Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen pohjustus aivohalvauksen etäkuntoutukseen

maanantai 18. toukokuuta 2026 päivittänyt: Stephanie Aghamoosa, Medical University of South Carolina

Kognitiivinen pohjustus parantaa aivohalvauksen etäkuntoutustuloksia

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako kognitiivisen kuntoutuksen lisääminen olemassa olevaan toimintaterapiaan (OT) aivohalvauksen etäkuntoutusohjelmaan, parantaako aivohalvauksesta selviytyneiden toimintaa. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on parantaako tämä interventio kognitiota, osallistumista, yläraajojen käyttöä tosielämässä ja mielialaa/elämänlaatua. Osallistujia pyydetään osallistumaan 8 viikon pituiseen aivohalvauksen etäkuntoutusohjelmaan (13 istuntoa), joka sisältää sekä kognitiivisen kuntoutuksen että OT:n käsivarsien/käsien toimintojen osalta sekä täydelliset arvioinnit ennen interventiota ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • sinulla on ollut iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus, josta on seurannut yhden käsivarren/käden pareesi vähintään 30 päivää ennen
  • 21 vuotta täyttäneet aikuiset
  • Osaavat puhua ja lukea englantia
  • Sinulla on korjattu näkökyky voidaksesi lukea tekstiä näytöltä
  • Sinulla on laite, jolla etäkuntoutuskäynti voidaan suorittaa (eli puhelin, tabletti tai kannettava tietokone) ja Wi-Fi-yhteys tai matkapuhelinpalvelu
  • Pystyy osallistumaan tutkimuksen arviointiistuntoihin lisensoidun, kokeneen aivohalvauksen etärehabilitaatiotoimintaterapeutin harkinnan mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on keskivaikea tai vaikea afasia.
  • Heillä on heikentynyt päätöksentekokyky, joka on määritetty vakioprotokollassa, jolla arvioidaan kykyä antaa tietoinen suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen kuntoutus + toimintaterapia (etäkuntoutus)

Koulutettu OT toimittaa 8 viikon pituisen aivohalvauksen etäkuntoutusohjelman. Kokonaisistuntoja on 13, joista 2 kertaa viikossa ensimmäisten 5 viikon aikana ja 1 istunto viikossa viimeisen 3 viikon aikana. Kognitiivisen kuntoutuksen ja OT-komponentit titrataan seuraavasti:

  • Istunnot 1-4 keskittyvät kognitiiviseen kuntoutukseen.
  • Istunnoissa 5-10 tarkastellaan/tarjotaan lisää kognitiivista kuntoutusta ja annetaan OT.
  • Istunnot 11-13 voivat tarkastella lyhyesti kognitiivista kuntoutusta, mutta keskittyvät ensisijaisesti OT:iin.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen kuntoutus
Kognitiivinen kuntoutus on OT-vetoisia, yksilöllisiä istuntoja, joissa keskitytään kognitiivisten strategioiden opettamiseen ja niiden soveltamiseen monenlaisiin aktiviteetteihin/asetuksiin. Tavoitteena on helpottaa kognitiivisten taitojen oppimista ja yleistämistä soveltamalla uusia kognitiivisia strategioita osallistujan koti- ja yhteisöpohjaisten toimintojen suoritukseen (jota opetetaan intervention myöhemmässä OT-osassa).
Käyttäytyminen: Toimintaterapia
OT:n yläraajojen kuntoutuksessa on kaksi osaa: tehtävä-harjoittelu ja metakognitiivinen strategiakoulutus. Tehtävä-harjoittelussa potilas harjoittelee toistuvasti aivohalvausvammaisia ​​liiketaitoja toiminnallisen tehtävän yhteydessä edistääkseen heikentyneen taidon palautumista. Tehtäväharjoitteluistuntoja ohjaa/opastaa terapeutti metakognitiivisen strategian koulutusprosessin kautta, joka perustuu kognitiiviseen orientaatioon ammatilliseen suorituskykyyn (CO-OP) -lähestymistapaan, jonka tavoitteena on parantaa itsehallintaa koti- ja yhteisöasumisen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change From Baseline in Global Cognition, as Measured by the Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Aikaikkuna: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is a 16-item objective cognitive screening measure. Total scores range from 0-30 points, with higher scores indicating better cognition.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Functional Task Performance and Activity Participation, as Measured by the Patient Specific Functional Scale (PSFS)
Aikaikkuna: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The Patient Specific Functional Scale (PSFS) is a patient-reported measure of task-goal identification and difficulty performing the task on a 0-10-point ordinal scale with higher ratings indicating greater satisfaction with task performance.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Psychosocial Function (Depression), as Measured by the Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Aikaikkuna: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The Patient Health Questionnaire (PHQ-9) is a 9-item self-report measure of depression. Items query mood (feeling down, lack of interest), thoughts (guilt, suicidality), and physical symptoms (appetite, sleep, fatigue, concentration, restlessness). Each item is scored on a 4-point scale reflecting how often the symptom has occurred over the last 2 weeks (0=not at all, 3=nearly every day). Scores are summed (out of 27), with higher scores indicating more symptoms of depression.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change From Baseline Subjective Cognition, as Measured by the NeuroQoL-Cognitive Function
Aikaikkuna: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The NeuroQoL-Cognitive Function Short Form v.2.0 is a 29-item subjective measure of cognitive function. This patient-reported outcome assesses perceived abilities in memory, attention, decision making, or in the application of such abilities to everyday tasks (e.g., planning, organizing, calculating, remembering, and learning) on a 5-item rating scale (1=cannot do to 5=no difficulty). The summed raw score is converted into a normed T-score (mean=50, SD=10). Higher T-scores reflect better perceived cognitive function.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Functional Task Performance and Activity Participation, as Measured by the Performance Quality Rating Scale (PQRS)
Aikaikkuna: From intervention session #5 to intervention session #13 (approximately 5 weeks)
The Performance Quality Rating Scale (PQRS) is a therapist-rated measure. The OT observes the participant's performance of a specific task and rates it on a 0-10-point ordinal scale, with higher ratings indicating greater task performance skill.
From intervention session #5 to intervention session #13 (approximately 5 weeks)
Change From Baseline Functional Task Performance and Activity Participation, as Measured by the Stroke Self Efficacy Questionnaire (SSEQ)
Aikaikkuna: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The Stroke Self Efficacy Questionnaire (SSEQ) is a 13-item self-report measure of confidence (0-10-point Likert scale with higher numbers indicating greater confidence) doing at-home tasks such as using both hands to eat food or prepare a meal for oneself. Item scores are summed and total range from 0-130, with higher scores indicating greater self-efficacy.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Psychosocial Function (Sleep), as Measured by the PROMIS Sleep Disturbance
Aikaikkuna: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
PROMIS Sleep Disturbance is an 8-item self-report measure of perceived difficulties falling and/or staying asleep. Items are rated on a 5-point rating scale (1=no problem, 5=very much a problem). The summed raw score is converted into a normed T-score (mean=50, SD=10). Higher T-scores reflect more sleep disturbance.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Psychosocial Function (Global), as Measured by the Inventory of Psychosocial Functioning (IPF)
Aikaikkuna: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The Inventory of Psychosocial Functioning (IPF) is an 80-item self-report measure of impairment in 7 psychosocial domains within the last 30 days: romantic relationships, family, work, friendships and socializing, parenting, education, and self-care. Participants rate the frequency of difficulty on each item on a 7-point scale (0=never, 6=always). Scores are averaged by domain (if ≥80% of items are complete) and multiplied by 100; an overall score (grand mean, range: 0-100) is the average of completed domain scores; higher scores indicate greater impairment in psychosocial function.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of South Carolina

Yhteistyökumppanit

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00136303
  • 3P20GM109040-10S2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot jaetaan NIH:n rahoittamassa Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development -instituutissa (NICHD) Data and Specimen Hubissa (DASH).

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa