Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus MK-6552:sta ja ruoan vaikutuksesta terveisiin osallistujiin (MK-6552-006)

maanantai 2. joulukuuta 2024 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

Tutkimus MK-6552:n kerta-annosformulaatioiden farmakokinetiikan ja ruoan vaikutuksen arvioimiseksi terveissä tutkimukseen osallistuneissa

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on oppia, mitä tapahtuu MK-6552:n pitoisuuksille veressä, kun MK-6552:ta annetaan eri muodoissa terveille aikuisille osallistujille paaston ja ruokinnan aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
24

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • South Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
        • QPS-MRA, LLC-Early Phase ( Site 0001)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Tärkeimmät sisällyttämiskriteerit ovat seuraavat, mutta eivät rajoitu niihin:

  • Ole hyvässä kunnossa

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit sisältävät seuraavat, mutta eivät rajoitu niihin:

  • Kliinisesti merkittäviä endokriinisiä, maha-suolikanavan (GI), sydän- ja verisuonisairauksia, hematologisia, maksan, immunologisia, munuaisten, hengityselinten, urogenitaalisia tai merkittäviä neurologisia (mukaan lukien aivohalvaus ja krooniset kohtaukset) poikkeavuuksia tai sairauksia
  • Syövän (pahanlaatuisuuden) historia
  • on saanut minkä tahansa rokotteen 30 päivää ennen tutkimusinterventiota tai hänen on määrä saada rokote 30 päivään tutkimustoimenpiteen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Jakso 1: (hoito A) → (hoito B) → (hoito C) → (hoito B) → (hoito C)
Jakso 1: Osallistujat saavat MK-6552-hoitoa Yksittäinen annos suun kautta paasto-olosuhteissa (jakso 1 = 4 päivää). Jakso 2: Osallistujat saavat MK-6552 Hoito B -kerta-annoksen suun kautta paasto-olosuhteissa (jakso 2 = 4 päivää). Jakso 3: Osallistujat saavat hoitoa C kerta-annoksena suun kautta paasto-olosuhteissa (jakso 3 = 4 päivää). Jakso 4: Osallistujat saavat MK-6552 Hoito B -kerta-annoksen suun kautta ruokittuina (jakso 4 = 4 päivää). Jakso 5: Osallistujat saavat MK-6552 Hoito C -kerta-annoksen suun kautta syötettynä (jakso 5 = 4 päivää). Jaksojen välillä on vähintään 3 päivän huuhtelujakso.
Lääke: MK-6552
Suullinen hallinto
Kokeellinen: Sekvenssi 2: (hoito B) → (hoito C) → (hoito A) → (hoito B) → (hoito C)
Jakso 1: Osallistujat saavat MK-6552 Hoito B -kerta-annoksen suun kautta paasto-olosuhteissa (jakso 1 = 4 päivää). Jakso 2: Osallistujat saavat MK-6552 Hoito C -kerta-annoksen suun kautta paasto-olosuhteissa (jakso 2 = 4 päivää). Jakso 3: Osallistujat saavat MK-6552-hoitoa Yksi annos, joka annetaan suun kautta paasto-olosuhteissa. (Jakso 3 = 4 päivää). Jakso 4: Osallistujat saavat MK-6552 Hoito B -kerta-annoksen suun kautta ruokittuina (jakso 4 = 4 päivää). Jakso 5: Osallistujat saavat MK-6552 Hoito C -kerta-annoksen suun kautta syötettynä (jakso 5 = 4 päivää). Jaksojen välillä on vähintään 3 päivän huuhtelujakso.
Lääke: MK-6552
Suullinen hallinto
Kokeellinen: Sekvenssi 3: (hoito C) → (hoito A) → (hoito B) → (hoito B) → (hoito C)
Jakso 1: Osallistujat saavat MK-6552 Hoito C -kerta-annoksen suun kautta paasto-olosuhteissa (jakso 1 = 4 päivää). Jakso 2: Osallistujat saavat MK-6552-hoitoa Yksi annos annettuna suun kautta paasto-olosuhteissa. (Jakso 2 = 4 päivää). Jakso 3: Osallistujat saavat MK-6552 Hoito B -kerta-annoksen suun kautta paasto-olosuhteissa (jakso 3 = 4 päivää). Jakso 4: Osallistujat saavat MK-6552 Hoito B -kerta-annoksen suun kautta ruokittuina (jakso 4 = 4 päivää). Jakso 5: Osallistujat saavat MK-6552 Hoito C -kerta-annoksen suun kautta syötettynä (jakso 5 = 4 päivää). Jaksojen välillä on vähintään 3 päivän huuhtelujakso.
Lääke: MK-6552
Suullinen hallinto
Kokeellinen: Jakso 4: (hoito A) → (hoito C) → (hoito B) → (hoito C) → (hoito B)
Jakso 1: Osallistujat saavat MK-6552-hoitoa Yksittäinen annos suun kautta paasto-olosuhteissa (jakso 1 = 4 päivää). Jakso 2: Osallistujat saavat MK-6552 Hoito C -kerta-annoksen suun kautta paasto-olosuhteissa (jakso 2 = 4 päivää). Jakso 3: Osallistujat saavat MK-6552 Hoito B -kerta-annoksen suun kautta paasto-olosuhteissa (jakso 3 = 4 päivää). Jakso 4: Osallistujat saavat MK-6552 Hoito C:n kerta-annoksen suun kautta syötettynä (jakso 4 = 4 päivää). Jakso 5: Osallistujat saavat MK-6552 Hoito B -kerta-annoksen suun kautta ruokittuina (jakso 5 = 4 päivää). Jaksojen välillä on vähintään 3 päivän huuhtelujakso.
Lääke: MK-6552
Suullinen hallinto
Kokeellinen: Jakso 5: (hoito B) → (hoito A) → (hoito C) → (hoito C) → (hoito B)
Jakso 1: Osallistujat saavat MK-6552 Hoito B -kerta-annoksen suun kautta paasto-olosuhteissa (jakso 1 = 4 päivää). Jakso 2: Osallistujat saavat MK-6552-hoitoa Yksi annos annettuna suun kautta paasto-olosuhteissa. (Jakso 2 = 4 päivää). Jakso 3: Osallistujat saavat MK-6552 Hoito C -kerta-annoksen suun kautta paasto-olosuhteissa (jakso 3 = 4 päivää). Jakso 4: Osallistujat saavat MK-6552 Hoito C:n kerta-annoksen suun kautta syötettynä (jakso 4 = 4 päivää). Jakso 5: Osallistujat saavat MK-6552 Hoito B -kerta-annoksen suun kautta ruokittuina (jakso 5 = 4 päivää). Jaksojen välillä on vähintään 3 päivän huuhtelujakso.
Lääke: MK-6552
Suullinen hallinto
Kokeellinen: Jakso 6: (hoito C) → (hoito B) → (hoito A) → (hoito C) → (hoito B)
Jakso 1: Osallistujat saavat MK-6552 Hoito C -kerta-annoksen suun kautta paasto-olosuhteissa (jakso 1 = 4 päivää). Jakso 2: Osallistujat saavat MK-6552 Hoito B -kerta-annoksen suun kautta paasto-olosuhteissa (jakso 2 = 4 päivää). Jakso 3: Osallistujat saavat MK-6552-hoitoa Yksi annos, joka annetaan suun kautta paasto-olosuhteissa. (Jakso 3 = 4 päivää). Jakso 4: Osallistujat saavat MK-6552 Hoito C:n kerta-annoksen suun kautta syötettynä (jakso 4 = 4 päivää). Jakso 5: Osallistujat saavat MK-6552 Hoito B -kerta-annoksen suun kautta ruokittuina (jakso 5 = 4 päivää). Jaksojen välillä on vähintään 3 päivän huuhtelujakso.
Lääke: MK-6552
Suullinen hallinto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue ajankohdasta 0 viimeiseen MK-6552:n määrälliseen pitoisuuteen (AUC0-last) paastotilassa
Aikaikkuna: Ennen annosta ja määrättyinä ajankohtina noin 3 päivää annoksen ottamisen jälkeen
Verinäytteet otetaan MK-6552:n AUC0-lastin määrittämiseksi.
Ennen annosta ja määrättyinä ajankohtina noin 3 päivää annoksen ottamisen jälkeen
MK-6552:n plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue ajasta 0 äärettömyyteen (AUC0-inf) paastotilassa
Aikaikkuna: Ennen annosta ja määrättyinä ajankohtina noin 3 päivää annoksen ottamisen jälkeen
Verinäytteet otetaan MK-6552:n AUC0-inf:n määrittämiseksi.
Ennen annosta ja määrättyinä ajankohtina noin 3 päivää annoksen ottamisen jälkeen
MK-6552:n enimmäispitoisuus (Cmax) paastotilassa
Aikaikkuna: Ennen annosta ja määrättyinä ajankohtina noin 3 päivää annoksen ottamisen jälkeen
Verinäytteet otetaan MK-6552:n Cmax-arvon määrittämiseksi.
Ennen annosta ja määrättyinä ajankohtina noin 3 päivää annoksen ottamisen jälkeen
MK-6552:n konsentraatio 8 tunnin kohdalla (C8h) paastotilassa
Aikaikkuna: 8 tuntia annoksen ottamisesta
Verinäytteet otetaan MK-6552:n C8h:n määrittämiseksi.
8 tuntia annoksen ottamisesta
MK-6552:n pitoisuus 16 tunnin kohdalla (C16h) paastotilassa
Aikaikkuna: 16 tuntia annoksen ottamisesta
Verinäytteet otetaan MK-6552:n C16h:n määrittämiseksi.
16 tuntia annoksen ottamisesta
Aika MK-6552:n huippupitoisuuteen (Tmax) paastotilassa
Aikaikkuna: Ennen annosta ja määrättyinä ajankohtina noin 3 päivää annoksen ottamisen jälkeen
Verinäytteet otetaan MK-6552:n Tmax-arvon määrittämiseksi.
Ennen annosta ja määrättyinä ajankohtina noin 3 päivää annoksen ottamisen jälkeen
MK-6552:n näennäinen terminaalin puoliintumisaika (t1/2) paastotilassa
Aikaikkuna: Ennen annosta ja määrättyinä ajankohtina noin 3 päivää annoksen ottamisen jälkeen
Verinäytteet otetaan MK-6552:n t1/2:n määrittämiseksi.
Ennen annosta ja määrättyinä ajankohtina noin 3 päivää annoksen ottamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AUC0-viimeinen MK-6552 syömis- tai paastotilassa
Aikaikkuna: Ennen annosta ja määrättyinä ajankohtina noin 3 päivää annoksen ottamisen jälkeen
Verinäytteet otetaan MK-6552:n AUC0-lastin määrittämiseksi.
Ennen annosta ja määrättyinä ajankohtina noin 3 päivää annoksen ottamisen jälkeen
MK-6552:n AUC0-inf syötetyssä tai paastotilassa
Aikaikkuna: Ennen annosta ja määrättyinä ajankohtina noin 3 päivää annoksen ottamisen jälkeen
Verinäytteet otetaan MK-6552:n AUC0-inf:n määrittämiseksi.
Ennen annosta ja määrättyinä ajankohtina noin 3 päivää annoksen ottamisen jälkeen
MK-6552:n Cmax syötetyssä tai paastotilassa
Aikaikkuna: Ennen annosta ja määrättyinä ajankohtina noin 3 päivää annoksen ottamisen jälkeen
Verinäytteet otetaan MK-6552:n Cmax-arvon määrittämiseksi.
Ennen annosta ja määrättyinä ajankohtina noin 3 päivää annoksen ottamisen jälkeen
MK-6552:n C8h syötetyssä tai paastotilassa
Aikaikkuna: 8 tuntia annoksen ottamisesta
Verinäytteet otetaan MK-6552:n C8h:n määrittämiseksi.
8 tuntia annoksen ottamisesta
MK-6552:n C16h syötetyssä tai paastotilassa
Aikaikkuna: 16 tuntia annoksen ottamisesta
Verinäytteet otetaan MK-6552:n C16h:n määrittämiseksi.
16 tuntia annoksen ottamisesta
MK-6552:n Tmax syötetyssä tai paastotilassa
Aikaikkuna: Ennen annosta ja määrättyinä ajankohtina noin 3 päivää annoksen ottamisen jälkeen
Verinäytteet otetaan MK-6552:n Tmax-arvon määrittämiseksi.
Ennen annosta ja määrättyinä ajankohtina noin 3 päivää annoksen ottamisen jälkeen
t1/2 MK-6552:sta syötetyssä tai paastotilassa
Aikaikkuna: Ennen annosta ja määrättyinä ajankohtina noin 3 päivää annoksen ottamisen jälkeen
Verinäytteet otetaan MK-6552:n t1/2:n määrittämiseksi.
Ennen annosta ja määrättyinä ajankohtina noin 3 päivää annoksen ottamisen jälkeen
Osallistujien määrä, joilla on yksi tai useampi haittatapahtuma (AE)
Aikaikkuna: Noin päivään 35 asti
AE määritellään mitä tahansa epäsuotuisaa ja tahatonta merkkiä, mukaan lukien poikkeava laboratoriolöydös, oire tai sairaus, joka liittyy lääkinnällisen hoidon tai toimenpiteen käyttöön riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän lääketieteelliseen hoitoon tai toimenpiteeseen, joka ilmenee hoidon aikana. tutkimusta. AE:n kokeneiden osallistujien määrä ilmoitetaan.
Noin päivään 35 asti
Niiden osallistujien määrä, jotka keskeyttivät tutkimusterapian AE:n vuoksi
Aikaikkuna: Noin päivään 35 asti
AE määritellään mitä tahansa epäsuotuisaa ja tahatonta merkkiä, mukaan lukien poikkeava laboratoriolöydös, oire tai sairaus, joka liittyy lääkinnällisen hoidon tai toimenpiteen käyttöön riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän lääketieteelliseen hoitoon tai toimenpiteeseen, joka ilmenee hoidon aikana. tutkimusta. Niiden osallistujien määrä, jotka keskeyttävät tutkimushoidon AE:n vuoksi, raportoidaan.
Noin päivään 35 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Merck Sharp & Dohme LLC

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 9. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 15. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 15. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 20. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 20. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 22. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 2. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 6552-006
  • MK-6552-006 (Muu tunniste: MSD)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia