Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Flunotinibimaleaatin vaiheen II keskitason ja korkean riskin luukuidun kliininen tutkimus

tiistai 11. elokuuta 2026 päivittänyt: Chengdu Zenitar Biomedical Technology Co., Ltd

Avoin, positiivinen lääkekontrolloitu, rinnakkaisryhmä, monikeskusvaiheen II kliininen tutkimus flunotinibimaleaattitablettien tehosta, turvallisuudesta ja farmakokinetiikasta keskitason ja korkean riskin myelofibroosia sairastavien potilaiden hoidossa

Tässä tutkimuksessa on käytössä monikeskus, avoin, positiivinen lääke rinnakkaiskontrollitutkimus, johon suunnitellaan noin 75 osallistujaa. Tukikelpoiset osallistujat ositetaan ja jaetaan suhteessa 1:1:1 pieniannoksiseen frukvintinibimaleaattitablettiryhmään, suuriannoksiseen frukvintinibimaleaattitablettiryhmään tai ruksolitinibitablettiryhmään. Ositustekijöitä ovat muun muassa Dynamic International Prognostic Scoring System (DIPSS) riskiluokitus (keskiluokkainen 2 ja korkea riski).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
75

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610000
        • West China Hospital Sichuan University
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300052
        • Hematology Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Ikä ≥ 18 vuotta, ei sukupuolirajoituksia;

    • Diagnosoitu primaarinen myelofibroosi (PMF) WHO:n kriteerien mukaan (2016 painos) tai post-polycythemia vera myelofibroosi (PPV-MF) tai postessential thrombocythemia myelofibroosi (PET-MF) IWG-MRT-kriteerien mukaan;
    • Arvioitu keskitason 2 tai korkean riskin myelofibroosiksi Dynamic International Prognostic Scoring System (DIPSS) -riskiluokituksen mukaan;
    • Odotettu eloonjääminen yli 24 viikkoa;
    • ECOG-pisteet 0-2;
    • Splenomegalia: käsin kosketeltava pernan reuna, joka ulottuu tai ylittää 5 cm kylkirajan alapuolella (etäisyys vasemman keskiklavikulaarisen linjan ja vasemman kylkirajan leikkauspisteestä pernan kaukaisimpaan kohtaan); tai ei havaittavissa kehon habituksen (lihavuuden) vuoksi, mutta se on vahvistettu magneettikuvauksella (tai tarvittaessa CT-skannauksella) seulonnassa pernan tilavuudella ≥ 450 cm³;
    • Perifeerisen veren ja luuytimen blastit ≤ 10 %;
    • Seitsemän päivän sisällä ennen ensimmäistä annosta ANC ≥ 1,0 × 10^9/l, verihiutaleiden määrä ≥ 50 × 10^9/l, HGB > 60 g/l (osallistujat eivät ole saaneet kasvutekijöitä, pesäkkeitä stimuloivia tekijöitä, trombopoieettisia tekijöitä verihiutaleiden siirrot 2 viikon sisällä ennen lähtötilanteen arviointia ennen ensimmäistä annosta);
    • Pääelinten toiminta normaalisti 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä annosta;
    • Pystyy ymmärtämään ja vapaaehtoisesti allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat syöpähoitoon liittyvät toksiset reaktiot eivät ole toipuneet asteeseen 1 tai sitä alempaan (pois lukien kaljuuntuminen ja sisällyttämiskriteereissä 8 ja 9 määritellyt tilat) tai eivät ole täysin toipuneet aiemmasta leikkauksesta (suurleikkaus 4 viikon sisällä);
  • Yliherkkyys, allerginen tutkimuslääkkeelle tai sen apuaineille;
  • Aiempi ruksolitinibi-intoleranssi tai -resistenssi;
  • JAK-estäjien käyttö 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä annosta;
  • Kaikki merkittävät kliiniset ja laboratoriopoikkeamat, jotka tutkijan mielestä vaikuttavat turvallisuusarviointiin;
  • Aiempi sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, aivoverenkiertohäiriö (lukuun ottamatta lakunaarista infarktia) tai keuhkoembolia 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa;
  • Sydämen vajaatoiminta tai rytmihäiriö, joka vaatii hoitoa seulonnassa;
  • Mikä tahansa aktiivinen infektio, joka vaatii suonensisäistä antibioottihoitoa seulonnassa;
  • Aktiivinen tuberkuloosiinfektio 48 viikon sisällä ennen seulontaa tai piilevä tuberkuloosiinfektio, joka on osoitettu tuberkuloosiin liittyvillä testeillä seulontajakson aikana;
  • Potilaat, joille on tehty pernan poisto tai jotka ovat saaneet sädehoitoa pernan alueelle 12 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä annosta;
  • Aktiivinen hepatiitti B -virus (HBV) tai hepatiitti C -virus (HCV) -infektio, paitsi: a) HBV-infektio: Potilaat, joilla on positiivinen hepatiitti B -pinta-antigeeni (HbsAg) tai hepatiitti B -ydinvasta-aine (HbcAb), jonka ääreisveren HBV-DNA:ta ei voida havaita ( testauslaboratorion havaitsemisrajan alapuolella) voidaan ilmoittautua; heidän on jatkettava viruslääkitystä ja heillä on oltava HBV-DNA-testi 12 viikon välein ja hoidon lopussa (EOT); b) HCV-seropositiivisia potilaita, joilla on negatiivinen HCV-RNA, voidaan ottaa mukaan.
  • Positiivinen ihmisen immuunikatoviruksen vasta-aineelle (HIV-Ab) tai Treponema pallidum -vasta-aineelle (TP-Ab) (potilaille, joilla on positiivinen Treponema pallidum -vasta-aine, voidaan tehdä tiitteritesti, ja tutkija määrittää kelpoisuuden kattavan arvion perusteella);
  • Epilepsiapotilaat tai ne, jotka käyttävät psykiatrisia lääkkeitä tai rauhoittavia lääkkeitä seulonnassa (lukuun ottamatta unilääkkeitä);
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset ja lisääntymiskykyiset potilaat (miehet ja naiset), jotka kieltäytyvät käyttämästä ehkäisyä tutkimuksen aikana ja 6 kuukauden ajan tutkimuksen jälkeen;
  • Potilaat, joilla on ollut toinen pahanlaatuinen kasvain 5 vuoden sisällä ennen ensimmäistä annosta (lukuun ottamatta parantunutta in situ -karsinoomaa ja ihon tyvisolusyöpää);
  • Potilaat, joilla on muita vakavia sairauksia, jotka voivat tutkijan mielestä vaikuttaa turvallisuuteen tai hoitomyöntyvyyteen;
  • potilaat, jotka osallistuivat muihin uusien lääkkeiden tai lääkinnällisten laitteiden kliinisiin tutkimuksiin kuukauden aikana ennen ensimmäistä annosta ja käyttivät tutkimuslääkettä tai -laitetta;
  • Minkä tahansa MF:n hoidon (muiden kuin JAK-estäjien) käyttö 2 viikon tai 5 puoliintumisajan (sen mukaan kumpi on pidempi) ennen ensimmäistä annosta, immunomoduloivia aineita (esim. talidomidi), immunosuppressantteja, ≥10 mg/vrk prednisonia tai vastaavaa biologiset kortikosteroidit tai kasvutekijät (esim. EPO) (perinteinen kiinalainen lääketiede tulee lopettaa 1 päivä ennen ensimmäistä annosta);
  • Potilaat, joilla on ollut synnynnäisiä tai hankittuja verenvuotohäiriöitä;
  • Muut tekijät, joita tutkija pitää sopimattomina osallistumaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: pienen annoksen ryhmä
Flonoltinibi 50 mg
Lääke: Flonoltinibi 50 mg
Flonoltinib 50 mg, QD
Kokeellinen: suuren annoksen ryhmä
Flonoltinibi 100 mg
Lääke: Flonoltinibi 100 mg
Flonoltinib 100 mg, QD
Active Comparator: kontrolliryhmä
Ruxolitinibi
Lääke: Ruksolitinibi
Potilaille, joiden verihiutaleiden määrä on välillä 100 × 10^9/l ja 200 × 10^9/l, suositeltu aloitusannos on 15 mg kahdesti vuorokaudessa (kahdesti päivässä). Potilaille, joiden verihiutaleiden määrä on > 200 × 10^9/l, suositeltu aloitusannos on 20 mg bid. Potilaille, joiden verihiutaleiden määrä on välillä 50×10^9/l ja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus henkilöistä, joiden pernan tilavuuden väheneminen ≥35% lähtötasosta (arviointi IRC: llä)
Aikaikkuna: Viikko 24
Prosenttiosuus henkilöistä, joiden pernan tilavuuden väheneminen ≥35% lähtötasosta (arviointi IRC: llä)
Viikko 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joiden pernan tilavuus on vähentynyt ≥ 35 % lähtötilanteesta (IRC:n arviointi)
Aikaikkuna: Viikko 12
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joiden pernan tilavuus on vähentynyt ≥ 35 % lähtötilanteesta (IRC:n arviointi)
Viikko 12
Prosenttiosuus henkilöistä, joiden pernan tilavuuden väheneminen ≥35% lähtötasosta (tutkijan arviointi)
Aikaikkuna: Viikko 24
Prosenttiosuus henkilöistä, joiden pernan tilavuuden väheneminen ≥35% lähtötasosta (tutkijan arviointi)
Viikko 24
Prosenttiosuus henkilöistä, joiden pernan tilavuuden väheneminen ≥35% lähtötasosta (tutkijan arviointi)
Aikaikkuna: Viikko 12
Prosenttiosuus henkilöistä, joiden pernan tilavuuden väheneminen ≥35% lähtötasosta (tutkijan arviointi)
Viikko 12
Prosenttiosuus koehenkilöistä, joiden MPN-SAF TSS-asteikon kokonaispistemäärä on ≥ 50%
Aikaikkuna: Viikko 24 ja viikko 12
Prosenttiosuus koehenkilöistä, joiden MPN-SAF TSS-asteikon kokonaispistemäärä on ≥ 50%
Viikko 24 ja viikko 12
Objektiivinen vastausprosentti (ORR = CR + PR) IWG-MRT-konsensuskriteeriä kohti.
Aikaikkuna: Viikko 24
Objektiivinen vastausprosentti (ORR = CR + PR) IWG-MRT-konsensuskriteeriä kohti.
Viikko 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Chengdu Zenitar Biomedical Technology Co., Ltd

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ting Niu, Doctor, West China Hospital
  • Päätutkija: Zhijian Xiao, Doctor, Hematology Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 6. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 12. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 7. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 7. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 13. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 12. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 11. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • FMF-02

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia