Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PALAUTTAMINEN: Tulevien murtumien vähentäminen ja haurausmurtumien tulosten parantaminen (RESTORE)

keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Kenneth Saag, MD, MSc, University of Alabama at Birmingham
RESTORE testaa, onko Augmented-FLS, jossa potilaisiin ottaa yhteyttä potilasnavigaattori (joka toimii yhteyshenkilönä) ja ohjataan luun terveydenhoitajalle, parempi kuin Enhanced Usual Care, joka sisältää potilas- ja PCP-opetuksen ja aktivoinnin. Pyrimme myös määrittämään iän, rodun, etnisen taustan, sukupuolen, köyhyyden tason, maantieteellisen alueen ja murtuman jälkeiseen tutkimukseen pääsyn ajankohdan vaikutuksen näiden kahden strategian tehokkuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2634

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Elizabeth M Dye, MSN
  • Puhelinnumero: 205-996-5025
  • Sähköposti: emmills@uabmc.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Rekrytointi
        • University of Alabama at Birmingham
        • Päätutkija:
          • Kenneth Saag, MD, MSc
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maria Danila, MD, MSc, MSPH
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic Arizona
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Krupa Doshi, MD
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72117
        • Rekrytointi
        • UAMS Health
        • Päätutkija:
          • Ryan Hill, MD
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
        • Rekrytointi
        • University of Florida- Gainesville
        • Ottaa yhteyttä:
          • Brittney R Manning, MPH
          • Puhelinnumero: 352-627-9470
          • Sähköposti: broth423@ufl.edu
        • Ottaa yhteyttä:
          • Melissa T White
          • Puhelinnumero: 352-627-9107
          • Sähköposti: mel6514@ufl.edu
        • Päätutkija:
          • Mei Liu, PhD
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
        • Rekrytointi
        • University of Florida- Jacksonville
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Porter Young, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Rekrytointi
        • Emory University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Camille Vaughan, MD, MS
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • Rush University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sonali Khandelwal, MD
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • University of Illinois Chicago (UIC), UI Health
        • Päätutkija:
          • Brian Layden, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Rekrytointi
        • Loyola University Chicago
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pauline Camacho, MD
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Rekrytointi
        • University of Iowa
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Amal Shibli-Rahhal, MD, MSc, MME
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
        • Rekrytointi
        • Allina Health Orthopedics/NorthStar Trauma Network
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gennadiy Busel, MD
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • Rekrytointi
        • Missouri Orthopaedic Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • James L Cook, DVM, PhD
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University in St. Louis
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mashid Mohseni, MD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 69198
        • Rekrytointi
        • University of Nebraska Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Laura Graeff-Armas, MD Graeff-Armas, MD
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Rekrytointi
        • Dartmouth-Hitchcock Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ugis Gruntmanis, MD
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Rekrytointi
        • Hospital for Special Surgery
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Emily Stein, MD
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 104661
        • Rekrytointi
        • Montefiore Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vafa Tabatabaie, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • Rekrytointi
        • The University of North Carolina at Chapel Hill
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Donald Caraccio, MD
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Rekrytointi
        • Duke University
        • Päätutkija:
          • Richard Lee, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Rekrytointi
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Chris Gillette, PhD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • The Ohio State University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Steven Ing, MD, MSCE
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Rekrytointi
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Simpson B Tanner, MD, CCD
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • UT Health Houston
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nuzha Amjad, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 50 vuotta ja sitä vanhemmat (ei yläikärajaa)
  • Primaarinen haurausmurtuma (lonkka/reisi/lantio, kliininen selkäranka, olkaluu, ranne/kyynärvarsi) viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Osallistujan tulee tunnistaa itse tavallinen ensihoidon tarjoaja (PCP)

Poissulkemiskriteerit:

  • Altistuminen seuraaville lääkkeille viimeisten 12 kuukauden aikana
  • Actonel tai Atelvia (risedronaatti)
  • Fosamax tai Binosto (alendronaatti)
  • Reclast, Zometa tai Aclasta (tsoledronihappo, tsoledronaatti)
  • Boniva tai Bondronat (ibandronaatti)
  • Aredia (pamidronaatti)
  • Prolia (denosumabi)
  • Tasaisuus (romososumabi)
  • Tymlos (abaloparatidi)
  • Forteo (teriparatidi)
  • Natpara (lisäkilpirauhashormoni)
  • Evista (raloksifeeni)
  • Miakalsiini (kalsitoniini)

  • Seuraavien lääketieteellisten tilojen diagnoosi

    • CKD vaihe 4 ja uudemmat
    • Pagetin tauti
    • Multippeli myelooma
    • Osteomalacia
    • Kilpirauhasen liikatoiminta
    • Aiempi kilpirauhasen liikatoiminta (vakaa kilpirauhasen tulehdusta ehkäisevä hoito on sallittu)
    • Aiempi kilpirauhasen vajaatoiminta (stabiili kilpirauhasen korvaushoidolla on sallittu)
    • Addisonin tauti
    • Lisämunuaisen vajaatoiminta
    • Ilmoittautunut saattohoito
    • Kiinteän elimen siirto
    • Luuytimensiirto
  • Aktiivinen pahanlaatuinen kasvain hoidossa, saattohoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Paranneltu tavallinen hoitovarsi
Osallistujille lähetetään koulutusmateriaalia ja heitä kehotetaan ottamaan yhteyttä ensihoidon lääkäriin.
Käyttäytyminen: Paranneltu tavallinen hoitovarsi
Potilaille lähetetään koulutusmateriaalia ja heitä rohkaistaan ​​ottamaan yhteyttä ensihoidon lääkäriin.
Kokeellinen: Augmented-Fracture Liaison Service Arm
Osallistujille lähetetään koulutusmateriaali postitse. Osallistujiin ottavat yhteyttä myös potilasnavigaattorit, jotka opastavat osallistujia Bone Health Clinician -ajan saamisessa.
Käyttäytyminen: Augmented-Fracture Liaison Service Arm
Potilasnavigaattori (joka toimii yhteyshenkilönä) ottaa yhteyttä potilaisiin ja ohjataan luun terveydenhuoltoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myöhempien murtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Murtumien ilmaantuvuus 24 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
24 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Yhteistyökumppanit

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Kenneth Saag, MD, MSc, University of Alabama at Birmingham
  • Päätutkija: Maria Danila, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-300012444
  • OFP-2022C3-30386 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Patient Centered Outcomes Research Institute)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoidut tiedot ovat saatavilla pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuspöytäkirja, SAP ja ICF ovat saatavilla pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä ja tutkimuksen jälkeen tieteelliset raportit (esim. tiivistelmiä, lehtiartikkeleita) julkaistaan.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paranneltu tavallinen hoitovarsi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa