Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fullereenin teho säteilydermatiitin ehkäisyssä potilailla, joilla on pään ja kaulan syöpä.

lauantai 31. toukokuuta 2025 päivittänyt: Xingchen Peng, West China Hospital

Sädehoito johtaa aina moniin komplikaatioihin, kuten säteilydermatiittiin, suun kuivumiseen, aivohermovaurioihin ja nielemistoimintoihin. Niistä suurimmalla osalla sädehoitoa saavista kasvainpotilaista on todettu esiintyvän säteilydermatiittia, joka ei vaikuta pelkästään ulkonäköön, vaan aiheuttaa vakavissa tapauksissa myös sädehoidon keskeytymisen.

Tällä hetkellä säteilydermatiitin hoitoon ei ole olemassa standardihoitoa. Trolamiinia määrätään yleisesti sädehoidon alussa akuutin säteilyn aiheuttaman ihotoksisuuden estämiseksi Kiinassa. Fullereenivoide pystyy poistamaan sädehoidon aikana syntyviä vapaita radikaaleja, mikä voi tarjota uuden tavan ja menetelmän säteilydermatiitin ehkäisyyn ja hoitoon. Lisäksi tuote on saanut kolmannen osapuolen testausorganisaation turvallisuusarviointiraportin, joka osoittaa, että se on täysin täyttänyt sovelletut ihmiskehostandardit.

Tämä kliininen tutkimus tutkii Fullerene emulsiovoiteen vaikutusta säteilydermatiitin ehkäisyyn pään ja kaulan syövän hoidossa trolamiiniin verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Sädehoito (RT) on tärkeä hoitomuoto pään ja kaulan pahanlaatuisille kasvaimille, ja sitä voidaan käyttää yksinään tai yhdessä kemoterapian kanssa radikaalina tai adjuvanttihoitona. Sädehoitoa saavilla pään ja kaulan syöpää sairastavilla potilailla voi esiintyä komplikaatioita, kuten säteilydermatiittia, suun kuivumista, aivohermovaurioita ja huonoa nielemistoimintoa. Aiempien retrospektiivisten tutkimusten tiedot ovat osoittaneet, että jopa 90 %:lle potilaista, joilla on pään ja kaulan kasvaimia, kehittyy säteilydermatiitti sädehoidon jälkeen. Säteilydermatiitti voi aiheuttaa sädehoidon keskeytymisen ja hoitoajan pidentämisen, mikä vaikuttaa viime kädessä hoidon lopputulokseen ja yleiseen elämänlaatuun.

Tällä hetkellä säteilydermatiitin hoitoon ei ole olemassa standardihoitoa. Trolamiini (Biafine; Genmedix Ltd, Ranska) on öljy vedessä -emulsio, joka voi tehostaa ihon paranemista värväämällä makrofageja ja modifioimalla erilaisten immunomodulaattoreiden pitoisuuksia. Kiinassa Trolamiinia määrätään yleisesti sädehoidon alussa akuutin säteilyn aiheuttaman ihotoksisuuden estämiseksi.

Fullereeni on onttoja, kokonaan hiilestä valmistettuja molekyylejä, jotka pystyvät poistamaan sädehoidon aikana syntyviä vapaita radikaaleja. Samaan aikaan Fullerene-voide sisältää aktiivisia ainesosia, kuten ekdoiinia ja natriumhyaluronaattia, jotka voivat tehokkaasti edistää kollageenin tuotantoa ja nopeuttaa vaurioituneen ihon paranemista. Lisäksi tuote on saanut kolmannen osapuolen testausorganisaation turvallisuusarviointiraportin, joka osoittaa, että se on täysin täyttänyt sovelletut ihmiskehostandardit.

Tämä kliininen tutkimus tutkii Fullerene emulsiovoiteen vaikutusta säteilydermatiitin ehkäisyyn pään ja kaulan syövän hoidossa trolamiiniin verrattuna.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
132

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Xingchen Peng
  • Puhelinnumero: +86 18980606753
  • Sähköposti: pxx2014@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 646000
        • West China Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on patologisesti diagnosoitu ei-metastaattiset pään ja kaulan pahanlaatuiset kasvaimet;
  2. Potilaat pitivät ehdokkaita suuriannoksiseen RT-hoitoon joko ensisijaisena hoitona tai leikkauksen jälkeisenä hoitona leikkauksen jälkeen, ja potilaat aikoivat saada samanaikaisesti tehostefraktiointia tai samanaikaista systeemistä kemoterapiaa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän suorituskykytila ​​>2;
  2. Aiempi ihottuma, haavauma tai avoin haava hoitoalueella;
  3. Tunnettu allergia trolamiinille tai fullereenille;
  4. Ihon tulehduksellinen tai sidekudossairaus;
  5. Pään ja kaulan sädehoidon historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Trolamiini (Biafiini)
Trolamiini (Biafine; Genmedix Ltd, Ranska) on kerma, joka on pakattu läpinäkymättömään valkoiseen 50 gramman pulloon, joka on ulkonäöltään sama kuin koeryhmä.
Lääke: Trolamiini (Biafiini)
Potilaita kehotetaan levittämään ohut kerros trolamiinia (Biafiinia) kolmasosaa päivässä aloittaen kolme päivää ennen sädehoitoa (RT) ja jatkamaan kahden viikon ajan hoidon jälkeen. Hakemuksen tulee kattaa koko hoitoalue. Potilaita kehotetaan myös olemaan levittämättä voidetta neljään tuntiin ennen RT:tä mahdollisen kertymisvaikutuksen välttämiseksi. Potilaita pyydetään pitämään sädehoitoalueen iho kuivana ja puhtaana ja olemaan käyttämättä muita paikallisia aineita säteilytetyllä alueella.
Kokeellinen: Fullereeni kerma
Fullereenivoide on kerma, joka on pakattu läpinäkymättömään valkoiseen 50g pulloon, joka on ulkonäöltään sama kuin kontrolliryhmä.
Muut: Fullereeni kerma
Potilaita neuvotaan levittämään ohut kerros Fullerene-emulsiovoidetta kolmasti päivässä aloittaen kolme päivää ennen sädehoitoa (RT) ja jatkamaan kahden viikon ajan hoidon jälkeen. Hakemuksen tulee kattaa koko hoitoalue. Potilaita kehotetaan myös olemaan levittämättä voidetta neljään tuntiin ennen RT:tä mahdollisen kertymisvaikutuksen välttämiseksi. Potilaita pyydetään pitämään sädehoitoalueen iho kuivana ja puhtaana ja olemaan käyttämättä muita paikallisia aineita säteilytetyllä alueella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asteen 2 tai korkeamman säteilydermatiitin esiintyvyys.
Aikaikkuna: Sädehoidon aloittamisesta 4 viikkoon sädehoidon päättymisen jälkeen.
Kokenut säteilyonkologian sairaanhoitaja arvioi viikoittain potilaiden säteilydermatiitin varalta sädehoitoonkologiaryhmän (RTOG) asteikon mukaisesti. RTOG-asteikko luokittelee akuutin ihotoksisuuden luokkiin 0–4, ja mitä korkeampi arvo on, sitä vakavampi potilaan akuutti säteilydermatiitti on. Arvosana 0 tarkoittaa, että perusarvoon ei ole muutosta. Aste 1 tarkoittaa follikulaarista, heikkoa tai tylsää punoitusta; epilointi, kuiva hilseily tai hikoilun väheneminen. Aste 2 tarkoittaa herkkää, kirkasta punoitusta; hajanainen, kostea hilseily tai kohtalainen turvotus. Aste 3 tarkoittaa yhtenäistä, kosteaa hilseilyä, joka ei ole ihopoimua; kuoppaturvotus. Aste 4 tarkoittaa haavaumia, verenvuotoa, nekroosia.
Sädehoidon aloittamisesta 4 viikkoon sädehoidon päättymisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika asteen 2 tai korkeamman säteilydermatiitin puhkeamiseen.
Aikaikkuna: Sädehoidon aloittamisesta 4 viikkoon sädehoidon päättymisen jälkeen.
Aika ensimmäisestä sädehoidon päivästä ensimmäisen asteen 2 tai korkeamman säteilydermatiitin määrittämiseen.
Sädehoidon aloittamisesta 4 viikkoon sädehoidon päättymisen jälkeen.
Asteen 2 tai korkeamman säteilydermatiitin kesto.
Aikaikkuna: Sädehoidon aloittamisesta 4 viikkoon sädehoidon päättymisen jälkeen.
Ensimmäinen asteen 2 tai korkeamman säteilydermatiitin määritys asteen 1 tai 0 säteilyihottuman ensimmäiseen tapaukseen ilman seuraavaa asteen 2 tai korkeamman säteilydermatiitin tapausta. Potilaille, joilla ei ollut havaittua asteen 2 tai korkeamman säteilydermatiittia, määrättiin 0 päivää.
Sädehoidon aloittamisesta 4 viikkoon sädehoidon päättymisen jälkeen.
Maksimaalinen myrkyllisyys iholle.
Aikaikkuna: Sädehoidon aloittamisesta 4 viikkoon sädehoidon päättymisen jälkeen.
RTOG-ihotoksisuuden enimmäisaste välillä 0-4.
Sädehoidon aloittamisesta 4 viikkoon sädehoidon päättymisen jälkeen.
Skindex-16 instrumentti.
Aikaikkuna: Viikosta ennen sädehoitoa 4 viikkoon sädehoidon päättymisen jälkeen.
Skindex-16 on yleisesti käytetty työkalu, jolla mitataan ihosairauksien vaikutusta potilaiden elämänlaatuun. Skindex-16 koostuu aluepisteistä, jotka arvioivat, kuinka iho-ongelman oireet, tunteet ja toiminta vaikuttavat aknepotilaiden elämänlaatuun. Kokonaispistemäärä on kolmen verkkoalueen pistemäärän keskiarvo, jotka kaikki on normalisoitu asteikolle 0-100, jossa 0 osoittaa, että heidän ihonsa ei vaikuta elämänlaatuun ja 100 edustaa maksimaalista vaikutusta QOL:iin huonompaan suuntaan.
Viikosta ennen sädehoitoa 4 viikkoon sädehoidon päättymisen jälkeen.
EORTC QLQ-C30.
Aikaikkuna: Viikosta ennen sädehoitoa 4 viikkoon sädehoidon päättymisen jälkeen.
EORTC QLQ-C30 koostuu viidestä toiminnallisesta asteikosta, yhdeksästä oireasteikosta ja yhdestä globaalista elämänlaatuasteikosta (QoL), ja se on validoitu kansainvälisessä ympäristössä. Kyselylomakkeessa käytetään nelipisteistä Likert-asteikkoa, joka ilmaisee kokeneiden ongelmien laajuuden. , jotka vaihtelevat "ei ollenkaan" ja "erittäin paljon". Kunkin verkkotunnuksen vastaukset muunnetaan arvoiksi, jotka vaihtelevat välillä 0–100, tai toiminnallisiksi asteikoksi, korkeat pisteet edustavat korkeaa QoL-tasoa, ja oireasteikkojen korkeat pisteet osoittavat huonoa QoL:ää.
Viikosta ennen sädehoitoa 4 viikkoon sädehoidon päättymisen jälkeen.
EORTC QLQ-H&N35
Aikaikkuna: Viikosta ennen sädehoitoa 4 viikkoon sädehoidon päättymisen jälkeen.
EORTC QLQ-H&N35 kattaa HNC-potilaille ominaiset ongelmat ja sisältää 18 oireasteikkoa; se on validoitu kansainvälisessä ympäristössä ja sitä käytetään laajasti HRQoL-tutkimuksessa. Kyselylomakkeessa käytetään nelipisteistä Likert-asteikkoa osoittamaan kokeneiden ongelmien laajuutta, joka vaihtelee "ei ollenkaan" ja "erittäin". Kunkin verkkotunnuksen vastaukset muunnetaan arvoiksi, jotka vaihtelevat välillä 0–100, tai toiminnallisiksi asteikoksi, korkeat pisteet edustavat korkeaa QoL-tasoa, ja oireasteikkojen korkeat pisteet osoittavat huonoa QoL:ää.
Viikosta ennen sädehoitoa 4 viikkoon sädehoidon päättymisen jälkeen.
Vastoinkäymiset.
Aikaikkuna: Viikosta ennen sädehoitoa 4 viikkoon sädehoidon päättymisen jälkeen.
Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) 5.0-versio.
Viikosta ennen sädehoitoa 4 viikkoon sädehoidon päättymisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
West China Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Xingchen Peng, West China Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 31. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HX2024-134

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia