromboosi (VTE)
Aikaikkuna: Päivän 12 kautta
Komposiittipäätepiste, joka sisältää oireettoman syvän DVT:n (syvän laskimotukoksen), jonka havaitsi toimenpiteen kohteena olevan jalan yksipuolinen venografia; vahvistetun oireellisen DVT:n kummaltakin jalalta; vahvistetun kuolettavan tai ei-kuolettavan keuhkoembolian (PE), mukaan lukien selittämätön kuolema, jossa PE:tä ei voida sulkea pois.
Päivän 12 kautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla esiintyi suuria verenvuotoja ja kliinisesti merkittäviä ei-suuria (CRNM) verenvuotoja
Aikaikkuna: Käynnistyspäivästä päivään 12 asti
International Society on Thrombosis and Hemostasis (ISTH) -kriteerit vakaville verenvuodoille ja CRNM-verenvuodoille kuten protokollassa kuvattu
Käynnistyspäivästä päivään 12 asti
Osallistujien prosenttiosuus, joilla oli vähintään yksi hoidon aikana ilmaantunut haittatapahtuma (TEAE)
Aikaikkuna: Päivään 75 saakka
TEAE on mikä tahansa haitallinen lääketieteellinen tapahtuma tutkittavassa, jolle on annettu lääkevalmiste, ja jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tähän hoitoon.
Päivään 75 saakka
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on vakava VTE
Aikaikkuna: 12 päivän ajan
Major VTE on yhdistetty päätepiste, joka sisältää: proksimaalisen DVT:n; vahvistetun oireisen DVT:n jommassa kummassa jalassa; vahvistetun kuolemaan johtavan tai ei-kuolemaan johtavan PE:n, mukaan lukien selittämätön kuolema, jossa PE:tä ei voida sulkea pois.
12 päivän ajan
Osallistujien prosenttiosuus syvän laskimotukoksen (DVT) kanssa
Aikaikkuna: Ajanjakson 12 päivään saakka
DVT mitattu leikatun jalan venografialla
Ajanjakson 12 päivään saakka
REGN7508:n kokonaispitoisuudet seerumissa
Aikaikkuna: Päivät 1, 5, 10, 30 ja 75
Päivät 1, 5, 10, 30 ja 75
Perusarvosta tapahtunut kertaismuutos aktivoituneessa osittaisessa tromboplastiiniajassa (aPTT)
Aikaikkuna: Päivät 1, 5, 10, 30, 75
aPTT:llä mitattiin REGN7508:n odotettua antikoagulanttivaikutusta. Kertaluokkaperäinen muutos perustuu seuranta-arvon/käyttöönottoarvon suhteeseen kussakin ryhmässä.
Päivät 1, 5, 10, 30, 75
Perusarvon muutos trombosiini-ajassa (PT) kerta-asteikolla
Aikaikkuna: Päivät 1, 5, 10, 30, 75
PT on ulkoisen ja/tai yhteisen reitin toiminnan mitta. Kertaismuutos perustuu jatkoseuranta-arvoon/alkuarvoon ryhmän sisällä.
Päivät 1, 5, 10, 30, 75
Osallistujien määrä, joilla on anti-REGN7508-vasta-aineita tilan mukaan
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti; noin päivä 75
Immunogeenisuus, jolle on tunnusomaista lääkevastaisen vasta-aineen (ADA) tila
Tutkimuksen loppuun asti; noin päivä 75
Osallistujamäärä, joilla on hoidon aikana ilmaantuneita tai hoidon vahvistamia anti-REGN7508-vasta-aineita maksimitiitteen mukaan
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti; noin päivä 75
Immunogeenisuus luonnehdittu ADA-tilan mukaan
Tutkimuksen loppuun asti; noin päivä 75

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Regeneron Pharmaceuticals

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 27. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 19. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 21. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 6. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 6. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 26. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • R7508-DVT-2360
  • 2023-508602-14-00 (Muu tunniste: EU CT Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikkia julkisesti saatavilla olevien tulosten taustalla olevia yksittäisiä potilastietoja (IPD) harkitaan jaettavaksi.

IPD-jaon aikakehys

Kun Regeneron on saanut myyntiluvan tärkeimmiltä terveysviranomaisilta (esim. FDA, Euroopan lääkevirasto (EMA), Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) jne.) tuotteelle ja käyttöaiheelle, on julkistanut tulokset (esim. tieteellinen julkaisu). , tieteellinen konferenssi, kliininen tutkimusrekisteri), on laillinen valtuudet jakaa tiedot, ja se on varmistanut mahdollisuuden suojata osallistujien yksityisyyttä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pätevät tutkijat voivat tehdä Vivlin kautta ehdotuksen Regeneronin sponsoroiman kliinisen tutkimuksen yksittäisten potilaiden tai aggregoidun tason tietojen saamisesta. Regeneronin riippumattomien tutkimuspyyntöjen arviointikriteerit löytyvät osoitteesta: https://www.regeneron.com/sites/default/files/Regeneron-External-Data-Sharing-Policy-and-Independent-Research-Request-Evaluation-Criteria.pdf

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia