Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta otettavan ravintolisän kanssa yhdistetyn uuden proteiiniainesosan vaikutus ruokahaluun iäkkäillä aikuisilla

perjantai 21. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Katy Horner, University College Dublin
Vähentynyt ruokahalu voi ilmetä ikääntymisen myötä, ja se liittyy suurempaan aliravitsemuksen, huonomman fyysisen toiminnan ja heikkouden riskiin. Ruokahalua lisääviä strategioita tarvitaan terveen ikääntymisen edistämiseksi. Tämä tutkimus on jatkoa aiemmalle työlle, jossa on löydetty heraproteiinista (täysmaidosta johdettu) uusi ainesosa, joka voi auttaa lisäämään ruokahalua ja energian saantia. Tässä tutkimuksessa verrataan oraaliseen ravintolisään (ONS) lisätyn ainesosan vaikutuksia pelkkään ONS:iin verrattuna veteen liuotettuun ainesosaan iäkkäiden aikuisten ruokahaluun. Tutkimalla tätä ravintolisää iäkkäillä aikuisilla, tämä auttaa saamaan enemmän tietoa mahdollisista ravitsemusstrategioista terveen ikääntymisen parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
17

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irlanti
    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irlanti, D04 V1W8
        • University College Dublin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yhteisöasunto,
  • Ikä 60+ vuotta
  • Huono ruokahalu (yksinkertaistetun ravintohalukyselyn (SNAQ) pistemäärä </=14, vastaus a, b tai c - Q.1 SNAQ:ssa tai vastaus b, c tai d CES-D-kysymykseen, joka koskee huonoa ruokahalua viime viikolla)
  • BMI 20-25kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen sairaus tai lääkitys, jonka tiedetään vaikuttavan ruokahaluun tai energian saantiin
  • Muu lääketieteellinen tila, joka vaikuttaisi tutkimukseen osallistumiseen ja tuloksiin tutkimuksen tutkijan arvioiden mukaan.
  • Raskas tupakoitsija (>10/päivä)
  • Kyvyttömyys tulla opintokeskukseen
  • Parhaillaan osallistumassa toiseen interventiotutkimukseen
  • Tietoisen suostumuksen puute
  • Allerginen jollekin tutkimustestiruoalle tai ei halua kuluttaa sitä
  • COVID-19:ään liittyvä maku- tai hajuhäviö
  • Ei pysty kävelemään huoneen poikki

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Suun kautta otettava ravintolisä
125 ml kaupallisesti saatavilla olevaa Oral Nutritional Supplementia, nestemäistä elintarviketuotetta, joka sisältää vitamiineja, kivennäisaineita, proteiineja, rasvoja ja hiilihydraatteja. 125 ml tuotetta sisältää 37,0 g hiilihydraatteja, 11,6 g rasvoja, 12,0 g proteiineja, vitamiineja ja kivennäisaineita.
Ravintolisä: Suun kautta otettava ravintolisä
Pelkästään kaupallisesti saatavilla oleva suun ravintolisä nautitaan 90 minuuttia ennen ad libitum -aamiaista
Kokeellinen: Suun kautta otettava ravintolisä + heraproteiinihydrolysaatti
2,2 grammaa heraproteiinihydrolysaattia liuotettuna 125 ml:aan kaupallisesti saatavilla olevaa oraalista ravintolisää
Ravintolisä: Suun kautta otettava ravintolisä + heraproteiinihydrolysaatti
Heraproteiinihydrolysaatti liuotettuna oraaliseen ravintolisään, joka nautitaan 90 minuuttia ennen ad libitum -aamiaista
Active Comparator: Heraproteiinihydrolysaatti
2,2 grammaa heraproteiinihydrolysaattia liuotettuna 125 ml:aan vettä
Ravintolisä: Heraproteiinihydrolysaatti + hiilihapotettu vesi
Heraproteiinihydrolysaatti liuotettuna hiilihapotettuun veteen, joka nautitaan 90 minuuttia ennen ad libitum -aamiaista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennen ateriaa ja muutoksia nälkään
Aikaikkuna: 9,5 tuntia: paasto (ennen ONS:a), ennen aamiaista: 90 (ONS:n jälkeen), 60, 30 ja 0 min; aamiaisen jälkeen: 0 ja 180 min (ennen lounasta); lounaan jälkeen: 0 ja 90 min (ennen ONS); 0 min ONS:n jälkeen; arvioitu 120 min. post-ONS (ennen illallista); 0 min. päivällisen jälkeen
Validoituja 100 millimetrin Visual Analogue Scales (VAS) -vaakoja käytetään nälän arvioimiseen kymmenessä (10) asetettuna ajankohtana koko koekäynnin ajan. Tässä VAS:ssa on ankkurit vaa'an molemmissa päissä. Asteikon vasemmassa päässä on äärimmäinen negatiivinen vaste (0 mm), kun taas oikea pää (100 mm) edustaa positiivista vastetta. Osallistujat merkitsevät viivaa pitkin, missä se eniten edustaa heidän subjektiivista havaintoaan molempien päiden välillä. Nälkä saadaan suoraan sen VAS-luokituksesta. Muutokset paaston ja aterian jälkeen, keskiarvo ja AUC-arvot lasketaan.
9,5 tuntia: paasto (ennen ONS:a), ennen aamiaista: 90 (ONS:n jälkeen), 60, 30 ja 0 min; aamiaisen jälkeen: 0 ja 180 min (ennen lounasta); lounaan jälkeen: 0 ja 90 min (ennen ONS); 0 min ONS:n jälkeen; arvioitu 120 min. post-ONS (ennen illallista); 0 min. päivällisen jälkeen
Energian saanti (EI) ad libitum -aamiaisen aterioista (kilokaloreita)
Aikaikkuna: Välittömästi ad libitum -testiaterian jälkeen tehdyt mittaukset (yksi mittaus)
Ensimmäinen ateria (ad libitum aamiainen) energiansaannin mittaus. Osallistujille tarjotaan standardoitu ad libitum -aamiainen laboratoriossa. EI (kilocalories) mitataan objektiivisesti punnitsemalla elintarvikkeet ennen ja jälkeen nauttimisen sekä laskemalla energian saanti niiden ravitsemustietojen perusteella.
Välittömästi ad libitum -testiaterian jälkeen tehdyt mittaukset (yksi mittaus)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maku - Miellyttävyys
Aikaikkuna: 9,5 tuntia: arvioiden keskiarvo, jotka on otettu välittömästi kolmen testiaterian ja kahden testilisän (yksittäinen mitta) jälkeen, eli lisä, aamiainen, lounas, lisä, päivällinen
Validoituja 100 millimetrin Visual Analogue Scales (VAS) -vaakoja käytetään jokaisen testiaterian jälkeen: testilisä, aamiainen, lounas, testilisä ja päivällinen. Tässä VAS:ssa on ankkurit vaa'an molemmissa päissä. Asteikon vasemmassa päässä on äärimmäinen negatiivinen vaste (0 mm), kun taas oikea pää (100 mm) edustaa positiivista vastetta. Osallistujat merkitsevät viivaa pitkin, missä se eniten edustaa heidän subjektiivista havaintoaan molempien päiden välillä.
9,5 tuntia: arvioiden keskiarvo, jotka on otettu välittömästi kolmen testiaterian ja kahden testilisän (yksittäinen mitta) jälkeen, eli lisä, aamiainen, lounas, lisä, päivällinen
Maku - Täyte
Aikaikkuna: 9,5 tuntia: arvioiden keskiarvo, jotka on otettu välittömästi kolmen testiaterian ja kahden testilisän (yksittäinen mitta) jälkeen, eli lisä, aamiainen, lounas, lisä, päivällinen
Validoituja 100 millimetrin Visual Analogue Scales (VAS) -vaakoja käytetään jokaisen testiaterian jälkeen: testilisä, aamiainen, lounas, testilisä ja päivällinen. Tässä VAS:ssa on ankkurit vaa'an molemmissa päissä. Asteikon vasemmassa päässä on äärimmäinen negatiivinen vaste (0 mm), kun taas oikea pää (100 mm) edustaa positiivista vastetta. Osallistujat merkitsevät viivaa pitkin, missä se eniten edustaa heidän subjektiivista havaintoaan molempien päiden välillä.
9,5 tuntia: arvioiden keskiarvo, jotka on otettu välittömästi kolmen testiaterian ja kahden testilisän (yksittäinen mitta) jälkeen, eli lisä, aamiainen, lounas, lisä, päivällinen
Maku - Tyytyväisyys
Aikaikkuna: 9,5 tuntia: arvioiden keskiarvo, jotka on otettu välittömästi kolmen testiaterian ja kahden testilisän (yksittäinen mitta) jälkeen, eli lisä, aamiainen, lounas, lisä, päivällinen
Validoituja 100 millimetrin Visual Analogue Scales (VAS) -vaakoja käytetään jokaisen testiaterian jälkeen: testilisä, aamiainen, lounas, testilisä ja päivällinen. Tässä VAS:ssa on ankkurit vaa'an molemmissa päissä. Asteikon vasemmassa päässä on äärimmäinen negatiivinen vaste (0 mm), kun taas oikea pää (100 mm) edustaa positiivista vastetta. Osallistujat merkitsevät viivaa pitkin, missä se eniten edustaa heidän subjektiivista havaintoaan molempien päiden välillä.
9,5 tuntia: arvioiden keskiarvo, jotka on otettu välittömästi kolmen testiaterian ja kahden testilisän (yksittäinen mitta) jälkeen, eli lisä, aamiainen, lounas, lisä, päivällinen
Maku - Maku
Aikaikkuna: 9,5 tuntia: arvioiden keskiarvo, jotka on otettu välittömästi kolmen testiaterian ja kahden testilisän (yksittäinen mitta) jälkeen, eli lisä, aamiainen, lounas, lisä, päivällinen
Validoituja 100 millimetrin Visual Analogue Scales (VAS) -vaakoja käytetään jokaisen testiaterian jälkeen: testilisä, aamiainen, lounas, testilisä ja päivällinen. Tässä VAS:ssa on ankkurit vaa'an molemmissa päissä. Asteikon vasemmassa päässä on äärimmäinen negatiivinen vaste (0 mm), kun taas oikea pää (100 mm) edustaa positiivista vastetta. Osallistujat merkitsevät viivaa pitkin, missä se eniten edustaa heidän subjektiivista havaintoaan molempien päiden välillä.
9,5 tuntia: arvioiden keskiarvo, jotka on otettu välittömästi kolmen testiaterian ja kahden testilisän (yksittäinen mitta) jälkeen, eli lisä, aamiainen, lounas, lisä, päivällinen
Maku - Makea
Aikaikkuna: 9,5 tuntia: arvioiden keskiarvo, jotka on otettu välittömästi kolmen testiaterian ja kahden testilisän (yksittäinen mitta) jälkeen, eli lisä, aamiainen, lounas, lisä, päivällinen
Validoituja 100 millimetrin Visual Analogue Scales (VAS) -vaakoja käytetään jokaisen testiaterian jälkeen: testilisä, aamiainen, lounas, testilisä ja päivällinen. Tässä VAS:ssa on ankkurit vaa'an molemmissa päissä. Asteikon vasemmassa päässä on äärimmäinen negatiivinen vaste (0 mm), kun taas oikea pää (100 mm) edustaa positiivista vastetta. Osallistujat merkitsevät viivaa pitkin, missä se eniten edustaa heidän subjektiivista havaintoaan molempien päiden välillä.
9,5 tuntia: arvioiden keskiarvo, jotka on otettu välittömästi kolmen testiaterian ja kahden testilisän (yksittäinen mitta) jälkeen, eli lisä, aamiainen, lounas, lisä, päivällinen
Maku - suolainen
Aikaikkuna: 9,5 tuntia: arvioiden keskiarvo, jotka on otettu välittömästi kolmen testiaterian ja kahden testilisän (yksittäinen mitta) jälkeen, eli lisä, aamiainen, lounas, lisä, päivällinen
Validoituja 100 millimetrin Visual Analogue Scales (VAS) -vaakoja käytetään jokaisen testiaterian jälkeen: testilisä, aamiainen, lounas, testilisä ja päivällinen. Tässä VAS:ssa on ankkurit vaa'an molemmissa päissä. Asteikon vasemmassa päässä on äärimmäinen negatiivinen vaste (0 mm), kun taas oikea pää (100 mm) edustaa positiivista vastetta. Osallistujat merkitsevät viivaa pitkin, missä se eniten edustaa heidän subjektiivista havaintoaan molempien päiden välillä.
9,5 tuntia: arvioiden keskiarvo, jotka on otettu välittömästi kolmen testiaterian ja kahden testilisän (yksittäinen mitta) jälkeen, eli lisä, aamiainen, lounas, lisä, päivällinen
Ennen ateriaa ja muutokset Composite Appetite Scoreissa
Aikaikkuna: 9,5 tuntia: paasto (ennen ONS:a), ennen aamiaista: 90 (ONS:n jälkeen), 60, 30 ja 0 min; aamiaisen jälkeen: 0 ja 180 min (ennen lounasta); lounaan jälkeen: 0 ja 90 min (ennen ONS); 0 min ONS:n jälkeen; arvioitu 120 min. post-ONS (ennen illallista); 0 min. päivällisen jälkeen
Validoituja 100 millimetrin Visual Analogue Scales (VAS) -asteikkoja käytetään ruokahalun muutosten arvioimiseen, jotka arvioidaan kymmenessä (10) asetettuna ajankohtana koko koekäynnin ajan. Tässä VAS:ssa on ankkurit vaa'an molemmissa päissä. Asteikon vasemmassa päässä on äärimmäinen negatiivinen vaste (0 mm), kun taas oikea pää (100 mm) edustaa positiivista vastetta. Osallistujat merkitsevät viivaa pitkin, missä se eniten edustaa heidän subjektiivista havaintoaan molempien päiden välillä. Composite Appetite Score on johdettu VAS-luokituksista nälästä, kylläisyydestä, ruokahalusta ja mahdollisesta ruuankulutuksesta. Paasto-, keskiarvo- ja AUC-arvot lasketaan.
9,5 tuntia: paasto (ennen ONS:a), ennen aamiaista: 90 (ONS:n jälkeen), 60, 30 ja 0 min; aamiaisen jälkeen: 0 ja 180 min (ennen lounasta); lounaan jälkeen: 0 ja 90 min (ennen ONS); 0 min ONS:n jälkeen; arvioitu 120 min. post-ONS (ennen illallista); 0 min. päivällisen jälkeen
Ennen ateriaa ja täyteyden muutokset
Aikaikkuna: 9,5 tuntia: paasto (ennen ONS:a), ennen aamiaista: 90 (ONS:n jälkeen), 60, 30 ja 0 min; aamiaisen jälkeen: 0 ja 180 min (ennen lounasta); lounaan jälkeen: 0 ja 90 min (ennen ONS); 0 min ONS:n jälkeen; arvioitu 120 min. post-ONS (ennen illallista); 0 min. päivällisen jälkeen
Validoituja 100 millimetrin Visual Analogue Scales (VAS) -asteikkoja käytetään ruokahalun muutosten arvioimiseen, jotka arvioidaan kymmenessä (10) asetettuna ajankohtana koko koekäynnin ajan. Tässä VAS:ssa on ankkurit vaa'an molemmissa päissä. Asteikon vasemmassa päässä on äärimmäinen negatiivinen vaste (0 mm), kun taas oikea pää (100 mm) edustaa positiivista vastetta. Osallistujat merkitsevät viivaa pitkin, missä se eniten edustaa heidän subjektiivista havaintoaan molempien päiden välillä. Paasto-, keskiarvo- ja AUC-arvot lasketaan.
9,5 tuntia: paasto (ennen ONS:a), ennen aamiaista: 90 (ONS:n jälkeen), 60, 30 ja 0 min; aamiaisen jälkeen: 0 ja 180 min (ennen lounasta); lounaan jälkeen: 0 ja 90 min (ennen ONS); 0 min ONS:n jälkeen; arvioitu 120 min. post-ONS (ennen illallista); 0 min. päivällisen jälkeen
Ennen ateriaa ja muutokset Desire to Eatissa
Aikaikkuna: 9,5 tuntia: paasto (ennen ONS:a), ennen aamiaista: 90 (ONS:n jälkeen), 60, 30 ja 0 min; aamiaisen jälkeen: 0 ja 180 min (ennen lounasta); lounaan jälkeen: 0 ja 90 min (ennen ONS); 0 min ONS:n jälkeen; arvioitu 120 min. post-ONS (ennen illallista); 0 min. päivällisen jälkeen
Validoituja 100 millimetrin Visual Analogue Scales (VAS) -asteikkoja käytetään ruokahalun muutosten arvioimiseen, jotka arvioidaan kymmenessä (10) asetettuna ajankohtana koko koekäynnin ajan. Tässä VAS:ssa on ankkurit vaa'an molemmissa päissä. Asteikon vasemmassa päässä on äärimmäinen negatiivinen vaste (0 mm), kun taas oikea pää (100 mm) edustaa positiivista vastetta. Osallistujat merkitsevät viivaa pitkin, missä se eniten edustaa heidän subjektiivista havaintoaan molempien päiden välillä. Paasto-, keskiarvo- ja AUC-arvot lasketaan.
9,5 tuntia: paasto (ennen ONS:a), ennen aamiaista: 90 (ONS:n jälkeen), 60, 30 ja 0 min; aamiaisen jälkeen: 0 ja 180 min (ennen lounasta); lounaan jälkeen: 0 ja 90 min (ennen ONS); 0 min ONS:n jälkeen; arvioitu 120 min. post-ONS (ennen illallista); 0 min. päivällisen jälkeen
Ennen ateriaa ja muutokset tulevassa ruoankulutuksessa
Aikaikkuna: 9,5 tuntia: paasto (ennen ONS:a), ennen aamiaista: 90 (ONS:n jälkeen), 60, 30 ja 0 min; aamiaisen jälkeen: 0 ja 180 min (ennen lounasta); lounaan jälkeen: 0 ja 90 min (ennen ONS); 0 min ONS:n jälkeen; arvioitu 120 min. post-ONS (ennen illallista); 0 min. päivällisen jälkeen
Validoituja 100 millimetrin Visual Analogue Scales (VAS) -asteikkoja käytetään ruokahalun muutosten arvioimiseen, jotka arvioidaan kymmenessä (10) asetettuna ajankohtana koko koekäynnin ajan. Tässä VAS:ssa on ankkurit vaa'an molemmissa päissä. Asteikon vasemmassa päässä on äärimmäinen negatiivinen vaste (0 mm), kun taas oikea pää (100 mm) edustaa positiivista vastetta. Osallistujat merkitsevät viivaa pitkin, missä se eniten edustaa heidän subjektiivista havaintoaan molempien päiden välillä. Paasto-, keskiarvo- ja AUC-arvot lasketaan.
9,5 tuntia: paasto (ennen ONS:a), ennen aamiaista: 90 (ONS:n jälkeen), 60, 30 ja 0 min; aamiaisen jälkeen: 0 ja 180 min (ennen lounasta); lounaan jälkeen: 0 ja 90 min (ennen ONS); 0 min ONS:n jälkeen; arvioitu 120 min. post-ONS (ennen illallista); 0 min. päivällisen jälkeen
Tykkää koeaterioista ja lisäravinteista
Aikaikkuna: Arvioiden keskiarvo, jotka on otettu välittömästi kolmen testiaterian ja kahden testilisän (yksittäinen mitta) jälkeen, eli lisä, aamiainen, lounas, lisä, päivällinen
9-pisteinen likert-asteikko 0:sta ei pidä erittäin 9:ään pidän erittäin
Arvioiden keskiarvo, jotka on otettu välittömästi kolmen testiaterian ja kahden testilisän (yksittäinen mitta) jälkeen, eli lisä, aamiainen, lounas, lisä, päivällinen
Ennen ateriaa ja glukoosin muutokset
Aikaikkuna: Enintään 2 tuntia, paastosta (aamu) välittömästi ennen aamiaisateriaa: paasto (välittömästi ennen testilisää) ja 30, 60, 90 minuuttia testilisän nauttimisen jälkeen
Koulutettu flebotomi ottaa verinäytteet kanyylin kautta.
Enintään 2 tuntia, paastosta (aamu) välittömästi ennen aamiaisateriaa: paasto (välittömästi ennen testilisää) ja 30, 60, 90 minuuttia testilisän nauttimisen jälkeen
Ennen ateriaa ja insuliinin muutokset
Aikaikkuna: Enintään 2 tuntia, paastosta (aamu) välittömästi ennen aamiaisateriaa: paasto (välittömästi ennen testilisää) ja 30, 60, 90 minuuttia testilisän nauttimisen jälkeen
Koulutettu flebotomi ottaa verinäytteet kanyylin kautta.
Enintään 2 tuntia, paastosta (aamu) välittömästi ennen aamiaisateriaa: paasto (välittömästi ennen testilisää) ja 30, 60, 90 minuuttia testilisän nauttimisen jälkeen
Ennen ateriaa ja kasvuhormonin muutokset
Aikaikkuna: Enintään 2 tuntia, paastosta (aamu) välittömästi ennen aamiaisateriaa: paasto (välittömästi ennen testilisää) ja 30, 60, 90 minuuttia testilisän nauttimisen jälkeen
Koulutettu flebotomi ottaa verinäytteet kanyylin kautta.
Enintään 2 tuntia, paastosta (aamu) välittömästi ennen aamiaisateriaa: paasto (välittömästi ennen testilisää) ja 30, 60, 90 minuuttia testilisän nauttimisen jälkeen
Ennen ateriaa ja kortisolin muutokset
Aikaikkuna: Enintään 2 tuntia, paastosta (aamu) välittömästi ennen aamiaisateriaa: paasto (välittömästi ennen testilisää) ja 30, 60, 90 minuuttia testilisän nauttimisen jälkeen
Koulutettu flebotomi ottaa verinäytteet kanyylin kautta.
Enintään 2 tuntia, paastosta (aamu) välittömästi ennen aamiaisateriaa: paasto (välittömästi ennen testilisää) ja 30, 60, 90 minuuttia testilisän nauttimisen jälkeen
Ennen ateriaa ja muutokset GLP-1:ssä
Aikaikkuna: Enintään 2 tuntia, paastosta (aamu) välittömästi ennen aamiaisateriaa: paasto (välittömästi ennen testilisää) ja 30, 60, 90 minuuttia testilisän nauttimisen jälkeen
Koulutettu flebotomi ottaa verinäytteet kanyylin kautta.
Enintään 2 tuntia, paastosta (aamu) välittömästi ennen aamiaisateriaa: paasto (välittömästi ennen testilisää) ja 30, 60, 90 minuuttia testilisän nauttimisen jälkeen
Ennakkoruokailu ja muutokset PYY:ssä
Aikaikkuna: Enintään 2 tuntia, paastosta (aamu) välittömästi ennen aamiaisateriaa: paasto (välittömästi ennen testilisää) ja 30, 60, 90 minuuttia testilisän nauttimisen jälkeen
Koulutettu flebotomi ottaa verinäytteet kanyylin kautta.
Enintään 2 tuntia, paastosta (aamu) välittömästi ennen aamiaisateriaa: paasto (välittömästi ennen testilisää) ja 30, 60, 90 minuuttia testilisän nauttimisen jälkeen
Ennen ateriaa ja muutokset Total Ghrelinissä
Aikaikkuna: Enintään 2 tuntia, paastosta (aamu) välittömästi ennen aamiaisateriaa: paasto (välittömästi ennen testilisää) ja 30, 60, 90 minuuttia testilisän nauttimisen jälkeen
Koulutettu flebotomi ottaa verinäytteet kanyylin kautta.
Enintään 2 tuntia, paastosta (aamu) välittömästi ennen aamiaisateriaa: paasto (välittömästi ennen testilisää) ja 30, 60, 90 minuuttia testilisän nauttimisen jälkeen
Ennen ateriaa ja asyloidun greliinin muutokset
Aikaikkuna: Enintään 2 tuntia, paastosta (aamu) välittömästi ennen aamiaisateriaa: paasto (välittömästi ennen testilisää) ja 30, 60, 90 minuuttia testilisän nauttimisen jälkeen
Koulutettu flebotomi ottaa verinäytteet kanyylin kautta.
Enintään 2 tuntia, paastosta (aamu) välittömästi ennen aamiaisateriaa: paasto (välittömästi ennen testilisää) ja 30, 60, 90 minuuttia testilisän nauttimisen jälkeen
Kokonaisenergian saanti (EI) (kilokaloreita)
Aikaikkuna: 24 tuntia aamiais-, lounas- ja päivällisaterioista sekä illasta ja yöstä
24 tunnin energiansaannin mittaus, joka on johdettu laboratoriopäiväkokeilusta, sekä tavallisten aterioiden nauttiminen vapaana ja kotona täytetty ruokapäiväkirja. Osallistujille tarjotaan testilisä kahdessa eri ajankohdassa, standardoitu ad libitum -aamiainen, kaksi standardoitua pääateriaa (lounas ja päivällinen) ja heidän tulee täyttää ruokapäiväkirjaa illallisesta nukkumaanmenoon. 24 tunnin EI (kilocalories) mitataan objektiivisesti punnitsemalla elintarvikkeet ennen ja jälkeen nauttimisen ja laskemalla energian saanti niiden ravitsemustietojen perusteella sekä arvioimalla kaloripitoisuus toimitetusta ruokapäiväkirjasta. Kertynyt kokonaisenergian saanti sisältää ad libitum aamiaisaterian, kaksi testilisää, lounasaterian, päivällisaterian ja iltaruoat.
24 tuntia aamiais-, lounas- ja päivällisaterioista sekä illasta ja yöstä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University College Dublin

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
FHI 360

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 2. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 29. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 23. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 21. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 27. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 27. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 21. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • LS-22-64-Horner#2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia