Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito de um novo ingrediente proteico combinado com suplemento nutricional oral no apetite em adultos mais velhos

21 de junho de 2024 atualizado por: Katy Horner, University College Dublin
A redução do apetite pode ocorrer com o envelhecimento e está associada a um maior risco de desnutrição, pior função física e fragilidade. Estratégias para aumentar o apetite são necessárias para melhorar o envelhecimento saudável. Este estudo dá continuidade a um trabalho anterior que encontrou um novo ingrediente na proteína do soro de leite (derivado do leite integral) que pode ajudar a aumentar o apetite e a ingestão de energia. Este estudo irá comparar os efeitos do ingrediente adicionado a um suplemento nutricional oral (ONS) versus o ONS sozinho versus o ingrediente dissolvido em água no apetite em adultos mais velhos. Ao estudar este suplemento nutricional em idosos, ajudará a fornecer maiores informações sobre possíveis estratégias nutricionais para melhorar o envelhecimento saudável.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
17

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Irlanda
    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irlanda, D04 V1W8
        • University College Dublin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Moradia comunitária,
  • Idade acima de 60 anos
  • Falta de apetite (pontuação do Simplified Nutritional Appetite Questionnaire (SNAQ) </=14, resposta a, b ou c para Q.1 no SNAQ ou resposta b, c ou d para pergunta CES-D sobre falta de apetite na semana passada)
  • IMC 20-25kg/m2

Critério de exclusão:

  • Condição médica atual ou medicação conhecida por afetar o apetite ou a ingestão de energia
  • Outra condição médica que possa impactar a participação e os resultados do estudo, conforme julgado pelo investigador do estudo.
  • Fumante inveterado (>10/dia)
  • Incapacidade de vir ao centro de estudos
  • Atualmente participando de outro estudo de intervenção
  • Falta de consentimento informado
  • Alérgico ou sem vontade de consumir qualquer um dos alimentos do teste do estudo
  • Perda de paladar ou olfato associada à COVID-19
  • Não é possível atravessar uma sala

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador de Placebo: Suplemento Nutricional Oral
125 mL de Suplemento Nutricional Oral disponível comercialmente, um produto alimentar líquido contendo vitaminas, minerais, proteínas, gorduras e carboidratos. 125 mL do produto fornecem 37,0 g de carboidratos, 11,6 g de gorduras, 12,0 g de proteínas, vitaminas e minerais.
Suplemento dietético: Suplemento Nutricional Oral
Suplemento nutricional oral disponível comercialmente, consumido sozinho 90 minutos antes de um café da manhã ad libitum
Experimental: Suplemento Nutricional Oral + Whey Protein Hidrolisado
2,2 gramas de hidrolisado de proteína de soro de leite dissolvido em 125 mL de Suplemento Nutricional Oral disponível comercialmente
Suplemento dietético: Suplemento Nutricional Oral + Whey Protein Hidrolisado
Whey Protein Hidrolisado dissolvido em um Suplemento Nutricional Oral consumido 90 minutos antes de um café da manhã ad libitum
Comparador Ativo: Whey Protein Hidrolisado
2,2 gramas de whey protein hidrolisado dissolvido em 125 mL de água
Suplemento dietético: Whey Protein Hidrolisado + água sem gás
Whey Protein Hidrolisado dissolvido em água sem gás consumido 90 minutos antes de um café da manhã ad libitum

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pré-refeição e mudanças na fome
Prazo: 9,5 horas: jejum (pré-ONS), pré-café da manhã: 90 (pós-ONS), 60, 30 e 0 min; pós-café da manhã: 0 e 180 min (pré-almoço); pós-almoço: 0 e 90 min (pré-ONS); 0 min pós-ONS; estimado em 120 minutos. pós-ONS (pré-jantar); 0 minutos. pós-jantar
Escalas Visuais Analógicas (VAS) validadas de 100 milímetros serão usadas para avaliar a fome, em dez (10) pontos de tempo definidos durante a visita experimental. Este VAS possui âncoras localizadas em cada extremidade da escala. Na extremidade esquerda da escala, a resposta negativa extrema (0 mm) é representada, enquanto a extremidade direita (100 mm) representa a resposta positiva. Os participantes marcam ao longo da linha onde mais representa a sua percepção subjetiva entre ambas as extremidades. A fome é obtida diretamente da sua classificação VAS. Mudanças entre os valores rápido e pós-refeição, média e AUC serão calculadas.
9,5 horas: jejum (pré-ONS), pré-café da manhã: 90 (pós-ONS), 60, 30 e 0 min; pós-café da manhã: 0 e 180 min (pré-almoço); pós-almoço: 0 e 90 min (pré-ONS); 0 min pós-ONS; estimado em 120 minutos. pós-ONS (pré-jantar); 0 minutos. pós-jantar
Ingestão de energia (EI) de uma refeição de café da manhã ad libitum (quilocalorias)
Prazo: Medidas tomadas imediatamente após a refeição teste ad libitum (uma única medição)
Medição da ingestão energética da primeira refeição (café da manhã ad libitum). Os participantes receberão um café da manhã ad libitum padronizado no laboratório. O IE (quilocalorias) será medido de forma objetiva, pesando os alimentos antes e depois do consumo e calculando a ingestão energética com base em seus dados nutricionais.
Medidas tomadas imediatamente após a refeição teste ad libitum (uma única medição)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Palatabilidade - Agradabilidade
Prazo: 9,5 horas: média das avaliações obtidas imediatamente após as três refeições de teste e as duas ingestões do suplemento de teste (medida única), ou seja, suplemento, café da manhã, almoço, suplemento, jantar
Escalas Visuais Analógicas (VAS) validadas de 100 milímetros serão usadas após cada refeição de teste: suplemento de teste, café da manhã, almoço, suplemento de teste e jantar. Este VAS possui âncoras localizadas em cada extremidade da escala. Na extremidade esquerda da escala, a resposta negativa extrema (0 mm) é representada, enquanto a extremidade direita (100 mm) representa a resposta positiva. Os participantes marcam ao longo da linha onde mais representa a sua percepção subjetiva entre ambas as extremidades.
9,5 horas: média das avaliações obtidas imediatamente após as três refeições de teste e as duas ingestões do suplemento de teste (medida única), ou seja, suplemento, café da manhã, almoço, suplemento, jantar
Palatabilidade - Recheio
Prazo: 9,5 horas: média das avaliações obtidas imediatamente após as três refeições de teste e as duas ingestões do suplemento de teste (medida única), ou seja, suplemento, café da manhã, almoço, suplemento, jantar
Escalas Visuais Analógicas (VAS) validadas de 100 milímetros serão usadas após cada refeição de teste: suplemento de teste, café da manhã, almoço, suplemento de teste e jantar. Este VAS possui âncoras localizadas em cada extremidade da escala. Na extremidade esquerda da escala, a resposta negativa extrema (0 mm) é representada, enquanto a extremidade direita (100 mm) representa a resposta positiva. Os participantes marcam ao longo da linha onde mais representa a sua percepção subjetiva entre ambas as extremidades.
9,5 horas: média das avaliações obtidas imediatamente após as três refeições de teste e as duas ingestões do suplemento de teste (medida única), ou seja, suplemento, café da manhã, almoço, suplemento, jantar
Palatabilidade - Satisfação
Prazo: 9,5 horas: média das avaliações obtidas imediatamente após as três refeições de teste e as duas ingestões do suplemento de teste (medida única), ou seja, suplemento, café da manhã, almoço, suplemento, jantar
Escalas Visuais Analógicas (VAS) validadas de 100 milímetros serão usadas após cada refeição de teste: suplemento de teste, café da manhã, almoço, suplemento de teste e jantar. Este VAS possui âncoras localizadas em cada extremidade da escala. Na extremidade esquerda da escala, a resposta negativa extrema (0 mm) é representada, enquanto a extremidade direita (100 mm) representa a resposta positiva. Os participantes marcam ao longo da linha onde mais representa a sua percepção subjetiva entre ambas as extremidades.
9,5 horas: média das avaliações obtidas imediatamente após as três refeições de teste e as duas ingestões do suplemento de teste (medida única), ou seja, suplemento, café da manhã, almoço, suplemento, jantar
Palatabilidade - Sabor
Prazo: 9,5 horas: média das avaliações obtidas imediatamente após as três refeições de teste e as duas ingestões do suplemento de teste (medida única), ou seja, suplemento, café da manhã, almoço, suplemento, jantar
Escalas Visuais Analógicas (VAS) validadas de 100 milímetros serão usadas após cada refeição de teste: suplemento de teste, café da manhã, almoço, suplemento de teste e jantar. Este VAS possui âncoras localizadas em cada extremidade da escala. Na extremidade esquerda da escala, a resposta negativa extrema (0 mm) é representada, enquanto a extremidade direita (100 mm) representa a resposta positiva. Os participantes marcam ao longo da linha onde mais representa a sua percepção subjetiva entre ambas as extremidades.
9,5 horas: média das avaliações obtidas imediatamente após as três refeições de teste e as duas ingestões do suplemento de teste (medida única), ou seja, suplemento, café da manhã, almoço, suplemento, jantar
Palatabilidade - Doce
Prazo: 9,5 horas: média das avaliações obtidas imediatamente após as três refeições de teste e as duas ingestões do suplemento de teste (medida única), ou seja, suplemento, café da manhã, almoço, suplemento, jantar
Escalas Visuais Analógicas (VAS) validadas de 100 milímetros serão usadas após cada refeição de teste: suplemento de teste, café da manhã, almoço, suplemento de teste e jantar. Este VAS possui âncoras localizadas em cada extremidade da escala. Na extremidade esquerda da escala, a resposta negativa extrema (0 mm) é representada, enquanto a extremidade direita (100 mm) representa a resposta positiva. Os participantes marcam ao longo da linha onde mais representa a sua percepção subjetiva entre ambas as extremidades.
9,5 horas: média das avaliações obtidas imediatamente após as três refeições de teste e as duas ingestões do suplemento de teste (medida única), ou seja, suplemento, café da manhã, almoço, suplemento, jantar
Palatabilidade - Salgado
Prazo: 9,5 horas: média das avaliações obtidas imediatamente após as três refeições de teste e as duas ingestões do suplemento de teste (medida única), ou seja, suplemento, café da manhã, almoço, suplemento, jantar
Escalas Visuais Analógicas (VAS) validadas de 100 milímetros serão usadas após cada refeição de teste: suplemento de teste, café da manhã, almoço, suplemento de teste e jantar. Este VAS possui âncoras localizadas em cada extremidade da escala. Na extremidade esquerda da escala, a resposta negativa extrema (0 mm) é representada, enquanto a extremidade direita (100 mm) representa a resposta positiva. Os participantes marcam ao longo da linha onde mais representa a sua percepção subjetiva entre ambas as extremidades.
9,5 horas: média das avaliações obtidas imediatamente após as três refeições de teste e as duas ingestões do suplemento de teste (medida única), ou seja, suplemento, café da manhã, almoço, suplemento, jantar
Pré-refeição e mudanças na pontuação composta de apetite
Prazo: 9,5 horas: jejum (pré-ONS), pré-café da manhã: 90 (pós-ONS), 60, 30 e 0 min; pós-café da manhã: 0 e 180 min (pré-almoço); pós-almoço: 0 e 90 min (pré-ONS); 0 min pós-ONS; estimado em 120 minutos. pós-ONS (pré-jantar); 0 minutos. pós-jantar
Escalas visuais analógicas (VAS) validadas de 100 milímetros serão usadas para estimar as mudanças no apetite, avaliadas em dez (10) pontos de tempo definidos ao longo da visita experimental. Este VAS possui âncoras localizadas em cada extremidade da escala. Na extremidade esquerda da escala, a resposta negativa extrema (0 mm) é representada, enquanto a extremidade direita (100 mm) representa a resposta positiva. Os participantes marcam ao longo da linha onde mais representa a sua percepção subjetiva entre ambas as extremidades. A pontuação composta de apetite é derivada de classificações VAS de fome, saciedade, desejo de comer e consumo potencial de alimentos. Os valores de jejum, média e AUC serão calculados.
9,5 horas: jejum (pré-ONS), pré-café da manhã: 90 (pós-ONS), 60, 30 e 0 min; pós-café da manhã: 0 e 180 min (pré-almoço); pós-almoço: 0 e 90 min (pré-ONS); 0 min pós-ONS; estimado em 120 minutos. pós-ONS (pré-jantar); 0 minutos. pós-jantar
Pré-refeição e alterações na plenitude
Prazo: 9,5 horas: jejum (pré-ONS), pré-café da manhã: 90 (pós-ONS), 60, 30 e 0 min; pós-café da manhã: 0 e 180 min (pré-almoço); pós-almoço: 0 e 90 min (pré-ONS); 0 min pós-ONS; estimado em 120 minutos. pós-ONS (pré-jantar); 0 minutos. pós-jantar
Escalas visuais analógicas (VAS) validadas de 100 milímetros serão usadas para estimar as mudanças no apetite, avaliadas em dez (10) pontos de tempo definidos ao longo da visita experimental. Este VAS possui âncoras localizadas em cada extremidade da escala. Na extremidade esquerda da escala, a resposta negativa extrema (0 mm) é representada, enquanto a extremidade direita (100 mm) representa a resposta positiva. Os participantes marcam ao longo da linha onde mais representa a sua percepção subjetiva entre ambas as extremidades. Os valores de jejum, média e AUC serão calculados.
9,5 horas: jejum (pré-ONS), pré-café da manhã: 90 (pós-ONS), 60, 30 e 0 min; pós-café da manhã: 0 e 180 min (pré-almoço); pós-almoço: 0 e 90 min (pré-ONS); 0 min pós-ONS; estimado em 120 minutos. pós-ONS (pré-jantar); 0 minutos. pós-jantar
Pré-refeição e mudanças no desejo de comer
Prazo: 9,5 horas: jejum (pré-ONS), pré-café da manhã: 90 (pós-ONS), 60, 30 e 0 min; pós-café da manhã: 0 e 180 min (pré-almoço); pós-almoço: 0 e 90 min (pré-ONS); 0 min pós-ONS; estimado em 120 minutos. pós-ONS (pré-jantar); 0 minutos. pós-jantar
Escalas visuais analógicas (VAS) validadas de 100 milímetros serão usadas para estimar as mudanças no apetite, avaliadas em dez (10) pontos de tempo definidos ao longo da visita experimental. Este VAS possui âncoras localizadas em cada extremidade da escala. Na extremidade esquerda da escala, a resposta negativa extrema (0 mm) é representada, enquanto a extremidade direita (100 mm) representa a resposta positiva. Os participantes marcam ao longo da linha onde mais representa a sua percepção subjetiva entre ambas as extremidades. Os valores de jejum, média e AUC serão calculados.
9,5 horas: jejum (pré-ONS), pré-café da manhã: 90 (pós-ONS), 60, 30 e 0 min; pós-café da manhã: 0 e 180 min (pré-almoço); pós-almoço: 0 e 90 min (pré-ONS); 0 min pós-ONS; estimado em 120 minutos. pós-ONS (pré-jantar); 0 minutos. pós-jantar
Pré-refeição e mudanças no consumo alimentar prospectivo
Prazo: 9,5 horas: jejum (pré-ONS), pré-café da manhã: 90 (pós-ONS), 60, 30 e 0 min; pós-café da manhã: 0 e 180 min (pré-almoço); pós-almoço: 0 e 90 min (pré-ONS); 0 min pós-ONS; estimado em 120 minutos. pós-ONS (pré-jantar); 0 minutos. pós-jantar
Escalas visuais analógicas (VAS) validadas de 100 milímetros serão usadas para estimar as mudanças no apetite, avaliadas em dez (10) pontos de tempo definidos ao longo da visita experimental. Este VAS possui âncoras localizadas em cada extremidade da escala. Na extremidade esquerda da escala, a resposta negativa extrema (0 mm) é representada, enquanto a extremidade direita (100 mm) representa a resposta positiva. Os participantes marcam ao longo da linha onde mais representa a sua percepção subjetiva entre ambas as extremidades. Os valores de jejum, média e AUC serão calculados.
9,5 horas: jejum (pré-ONS), pré-café da manhã: 90 (pós-ONS), 60, 30 e 0 min; pós-café da manhã: 0 e 180 min (pré-almoço); pós-almoço: 0 e 90 min (pré-ONS); 0 min pós-ONS; estimado em 120 minutos. pós-ONS (pré-jantar); 0 minutos. pós-jantar
Gosto de refeições e suplementos de teste
Prazo: Média das classificações obtidas imediatamente após as três refeições de teste e as duas ingestões do suplemento de teste (medida única), ou seja, suplemento, café da manhã, almoço, suplemento, jantar
Escala Likert de 9 pontos, de 0 desgostei extremamente a 9 gostei extremamente
Média das classificações obtidas imediatamente após as três refeições de teste e as duas ingestões do suplemento de teste (medida única), ou seja, suplemento, café da manhã, almoço, suplemento, jantar
Pré-refeição e alterações na glicose
Prazo: Até 2 horas, desde o jejum (manhã) até imediatamente antes da refeição do café da manhã: jejum (imediatamente antes do suplemento de teste) e 30, 60, 90 minutos após a ingestão do suplemento de teste
Amostras de sangue serão coletadas por um flebotomista treinado por meio de cânula.
Até 2 horas, desde o jejum (manhã) até imediatamente antes da refeição do café da manhã: jejum (imediatamente antes do suplemento de teste) e 30, 60, 90 minutos após a ingestão do suplemento de teste
Pré-refeição e alterações na insulina
Prazo: Até 2 horas, desde o jejum (manhã) até imediatamente antes da refeição do café da manhã: jejum (imediatamente antes do suplemento de teste) e 30, 60, 90 minutos após a ingestão do suplemento de teste
Amostras de sangue serão coletadas por um flebotomista treinado por meio de cânula.
Até 2 horas, desde o jejum (manhã) até imediatamente antes da refeição do café da manhã: jejum (imediatamente antes do suplemento de teste) e 30, 60, 90 minutos após a ingestão do suplemento de teste
Pré-refeição e alterações no hormônio do crescimento
Prazo: Até 2 horas, desde o jejum (manhã) até imediatamente antes da refeição do café da manhã: jejum (imediatamente antes do suplemento de teste) e 30, 60, 90 minutos após a ingestão do suplemento de teste
Amostras de sangue serão coletadas por um flebotomista treinado por meio de cânula.
Até 2 horas, desde o jejum (manhã) até imediatamente antes da refeição do café da manhã: jejum (imediatamente antes do suplemento de teste) e 30, 60, 90 minutos após a ingestão do suplemento de teste
Pré-refeição e alterações no cortisol
Prazo: Até 2 horas, desde o jejum (manhã) até imediatamente antes da refeição do café da manhã: jejum (imediatamente antes do suplemento de teste) e 30, 60, 90 minutos após a ingestão do suplemento de teste
Amostras de sangue serão coletadas por um flebotomista treinado por meio de cânula.
Até 2 horas, desde o jejum (manhã) até imediatamente antes da refeição do café da manhã: jejum (imediatamente antes do suplemento de teste) e 30, 60, 90 minutos após a ingestão do suplemento de teste
Pré-refeição e alterações no GLP-1
Prazo: Até 2 horas, desde o jejum (manhã) até imediatamente antes da refeição do café da manhã: jejum (imediatamente antes do suplemento de teste) e 30, 60, 90 minutos após a ingestão do suplemento de teste
Amostras de sangue serão coletadas por um flebotomista treinado por meio de cânula.
Até 2 horas, desde o jejum (manhã) até imediatamente antes da refeição do café da manhã: jejum (imediatamente antes do suplemento de teste) e 30, 60, 90 minutos após a ingestão do suplemento de teste
Pré-refeição e alterações no PYY
Prazo: Até 2 horas, desde o jejum (manhã) até imediatamente antes da refeição do café da manhã: jejum (imediatamente antes do suplemento de teste) e 30, 60, 90 minutos após a ingestão do suplemento de teste
Amostras de sangue serão coletadas por um flebotomista treinado por meio de cânula.
Até 2 horas, desde o jejum (manhã) até imediatamente antes da refeição do café da manhã: jejum (imediatamente antes do suplemento de teste) e 30, 60, 90 minutos após a ingestão do suplemento de teste
Pré-refeição e alterações na Grelina Total
Prazo: Até 2 horas, desde o jejum (manhã) até imediatamente antes da refeição do café da manhã: jejum (imediatamente antes do suplemento de teste) e 30, 60, 90 minutos após a ingestão do suplemento de teste
Amostras de sangue serão coletadas por um flebotomista treinado por meio de cânula.
Até 2 horas, desde o jejum (manhã) até imediatamente antes da refeição do café da manhã: jejum (imediatamente antes do suplemento de teste) e 30, 60, 90 minutos após a ingestão do suplemento de teste
Pré-refeição e alterações na Grelina Acilada
Prazo: Até 2 horas, desde o jejum (manhã) até imediatamente antes da refeição do café da manhã: jejum (imediatamente antes do suplemento de teste) e 30, 60, 90 minutos após a ingestão do suplemento de teste
Amostras de sangue serão coletadas por um flebotomista treinado por meio de cânula.
Até 2 horas, desde o jejum (manhã) até imediatamente antes da refeição do café da manhã: jejum (imediatamente antes do suplemento de teste) e 30, 60, 90 minutos após a ingestão do suplemento de teste
Ingestão total de energia (EI) (quilocalorias)
Prazo: 24 horas desde café da manhã, almoço e jantar, bem como tarde e noite
Medição da ingestão de energia de 24 horas derivada de teste diário em laboratório mais ingestão de refeições padrão em vida livre mais diário alimentar preenchido em casa. Os participantes receberão um suplemento de teste em dois momentos diferentes, um café da manhã ad libitum padronizado, duas refeições principais padronizadas (almoço e jantar) e serão obrigados a preencher um diário alimentar desde o jantar até a hora de dormir. O IE de 24 horas (quilocalorias) será medido objetivamente, pesando os alimentos antes e depois do consumo e calculando a ingestão energética com base em seus dados nutricionais, e estimando o conteúdo calórico do diário alimentar fornecido. A ingestão total de energia acumulada inclui café da manhã ad libitum, dois suplementos de teste, almoço, jantar e comida à noite.
24 horas desde café da manhã, almoço e jantar, bem como tarde e noite

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University College Dublin

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
FHI 360

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
2 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
28 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
29 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
23 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
27 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
27 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de junho de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • LS-22-64-Horner#2

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações