Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syöpälääkkeen, setuksimabin, lisäyksen testaus hoitoon (pembrolitsumabi) uusiutuvan tai leviävän pään ja kaulan syövän varalta edellisen hoidon jälkeen

lauantai 31. lokakuuta 2026 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Satunnaistettu vaiheen III koe pembrolitsumabista vs. pembrolitsumabista/setuksimabista toistuvassa tai metastasoituneessa pään ja kaulan levyepiteelikarsinoomassa, jossa on platinarefraktorinen sairaus

This phase III trial compares the effect of adding cetuximab to pembrolizumab versus pembrolizumab alone in treating patients with head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC) that has come back after a period of improvement (recurrent) and/or that has spread from where it first started (primary site) to other places in the body (metastatic). Cetuximab is in a class of medications called monoclonal antibodies. It binds to a protein called EGFR, which is found on some types of tumor cells. This may help keep tumor cells from growing. Immunotherapy with monoclonal antibodies, such as pembrolizumab, may help the body's immune system attack the tumor, and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Giving cetuximab and pembrolizumab together may be more effective at treating patients with recurrent and/or metastatic HNSCC than pembrolizumab alone.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

PRIMARY OBJECTIVE:

I. To assess whether the combination of cetuximab and pembrolizumab (arm 2) compared to pembrolizumab alone (arm 1) results in improved overall survival (OS) in subjects with platinum refractory HNSCC.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To compare pembrolizumab + cetuximab (arm 2) versus (vs.) pembrolizumab alone (arm 1) with respect to objective response rate per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1.

II. To compare pembrolizumab + cetuximab (arm 2) vs. pembrolizumab alone (arm 1) with respect to progression free survival (PFS) per RECIST 1.1.

III. To evaluate pembrolizumab + cetuximab (arm 2) vs. pembrolizumab alone (arm 1) with respect to duration of response (DOR) per RECIST 1.1.

IV. To assess the safety and tolerability of pembrolizumab + cetuximab (arm 2) vs. pembrolizumab alone (arm 1).

V. To assess the patient-reported toxicity using Patient Reported Outcomes version of Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE) of pembrolizumab + cetuximab (arm 2) vs. pembrolizumab alone (arm 1).

EXPLORATORY OBJECTIVES:

I. To identify specific mutational changes that may be indicative of clinical response to pembrolizumab + cetuximab and pembrolizumab alone.

II. To evaluate circulating tumor-derived deoxyribonucleic acid (ctDNA) kinetics over the course of treatment in response to pembrolizumab + cetuximab and pembrolizumab alone.

OUTLINE: Patients are randomized to 1 of 2 arms.

ARM 1: Patients receive pembrolizumab intravenously (IV) over 30 minutes on day 1 of each cycle. Cycles repeat every 42 days for up to 18 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients also undergo computed tomography (CT), positron emission tomography (PET)/CT or magnetic resonance imaging (MRI) throughout the trial and optionally undergo blood sample collection on study and at disease progression or end of treatment.

ARM 2: Patients receive cetuximab IV over 120 minutes on day -14 prior to cycle 1 and then on days 1, 15 and 29 of each cycle and pembrolizumab IV over 30 minutes on day 1 of each cycle. Cycles repeat every 42 days for up to 18 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients also undergo CT, PET/CT or MRI throughout the trial and optionally undergo blood sample collection on study and at disease progression or end of treatment.

After completion of study treatment, patients are followed up within 4 weeks and then every 3 and/or 6 months for up to 5 years.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
158

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Rekrytointi
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 501-686-8274
        • Päätutkija:
          • Omar T. Atiq
    • California
      • Marysville, California, Yhdysvallat, 95901
        • Lopetettu
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Rekrytointi
        • VA Palo Alto Health Care System
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-455-0057
        • Päätutkija:
          • Harlan A. Pinto
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
        • Rekrytointi
        • UCHealth Memorial Hospital Central
        • Päätutkija:
          • Steven R. Schuster
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 719-365-2406
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80920
        • Rekrytointi
        • Memorial Hospital North
        • Päätutkija:
          • Steven R. Schuster
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 719-364-6700
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80524
        • Rekrytointi
        • Poudre Valley Hospital
        • Päätutkija:
          • Steven R. Schuster
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 970-297-6150
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80528
        • Rekrytointi
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
        • Päätutkija:
          • Steven R. Schuster
        • Ottaa yhteyttä:
      • Golden, Colorado, Yhdysvallat, 80401
        • Rekrytointi
        • Lutheran Hospital - Cancer Centers of Colorado
        • Päätutkija:
          • Karng S. Log
        • Ottaa yhteyttä:
      • Greeley, Colorado, Yhdysvallat, 80631
        • Rekrytointi
        • UCHealth Greeley Hospital
        • Päätutkija:
          • Steven R. Schuster
        • Ottaa yhteyttä:
      • Loveland, Colorado, Yhdysvallat, 80538
        • Rekrytointi
        • Medical Center of the Rockies
        • Päätutkija:
          • Steven R. Schuster
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 970-203-7083
    • Florida
      • Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
        • Rekrytointi
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center at Aventura
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mike Cusnir
      • Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
        • Rekrytointi
        • Mount Sinai Medical Center
        • Päätutkija:
          • Mike Cusnir
        • Ottaa yhteyttä:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83706
        • Rekrytointi
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Caldwell, Idaho, Yhdysvallat, 83605
        • Rekrytointi
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Coeur d'Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
        • Rekrytointi
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83687
        • Rekrytointi
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Post Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83854
        • Rekrytointi
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sandpoint, Idaho, Yhdysvallat, 83864
        • Rekrytointi
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
    • Illinois
      • Barrington, Illinois, Yhdysvallat, 60010
        • Rekrytointi
        • Advocate Good Shepherd Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 847-842-4847
        • Päätutkija:
          • Peter J. Polewski
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Rekrytointi
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ari J. Rosenberg
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60657
        • Rekrytointi
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 773-296-5360
        • Päätutkija:
          • Peter J. Polewski
      • Crystal Lake, Illinois, Yhdysvallat, 60014
        • Rekrytointi
        • AMG Crystal Lake - Oncology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Peter J. Polewski
      • Danville, Illinois, Yhdysvallat, 61832
        • Rekrytointi
        • Carle at The Riverfront
        • Päätutkija:
          • Suparna Mantha
        • Ottaa yhteyttä:
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Rekrytointi
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Rekrytointi
        • Decatur Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Downers Grove, Illinois, Yhdysvallat, 60515
        • Rekrytointi
        • Advocate Good Samaritan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Peter J. Polewski
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Rekrytointi
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Päätutkija:
          • Suparna Mantha
        • Ottaa yhteyttä:
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Rekrytointi
        • Crossroads Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Elgin, Illinois, Yhdysvallat, 60123
        • Rekrytointi
        • Advocate Sherman Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 847-429-2907
        • Päätutkija:
          • Peter J. Polewski
      • Hazel Crest, Illinois, Yhdysvallat, 60429
        • Rekrytointi
        • Advocate South Suburban Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 708-799-9995
        • Päätutkija:
          • Peter J. Polewski
      • Libertyville, Illinois, Yhdysvallat, 60048
        • Rekrytointi
        • AMG Libertyville - Oncology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Peter J. Polewski
      • Libertyville, Illinois, Yhdysvallat, 60048
        • Rekrytointi
        • Condell Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Peter J. Polewski
      • Macomb, Illinois, Yhdysvallat, 61455
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Yhdysvallat, 61938
        • Rekrytointi
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Päätutkija:
          • Suparna Mantha
        • Ottaa yhteyttä:
      • New Lenox, Illinois, Yhdysvallat, 60451
        • Rekrytointi
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ari J. Rosenberg
      • Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
        • Rekrytointi
        • Carle BroMenn Medical Center
        • Päätutkija:
          • Suparna Mantha
        • Ottaa yhteyttä:
      • Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
        • Rekrytointi
        • Carle Cancer Institute Normal
        • Päätutkija:
          • Suparna Mantha
        • Ottaa yhteyttä:
      • O'Fallon, Illinois, Yhdysvallat, 62269
        • Rekrytointi
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453-2699
        • Rekrytointi
        • Advocate Christ Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-323-8622
        • Päätutkija:
          • Peter J. Polewski
      • Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453
        • Rekrytointi
        • Advocate Outpatient Center - Oak Lawn
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Peter J. Polewski
      • Orland Park, Illinois, Yhdysvallat, 60462
        • Rekrytointi
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ari J. Rosenberg
      • Palos Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60463
        • Rekrytointi
        • Advocate High Tech Medical Park
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Peter J. Polewski
      • Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
        • Rekrytointi
        • Advocate Lutheran General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 847-384-3621
        • Päätutkija:
          • Peter J. Polewski
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Rockford, Illinois, Yhdysvallat, 61114
        • Rekrytointi
        • UW Health Carbone Cancer Center Rockford
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Fahrettin Covut
      • Shiloh, Illinois, Yhdysvallat, 62269
        • Rekrytointi
        • Memorial Hospital East
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christine Auberle
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Rekrytointi
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Rekrytointi
        • Springfield Clinic
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62781
        • Rekrytointi
        • Springfield Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • Rekrytointi
        • Carle Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Suparna Mantha
        • Ottaa yhteyttä:
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Yhdysvallat, 46307
        • Rekrytointi
        • UChicago Medicine Northwest Indiana
        • Päätutkija:
          • Ari J. Rosenberg
        • Ottaa yhteyttä:
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
        • Rekrytointi
        • Mary Greeley Medical Center
        • Päätutkija:
          • Joseph J. Merchant
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
        • Rekrytointi
        • McFarland Clinic - Ames
        • Päätutkija:
          • Joseph J. Merchant
        • Ottaa yhteyttä:
      • Boone, Iowa, Yhdysvallat, 50036
        • Keskeytetty
        • McFarland Clinic - Boone
      • Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52403
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 319-365-4673
        • Päätutkija:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52403
        • Rekrytointi
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Päätutkija:
          • Deborah W. Wilbur
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 319-363-2690
      • Fort Dodge, Iowa, Yhdysvallat, 50501
        • Rekrytointi
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Joseph J. Merchant
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-956-4132
      • Jefferson, Iowa, Yhdysvallat, 50129
        • Keskeytetty
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Yhdysvallat, 50158
        • Rekrytointi
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Päätutkija:
          • Joseph J. Merchant
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-956-4132
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Yhdysvallat, 67601
        • Rekrytointi
        • HaysMed
        • Päätutkija:
          • Prakash C. Neupane
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 785-623-5774
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Prakash C. Neupane
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lawrence, Kansas, Yhdysvallat, 66044
        • Rekrytointi
        • Lawrence Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Prakash C. Neupane
        • Ottaa yhteyttä:
      • Olathe, Kansas, Yhdysvallat, 66061
        • Rekrytointi
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
        • Päätutkija:
          • Prakash C. Neupane
        • Ottaa yhteyttä:
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66211
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
        • Päätutkija:
          • Prakash C. Neupane
        • Ottaa yhteyttä:
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66210
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Päätutkija:
          • Prakash C. Neupane
        • Ottaa yhteyttä:
      • Salina, Kansas, Yhdysvallat, 67401
        • Rekrytointi
        • Salina Regional Health Center
        • Päätutkija:
          • Prakash C. Neupane
        • Ottaa yhteyttä:
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • Päätutkija:
          • Prakash C. Neupane
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 785-295-8000
      • Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Prakash C. Neupane
        • Ottaa yhteyttä:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Rekrytointi
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-888-8823
        • Päätutkija:
          • Ranee Mehra
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Rekrytointi
        • Boston Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 617-638-8265
        • Päätutkija:
          • Peter C. Everett
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • Rekrytointi
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Brighton, Michigan, Yhdysvallat, 48114
        • Rekrytointi
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Yhdysvallat, 48188
        • Rekrytointi
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, Yhdysvallat, 48118
        • Rekrytointi
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Rekrytointi
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 810-762-8038
          • Sähköposti: wstrong@ghci.org
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Rekrytointi
        • Hurley Medical Center
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 810-762-8038
          • Sähköposti: wstrong@ghci.org
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Keskeytetty
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Rekrytointi
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 810-762-8038
          • Sähköposti: wstrong@ghci.org
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
        • Rekrytointi
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
        • Ottaa yhteyttä:
      • Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
        • Rekrytointi
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
        • Rekrytointi
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
        • Rekrytointi
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Yhdysvallat, 56601
      • Burnsville, Minnesota, Yhdysvallat, 55337
        • Rekrytointi
        • Minnesota Oncology - Burnsville
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yan Ji
      • Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yan Ji
      • Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
        • Rekrytointi
        • Fairview Southdale Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yan Ji
      • Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
        • Rekrytointi
        • Minnesota Oncology - Edina
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yan Ji
      • Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
        • Rekrytointi
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yan Ji
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Rekrytointi
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yan Ji
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
        • Rekrytointi
        • Hennepin County Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yan Ji
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • Rekrytointi
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yan Ji
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
        • Rekrytointi
        • Regions Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yan Ji
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
        • Rekrytointi
        • United Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yan Ji
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
        • Rekrytointi
        • Saint Francis Medical Center
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 573-334-2230
          • Sähköposti: sfmc@sfmc.net
      • City of Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63376
        • Rekrytointi
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christine Auberle
      • Creve Coeur, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Rekrytointi
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christine Auberle
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64154
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Päätutkija:
          • Prakash C. Neupane
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Rekrytointi
        • University Health Truman Medical Center
        • Päätutkija:
          • Prakash C. Neupane
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 816-404-4375
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64116
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
        • Päätutkija:
          • Prakash C. Neupane
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 913-588-3671
      • Lee's Summit, Missouri, Yhdysvallat, 64064
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Päätutkija:
          • Prakash C. Neupane
        • Ottaa yhteyttä:
      • Liberty, Missouri, Yhdysvallat, 64068
        • Rekrytointi
        • Liberty Hospital
        • Päätutkija:
          • Prakash C. Neupane
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 913-588-1569
      • Osage Beach, Missouri, Yhdysvallat, 65065
        • Rekrytointi
        • Lake Regional Hospital
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christine Auberle
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital South
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63129
        • Rekrytointi
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christine Auberle
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63136
        • Rekrytointi
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christine Auberle
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Yhdysvallat, 59711
        • Rekrytointi
        • Community Hospital of Anaconda
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Rekrytointi
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
        • Rekrytointi
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Rekrytointi
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
        • Rekrytointi
        • Logan Health Medical Center
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59804
        • Rekrytointi
        • Community Medical Center
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Rekrytointi
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joerg Rathmann
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Päätutkija:
          • Alan L. Ho
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 212-639-7592
      • Cherry Hill, New Jersey, Yhdysvallat, 08002
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Jefferson Cherry Hill Hospital
      • Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Päätutkija:
          • Alan L. Ho
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 212-639-7592
      • Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Päätutkija:
          • Alan L. Ho
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 212-639-7592
      • Sewell, New Jersey, Yhdysvallat, 08080
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
    • New York
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Päätutkija:
          • Alan L. Ho
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 212-639-7592
      • Glens Falls, New York, Yhdysvallat, 12801
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Glens Falls Hospital
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Päätutkija:
          • Alan L. Ho
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 212-639-7592
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Alan L. Ho
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 212-639-7592
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • Rekrytointi
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 315-464-5476
        • Päätutkija:
          • Komal Akhtar
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13215
        • Rekrytointi
        • SUNY Upstate Medical Center-Community Campus
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 315-464-5476
        • Päätutkija:
          • Komal Akhtar
      • Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Päätutkija:
          • Alan L. Ho
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 212-639-7592
      • Verona, New York, Yhdysvallat, 13478
        • Rekrytointi
        • Upstate Cancer Center at Verona
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Komal Akhtar
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • Rekrytointi
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Siddharth Sheth
      • Hendersonville, North Carolina, Yhdysvallat, 28791
        • Rekrytointi
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John K. Hill
      • Pinehurst, North Carolina, Yhdysvallat, 28374
        • Rekrytointi
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles S. Kuzma
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58501
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Yhdysvallat, 45459
        • Rekrytointi
        • Miami Valley Hospital South
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45409
        • Rekrytointi
        • Miami Valley Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45415
        • Rekrytointi
        • Miami Valley Hospital North
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tarek M. Sabagh
      • Franklin, Ohio, Yhdysvallat, 45005-1066
        • Rekrytointi
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tarek M. Sabagh
      • Greenville, Ohio, Yhdysvallat, 45331
        • Rekrytointi
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • Päätutkija:
          • Tarek M. Sabagh
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 937-569-7515
      • Sylvania, Ohio, Yhdysvallat, 43560
        • Rekrytointi
        • ProMedica Flower Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Chang Xia
      • Troy, Ohio, Yhdysvallat, 45373
        • Rekrytointi
        • Upper Valley Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tarek M. Sabagh
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Yhdysvallat, 73505
        • Rekrytointi
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-231-4440
        • Päätutkija:
          • Minh Phan
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Rekrytointi
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Minh Phan
    • Oregon
      • Ontario, Oregon, Yhdysvallat, 97914
        • Rekrytointi
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Oregon City, Oregon, Yhdysvallat, 97045
        • Rekrytointi
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
        • Rekrytointi
        • Providence Portland Medical Center
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • Rekrytointi
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
        • Rekrytointi
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18017
        • Rekrytointi
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
        • Ottaa yhteyttä:
      • Carlisle, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17015
        • Rekrytointi
        • Carlisle Regional Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dan P. Zandberg
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18301
        • Rekrytointi
        • Pocono Medical Center
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
        • Ottaa yhteyttä:
      • Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16505
        • Rekrytointi
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • Päätutkija:
          • Dan P. Zandberg
        • Ottaa yhteyttä:
      • Greensburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15601
        • Rekrytointi
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 724-838-1900
        • Päätutkija:
          • Dan P. Zandberg
      • Harrisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17109
        • Rekrytointi
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dan P. Zandberg
      • Indiana, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15701
        • Rekrytointi
        • IRMC Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 412-389-5208
          • Sähköposti: haneydl@upmc.edu
        • Päätutkija:
          • Dan P. Zandberg
      • Johnstown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15901
        • Rekrytointi
        • UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 814-534-4724
        • Päätutkija:
          • Dan P. Zandberg
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17050
        • Rekrytointi
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 412-389-5208
          • Sähköposti: haneydl@upmc.edu
        • Päätutkija:
          • Dan P. Zandberg
      • Monroeville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15146
        • Rekrytointi
        • UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
        • Päätutkija:
          • Dan P. Zandberg
        • Ottaa yhteyttä:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19114
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Jefferson Torresdale Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15215
        • Rekrytointi
        • UPMC-Saint Margaret
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 412-784-4900
        • Päätutkija:
          • Dan P. Zandberg
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15237
        • Rekrytointi
        • UPMC-Passavant Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 412-367-6454
        • Päätutkija:
          • Dan P. Zandberg
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15243
        • Rekrytointi
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 412-502-3920
        • Päätutkija:
          • Dan P. Zandberg
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • Rekrytointi
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 412-647-8073
        • Päätutkija:
          • Dan P. Zandberg
      • Seneca, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16346
        • Rekrytointi
        • UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 814-676-7900
        • Päätutkija:
          • Dan P. Zandberg
      • Uniontown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15401
        • Rekrytointi
        • UPMC Cancer Center-Uniontown
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dan P. Zandberg
      • Washington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15301
        • Rekrytointi
        • UPMC Cancer Center-Washington
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dan P. Zandberg
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Rekrytointi
        • Medical University of South Carolina
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John M. Kaczmar
    • South Dakota
      • Mitchell, South Dakota, Yhdysvallat, 57301
        • Rekrytointi
        • Avera Cancer Institute - Mitchell
        • Päätutkija:
          • Benjamin M. Solomon
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pierre, South Dakota, Yhdysvallat, 57501
        • Rekrytointi
        • Avera Cancer Institute at Pierre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Benjamin M. Solomon
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57104
        • Rekrytointi
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
        • Päätutkija:
          • Daniel Almquist
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117-5134
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
        • Rekrytointi
        • Avera Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Benjamin M. Solomon
      • Yankton, South Dakota, Yhdysvallat, 57078
        • Rekrytointi
        • Avera Cancer Institute at Yankton
        • Päätutkija:
          • Benjamin M. Solomon
        • Ottaa yhteyttä:
    • Vermont
      • Saint Johnsbury, Vermont, Yhdysvallat, 05819
        • Rekrytointi
        • Dartmouth Cancer Center - North
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joerg Rathmann
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23235
        • Rekrytointi
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Erin R. Alesi
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Rekrytointi
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Erin R. Alesi
        • Ottaa yhteyttä:
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25304
        • Rekrytointi
        • Vandalia Health/CAMC Institute for Academic Medicine
        • Päätutkija:
          • Kok Hoe Chan
        • Ottaa yhteyttä:
    • Wisconsin
      • Burlington, Wisconsin, Yhdysvallat, 53105
        • Rekrytointi
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-302-2304
          • Sähköposti: ncorp@aurora.org
        • Päätutkija:
          • Peter J. Polewski
      • Cudahy, Wisconsin, Yhdysvallat, 53110
        • Rekrytointi
        • Aurora Saint Luke's South Shore
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-302-2304
          • Sähköposti: ncorp@aurora.org
        • Päätutkija:
          • Peter J. Polewski
      • Eau Claire, Wisconsin, Yhdysvallat, 54701
      • Germantown, Wisconsin, Yhdysvallat, 53022
        • Rekrytointi
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-302-2304
          • Sähköposti: ncorp@aurora.org
        • Päätutkija:
          • Peter J. Polewski
      • Grafton, Wisconsin, Yhdysvallat, 53024
        • Rekrytointi
        • Aurora Cancer Care-Grafton
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-302-2304
          • Sähköposti: ncorp@aurora.org
        • Päätutkija:
          • Peter J. Polewski
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54311
        • Rekrytointi
        • Aurora BayCare Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-302-2304
          • Sähköposti: ncorp@aurora.org
        • Päätutkija:
          • Peter J. Polewski
      • Kenosha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53142
        • Rekrytointi
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-302-2304
          • Sähköposti: ncorp@aurora.org
        • Päätutkija:
          • Peter J. Polewski
      • La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
        • Rekrytointi
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael O. Ojelabi
      • Marinette, Wisconsin, Yhdysvallat, 54143
        • Rekrytointi
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-302-2304
          • Sähköposti: ncorp@aurora.org
        • Päätutkija:
          • Peter J. Polewski
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53209
        • Rekrytointi
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-302-2304
          • Sähköposti: ncorp@aurora.org
        • Päätutkija:
          • Peter J. Polewski
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
        • Rekrytointi
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-302-2304
          • Sähköposti: ncorp@aurora.org
        • Päätutkija:
          • Peter J. Polewski
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53233
        • Rekrytointi
        • Aurora Sinai Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-302-2304
          • Sähköposti: ncorp@aurora.org
        • Päätutkija:
          • Peter J. Polewski
      • Mukwonago, Wisconsin, Yhdysvallat, 53149
        • Rekrytointi
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Timothy R. Wassenaar
      • Oconomowoc, Wisconsin, Yhdysvallat, 53066
        • Rekrytointi
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 262-928-7878
      • Oshkosh, Wisconsin, Yhdysvallat, 54904
        • Rekrytointi
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-302-2304
          • Sähköposti: ncorp@aurora.org
        • Päätutkija:
          • Peter J. Polewski
      • Racine, Wisconsin, Yhdysvallat, 53406
        • Rekrytointi
        • Aurora Cancer Care-Racine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-302-2304
          • Sähköposti: ncorp@aurora.org
        • Päätutkija:
          • Peter J. Polewski
      • Rice Lake, Wisconsin, Yhdysvallat, 54868
      • Sheboygan, Wisconsin, Yhdysvallat, 53081
        • Rekrytointi
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-302-2304
          • Sähköposti: ncorp@aurora.org
        • Päätutkija:
          • Peter J. Polewski
      • Stevens Point, Wisconsin, Yhdysvallat, 54482
      • Summit, Wisconsin, Yhdysvallat, 53066
        • Rekrytointi
        • Aurora Medical Center in Summit
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-302-2304
          • Sähköposti: ncorp@aurora.org
        • Päätutkija:
          • Peter J. Polewski
      • Two Rivers, Wisconsin, Yhdysvallat, 54241
        • Rekrytointi
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-302-2304
          • Sähköposti: ncorp@aurora.org
        • Päätutkija:
          • Peter J. Polewski
      • Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53188
        • Rekrytointi
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 262-928-7632
      • Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53188
        • Rekrytointi
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Päätutkija:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wauwatosa, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Rekrytointi
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-302-2304
          • Sähköposti: ncorp@aurora.org
        • Päätutkija:
          • Peter J. Polewski
      • West Allis, Wisconsin, Yhdysvallat, 53227
        • Rekrytointi
        • Aurora West Allis Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-302-2304
          • Sähköposti: ncorp@aurora.org
        • Päätutkija:
          • Peter J. Polewski
      • Weston, Wisconsin, Yhdysvallat, 54476

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Histologically confirmed diagnosis head and neck squamous cell carcinomas (HNSCC).

  • Previously untreated for recurrent and/or metastatic disease incurable by local therapies.

  • Primary tumor location of oral cavity, oropharynx, larynx, or hypopharynx.

    • Note: Other primary tumor sites of HNSCC, including nasopharynx primary tumor are not eligible. Unknown primary tumors may be eligible and can be enrolled at the discretion of the treatment team with approval by the study chair.

  • Measurable disease.

  • Must have platinum-refractory disease defined as disease progression during or ≤ 29 weeks after completion of definitive therapy (chemoradiation therapy) or adjuvant (post-operative) therapy.

  • Patient must have a combined positive score PD-L1 positive (CPS >/= 1) tumor.

  • Any radiation therapy must be completed >= 10 days prior to registration.

  • Patients should not have received any prior treatment in the recurrent or metastatic setting.

  • Prior therapy with neoadjuvant or induction anti PD-1/PD-L1 monoclonal antibody or cetuximab in the curative setting is allowed if last treatment dose was >= 26 weeks prior to registration without evidence of disease progression during that treatment period.

  • Patient has not received a live vaccine within 30 days prior to registration.

  • Patient does not have a history of any contraindication or has a severe hypersensitivity to any component of pembrolizumab or cetuximab (≥ grade 3).

  • Patient has not received chronic systemic steroid therapy (in dosing exceeding 10 mg daily of prednisone or equivalent) or any other form of immunosuppressive therapy within 7 days prior to registration.

  • Patient with oropharyngeal cancer only must have negative results from testing of human papillomavirus (HPV) status defined as p16 immunohistochemistry (IHC) and/or HPV in situ hybridization (ISH).

    • Note: A Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA) certified circulating tumor HPV deoxyribonucleic acid (ctHPVDNA) assay can be used if tissue sample is not available.

  • Age ≥ 18 years.

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status ≤ 2.

  • Absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1,500/mm^3.

  • Platelet count ≥ 100,000/mm^3.

  • Hemoglobin (Hgb) ≥ 9 g/dL (if < 9 g/dL, then transfusions are acceptable to increase hemoglobin above 9 g/dL).

  • Creatinine ≤ 1.5 x upper limit of normal (ULN) OR calculated (calc.) creatinine clearance ≥ 30 mL/min using the Cockcroft-Gault formula for participant with creatinine levels > 1.5 x institutional ULN.

  • Total bilirubin ≤ 1.5 x ULN OR direct bilirubin < ULN for participant with total bilirubin > 1.5 x institutional ULN.

  • Aspartate aminotransferase (AST) (serum glutamic-oxaloacetic transaminase [SGOT])/alanine aminotransferase (ALT) (serum glutamic-pyruvic transaminase [SGPT]) ≤ 3.0 x ULN unless liver metastases are present in which case < 5.0 x ULN.

  • Not pregnant and not nursing, because this study involves an agent that has known genotoxic, mutagenic, and teratogenic effects.

    • Therefore, for women of childbearing potential only, a negative pregnancy test done ≤ 7 days prior to registration is required.

  • Patients with a prior or concurrent malignancy whose natural history or treatment does not have the potential to interfere with the safety or efficacy assessment of the investigational regimen should be included.

  • For treated/stable brain metastases: Patients with treated brain metastases are eligible if follow-up brain imaging after central nervous system (CNS)-directed therapy shows no evidence of progression.

    • Patients with new or progressive brain metastases (active brain metastases) or leptomeningeal disease are eligible if the treating physician determines that immediate CNS specific treatment is not required and is unlikely to be required during the first cycle of therapy.

  • HIV-infected patients on effective anti-retroviral therapy with undetectable viral load within 6 months prior to registration are eligible for this trial.

  • For patients with evidence of chronic hepatitis B virus (HBV) infection, the HBV viral load must be undetectable on suppressive therapy, if indicated.

  • Patients with a history of hepatitis C virus (HCV) infection must have been treated and cured. For patients with HCV infection who are currently on treatment, they are eligible if they have an undetectable HCV viral load.

  • Patients with known history or current symptoms of cardiac disease, or history of treatment with cardiotoxic agents, should have a clinical risk assessment of cardiac function using the New York Heart Association Functional Classification. To be eligible for this trial, patients should be class 2B or better.

  • Patients does not have a history of active myocarditis.

  • Patients does not have a history of any form of pneumonitis or diffuse idiopathic or immune mediated interstitial pulmonary disease.

  • Patient does not have a history of solid organ transplantation.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Arm 1 (pembrolizumab)

Patients receive pembrolizumab IV over 30 minutes on day 1 of each cycle. Cycles repeat every 42 days for up to 18 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients also undergo CT, PET/CT or MRI throughout the trial and optionally undergo blood sample collection on study and at disease progression or end of treatment.
Menettely: Biospecimen Collection

Undergo blood sample collection

Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
  • Näytteenotto
Menettely: Magnetic Resonance Imaging

Undergo MRI

Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettinen resonanssi
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • HERRA
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
  • sMRI
  • Magneettiresonanssikuvaus (menettely)
  • MRI:t
  • Rakenne MRI
Biologinen: Pembrolizumab

Given IV

Muut nimet:
  • Keytruda
  • MK-3475
  • Lambrolitsumabi
  • SCH 900475
  • MK3475
  • SCH-900475
  • BCD-201
  • Pembrolitsumabi biosimilar BCD-201
  • Pembrolitsumabi biosimilar QL2107
  • QL2107
  • GME 751
  • GME751
  • Pembrolitsumabi biosimilar GME751
  • MK 3475
  • SCH900475
  • Pembrolitsumabi, biologisesti samanlainen RPH-075
  • RPH 075
  • RPH-075
  • RPH075
  • Pembrolitsumabi Biosimilar SB27
  • SB 27
  • SB-27
  • SB27
Menettely: Computed Tomography

Undergo CT or PET/CT

Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely)
  • Tietokonetomografia (CT).
  • Diagnostinen CAT -skannaus
  • Diagnostinen kissan skannauspalvelutyyppi
Menettely: Positron Emission Tomography

Undergo PET/CT

Muut nimet:
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia
  • LEMMIKKI
  • PET-skannaus
  • Positroniemissiotomografiaskannaus
  • Positroniemissiotomografia
  • PT
  • Positroniemissiotomografia (menettely)
Kokeellinen: Arm 2 (cetuximab, pembrolizumab)

Patients receive cetuximab IV over 120 minutes on day -14 prior to cycle 1 and then on days 1, 15 and 29 of each cycle and pembrolizumab IV over 30 minutes on day 1 of each cycle. Cycles repeat every 42 days for up to 18 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients also undergo CT, PET/CT or MRI throughout the trial and optionally undergo blood sample collection on study and at disease progression or end of treatment.
Menettely: Biospecimen Collection

Undergo blood sample collection

Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
  • Näytteenotto
Menettely: Magnetic Resonance Imaging

Undergo MRI

Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettinen resonanssi
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • HERRA
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
  • sMRI
  • Magneettiresonanssikuvaus (menettely)
  • MRI:t
  • Rakenne MRI
Biologinen: Pembrolizumab

Given IV

Muut nimet:
  • Keytruda
  • MK-3475
  • Lambrolitsumabi
  • SCH 900475
  • MK3475
  • SCH-900475
  • BCD-201
  • Pembrolitsumabi biosimilar BCD-201
  • Pembrolitsumabi biosimilar QL2107
  • QL2107
  • GME 751
  • GME751
  • Pembrolitsumabi biosimilar GME751
  • MK 3475
  • SCH900475
  • Pembrolitsumabi, biologisesti samanlainen RPH-075
  • RPH 075
  • RPH-075
  • RPH075
  • Pembrolitsumabi Biosimilar SB27
  • SB 27
  • SB-27
  • SB27
Menettely: Computed Tomography

Undergo CT or PET/CT

Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely)
  • Tietokonetomografia (CT).
  • Diagnostinen CAT -skannaus
  • Diagnostinen kissan skannauspalvelutyyppi
Menettely: Positron Emission Tomography

Undergo PET/CT

Muut nimet:
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia
  • LEMMIKKI
  • PET-skannaus
  • Positroniemissiotomografiaskannaus
  • Positroniemissiotomografia
  • PT
  • Positroniemissiotomografia (menettely)
Biologinen: Cetuximab

Given IV

Muut nimet:
  • C225
  • Erbitux
  • IMC-C225
  • Setuksimabi Biosimilar CDP-1
  • Setuksimabi biologisesti samankaltainen CMAB009
  • Setuksimabi Biosimilar KL 140
  • Kimeerinen monoklonaalinen anti-EGFR-vasta-aine
  • Kimeerinen MoAb C225
  • Kimeerinen monoklonaalinen vasta-aine C225
  • C-225
  • C 225
  • Cetuximab-cetu
  • Cetuxa
  • ENZ 124
  • ENZ-124
  • ENZ124

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Overall survival (OS)
Aikaikkuna: Time from randomization to death from any cause, assessed up to 5 years

Will be estimated using the Kaplan-Meier method. Will be based on the stratified log-rank test that will compare the distributions across the treatment arms. Univariable and multivariable Cox models stratified by the stratification factors used in the randomization will be assessed as well, where the multivariable Cox model will also adjust for other key baseline factors of interest. Hazard ratios and 95% confidence intervals, along with likelihood ratio p-values will be reported from these Cox models. Forest plots will be used to illustrate the comparisons between the arms within subgroups defined by stratification factors and key baseline characteristics.
Time from randomization to death from any cause, assessed up to 5 years

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Confirmed response rate
Aikaikkuna: Up to 5 years

Will be assessed per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 criteria if patients have a partial or complete response for 2 consecutive evaluations at least 4 weeks apart, using local review only. The proportion of patients with a confirmed response will be calculated and compared between the 2 arms using a Chi-square or Fisher's Exact test.
Up to 5 years
Duration of response
Aikaikkuna: From the date at which the patient's earliest best objective status is first noted to be either a complete response or partial response to the earliest date progression is documented, assessed up to 5 years

Will be defined for all evaluable patients who have achieved an objective response. Will be assessed per RECIST 1.1 criteria. Will be estimated using the Kaplan-Meier method.
From the date at which the patient's earliest best objective status is first noted to be either a complete response or partial response to the earliest date progression is documented, assessed up to 5 years
Progression free survival
Aikaikkuna: Time from randomization to the first of either disease progression or death from any cause, assessed up to 5 years

Disease progression will be assessed per RECIST 1.1 criteria. Will be compared between the 2 arms using the Kaplan-Meier method, where the log-rank test will be used to calculate the p-value.
Time from randomization to the first of either disease progression or death from any cause, assessed up to 5 years
Incidence of adverse events
Aikaikkuna: Up to 5 years

Will be summarized using Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0. The frequency and percentage of grade 3+ adverse events will be compared between the 2 treatment arms. Comparisons between arms will be made by using either the Chi-square or Fisher's Exact test.
Up to 5 years
Patient-reported toxicity
Aikaikkuna: Up to 5 years

Will be assessed using Patient-Reported Outcomes version of the CTCAE. The frequency and proportion of patients with a maximum post-baseline score greater than 0 will be compared across arms using a Chi-square or Fisher's exact test with a nominal significance level of alpha = 0.10. Similarly, the frequency and proportion of patients with a maximum post-baseline score greater than or equal to 3 will be compared across arms using a Chi-square or Fisher's exact test with a nominal significance level of alpha = 0.10. Patients' maximum baseline-adjusted scores will be calculated using the method described by Dueck et al.
Up to 5 years

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Estimates of median OS by sex
Aikaikkuna: Up to 5 years

Estimates of treatment effects (median OS) and the corresponding 95% confidence intervals will be provided by sex.
Up to 5 years
Estimates of median OS by race
Aikaikkuna: Up to 5 years

Estimates of treatment effects (median OS) and the corresponding 95% confidence intervals will be provided by race.
Up to 5 years
Estimates of median OS by ethnicity
Aikaikkuna: Up to 5 years

Estimates of treatment effects (median OS) and the corresponding 95% confidence intervals will be provided by ethnicity.
Up to 5 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Siddharth Sheth, Alliance for Clinical Trials in Oncology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 27. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 25. joulukuuta 2032

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 25. joulukuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 6. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 6. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 3. marraskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 31. lokakuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. lokakuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NCI-2024-07339
  • U10CA180821 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2024-07339 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • A092205 (Muu tunniste: CTEP)
  • A092205 (Muu tunniste: Alliance for Clinical Trials in Oncology)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy. For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia