PALAUTTAMINEN: Tulevien murtumien vähentäminen ja haurausmurtumien tulosten parantaminen (RESTORE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elizabeth M Dye, MSN
- Puhelinnumero: 205-996-5025
- Sähköposti: emmills@uabmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Paolo Rusconi, PhD
- Puhelinnumero: 205-975-2405
- Sähköposti: paolorusconi@uabmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Rekrytointi
- University of Alabama at Birmingham
-
Päätutkija:
- Kenneth Saag, MD, MSc
-
Ottaa yhteyttä:
- Elizabeth M Dye, MSN
- Puhelinnumero: 205-996-5025
- Sähköposti: emmills@uabmc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Paolo Rusconi, PhD
- Puhelinnumero: 205-975-2405
- Sähköposti: paolorusconi@uabmc.edu
-
Päätutkija:
- Maria Danila, MD, MSc, MSPH
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Rekrytointi
- Mayo Clinic Arizona
-
Ottaa yhteyttä:
- Bo D Gregg
- Puhelinnumero: 480-574-1825
- Sähköposti: gregg.bodean@mayo.edu
-
Päätutkija:
- Krupa Doshi, MD
-
-
Arkansas
-
North Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72117
- Rekrytointi
- UAMS Health
-
Päätutkija:
- Ryan Hill, MD
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- Rekrytointi
- University of Florida- Gainesville
-
Ottaa yhteyttä:
- Brittney R Manning, MPH
- Puhelinnumero: 352-627-9470
- Sähköposti: broth423@ufl.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Melissa T White
- Puhelinnumero: 352-627-9107
- Sähköposti: mel6514@ufl.edu
-
Päätutkija:
- Mei Liu, PhD
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
- Rekrytointi
- University of Florida- Jacksonville
-
Ottaa yhteyttä:
- Lauren DelGiudice
- Puhelinnumero: 904-244-4692
- Sähköposti: lauren.delgiudice@jax.ufl.edu
-
Päätutkija:
- Porter Young, MD
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Rekrytointi
- Emory University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mechelle Lockhart
- Puhelinnumero: 404-967-6860
- Sähköposti: mechelle.a.lockhart@emory.edu
-
Päätutkija:
- Camille Vaughan, MD, MS
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rekrytointi
- Rush University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Joshlean Fair
- Puhelinnumero: 312-563-2955
- Sähköposti: Joshlean_Fair@rush.edu
-
Päätutkija:
- Sonali Khandelwal, MD
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rekrytointi
- University of Illinois Chicago (UIC), UI Health
-
Päätutkija:
- Brian Layden, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Vladimir Ilievski
- Puhelinnumero: 312-996-6060
- Sähköposti: ilievski@uic.edu
-
Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
- Rekrytointi
- Loyola University Chicago
-
Ottaa yhteyttä:
- Abigaile Wolak
- Puhelinnumero: 464-220-9491
- Sähköposti: awolak2@luc.edu
-
Päätutkija:
- Pauline Camacho, MD
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Rekrytointi
- University of Iowa
-
Ottaa yhteyttä:
- Brian Gryzlak
- Puhelinnumero: 319-335-8218
- Sähköposti: brian-gryzlak@uiowa.edu
-
Päätutkija:
- Amal Shibli-Rahhal, MD, MSc, MME
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
- Rekrytointi
- Allina Health Orthopedics/NorthStar Trauma Network
-
Ottaa yhteyttä:
- Ned Tervola
- Puhelinnumero: 952-914-8594
- Sähköposti: ned.tervola@allina.com
-
Päätutkija:
- Gennadiy Busel, MD
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
- Rekrytointi
- Missouri Orthopaedic Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Vicki Jones
- Puhelinnumero: 573-882-7583
- Sähköposti: jonesvicki@health.missouri.edu
-
Päätutkija:
- James L Cook, DVM, PhD
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Washington University in St. Louis
-
Ottaa yhteyttä:
- Alejandra Aponte
- Puhelinnumero: 314-273-8827
- Sähköposti: mariaalejandra@wustl.edu
-
Päätutkija:
- Mashid Mohseni, MD
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 69198
- Rekrytointi
- University of Nebraska Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Adam Hornig
- Puhelinnumero: 402-559-9116
- Sähköposti: adam.hornig@unmc.edu
-
Päätutkija:
- Laura Graeff-Armas, MD Graeff-Armas, MD
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Rekrytointi
- Dartmouth-Hitchcock Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Kate Dawson
- Puhelinnumero: 603-650-3769
- Sähköposti: Kate.E.Dawson@hitchcock.org
-
Päätutkija:
- Ugis Gruntmanis, MD
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Rekrytointi
- Hospital for Special Surgery
-
Ottaa yhteyttä:
- Erin Sullivan
- Puhelinnumero: 646-714-6901
- Sähköposti: sullivane@hss.edu
-
Päätutkija:
- Emily Stein, MD
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 104661
- Rekrytointi
- Montefiore Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Nathalie Zavala
- Puhelinnumero: 718-839-7322
- Sähköposti: nathalie.zavala@einsteinmed.edu
-
Päätutkija:
- Vafa Tabatabaie, MD
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Rekrytointi
- The University of North Carolina at Chapel Hill
-
Ottaa yhteyttä:
- Isabella Patterson
- Puhelinnumero: 984-974-5795
- Sähköposti: isabella_patterson@med.unc.edu
-
Päätutkija:
- Donald Caraccio, MD
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Rekrytointi
- Duke University
-
Päätutkija:
- Richard Lee, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Susanne Danus
- Puhelinnumero: 919-681-4453
- Sähköposti: susanne.danus@duke.edu
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Rekrytointi
- Wake Forest University Health Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Laiton Steele
- Puhelinnumero: 336-713-3657
- Sähköposti: laiton.steele@advocatehealth.org
-
Päätutkija:
- Chris Gillette, PhD
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Rekrytointi
- The Ohio State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Rece Foss
- Puhelinnumero: 614-685-3089
- Sähköposti: rece.foss@osumc.edu
-
Päätutkija:
- Steven Ing, MD, MSCE
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Rekrytointi
- Vanderbilt University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Niral Patel, MPH
- Puhelinnumero: 615-936-2474
- Sähköposti: niral.patel@vumc.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Kayla Somerville
- Puhelinnumero: 615-875-5683
- Sähköposti: kayla.n.somerville.1@vumc.org
-
Päätutkija:
- Simpson B Tanner, MD, CCD
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- UT Health Houston
-
Ottaa yhteyttä:
- Layla Rivera
- Puhelinnumero: 713-704-4137
- Sähköposti: layla.rivera@uth.tmc.edu
-
Päätutkija:
- Nuzha Amjad, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 50 vuotta ja sitä vanhemmat (ei yläikärajaa)
- Primaarinen haurausmurtuma (lonkka/reisi/lantio, kliininen selkäranka, olkaluu, ranne/kyynärvarsi) viimeisen 6 kuukauden aikana
- Osallistujan tulee tunnistaa itse tavallinen ensihoidon tarjoaja (PCP)
Poissulkemiskriteerit:
- Altistuminen seuraaville lääkkeille viimeisten 12 kuukauden aikana
- Actonel tai Atelvia (risedronaatti)
- Fosamax tai Binosto (alendronaatti)
- Reclast, Zometa tai Aclasta (tsoledronihappo, tsoledronaatti)
- Boniva tai Bondronat (ibandronaatti)
- Aredia (pamidronaatti)
- Prolia (denosumabi)
- Tasaisuus (romososumabi)
- Tymlos (abaloparatidi)
- Forteo (teriparatidi)
- Natpara (lisäkilpirauhashormoni)
- Evista (raloksifeeni)
- Miakalsiini (kalsitoniini)
Seuraavien lääketieteellisten tilojen diagnoosi
- CKD vaihe 4 ja uudemmat
- Pagetin tauti
- Multippeli myelooma
- Osteomalacia
- Kilpirauhasen liikatoiminta
- Aiempi kilpirauhasen liikatoiminta (vakaa kilpirauhasen tulehdusta ehkäisevä hoito on sallittu)
- Aiempi kilpirauhasen vajaatoiminta (stabiili kilpirauhasen korvaushoidolla on sallittu)
- Addisonin tauti
- Lisämunuaisen vajaatoiminta
- Ilmoittautunut saattohoito
- Kiinteän elimen siirto
- Luuytimensiirto
- Aktiivinen pahanlaatuinen kasvain hoidossa, saattohoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Paranneltu tavallinen hoitovarsi
Osallistujille lähetetään koulutusmateriaalia ja heitä kehotetaan ottamaan yhteyttä ensihoidon lääkäriin.
|
Potilaille lähetetään koulutusmateriaalia ja heitä rohkaistaan ottamaan yhteyttä ensihoidon lääkäriin.
|
|
Kokeellinen: Augmented-Fracture Liaison Service Arm
Osallistujille lähetetään koulutusmateriaali postitse.
Osallistujiin ottavat yhteyttä myös potilasnavigaattorit, jotka opastavat osallistujia Bone Health Clinician -ajan saamisessa.
|
Potilasnavigaattori (joka toimii yhteyshenkilönä) ottaa yhteyttä potilaisiin ja ohjataan luun terveydenhuoltoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myöhempien murtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Murtumien ilmaantuvuus 24 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
24 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kenneth Saag, MD, MSc, University of Alabama at Birmingham
- Päätutkija: Maria Danila, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300012444
- OFP-2022C3-30386 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Patient Centered Outcomes Research Institute)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .