Kognitiivinen pohjustus aivohalvauksen etäkuntoutukseen
Kognitiivinen pohjustus parantaa aivohalvauksen etäkuntoutustuloksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stephanie Aghamoosa, PhD
- Puhelinnumero: 843-792-2956
- Sähköposti: fountast@musc.edu
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- sinulla on ollut iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus, josta on seurannut yhden käsivarren/käden pareesi vähintään 30 päivää ennen
- 21 vuotta täyttäneet aikuiset
- Osaavat puhua ja lukea englantia
- Sinulla on korjattu näkökyky voidaksesi lukea tekstiä näytöltä
- Sinulla on laite, jolla etäkuntoutuskäynti voidaan suorittaa (eli puhelin, tabletti tai kannettava tietokone) ja Wi-Fi-yhteys tai matkapuhelinpalvelu
- Pystyy osallistumaan tutkimuksen arviointiistuntoihin lisensoidun, kokeneen aivohalvauksen etärehabilitaatiotoimintaterapeutin harkinnan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on keskivaikea tai vaikea afasia.
- Heillä on heikentynyt päätöksentekokyky, joka on määritetty vakioprotokollassa, jolla arvioidaan kykyä antaa tietoinen suostumus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen kuntoutus + toimintaterapia (etäkuntoutus)
Koulutettu OT toimittaa 8 viikon pituisen aivohalvauksen etäkuntoutusohjelman. Kokonaisistuntoja on 13, joista 2 kertaa viikossa ensimmäisten 5 viikon aikana ja 1 istunto viikossa viimeisen 3 viikon aikana. Kognitiivisen kuntoutuksen ja OT-komponentit titrataan seuraavasti:
|
Kognitiivinen kuntoutus on OT-vetoisia, yksilöllisiä istuntoja, joissa keskitytään kognitiivisten strategioiden opettamiseen ja niiden soveltamiseen monenlaisiin aktiviteetteihin/asetuksiin.
Tavoitteena on helpottaa kognitiivisten taitojen oppimista ja yleistämistä soveltamalla uusia kognitiivisia strategioita osallistujan koti- ja yhteisöpohjaisten toimintojen suoritukseen (jota opetetaan intervention myöhemmässä OT-osassa).
OT:n yläraajojen kuntoutuksessa on kaksi osaa: tehtävä-harjoittelu ja metakognitiivinen strategiakoulutus.
Tehtävä-harjoittelussa potilas harjoittelee toistuvasti aivohalvausvammaisia liiketaitoja toiminnallisen tehtävän yhteydessä edistääkseen heikentyneen taidon palautumista.
Tehtäväharjoitteluistuntoja ohjaa/opastaa terapeutti metakognitiivisen strategian koulutusprosessin kautta, joka perustuu kognitiiviseen orientaatioon ammatilliseen suorituskykyyn (CO-OP) -lähestymistapaan, jonka tavoitteena on parantaa itsehallintaa koti- ja yhteisöasumisen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change From Baseline in Global Cognition, as Measured by the Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Aikaikkuna: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is a 16-item objective cognitive screening measure.
Total scores range from 0-30 points, with higher scores indicating better cognition.
|
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
|
|
Change From Baseline Functional Task Performance and Activity Participation, as Measured by the Patient Specific Functional Scale (PSFS)
Aikaikkuna: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
|
The Patient Specific Functional Scale (PSFS) is a patient-reported measure of task-goal identification and difficulty performing the task on a 0-10-point ordinal scale with higher ratings indicating greater satisfaction with task performance.
|
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
|
|
Change From Baseline Psychosocial Function (Depression), as Measured by the Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Aikaikkuna: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
|
The Patient Health Questionnaire (PHQ-9) is a 9-item self-report measure of depression.
Items query mood (feeling down, lack of interest), thoughts (guilt, suicidality), and physical symptoms (appetite, sleep, fatigue, concentration, restlessness).
Each item is scored on a 4-point scale reflecting how often the symptom has occurred over the last 2 weeks (0=not at all, 3=nearly every day).
Scores are summed (out of 27), with higher scores indicating more symptoms of depression.
|
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change From Baseline Subjective Cognition, as Measured by the NeuroQoL-Cognitive Function
Aikaikkuna: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
|
The NeuroQoL-Cognitive Function Short Form v.2.0 is a 29-item subjective measure of cognitive function.
This patient-reported outcome assesses perceived abilities in memory, attention, decision making, or in the application of such abilities to everyday tasks (e.g., planning, organizing, calculating, remembering, and learning) on a 5-item rating scale (1=cannot do to 5=no difficulty).
The summed raw score is converted into a normed T-score (mean=50, SD=10).
Higher T-scores reflect better perceived cognitive function.
|
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
|
|
Change From Baseline Functional Task Performance and Activity Participation, as Measured by the Performance Quality Rating Scale (PQRS)
Aikaikkuna: From intervention session #5 to intervention session #13 (approximately 5 weeks)
|
The Performance Quality Rating Scale (PQRS) is a therapist-rated measure.
The OT observes the participant's performance of a specific task and rates it on a 0-10-point ordinal scale, with higher ratings indicating greater task performance skill.
|
From intervention session #5 to intervention session #13 (approximately 5 weeks)
|
|
Change From Baseline Functional Task Performance and Activity Participation, as Measured by the Stroke Self Efficacy Questionnaire (SSEQ)
Aikaikkuna: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
|
The Stroke Self Efficacy Questionnaire (SSEQ) is a 13-item self-report measure of confidence (0-10-point Likert scale with higher numbers indicating greater confidence) doing at-home tasks such as using both hands to eat food or prepare a meal for oneself.
Item scores are summed and total range from 0-130, with higher scores indicating greater self-efficacy.
|
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
|
|
Change From Baseline Psychosocial Function (Sleep), as Measured by the PROMIS Sleep Disturbance
Aikaikkuna: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
|
PROMIS Sleep Disturbance is an 8-item self-report measure of perceived difficulties falling and/or staying asleep.
Items are rated on a 5-point rating scale (1=no problem, 5=very much a problem).
The summed raw score is converted into a normed T-score (mean=50, SD=10).
Higher T-scores reflect more sleep disturbance.
|
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
|
|
Change From Baseline Psychosocial Function (Global), as Measured by the Inventory of Psychosocial Functioning (IPF)
Aikaikkuna: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
|
The Inventory of Psychosocial Functioning (IPF) is an 80-item self-report measure of impairment in 7 psychosocial domains within the last 30 days: romantic relationships, family, work, friendships and socializing, parenting, education, and self-care.
Participants rate the frequency of difficulty on each item on a 7-point scale (0=never, 6=always).
Scores are averaged by domain (if ≥80% of items are complete) and multiplied by 100; an overall score (grand mean, range: 0-100) is the average of completed domain scores; higher scores indicate greater impairment in psychosocial function.
|
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Aivohalvaus
- Terapeuttiset lääkkeet
- Potilashoito
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Neurologinen kuntoutus
- Kognitiivinen koulutus
- Toimintaterapia
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00136303
- 3P20GM109040-10S2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .